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Azithromycin for Injection, USP (Mylan Pharmaceuticals) : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
500 mg

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Azithromycin for Injection, USP (Mylan Pharmaceuticals)

Pourquoi utilise-t-on AZITHROMYCIN FOR INJECTION?

AZITHROMYCIN FOR INJECTION pour injection est un antibiotique utilisé chez l’adulte pour le traitement des infections suivantes causées par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité légère à modérée : infections génito-urinaires et pneumonie.

Les antibiotiques comme AZITHROMYCIN FOR INJECTION sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre AZITHROMYCIN FOR INJECTION en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée d’AZITHROMYCIN FOR INJECTION peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par AZITHROMYCIN FOR INJECTION (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure. Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit.

Comment AZITHROMYCIN FOR INJECTION agit-il?

L’AZITHROMYCIN FOR INJECTION freine la multiplication des bactéries qui causent l’infection. AZITHROMYCIN FOR INJECTION pénètre dans les tissus infectés, d’où il est lentement libéré. Il continue de combattre l’infection durant plusieurs jours après l’administration de la dernière dose. C’est pourquoi on peut prendre

AZITHROMYCIN FOR INJECTION pendant une période aussi courte qu’une journée.

Quels sont les ingrédients d’AZITHROMYCIN FOR INJECTION?

Ingrédient médicinal : Azithromycine monohydratée

Ingrédients non médicinaux : acide citrique anhydre; Acide citrique anhydre et hydroxyde de sodium pour l’ajustement du pH.

Sous quelles formes se présente AZITHROMYCIN FOR INJECTION?

Azithromycine pour injection*, 500 mg/fiole qui fournit 500 mg/ 5 mL, lorsqu’il est reconstitué comme dirigé (*sous forme Azithromycine monohydratée).

Ne prenez pas AZITHROMYCIN FOR INJECTION si :

  • vous avez déjà eu des problèmes de foie après avoir pris de l’azithromycine;
  • vous êtes hypersensible (allergique) à l’azithromycine, à un antibiotique de la famille des macrolides (y compris l’érythromycine) ou de la classe des kétolides, ou à tout autre ingrédient d’AZITHROMYCIN FOR INJECTION (voir « Quels sont les ingrédients d’AZITHROMYCIN FOR INJECTION? »).

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre AZITHROMYCIN FOR INJECTION. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si :

  • vous souffrez d’une anomalie du rythme cardiaque appelée « allongement de l’intervalle QT »;
  • vous prenez des médicaments qui prolongent l’intervalle QT (prolongation du cycle cardiaque), comme des antiarythmiques (médicaments qui régularisent le rythme cardiaque) de classe IA, p. ex. : quinidine et procaïnamide, ou de classe III, p ex. : dofétilide, amiodarone, sotalol, ou encore des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des fluoroquinolones (classe d’antibiotiques);
  • vous avez des antécédents d’arythmie (rythme cardiaque irrégulier), une affection susceptible de mettre votre vie en danger;
  • votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est toujours bas;
  • vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes cardiaques, comme un rythme cardiaque lent, des battements du coeur irréguliers ou une insuffisance cardiaque (le coeur a de la difficulté à pomper le sang pour le faire circuler dans l’organisme);
  • vous êtes enceinte ou pensez l’être;

  • vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On a observé que l’azithromycine était excrétée dans le lait maternel. On ne sait pas si l’AZITHROMYCIN FOR INJECTION pourrait être dommageable pour le bébé. Parlez-en à votre médecin;
  • vous avez déjà eu des problèmes de foie ou de reins;
  • vous avez un système immunitaire faible;
  • vous avez déjà fait une réaction allergique à des médicaments, y compris des antibiotiques tels que l’érythromycine;
  • vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire).

Autres mises en garde :

Si une diarrhée apparaît pendant ou après votre traitement par l’AZITHROMYCIN FOR INJECTION, informez-en votre médecin sans tarder. Ne prenez aucun médicament contre la diarrhée sans d’abord en avoir discuté avec votre médecin.

Votre professionnel de la santé veillera à ce que vous preniez l’AZITHROMYCIN FOR INJECTION pendant toute la durée prescrite. Si le traitement par l’AZITHROMYCIN FOR INJECTION est interrompu trop tôt, l’infection pourrait revenir et être pire et plus difficile à traiter.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec AZITHROMYCIN FOR INJECTION:

  • Warfarine (ou tout autre médicament anticoagulant);
  • Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire, afin de prévenir ou de traiter le rejet après une greffe d’organe ou de moelle osseuse);
  • Digoxine (utilisée contre les problèmes cardiaques);
  • Nelfinavir (utilisé contre le VIH);
  • Ergotamine et dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines). Il ne faut pas prendre d’ergotamine ni de dérivés de l’ergot de seigle quand on prend AZITHROMYCIN FOR INJECTION.

Certains médicaments peuvent influer sur le mode d’action d’AZITHROMYCIN FOR INJECTION. Avant de prendre un nouveau médicament sur ordonnance ou en vente libre, y compris des médicaments à base de plantes médicinales ou des antiacides, parlez-en à votre médecin.

Comment prendre AZITHROMYCIN FOR INJECTION?

Un médecin ou un professionnel de la santé se chargera de préparer AZITHROMYCIN FOR INJECTION pour injection et de vous l’administrer.

On doit reconstituer et diluer AZITHROMYCIN FOR INJECTION pour injection conformément aux directives avant de l’administrer par perfusion intraveineuse sur une période d’au moins 60 minutes.

Surdose :

Si vous pensez avoir reçu une trop grande quantité d’AZITHROMYCIN FOR INJECTION, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AZITHROMYCIN FOR

INJECTION?

Lorsque vous recevez AZITHROMYCIN FOR INJECTION, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

  • Diarrhée/selles liquides
  • Maux de ventre
  • Nausées et vomissements
  • Maux de tête

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme et effetCommuniquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement
Cas graves seulementTous les cas

FRÉQUENT

Colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin) :

diarrhée grave (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale

√

Vaginite (inflammation du vagin) : changement dans la couleur, l’odeur ou la quantité des pertes vaginales,démangeaisons ou irritation, douleur pendant les relations sexuelles, douleur au moment d’uriner,

saignements vaginaux légers ou saignotements (« spotting »)

√

Réaction au point d’injection :

douleur, rougeur et/ou enflure au point

d’injection

√

PEU FRÉQUENT Battements cardiaques anormaux : coeur qui bat fort dans la poitrine, battements cardiaques anormaux,

étourdissements ou sensation de

faiblesse

√

Réaction allergique grave :

difficulté à respirer, enflure du visage, de la bouche, de la gorge et du cou, éruption cutanée importante ou

√
ampoules

Trouble du foie :

douleurs à l’abdomen, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée

√

Myasthénie grave :

faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile

√

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l'utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.

Trois façons de déclarer :

  • Aller sur le site Web de MedEffet®;
  • Composer le 1-866-234-2345 (sans frais); ou
  • Remplir un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et le faire parvenir :

    • par télécopieur : 1-866-678-6789 (sans frais)
    • par la poste :

      Programme Canada Vigilance

      Santé Canada

      Indice postal : 1908C

      Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies et le formulaire sont disponibles sur le site Web de MedEffet®, à l’adresse http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

Votre professionnel de la santé conservera le médicament dans des conditions adéquates. Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur AZITHROMYCIN FOR INJECTION :

  • Communiquez avec votre professionnel de la santé.
  • Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; ou téléphonant 1-800-575-1379. • On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.

Le présent dépliant a été rédigé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision: le 17 janvier, 2017

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02385473

Date de révision indiquée dans le texte: 2017-01-17

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Azithromycin for Injection, USP (Mylan Pharmaceuticals)

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02385473
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 500 MG
Forme(s) posologique(s) Poudre pour solution
Voie(s) d’administration Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. J Antiinfectieux généraux à usage systémique
    1. J01 Antibacteriens à usage systémique
      1. J01F Macrolides, lincosamides et streptogramines
        1. J01FA Macrolides
          1. J01FA10 Azithromycine
Entreprise MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2017-08-02

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.