Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Rocuronium Bromide Injection (Omega Laboratories)

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE fait partie d’un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d’une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d’effectuer l’opération.

Les effets de ce médicament

BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d’aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l’intervention, jusqu’à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l’intervention chirurgicale, les effets de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l’ion bromure ou à tout autre ingrédient de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE.

L’ingrédient médicinal

bromure de rocuronium

Les ingrédients non médicinaux

Acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, eau pour injection, azote. Peut contenir de l’hydroxyde de sodium et/ou de l’acide acétique glacial pour ajuster le pH à approximativement 4,0.

Chaque millilitre (mL) de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE contient 1,72 mg de sodium. Aucun agent de conservation n’a été ajouté.

La présentation

BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE est une solution incolore à légèrement brun-jaune pour injection ou perfusion contenant 10 mg/mL de bromure de rocuronium. Il est offert en fioles de 50 mg (10 fioles par carton) et 100 mg de bromure de rocuronium (10 fioles par carton).

Il se peut que certains formats ne soient pas commercialisés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Comme c’est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, caractéristiques et dangers.

Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états suivants :

allergie aux relaxants musculaires
réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
maladie cardiaque ou des valvules cardiaques
hypertension pulmonaire
œdème (rétention des liquides, par exemple dans les chevilles)
vomissements et diarrhée graves récents et utilisation d’un médicament anti-rétention d’eau
maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique
maladies touchant les nerfs ou les muscles.

Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE.

Personnes âgées / Enfants

BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE peut être utilisé chez les enfants (de 3 mois à l’adolescence) et les personnes âgées.

Grossesse et allaitement

Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines

Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l’administration de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE à vous administrer.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE

MÉDICAMENT

Posologie habituelle

Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE avant et/ou pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l’effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l’intervention chirurgicale.

Méthode et voie d’administration

BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l’administrer vous-même. BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.

Seul un professionnel de la santé spécialement formé peut administrer BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE.

Surdose

Comme le personnel médical surveillera votre état durant l’intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE. Cependant, si c’est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu’à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d’une surdose de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE et d’accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À

PRENDRE

Comme c’est le cas de tous les médicaments, BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.

APRÈS L’INTERVENTION CHIRURGICALE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET

MESURES À PRENDRE

Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, vous devez chercher à obtenir un traitement médical d’urgence immédiatement.

Réactions allergiques (éruption cutanée, enflure du visage, de la gorge et des lèvres, difficulté à respirer)
Sensation de froid et/ou de moiteur
Difficulté à respirer / étouffement / respiration sifflante
Faiblesse musculaire ou paralysie
Fréquence cardiaque rapide ou lente
Fièvre soudaine avec raideur, douleur et faiblesse musculaires
Convulsions / événements semblables à des convulsions

Si vous présentez l’un des effets secondaires graves suivants, appelez votre médecin ou pharmacien.

Étourdissements, surtout en vous relevant rapidement
Tension artérielle élevée ou basse, si mesurée
Démangeaisons graves
Augmentation ou réduction de la glycémie, si mesurée
Jaunisse / coloration jaune de la peau/des yeux

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti suite à la prise de BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

BROMURE DE ROCURONIUM INJECTABLE n’est manipulé que par les professionnels de la santé qualifiés.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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1. En ligne : www.santecanada.gc.ca/medeffet;
2. Par téléphone (numéro sans frais) : 1 866 234-2345;
3.
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir
- par télécopieur (numéro sans frais) : 1 866 678-6789
- par la poste : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice postal 0701E
  Ottawa (Ontario)
  K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MCCanada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le manufacturier, Laboratoires Oméga Limitée, au 1-800-363-0584.

Ce feuillet a été préparé par les Laboratoires Oméga Limitée

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02382415
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Bromure de rocuronium 10 MG
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	M Muscle et squelette M03 Myorelaxants M03A Myorelaxants à action périphérique M03AC Autres ammoniums quaternaires M03AC09 Bromure de rocuronium
Entreprise	OMEGA LABORATORIES LIMITED
État actuel	Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel	2026-07-29

Rocuronium Bromide Injection (Omega Laboratories) : effets secondaires, posologie et usages