Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bésylate De Cisatracurium Injectable
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
On utilise BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE pour obtenir la relaxation musculaire durant une intervention chirurgicale ou autres types d'interventions. BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE n'est utilisé qu'en association avec un anesthésique.
Comment agit ce médicament :
BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs neuromusculaires. Il agit en bloquant les effets de l'acétylcholine, qui est un produit chimique qui joue un rôle dans la contraction musculaire. On obtient ainsi la relaxation des muscles de l'organisme avant une intervention chirurgicale ou la mise en place d'un tube pour faciliter la respiration.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE ne doit pas être administré aux nouveau-nés (nourrissons âgés de moins de un mois) ou aux nourrissons de faible poids à la naissance. Avant de subir votre intervention chirurgicale, assurez-vous de bien dire à tous les médecins consultants si vous êtes allergique :
- Au bésylate de cisatracurium;
- Aux agents bis-benzylisoquinolinium;
À l'alcool benzylique.
L’ingrédient médicinal est :
Bésylate de cisatracurium
Les ingrédients non médicinaux sont :
BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE renferme de l'acide benzènesulfonique, de l'alcool benzylique et de l'eau pour préparations injectables.
Les formes posologiques sont :
BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE est présenté sous forme de solution injectable en flacons de 2 mg/mL (flacons multidoses de 10 mL).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT l’administration, indiquez à votre médecin ou votre pharmacien si :
- Vous êtes difficile à intuber
Vous êtes susceptible d'hyperthermie maligne • Vous avez des problèmes aux reins ou au foie • Vous êtes enceinte, avez l'intention de le devenir ou allaitez; • Vous prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou encore des produits à base d'herbes médicinales;
- Vous êtes allergique au bésylate de cisatracurium ou à d'autres médicaments ou substances (comme l'alcool benzylique);
- Vous présentez une faiblesse musculaire ou une paralysie partielle d'un côté du corps ou des membres inférieurs (comme le syndrome de Lambert-Eaton ou la myasthénie grave);
- Vous présentez un trouble de l'équilibre électrolytique ou acidobasique ou encore une perte tissulaire; vous êtes affaibli(e);
- Vous avez subi des brûlures qui ont demandé un traitement médical.
BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE renferme de l’alcool benzylique, qui peut être mortel pour les nouveau-nés (nourrissons âgés de moins de un mois) et les nourrissons de faible poids à la naissance.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments qui sont susceptibles d'interagir avec BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE comprennent :
- succinylcholine
- anesthésiques par inhalation (comme isoflurane, enflurane)
- anticonvulsivants (comme phénytoïne, carbamazépine) • antibiotiques (comme aminosides, tétracyclines, bacitracine, polymyxine, lincomycine) • antiarythmiques (comme procaïnamide et quinidine) • lithium et sels de magnésium
- anesthésiques locaux
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle
BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE est un médicament que l'on donne par injection. BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE sera administré par un anesthésiste ou par un autre professionnel formé à cette fin, durant une intervention chirurgicale ou au cours d'un autre type d'intervention. Divers facteurs font varier la dose, comme le poids corporel, l'âge et la durée de l'intervention. On vous donnera ce médicament une fois que vous serez anesthésié(e) (c'est-à-dire que vous aurez perdu conscience) pour votre intervention chirurgicale ou votre autre type d'intervention. Surdosage :
Une surdose de BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE entraîne une prolongation de la relaxation musculaire. Cette situation est facile à traiter; toutefois, elle est peu susceptible de se produire, car BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE est administré uniquement par un anesthésiste ou un médecin formé en ce sens qui surveilleront votre état de près.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, BÉSYLATE DE
CISATRACURIUM INJECTABLE peut causer des effets secondaires peu courants, notamment les suivants : rougeurs, éruption cutanée, agitation, augmentation de la toux, nausées et vomissements.
Après avoir reçu BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE, communiquez avec votre médecin ou votre professionnel de l’anesthésie si vous présentez l’une ou l’autre des réactions énumérées dans le tableau suivant.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES: FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre professionnel de l’anesthésie | Cessez de prendre le médica- ment et consultez un médecin immédia-tement | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Réactions allergiques | ✓ | ||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
| ✓ | |||||
| Frissons | ✓ | |||||
Difficulté à respirer/étouffement | ✓ | |||||
| Étourdissements | ✓ | |||||
| Augmentation du taux de sucre dans le sang | ✓ | |||||
| Augmentation de la tension artérielle | ✓ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES: FRÉQUENCE ET | ||||||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||||||
Symptôme/effet Jaunisse / jaunissement des yeux Diminution de la tension artérielle Rythme cardiaque rapide Convulsions / Convulsions ressemblant à des crises d’épilepsie Démangeaisons graves Rythme cardiaque lent Fièvre soudaine avec raideurs, douleurs et faiblesse musculaire Respiration sifflante | Consultez votre médecin ou votre professionnel de l’anesthésie | Cessez de prendre le médica-ment et consultez un médecin immédia-tement | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
| ✓ | ||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de BÉSYLATE DE CISATRACURIUM INJECTABLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne à https://www.canada.ca/fr/sante-canada/ services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/de claration-effets-indesirables.html
Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345;
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir
par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789 - par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 1908C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à https://www.canada.ca/fr/ sante-canada/services/medicaments-produits-sante/med effet-canada/declaration-effets-indesirables.html.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001.
Ce dépliant a été rédigé par :
Pfizer Canada inc.
Kirkland (Québec) H9J 2M5