Teva-Alendronate : effets secondaires, posologie et usages

À quoi TEVA-ALENDRONATE sert-il?

TEVA-ALENDRONATE est utilisé chez l’adulte pour le traitement de l’ostéoporose chez l’homme et chez la femme ménopausée.

L’ostéoporose consiste en un amincissement et un affaiblissement des os. TEVA-ALENDRONATE aide à reconstruire le tissu osseux et à diminuer le risque de fracture.

TEVA-ALENDRONATE ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Comment TEVA-ALENDRONATE agit-il?

TEVA-ALENDRONATE renferme un ingrédient médicinal appelé alendronate sodique. L’alendronate sodique appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. Les biphosphonates sont semblables à une molécule fabriquée naturellement dans votre corps qui décompose le tissu osseux. L’alendronate se lie aux récepteurs dans votre corps pour empêcher la dégradation des os. Ce processus contribue également à la reconstruction des os.

Quels sont les ingrédients de TEVA-ALENDRONATE?

Ingrédients médicinaux : alendronate sodique monohydraté.

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

TEVA-ALENDRONATE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

TEVA-ALENDRONATE à 70 mg est offert sous la forme d’un comprimé convexe blanc à blanc cassé ovale, gravé « N » sur un côté et « 70 » sur l’autre côté.

Vous ne devez pas prendre TEVA-ALENDRONATE si :

• Vous souffrez de troubles de l’œsophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac).

• Vous êtes dans l’incapacité de rester debout, ou assis le dos droit, durant au moins

  30 minutes.

• vous êtes allergique à l’alendronate sodique ou à tout autre ingrédient de TEVA-

  ALENDRONATE. Si vous avez des doutes à ce sujet, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TEVA-ALENDRONATE.

• Vous présentez un faible taux sanguin de calcium.
• Vous avez une maladie rénale GRAVE. En cas de doute, parlez-en avec votre professionnel de la santé.

Avant de prendre TEVA-ALENDRONATE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• Vous présentez un faible taux de calcium sanguin ou une problème de santé qui nuit à votre capacité d’absorber les minéraux (p. ex. une carence en vitamine D). Ce problème de santé doit être traité avant que vous ne commenciez le traitement par TEVA-ALENDRONATE. Votre professionnel de la santé surveillera votre état pendant votre traitement. Vous devez consommer une quantité suffisante de calcium et de vitamine D si vous recevez déjà des glucocorticoïdes. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des spasmes musculaires ou des problèmes neurologiques (c.-à-d. des sensations anormales de picotements ou de fourmillements).
• Vous souffrez de troubles digestifs, par exemple, une difficulté à avaler, une maladie de l’œsophage, un ulcère, une inflammation de la première partie de l’intestin grêle et une inflammation de la paroi de l’estomac.

• Vous présentez un risque d’ostéonécrose (lésion osseuse à la mâchoire). Consultez votre professionnel de la santé si vous devez subir une extraction dentaire. Votre professionnel de la santé peut vous demander de subir un examen dentaire avant de commencer à prendre TEVA-ALENDRONATE. Vous pouvez également être à risque de présenter des lésions osseuses à la mâchoire si vous :

  • êtes atteint d’un cancer;
  • avez ou avez eu des problèmes dentaires, ou une maladie des gencives ou des dents;
  • avez une mauvaise hygiène buccale ou portez des dentiers qui sont mal ajustés;
  • souffrez d’anémie (nombre de globules rouges anormalement bas);
  • avez une infection;

  • êtes atteint d’un trouble de la coagulation, c’est-à-dire que votre sang ne peut

    pas former des caillots de manière normale;

  • êtes diabétique (taux élevé de sucre dans le sang);
  • recevez une chimiothérapie ou une radiothérapie;
  • prenez des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs;
  • prenez des inhibiteurs de l’angiogenèse, c’est-à-dire des médicaments qui ralentissent la croissance des nouveaux vaisseaux sanguins et qui sont utilisés principalement pour traiter le cancer (p. ex. bevacizumab);
  • fumez ou avez déjà fumé;
  • consommez beaucoup d’alcool.
• Vous avez ou avez déjà eu un problème médical, y compris une maladie rénale connue.
• Vous avez des allergies.

Autres mises en garde pertinentes :

Troubles gastro-intestinaux

Si vous prenez TEVA-ALENDRONATE de façon incorrecte, vous risquez d’avoir des irritations à l’œsophage.

Cessez de prendre TEVA-ALENDRONATE et consultez votre professionnel de la santé si vous éprouvez de la difficulté à avaler ou de la douleur lorsque vous avalez, des douleurs à la poitrine ou au sternum, ou en cas d’apparition ou d’aggravation de brûlures d’estomac. Pour éviter les irritations à l’œsophage et permettre au médicament d’atteindre l’estomac, suivez les instructions suivantes :

• Avalez chaque comprimé TEVA-ALENDRONATE avec un grand verre d’eau.
• Vous ne devez PAS couper, croquer, écraser ni sucer le comprimé.
• Vous ne devez PAS vous allonger pendant au moins 30 minutes et avant d’avoir pris votre premier repas de la journée.
• NE prenez PAS TEVA-ALENDRONATE au coucher ni avant le lever.

Problèmes musculosquelettiques

Les médicaments comme TEVA-ALENDRONATE peuvent causer de graves douleurs osseuses, articulaires ou musculaires. Ces symptômes peuvent être soulagés à l’arrêt du traitement. Un traitement à long terme par TEVA-ALENDRONATE peut causer des fractures de stress (traumatisme répétitif) ou des fractures à basse énergie (chutes depuis la position debout). Si vous avez une douleur nouvelle ou inhabituelle dans la hanche, la cuisse ou tout autre os, communiquez avec votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé :

• évaluera votre état s’il soupçonne que vous avez une fracture;
• examinera la cause de la fracture de stress et fournira les soins appropriés;
• interrompra votre traitement en fonction de votre état.

Problèmes aux yeux

Les médicaments comme TEVA-ALENDRONATE peuvent causer des problèmes visuels. Différentes parties de votre œil peuvent présenter une inflammation ou vous pouvez contracter une infection aux yeux. Votre professionnel de la santé peut mettre fin à votre traitement s’il constate des symptômes d’inflammation.

Atteinte de la structure osseuse de l’oreille

Le traitement par TEVA-ALENDRONATE peut endommager la structure osseuse de vos oreilles. Consultez votre professionnel de la santé si vous ressentez une douleur à l’oreille ou si un liquide s’en écoule pendant votre traitement par TEVA-ALENDRONATE.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Ne prenez pas TEVA-ALENDRONATE si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Changements au mode de vie

Consultez votre professionnel de la santé avant d’apporter des changements à votre mode de vie pendant votre traitement par TEVA-ALENDRONATE, par exemple en ce qui concerne votre régime alimentaire, votre utilisation de suppléments ou vos activités physiques, ou encore avant de cesser de fumer.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines

Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à TEVA-ALENDRONATE. Certains effets secondaires qui ont été rapportés avec TEVA-ALENDRONATE peuvent altérer votre capacité à conduire un véhicule ou à faire fonctionner une machine.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits qui suivent peuvent interagir avec TEVA-ALENDRONATE :

• Certains médicaments ainsi que les suppléments de calcium et les antiacides perturbent l’absorption de TEVA-ALENDRONATE s’ils sont pris en même temps que ce dernier. Par conséquent, attendez au moins une demi-heure après avoir pris TEVA-ALENDRONATE avant de prendre tout autre médicament par voie orale.
• L’administration intraveineuse de ranitidine.

• Les produits à base de plantes, les aliments et les boissons autres que l’eau ordinaire

  peuvent avoir une fréquence sur votre capacité à absorber TEVA-ALENDRONATE. Attendez au moins une demi-heure après avoir pris TEVA-ALENDRONATE avant de consommer des produits à base de plantes, des aliments ou des boissons.

Comment prendre TEVA-ALENDRONATE?

• Prenez toujours TEVA-ALENDRONATE exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire. Si vous avez des doutes à ce sujet, consultez votre votre professionnel de la santé.
• Il est important de continuer à prendre TEVA-ALENDRONATE pendant toute la période prescrite par le professionnel de la santé.
• Il est possible que votre professionnel de la santé vous demande de prendre du calcium et de la vitamine D pendant le traitement par TEVA-ALENDRONATE.

Dose habituelle :

Prenez un comprimé TEVA-ALENDRONATE une fois par semaine.

Suivez rigoureusement les directives suivantes :

1. 1. Choisissez le jour de la semaine qui cadre le mieux avec votre horaire. Cela fait, prenez chaque semaine un comprimé TEVA-ALENDRONATE le jour que vous avez choisi.
2. 2.

   Après le lever et avant de prendre tout aliment ou liquide, ou tout autre médicament, avalez votre comprimé TEVA-ALENDRONATE avec de l’eau ordinaire uniquement (200 à 250 mL). Vous ne devez PAS couper, croquer, écraser ni sucer le comprimé. Pour vous assurer que TEVA-ALENDRONATE est absorbé par votre corps, NE prenez PAS TEVA-ALENDRONATE avec :

   • de l’eau minérale;
   • du café ou du thé;
   • du jus.

Si l’eau que vous consommez habituellement est classée comme étant une « eau dure », vous devriez envisager de prendre le médicament avec de l’eau distillée (et non avec de l’eau minérale).

1. 3. Après avoir pris le comprimé TEVA-ALENDRONATE, ne vous allongez pas – demeurez debout, assis, ou marchez, le dos droit, durant au moins 30 minutes et ne vous allongez pas avant d’avoir terminé votre premier repas de la journée.
2. 4.

   NE PRENEZ PAS TEVA-ALENDRONATE au coucher ni avant le lever. Ces mesures permettent à TEVA-ALENDRONATE :

   • d’atteindre l’estomac plus rapidement; et
   • de diminuer le risque d’irritation de l’œsophage (le tube qui relie la bouche à l’estomac).
3. 5.

   Après avoir pris TEVA-ALENDRONATE, attendez au moins 30 minutes avant de boire ou de prendre votre premier repas, ou tout autre médicament, y compris des antiacides, des suppléments de calcium ou des vitamines. TEVA-ALENDRONATE est efficace seulement si vous le prenez à jeun.

4. 6. Si vous commencez à éprouver de la difficulté à avaler, des douleurs lorsque vous avalez ou des douleurs à la poitrine, ou si des brûlures d’estomac se manifestent ou s’aggravent, cessez immédiatement de prendre TEVA-ALENDRONATE et communiquez avec votre professionnel de la santé.

SURDOSAGE :

Si vous prenez une trop grande quantité de TEVA-ALENDRONATE, buvez un grand verre de lait et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Ne vous faites pas vomir et ne vous allongez pas.

Si vous, ou une personne dont vous vous prenez soin, avez pris une trop grande quantité de TEVA-ALENDRONATE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de TEVA-ALENDRONATE, prenez-la le lendemain matin de votre oubli. Ne prenez PAS deux doses le même jour. Poursuivez le schéma posologique établi, qui est d’une dose une fois par semaine, et prenez la dose suivante au jour normalement prévu.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TEVA-ALENDRONATE?

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-ALENDRONATE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Troubles digestifs

  • reflux d’acide
  • ballonnements
  • constipation
  • diarrhée
  • flatulences excessives
  • nausées
  • maux d’estomac
  • vomissements
• Étourdissements, vertiges (sensation de rotation) ou altération du goût
• Symptômes transitoires ressemblant à ceux de la grippe (accompagnés de fièvre dans de rares cas) et/ou sensation de malaise général
• Enflure aux articulations ou enflure des mains ou des jambes
• Manque ou perte de force
• Ulcères buccaux, lesquels ont été observés chez des patients qui avaient croqué les comprimés ou les avaient laissés se dissoudre dans la bouche
• Crampes ou douleurs musculaires

• Problèmes cutanés

  • éruption cutanée qui peut être aggravée par la lumière du soleil
  • perte de cheveux
  • démangeaisons

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

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EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez les flacons et les plaquettes alvéolées de TEVA-ALENDRONATE entre 15 °C et 30 °C.

Ne prenez pas ce médicament après le mois et l’année indiqués à la suite de l’inscription EXP sur l’emballage.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-ALENDRONATE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en faisant parvenir un courriel à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée.

Dernière révision : 10 avril 2024