Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Zmax SR
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Zmax SR est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections suivantes causées par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité légère à modérée :
- Exacerbations bactériennes de bronchite chronique
- Sinusite
- Pneumonie extra-hospitalière (pas attrapée à l’hôpital)
Ce médicament est destiné aux adultes (y compris ceux de plus de 65 ans). Votre médecin déterminera si Zmax SR est l’antibiotique qui vous convient le mieux.
Les effets de ce médicament :
Zmax SR est un antibiotique de la famille des macrolides. On utilise ces médicaments pour traiter une vaste gamme d’infections bactériennes. Zmax SR freine la multiplication des bactéries qui causent l’infection. Zmax SR agit seulement contre les bactéries. Il n’agit pas contre les virus, par exemple, ceux qui causent le rhume ou la grippe.
Ce ne sont pas toutes les infections respiratoires qui exigent l’emploi d’un antibiotique. L’emploi inutile d’antibiotiques peut causer l’apparition de bactéries résistantes qui se propagent dans la communauté. Si vous avez une infection respiratoire, consultez toujours votre médecin pour savoir si un traitement antibiotique est nécessaire.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Si vous avez déjà présenté un ictère cholostatique (type de
jaunisse) ou une hépatite (problème au foie) après avoir pris de l’azithromycine.
Si vous êtes hypersensible (allergique) à l’azithromycine, à
un antibiotique de la famille des macrolides (y compris l’érythromycine) ou de la classe des kétolides, ou à tout autre ingrédient de Zmax SR (voir la partie Les ingrédients non
médicinaux importants).
L’ingrédient médicinal :
Granulé d’azithromycine à libération prolongée pour suspension orale (sous forme de dihydrate d’azithromycine)
Les ingrédients non médicinaux importants :
Le granulé Zmax SR à libération prolongée pour suspension orale contient : béhénate de glycéryle, dioxyde de titane, gomme xanthane, hydroxyde de magnésium, hydroxypropylcellulose, phosphate tribasique de sodium anhydre, poloxamère, saccharose, saveurs artificielles de cerise et de banane, silice sublimée.
La présentation :
Granulé à libération prolongée pour suspension orale, 2 grammes d’azithromycine (sous forme de dihydrate d’azithromycine) par flacon.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Zmax SR si :
- vous savez que votre cycle cardiaque est long (intervalle QT long);
- vous prenez un médicament qui allonge l’intervalle QT (le cycle cardiaque), tel qu’un antiarythmique (un médicament qui permet de régulariser le rythme cardiaque – classe IA : quinidine, procaïnamide; classe III : dofétilide, amiodarone, sotalol), un antipsychotique, un antidépresseur ou une fluoroquinolone (une classe d’antibiotique);
- vous avez des antécédents d’arythmie (rythme cardiaque irrégulier), une affection susceptible de mettre votre vie en danger;
- votre taux de potassium ou de magnésium est généralement bas;
- vous avez des antécédents de problèmes de cœur tels que la bradycardie (rythme cardiaque lent), l’arythmie (rythme cardiaque irrégulier) ou l’insuffisance cardiaque (votre cœur a de la difficulté à pomper le sang dans votre corps);
- vous avez des problèmes de foie;
- vous avez des problèmes de reins;
vous êtes enceinte ou croyez que vous pourriez l’être. On ne sait pas si Zmax SR pourrait être dommageable pour le bébé;
- vous avez un autre problème de santé;
- vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire);
- vous êtes immunodéprimé;
- vous prenez d’autres médicaments y compris ceux qui sont vendus sans ordonnance, par exemple des médicaments à base de plantes médicinales ou des antiacides;
- vous souffrez de diabète, ou d’un problème héréditaire rare, comme l’intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en sucrase-isomaltase, car ce produit contient du saccharose;
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On a observé que l’azithromycine était excrétée dans le lait maternel. On ne sait pas si Zmax SR pourrait être dommageable pour le bébé. Parlez-en à votre médecin.
Zmax SR n’est pas recommandé pour les personnes de moins de 18 ans.
Si une diarrhée apparaît pendant ou après votre traitement, informez-en votre médecin sans tarder. Ne prenez aucun médicament contre la diarrhée sans d’abord en avoir discuté avec votre médecin.
Cet antibiotique agit contre certaines bactéries seulement; de plus, il n’est pas efficace contre les infections causées par des champignons.
Il faut un certain temps à Zmax SR pour agir; il se peut donc que votre état ne s’améliore pas tout de suite après que vous l’aurez pris. Par contre, si au bout de quelques jours vos symptômes n’ont pas diminué, téléphonez à votre médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec Zmax SR :
- Warfarine (ou tout autre médicament anticoagulant);
- Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire, afin de prévenir ou de traiter le rejet après une greffe d’organe ou de moelle osseuse);
- Digoxine (utilisée contre certains problèmes cardiaques);
- Nelfinavir (utilisé contre le VIH);
- Ergotamine et dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines). Il ne faut pas prendre d’ergotamine ni de dérivés de l’ergot de seigle quand on prend Zmax SR.
Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, même ceux qui sont vendus sans ordonnance, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle chez l’adulte :
Prenez toujours Zmax SR exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Zmax SR constitue un traitement complet qui se prend en une seule dose; vous devez donc prendre tout le contenu du flacon en une seule fois. Il faut prendre Zmax SR l’estomac vide (au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas).
Utilisez la solution dans les 12 heures suivant sa préparation. Buvez tout le contenu du flacon en une seule fois.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien, l’Urgence de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.
Vomissements suivant la prise du médicament :
Si vous vomissez dans les 30 minutes qui suivent la prise de Zmax SR, téléphonez à votre professionnel de la santé (médecin, pharmacien ou infirmière) sans tarder pour savoir si vous devez prendre une autre dose.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme la plupart des médicaments, Zmax SR peut causer des effets secondaires.
Les plus fréquents sont la diarrhée ou les selles liquides, les maux de ventre, la nausée, les maux de tête et les vomissements.
Si vous présentez des symptômes comme une diarrhée grave (selles très liquides ou qui contiennent du sang), associée ou non à de la fièvre et à une sensibilité ou à des douleurs à l’abdomen, il se pourrait que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation des intestins). Si cela se produit, cessez de prendre Zmax SR et consultez immédiatement votre professionnel de la santé. La diarrhée peut se produire jusqu’à 2 mois après la prise d’un antibiotique comme Zmax SR.
Les réactions allergiques à Zmax SR sont rares, mais elles peuvent avoir des conséquences graves si elles ne sont pas traitées sur-le-champ par un médecin. Les symptômes d’une réaction allergique grave peuvent inclure de la difficulté à respirer, une enflure du visage, de la bouche, de la gorge et du cou, une éruption cutanée importante ou des cloques (ampoules). Si vous croyez faire une réaction allergique à Zmax SR téléphonez à votre médecin immédiatement. Si vous ne pouvez joindre votre médecin, rendez-vous à l’Urgence de l’hôpital le plus près de chez vous. Ces symptômes pourraient disparaître pour réapparaître plus tard.
Si vous avez des symptômes d’hépatite (inflammation du foie), comme des douleurs à l’abdomen, des nausées, des vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, une urine foncée, etc., arrêtez de prendre Zmax SR immédiatement et téléphonez à votre médecin ou votre infirmière
Si vous présentez des symptômes de myasthénie grave ou que vos symptômes actuels de myasthénie grave deviennent plus prononcés, communiquez sans tarder avec votre médecin. Ces symptômes peuvent comprendre : faiblesse musculaire qui s’aggrave avec l’activité et s’atténue avec le repos; paupière tombante; vision brouillée ou double; difficulté à mastiquer ou à avaler; respiration difficile.
Si vous sentez battre votre cœur dans votre poitrine, si vos battements cardiaques sont anormaux ou que vous vous sentez faible ou étourdi après avoir pris Zmax SR, dites-le sans tarder à votre médecin.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||
| Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Diarrhée/ selles liquides Nausée Maux de ventre Maux de tête Vomissements | √ √ √ √ √ | ||
Peu fréquent | Rythme cardiaque anormal Symptômes de réaction allergique grave (difficulté à respirer, enflure du visage, de la bouche, de la gorge et du cou, éruption cutanée importante ou ampoules) | √ √ | ||
Trouble du foie (douleurs à l’abdomen, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée) | √ | |||
Peu fréquent | Myasthénie grave (faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile) | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Zmax SR, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Avant la reconstitution, conservez Zmax SR à une température entre 15 et 30 °C. Gardez le contenant hermétiquement fermé. Après la reconstitution, conservez la suspension à 25 oC; écart acceptable : de 15 à 30 oC. Ne pas réfrigérer ni congeler. Tout le
contenu du flacon doit être pris en une seule dose et dans les 12 heures suivant la reconstitution
Buvez tout le contenu du flacon en une seule fois.
Ne prenez pas Zmax SR après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Gardez toujours Zmax SR hors de la portée et de la vue des enfants.
La suspension Zmax SR est blanche ou blanchâtre; ne l’utilisez pas si elle a changé de couleur.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste au :
Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal : 0701D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001, ou à l’adresse http://www.pfizer.ca.
Pfizer Canada inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 27 juin 2014
Licence accordée par Pliva, Zagreb, Croatie