Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Nimbex
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
On utilise NIMBEX® pour obtenir la relaxation musculaire
durant une intervention chirurgicale ou autres types d’interventions. NIMBEX® n’est utilisé qu’en association avec un anesthésique.
Comment agit ce médicament :
NIMBEX® appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs neuromusculaires. Il agit en bloquant les effets de l’acétylcholine, substance chimique qui joue un rôle dans la contraction musculaire. On obtient ainsi la relaxation des muscles de l’organisme avant une intervention chirurgicale ou la mise en place d’un tube pour faciliter la respiration.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
NIMBEX® ne doit pas être administré aux nouveau-nés (nourrissons âgés de moins de un mois) ou aux nourrissons de faible poids à la naissance. Avant de subir votre intervention chirurgicale, assurez-vous de bien dire à tous les médecins consultants si vous êtes allergique :
- au bésylate de cisatracurium;
- aux agents bis-benzylisoquinolinium;
à l’alcool benzylique.
L’ingrédient médicinal est :
Bésylate de cisatracurium
Les ingrédients non médicinaux sont :
NIMBEX® renferme également de l’acide benzènesulfonique, de l’alcool benzylique et de l’eau pour préparations injectables.
Les formes posologiques sont :
NIMBEX® est présenté sous forme de solution injectable en flacons de 2 mg/mL (flacons multidoses de 10 mL).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT l’administration de NIMBEX®, indiquez à votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous êtes difficile à intuber;
- vous êtes susceptible d’hyperthermie maligne;
- vous avez des problèmes aux reins ou au foie;
vous êtes enceinte, avez l'intention de le devenir ou allaitez;
- vous prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou encore des produits à base d’herbes médicinales;
- vous êtes allergique au bésylate de cisatracurium ou à d’autres médicaments ou substances (comme l’alcool benzylique);
- vous présentez une faiblesse musculaire ou une paralysie partielle d’un côté du corps ou des membres inférieurs (comme le syndrome de Lambert-Eaton ou la myasthénie grave);
- vous présentez un trouble de l’équilibre électrolytique ou acidobasique ou encore une perte tissulaire; vous êtes affaibli(e);
- vous avez subi des brûlures qui ont demandé un traitement médical.
NIMBEX® renferme de l’alcool benzylique, qui peut être mortel pour les nouveau-nés (nourrissons âgés de moins de un mois) et les nourrissons de faible poids à la naissance.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec NIMBEX® comprennent :
- succinylcholine
- anesthésiques par inhalation (comme isoflurane, enflurane)
- anticonvulsivants (comme phénytoïne, carbamazépine)
- antibiotiques (comme aminosides, tétracyclines, bacitracine, polymyxine, lincomycine)
- antiarythmiques (comme procaïnamide et quinidine)
- lithium et sels de magnésium
- anesthésiques locaux
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
NIMBEX® est un médicament que l’on donne par injection. NIMBEX® sera administré par un anesthésiste ou par un autre professionnel formé à cette fin, durant une intervention chirurgicale ou au cours d’un autre type d’intervention. Divers facteurs font varier la dose, comme le poids corporel, l’âge et la durée de l’intervention. On vous donnera ce médicament une fois que vous serez anesthésié(e) (c’est-à-dire que vous aurez perdu conscience) pour votre intervention chirurgicale ou votre autre type d’intervention.
Surdosage :
Une surdose de NIMBEX® entraîne une prolongation de la
relaxation musculaire. Cette situation est facile à traiter; toutefois, elle est peu susceptible de se produire, car NIMBEX® est administré uniquement par un anesthésiste ou un médecin formé en ce sens qui surveillera votre état de près.
| EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE |
Comme tous les médicaments, NIMBEX® peut causer des effets secondaires peu courants, notamment les suivants : rougeurs, éruption cutanée, agitation, augmentation de la toux, nausées et vomissements.
Après avoir reçu NIMBEX®, communiquez avec votre médecin ou votre professionnel de l’anesthésie si vous présentez l’une ou l’autre des réactions énumérées dans le tableau suivant.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | ||||||
| ET MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre professionnel de l’anesthésie | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | Réactions allergiques | |||||
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| Frissons | ||||||
Difficulté à respirer/étouffement | ||||||
| Étourdissements | ||||||
| Augmentation du taux de sucre dans le sang | ||||||
| Augmentation de la tension artérielle | ||||||
Jaunisse / Jaunissement des yeux | ||||||
| Diminution de la tension artérielle | ||||||
| Rythme cardiaque rapide | ||||||
Convulsions / Convulsions ressemblant à des crises d’épilepsie | ||||||
| Démangeaisons graves | ||||||
| Rythme cardiaque lent | ||||||
Fièvre soudaine avec raideurs, douleurs et faiblesse musculaire | ||||||
| Respiration sifflante | ||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus lors de votre traitement par NIMBEX®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
| SOUPÇONNÉS | ||
Vous pouvez déclarer tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :
Remplir le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et : ○ le télécopier sans frais au 1-866-678-6789 ○ l’envoyer par la poste à : Programme Canada Vigilance Santé Canada I.A. 0701D Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Vous trouverez des étiquettes préaffranchies, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et le Guide sur la déclaration des effets secondaires sur le site de MedEffect Canada au www.healthcanada.gc.ca/medeffect. REMARQUE. — Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. | ||
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en en faisant la demande à Corporation AbbVie en appelant au 1-800-699-9948.
Ce document a été préparé par Corporation AbbVie.