Rocuronium Bromide Injection (Hikma Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

L’Injection de bromure de rocuronium fait partie d’un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d’effectuer l’opération.

Les effets de ce médicament :

L’Injection de bromure de rocuronium bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l’intervention, jusqu’à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l’intervention chirurgicale, les effets de l’Injection de bromure de rocuronium disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l’ion bromure ou à tout autre ingrédient de l’Injection de bromure de rocuronium.

L’ingrédient médicinal :

Le bromure de rocuronium

Les ingrédients non médicinaux :

Acide acétique, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

La présentation

L’Injection de bromure de rocuronium 10 mg/ mL est une solution aqueuse pour injection intraveineuse seulement. Il est offert en fioles multidoses de 5 mL, en boites de 10.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Comme c’est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, caractéristiques et dangers.

Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont l’Injection de bromure de rocuronium vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états suivants :

• allergie aux relaxants musculaires
• réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
• maladie cardiaque ou des valvules cardiaques
• hypertension pulmonaire
• œdème (rétention des liquides, par exemple dans les chevilles
• vomissements et diarrhée graves récents et utilisation d’un médicament anti-rétention d’eau
• maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique

Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit l’Injection de bromure de rocuronium.

Personnes âgées / Enfants

L’Injection de bromure de rocuronium peut être utilisé chez les enfants (de la naissance à terme à l’adolescence) et les personnes âgées.

Grossesse et allaitement

Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines

Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l’administration de l’Injection de bromure de rocuronium.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose de l’Injection de bromure de rocuronium à vous administrer.

UTILISATION APPROPRIÉ DE CET MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez l’Injection de bromure de rocuronium avant et(ou) pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l’effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l’intervention chirurgicale.

Méthode et voie d’administration :

L’Injection de bromure de rocuronium est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l’administrer vous-même. L’Injection de bromure de rocuronium est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.

Surdose :

Comme le personnel médical surveillera votre état durant l’intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de l’Injection de bromure de rocuronium. Cependant, si c’est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu’à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d’une surdose de l’Injection de bromure de rocuronium et d’accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets de l’Injection de bromure de rocuronium.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme c’est le cas de tous les médicaments, l’Injection de bromure de rocuronium peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti suite à la prise de l’Injection de bromure de rocuronium, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets indésirables soupçonnés

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour toute question ou préoccupation et pour trouver la monographie complète du produit qui est préparée pour les professionnels de la santé et qui comprend les renseignements sur le médicament à l'intention des patients, visitez le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd- bdpp/index-fra.jsp); ou communiquez avec nous au

1-833-847-0082.

Ce feuillet a été rédigé par Hikma Canada Limited.

Dernière révision : 02 juillet, 2021