Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Clarithromycin XL
Mises en garde et précautions importantes
TEVA-CLARITHROMYCIN XL ne doit pas être employé pendant la grossesse, surtout pas au cours des 3 premiers mois. Votre médecin pourrait vous prescrire TEVA-CLARITHROMYCIN XL si aucun autre médicament ne convient pour traiter votre infection. Le cas échéant, on discutera avec vous des risques pour votre bébé. Si vous êtes enceinte ou si vous croyez l’être, parlez-en à votre médecin avant de prendre TEVA-CLARITHROMYCIN XL.
- Prendre TEVA-CLARITHROMYCIN XL avec certains autres médicaments peut entraîner de graves problèmes en matière d’innocuité. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
À quoi TEVA-CLARITHROMYCIN XL sert-il ?
TEVA-CLARITHROMYCIN XL est utilisé dans le traitement de certaines infections, comme la pneumonie, la bronchite et les infections des sinus, qui sont causées par des bactéries.
L’efficacité et l’innocuité de TEVA-CLARITHROMYCIN XL dans le traitement des infections pour lesquelles d’autres formes pharmaceutiques de clarithromycine sont approuvées n’ont pas été établies.
Les agents antibactériens comme TEVA-CLARITHROMYCIN XL ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne sont pas efficaces pour traiter les infections virales comme le rhume. Même si vous vous sentez mieux dès le début du traitement, vous devez prendre TEVA-CLARITHROMYCIN XL exactement comme il vous a été prescrit. Le mauvais usage ou la surutilisation de TEVA-CLARITHROMYCIN XL pourrait entraîner la prolifération de bactéries qui ne seront pas éliminées par TEVA-CLARITHROMYCIN XL (résistance). Ceci signifie que
TEVA-CLARITHROMYCIN XL pourrait ne pas fonctionner pour vous la prochaine fois. Ne partagez pas votre médicament.
Comment TEVA-CLARITHROMYCIN XL agit-il ?
TEVA-CLARITHROMYCIN XL est un antibiotique qui tue les bactéries qui infectent votre organisme.
Quels sont les ingrédients de TEVA-CLARITHROMYCIN XL ?
Ingrédient médicinal : Clarithromycine.
Ingrédients non médicinaux : Sucre compressé, monostéarate de glycéryle et phosphate de sodium monobasique (anhydre). La pellicule des comprimés renferme : D&C jaune no 10 (jaune de quinoléine) sur substrat d’aluminium, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.
TEVA-CLARITHROMYCIN XL est offert dans la forme pharmaceutique suivante :
Comprimés à libération prolongée de 500 mg.
Vous ne devez pas prendre TEVA-CLARITHROMYCIN XL si :
- Vous êtes allergique à la clarithromycine ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition de TEVA-CLARITHROMYCIN XL.
- Vous êtes allergique à un autre médicament appelé érythromycine ou à tout autre médicament appartenant à une classe d’antibiotiques appelés macrolides (comme l’azithromycine ou la télithromycine).
Vous prenez un des médicaments suivants :
- L’ergotamine, la dihydroergotamine (pour traiter la migraine) ; la lovastatine, la simvastatine (pour abaisser le taux de cholestérol) ; le ticagrélor (pour traiter les maladies cardiovasculaires) ; le saquinavir (pour traiter le VIH) ; le midazolam oral (pour traiter les troubles du sommeil ou l’agitation) ; le pimozide (pour traiter la schizophrénie) ; la colchicine (pour traiter la goutte), la dompéridone (pour les troubles gastro-intestinaux).
- Le pimozide, l’ergotamine, la dihydroergotamine et la colchicine peuvent interagir avec TEVA-CLARITHROMYCIN XL, provoquant possiblement des battements de cœur irréguliers. Certains cas ont été fatals.
- Vous avez présenté des problèmes de foie après avoir pris TEVA-CLARITHROMYCIN XL par le passé.
- Vous êtes atteint d’insuffisance hépatique grave et d’insuffisance rénale.
- Vous avez des antécédents de troubles cardiaques ou d’irrégularité du rythme cardiaque comme arythmie, prolongation de l’intervalle QT ou torsades de pointes.
- Vous présentez une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang).
Avant de prendre TEVA-CLARITHROMYCIN XL, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- Vous avez actuellement des problèmes de santé ou vous en avez eu dans le passé.
- Vous avez actuellement une diarrhée grave ou si vous en présentez une sous peu, car elle peut être un signe d’une maladie plus grave.
- Vous présentez une maladie des reins.
- Vous avez une maladie du foie.
- Vous prenez des médicaments appelés digoxine (pour traiter l’insuffisance cardiaque) ; atorvastatine ou pravastatine (pour abaisser le taux de cholestérol) ; ou midazolam (un sédatif).
- Vous prenez un médicament appelé quétiapine (pour traiter la schizophrénie et la dépression bipolaire). Des réactions graves et pouvant mettre la vie du patient en danger se sont produites chez les personnes qui prenaient de la clarithromycine et de la quétiapine, incluant le syndrome malin des neuroleptiques (fièvre, rigidité musculaire, étourdissements, évanouissement et altération de l’état mental). Votre médecin déterminera si vous pouvez prendre ce médicament.
- Vous êtes allergique à d’autres médicaments, à des aliments, à des colorants ou à des agents de conservation.
- Vous êtes enceinte, vous essayez de devenir enceinte, ou croyez que vous pourriez être enceinte.
- Vous allaitez ou vous prévoyez allaiter. La clarithromycine peut passer dans le lait maternel et être nocive pour votre bébé.
- Vous êtes atteint d’une affection appelée myasthénie grave, une maladie chronique qui provoque un affaiblissement des muscles. TEVA-CLARITHROMYCIN XL pourrait aggraver votre myasthénie grave.
- Vous prenez de la clarithromycine et des antidiabétiques oraux (comme la gliclazide ou le glyburide) avec ou sans insuline, car il pourrait s’ensuivre une importante baisse de votre glycémie (hypoglycémie). Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien de la marche à suivre pour surveiller les taux de sucre dans votre sang (glycémie).
- Vous prenez de la warfarine, car la clarithromycine est associée à un risque de saignements graves.
- Vous prenez du triazolam, de l’alprazolam ou d’autres benzodiazépines (midazolam). Ces médicaments devraient être utilisés avec circonspection avec la clarithromycine en raison du grave risque d’effets sur votre cerveau et votre moelle épinière
Autres mises en garde pertinentes
L’emploi d’antibiotiques comme la clarithromycine peut causer des problèmes cardiaques (battements de cœur irréguliers, torsades de pointes et prolongation de l’intervalle QT) parfois mortels. Si vous êtes âgé ou présentez l’un des facteurs de risque suivants, parlez-en à votre médecin :
- Vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, de troubles cardiaques ou votre rythme cardiaque est lent ;
- Vous prenez des médicaments connus pour causer d’importants dérèglements du rythme cardiaque ;
- Vous présentez un déséquilibre des concentrations de sels (électrolytes) dans votre sang, comme de faibles taux de magnésium (hypomagnésémie).
On a fait état de cas de résistance antibiotique (lorsque le médicament ne parvient plus à supprimer les bactéries) chez des patients atteints du VIH qui prenaient de la clarithromycine. Pour éviter le risque de résistance, vous devez toujours prendre votre médicament en suivant à la lettre les instructions de votre médecin.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Si vous vous sentez étourdi, confus ou désorienté pendant la prise de TEVA-CLARITHROMYCIN XL, ne conduisez pas et n’opérez pas de machines.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-CLARITHROMYCIN XL :
- Alfentanil (utilisé en cours d’intervention chirurgicale).
- Alprazolam, hexobarbital, phénobarbital, midazolam, triazolam (sédatifs).
- Amlodipine, diltiazem, vérapamil (inhibiteurs calciques souvent utilisés pour abaisser la tension artérielle).
- Aripiprazole, pimozide, quétiapine, rispéridone (pour traiter la schizophrénie, dépression bipolaire).
- Atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, névirapine, éfavirenz, étravirine, zidovudine (pour traiter le VIH).
- Atorvastatine, lovastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine (pour abaisser les taux de cholestérol).
- Bromocriptine (pour traiter les problèmes d’hypophyse et la maladie de Parkinson).
- Carbamazépine (pour traiter les crises épileptiques, la névralgie ou la dépression bipolaire).
- Cilostazol, digoxine, quinidine, disopyramide, warfarine/acénocoumarol, ticagrélor (pour traiter les maladies des vaisseaux sanguins et du cœur).
- Colchicine (pour traiter la goutte).
- Cyclosporine (pour traiter le psoriasis ou l’arthrite rhumatoïde et après une greffe d’organe).
- Dompéridone ((pour traiter les troubles gastro-intestinaux).
- Ergotamine, dihydroergotamine (souvent utilisé pour traiter les migraines).
- Fluconazole, itraconazole (pour traiter les infections fongiques).
- Insuline, natéglinide, pioglitazone, répaglinide, rosiglitazone (pour traiter le diabète).
- Lansoprazole, oméprazole (inhibiteurs de la pompe à protons pour traiter les brûlements d’estomac et le reflux).
- Méthylprednisolone (un anti-inflammatoire).
- Phénytoïne, acide valproïque (pour traiter les crises convulsives et l’épilepsie).
- Rifabutine, rifampine (pour traiter les infections).
- Sildénafil, tadalafil, vardénafil (pour traiter la dysfonction érectile).
- Millepertuis (pour traiter la dépression).
- Tacrolimus (utilisé après une greffe d’organe).
- Théophylline (pour traiter l’asthme et autres troubles pulmonaires).
- Toltérodine (pour traiter une vessie hyperactive).
- Vinblastine (pour traiter le cancer).
Utilisation de TEVA-CLARITHROMYCIN XL
- Prenez TEVA-CLARITHROMYCIN XL avec de la nourriture.
- Avalez le comprimés TEVA-CLARITHROMYCIN XL entiers avec un verre d’eau.
- Il ne faut pas les briser en morceaux, les écraser ou les croquer.
Dose habituelle
La posologie habituelle chez l’adulte est de 2 comprimés de 500 mg (1000 mg) toutes les 24 heures pendant 5, 7 ou 14 jours.
Surdosage
Les symptômes d’une surdose de TEVA-CLARITHROMYCIN XL sont : douleur abdominale, vomissements, nausée et diarrhée.
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-CLARITHROMYCIN XL, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée
- Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez l’oubli.
- S’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
- Prenez votre prochaine dose au moment prévu.
- Ne doublez jamais une dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires possibles de TEVA- CLARITHROMYCIN
Cette liste ne présente pas tous les effets secondaires que vous pourriez ressentir lors de la prise de TEVA- CLARITHROMYCIN. Si vous présentez un effet secondaire qui ne figure pas sur cette liste, parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- douleur abdominale
- dysgueusie
- diarrhée
- trouble de l’oreille (trouble de l’ouïe et tintement dans les oreilles)
- flatulence
- indigestion
- céphalées
- nausée
- éruption cutanée
- vomissement
Si vous constatez la présence de résidus de comprimés dans vos selles, communiquez avec votre médecin car il pourrait vous recommander de prendre la clarithromycine sous une autre forme, surtout si vous avez certains troubles intestinaux.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||
|---|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | |||
| Peu fréquent | Réactions allergiques : Démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, mal de gorge, fièvre, enflure, difficulté à respirer, sensation ébrieuse / étourdissements, enflure de la langue ou la gorge, rougeurs de la peau qui est chaude au toucher ou respiration sifflante. | √ | ||
| Colite à Clostridium difficile (inflammation des intestins) : Diarrhée grave (sanglante ou aqueuse) avec ou sans fièvre, douleur | √ | |||
| abdominale ou sensibilité au toucher. | ||||
| Irrégularité du rythme cardiaque | √ | |||
| Myasthénie grave : Faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mâcher et à avaler, troubles respiratoires. | √ | |||
| Hépatite (inflammation du foie) : Douleur abdominale, nausée, vomissement, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée. | √ | |||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation
Conserver ce médicament entre 15 °C et 30 °C, dans un contenant fermé hermétiquement. Garder à l’abri de la lumière. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-CLARITHROMYCIN XL :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.