Bromure De Rocuronium Pour Injection : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Bromure de rocuronium pour injection fait partie d’un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d’effectuer l’opération.

Les effets de ce médicament :

Bromure de rocuronium bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l’intervention, jusqu’à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l’intervention chirurgicale, les effets bromure de rocuronium disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l’ion bromure ou à tout autre ingrédient de Bromure de rocuronium pour injection.

L’ingrédient médicinal :

Bromure de rocuronium

Les ingrédients non médicinaux :

Acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparation injectable. Peut contenir de l’hydroxyde de sodium et/ou de l’acide acétique glacial pour l’ajustement du pH à environ 4,0. Aucun agent de conservation n’a été ajouté.

La présentation :

Bromure de rocuronium pour injection est une solution claire incolore à jaune ou orange contenant 10 mg/mL de bromure de rocuronium, et est administré par voie intraveineuse soit par injection en bolus (une seule injection) soit par perfusion intraveineuse (injection continue). Il est offert en fioles de 50 mg (10 fioles par cartons).

Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont Bromure de rocuronium pour injection vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états suivants :

• allergie aux relaxants musculaires
• réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
• maladie cardiaque ou des valvules cardiaques
• hypertension pulmonaire
• œdème (rétention des liquides, par exemple dans les chevilles)
• vomissements et diarrhée sévères récents et utilisation d’un médicament anti-rétention d’eau
• maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique
• maladies touchant les nerfs ou les muscles.

Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit Bromure de rocuronium pour injection.

Personnes âgées/Enfants

Bromure de rocuronium pour injection peut être utilisé chez les enfants (de la naissance à terme à l’adolescence) et les personnes âgées.

Grossesse et allaitement

Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines

Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l’administration de Bromure de rocuronium pour injection.

Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose de Bromure de rocuronium pour injection à vous administrer.

Posologie habituelle :

Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez Bromure de rocuronium pour injection avant et/ou pendant une intervention

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Comme c’est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, ses caractéristiques et ses dangers.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l’effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l’intervention chirurgicale.

Méthode et voie d’administration :

Bromure de rocuronium pour injection est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l’administrer vous-même. Bromure de rocuronium pour injection est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti après la prise de Bromure de rocuronium pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Surdose :

Comme le personnel médical surveillera votre état durant l’intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de Bromure de rocuronium pour injection. Cependant, si c’est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu’à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d’une surdose de Bromure de rocuronium pour injection et d’accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets de Bromure de rocuronium pour injection.

Bromure de rocuronium pour injection n’est manipulé que par les professionnels de la santé qualifiés.

Comme c’est le cas de tous les médicaments, Bromure de rocuronium pour injection peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.

Pour en savoir plus sur Bromure de rocuronium pour injection :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant JAMP Pharma Corporation au 1-866-399-9091.

Seul un professionnel de la santé adéquatement formé peut administrer Bromure de rocuronium pour injection.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Bromure de rocuronium pour injection, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, vous devez chercher à obtenir un traitement médical d’urgence immédiatement

• Réactions allergiques (éruption cutanée, enflure du visage,
• de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer)
• Sensation de froid et/ou de moiteur
• Difficulté à respirer/étouffement/respiration sifflante
• Faiblesse musculaire ou paralysie
• Fréquence cardiaque rapide ou lente
• Fièvre soudaine avec pouls et respiration rapides et raideur, douleur et faiblesse musculaires
• Convulsions/manifestations semblables à des convulsions

Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, appelez votre médecin ou pharmacien.

• Étourdissements, surtout en vous relevant rapidement

  • Tension artérielle élevée ou basse, si mesurée
  • Démangeaisons sévères
  • Augmentation ou réduction de la glycémie (taux de sucre dans le sang), si mesurée
  • Jaunisse/coloration jaune de la peau ou des yeux

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ;

ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

APRÈS L’INTERVENTION CHIRURGICALE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Le présent feuillet a été rédigé par : JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière de préparation : 16 août 2022