Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cisatracurium Unidose

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

On utilise CISATRACURIUM UNIDOSE et Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose pour obtenir la relaxation musculaire durant une intervention chirurgicale ou autres types d’interventions. CISATRACURIUM UNIDOSE et Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose ne sont utilisés qu’en association avec un anesthésique.

Comment agit ce médicament :

CISATRACURIUM UNIDOSE et Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose appartiennent à une classe de médicaments appelés inhibiteurs neuromusculaires. Ils agissent en bloquant les effets de l’acétylcholine, substance chimique qui joue un rôle dans la contraction musculaire. On obtient ainsi la relaxation des muscles de l’organisme avant une intervention chirurgicale ou la mise en place d’un tube pour faciliter la respiration.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

CISATRACURIUM UNIDOSE ne doit pas être administré aux nouveau-nés (nourrissons âgés de moins d’un mois) ou aux nourrissons de faible poids à la naissance. Le cisatracurium n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Avant de subir votre intervention chirurgicale, assurez-vous de bien dire à tous les médecins consultants si vous êtes allergique :

au bésylate de cisatracurium;
aux agents bis-benzylisoquinolinium.

Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose ne doit pas être administré aux nouveau-nés (nourrissons âgés de moins de un mois), aux nourrissons de faible poids à la naissance. Le cisatracurium n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 2 ans. Avant de subir votre intervention chirurgicale, assurez-vous de bien dire à tous les médecins consultants si vous êtes allergique :

au bésylate de cisatracurium;
aux agents bis-benzylisoquinolinium;
à l’alcool benzylique.

L’ingrédient médicinal est :

Bésylate de cisatracurium

Les ingrédients non médicinaux sont :

CISATRACURIUM UNIDOSE renferme également de l’acide benzènesulfonique et de l’eau pour injection.

Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose renferme également de l’acide benzènesulfonique, de l’alcool benzylique et de l’eau pour injection.

Les formes posologiques sont :

CISATRACURIUM UNIDOSE est disponible sous forme de solution injectable en fioles de 2 mg/mL (fiole à usage unique de 5 mL).

Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose est disponible sous forme de solution injectable en fioles de 2 mg/mL (fiole multidose de 10 mL).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT l’administration de CISATRACURIUM UNIDOSE ou Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose, indiquez à votre médecin ou votre pharmacien si :

vous êtes difficile à intuber; • vous êtes susceptible d’hyperthermie maligne;
vous avez des problèmes aux reins ou au foie;
vous êtes enceinte, avez l’intention de le devenir ou allaitez;
vous prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou encore des produits à base d’herbes médicinales;
vous êtes allergique au bésylate de cisatracurium ou à d’autres médicaments ou substances (comme l’alcool benzylique);
vous présentez une faiblesse musculaire ou une paralysie partielle d’un côté du corps ou des membres inférieurs (comme le syndrome de Lambert-Eaton ou la myasthénie grave);
vous présentez un trouble de l’équilibre électrolytique ou acido-basique, une perte tissulaire ou vous êtes affaibli(e);
vous avez subi des brûlures qui ont demandé un traitement médical.

Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose renferme de l’alcool benzylique, qui peut être mortel pour les nouveau-nés (nourrissons âgés de moins d’un mois), les nourrissons de faible poids à la naissance. Le cisatracurium n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec CISATRACURIUM UNIDOSE et Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose comprennent :

succinylcholine
anesthésiques par inhalation (comme isoflurane, enflurane)
anticonvulsivants (comme phénytoïne, carbamazépine)
antibiotiques (comme aminosides, tétracyclines, bacitracine, polymyxine, lincomycine)
antiarythmiques (comme procaïnamide et quinidine)
lithium et sels de magnésium
anesthésiques locaux

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

CISATRACURIUM UNIDOSE ou Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose est un médicament que l’on donne par injection. CISATRACURIUM UNIDOSE et Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose seront administrés par un anesthésiste ou par un autre professionnel formé à cette fin, durant une intervention chirurgicale ou au cours d’un autre type d’intervention. Divers facteurs font varier la dose, comme le poids corporel, l’âge et la durée de l’intervention. On vous donnera ce médicament une fois que vous serez anesthésié(e) (c’est-à-dire que vous aurez perdu conscience) pour votre intervention chirurgicale ou votre autre type d’intervention.

Surdosage :

Une surdose de CISATRACURIUM UNIDOSE et Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose entraîne une prolongation de la relaxation musculaire. Cette situation est facile à traiter; toutefois, elle est peu susceptible de se produire, car CISATRACURIUM UNIDOSE et Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose sont administrés uniquement par un anesthésiste ou un médecin formé en ce sens qui surveillera votre état de près.

EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, CISATRACURIUM UNIDOSE et Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose peuvent causer des effets secondaires peu courants, notamment les suivants : rougeurs, éruptions cutanées, agitation, augmentation de la toux, nausées et vomissements.

Après avoir reçu CISATRACURIUM UNIDOSE ou Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose, communiquez avec votre médecin ou votre professionnel de l’anesthésie si vous présentez l’une ou l’autre des réactions énumérées dans le tableau suivant.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Symptôme/effet		Consultez votre médecin ou votre professionnel de l’anesthésie			Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Symptôme/effet		Seulement si l’effet est grave	Dans tous les cas
Fréquent	Réactions allergiques			√
	éruption cutanée			√
	urticaire			√
	enflure du visage, de la gorge ou des lèvres			√
	difficulté à respirer			√
	difficulté à avaler			√
	Frissons			√
	Difficulté à Respirer /étouffement			√
	Étourdissements			√
	Augmentation du taux de sucre dans le sang			√
	Augmentation de la tension artérielle			√
	Jaunisse / Jaunissement des yeux			√
	Diminution de la tension artérielle			√
	Rythme cardiaque rapide			√
	Convulsions / Convulsions ressemblant à des crises d’épilepsie			√
	Démangeaisons graves			√
	Rythme cardiaque lent			√
	Fièvre soudaine avec raideurs, douleurs et faiblesse musculaire			√
	Respiration sifflante			√

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus lors de votre traitement par CISATRACURIUM UNIDOSE ou Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT ENTREPOSER

CISATRACURIUM UNIDOSE doit être conservé au réfrigérateur (2 à 8°C) et protégé de la lumière pour préserver son efficacité. NE PAS CONGELER.

Si on le retire du réfrigérateur et on le place à la température ambiante (25°C), CISATRACURIUM UNIDOSE doit être utilisé dans les 21 jours, même s’il est réfrigéré à nouveau.

Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose doit être conservé au réfrigérateur (2 à 8°C) et protégé de la lumière pour préserver son efficacité. NE PAS CONGELER.

Si on le retire du réfrigérateur et on le place à la température ambiante (25°C), Cisatracurium Besylate Injection USP Multidose doit être utilisé dans les 21 jours, même s’il est réfrigéré à nouveau.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, préparées pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le fabricant, Juno Pharma Canada Inc., par :

Téléphone : (514) 335-0310 ou 1-800-363-0584

Courrier régulier : Juno Pharma Canada Inc.

11177 rue Hamon

Montréal, QC H3M 3E4

Ce feuillet a été préparé par les Juno Pharma Canada Inc. Dernière révision : 06 octobre 2026

Cisatracurium Unidose : effets secondaires, posologie et usages