Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Injection De Bromure De Rocuronium
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT 
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE
CONSOMMATEUR
PrINJECTION DE BROMURE DE ROCURONIUM
Bromure de rocuronium injectable
Solution injectable de 10 mg / mL, flacon de 5 mL
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d'une « monographie de produit » publiée à la suite de l'approbation de la vente au Canada d’Injection de bromure de rocuronium et s'adresse tout particulièrement au consommateur. Il n'est qu'un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’Injection de bromure de rocuronium. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
Les raisons d'utiliser ce médicament
Injection de bromure de rocuronium fait partie d'un groupe de médicaments appelés relaxants musculaires, utilisés en anesthésie. Ces médicaments sont utilisés pendant une intervention chirurgicale dans le cadre d'une anesthésie générale. Lorsque vous subissez une intervention chirurgicale, il se peut que vos muscles doivent être complètement relâchés. Il sera alors plus facile pour le chirurgien d'effectuer l'opération.
Les effets de ce médicament
Injection de bromure de rocuronium bloque les influx nerveux indiquant aux muscles de bouger. Comme les muscles nécessaires à la respiration se relâchent également, vous aurez besoin d'aide pour respirer (respiration artificielle) durant et après l'intervention, jusqu'à ce que vous puissiez respirer sans aide. À la fin de l'intervention chirurgicale, les effets d’Injection de bromure de rocuronium disparaissent graduellement, et vous pourrez commencer à respirer sans aide. Un autre médicament est parfois administré pour accélérer les choses.
Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament
N'utilisez pas ce médicament si vous êtes hypersensible (allergique) au rocuronium, à l'ion bromure ou à tout autre ingrédient d’Injection de bromure de rocuronium.
Ingrédient médicinal
Bromure de rocuronium
Ingrédients non médicinaux
Acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables. Peut contenir de l’hydroxyde de sodium et(ou) de l’acide acétique glacial pour l’ajustement du pH à environ 4,0. Aucun agent de conservation n'a étéajouté.
Présentation
Injection de bromure de rocuronium est une solution pour injection ou infusion intraveineuse incolore à légérement jaune-brun contenant 10 mg / mL de bromure de rocuronium,. Il est disponible en flacons 50 mg de bromure de rocuronium (10 flacons par carton).
Vos antécédents médicaux peuvent influencer la façon dont Injection de bromure de rocuronium vous est administré. Avertissez le médecin si vous présentez ou avez déjà présenté l'un des états suivants :
- allergie aux relaxantsmusculaires
- réduction de la fonction rénale ou maladie rénale
- maladie cardiaque ou des valvulescardiaques
- hypertensionpulmonaire
- œdème (rétention des liquides, par exemple dans les chevilles)
- vomissements et diarrhée graves récents et utilisation d'un médicament, anti-rétention d'eau
- maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou réduction de la fonction hépatique
- maladies touchant les nerfs ou les muscles.
Informez le médecin de tout autre état médical que vous présentez, car cela pourrait changer la façon dont agit Injection de bromure de rocuronium.
Personnes âgées / Enfants
Injection de bromure de rocuronium peut être utilisé chez les enfants (de la naissance à terme à l'adolescence) et les personnes âgées.
Grossesse et allaitement
Informez le médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Le médecin vous informera du moment où il sera sécuritaire de conduire et de faire fonctionner des machines potentiellement dangereuses après l'administration d’Injection de bromure de rocuronium.
Dites au médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, incluant des médicaments obtenus sans ordonnance. Le médecin pourra ainsi mieux établir la dose d’Injection de bromure de rocuronium à vous administrer.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Comme c'est le cas de tous les médicaments utilisés pendant une intervention chirurgicale, ce médicament ne doit être administré que dans un établissement prêt à fournir une réanimation et un maintien des fonctions vitales par des professionnels de la santé formés de façon appropriée et qui connaissent ses actions, caractéristiques et dangers.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle
Le médecin déterminera la dose. Vous recevrez Injection de bromure de rocuronium avant et(ou) pendant une intervention chirurgicale. La dose habituelle est de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel, et l'effet dure environ 30 à 40 minutes. Le médecin peut ajuster la dose au besoin durant l'intervention chirurgicale.
Méthode et voie d'administration
Injection de bromure de rocuronium est administré par un professionnel de la santé ayant reçu une formation spéciale. Vous ne devez pas l'administrer vous-même. Injection de bromure de rocuronium est injecté en solution dans une veine. Il est administré en une seule injection ou en perfusion continue.
Surdose
Comme le personnel médical surveillera votre état durant l'intervention, il est peu probable que vous receviez une dose trop élevée d’Injection de bromure de rocuronium. Cependant, si c'est le cas, la respiration artificielle sera maintenue jusqu'à ce que vous puissiez respirer par vous-même. Il est possible de contrer les effets d'une surdose d’Injection de bromure de rocuronium et d'accélérer votre récupération en vous administrant un médicament qui inverse les effets d’Injection de bromure de rocuronium.
Cette liste d’effect secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti après la prise d’Injection de bromure de rocuronium, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Injection de bromure de rocuronium n'est manipulé que par les professionnels de la santé qualifiés.
Flacons non ouverts : Conserver l’Injection de bromure de rocuronium au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) jusqu’au moment de l’emploi. Pour en faciliter l'utilisation en salle d'opération, les flacons non ouverts peuvent être conservés jusqu'à 90 jours à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).
Flacons perforés : Utiliser tout flacon d’Injection de bromure de rocuronium dont la membrane a été percée dans les 30 jours entre 15 et 30 °C.
Solution diluée : Après dilution avec des liquides de perfusion la stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à 30 °C. Sur le plan microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement. Si le produit n’est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation en cours avant son utilisation sont la responsabilité de l’utilisateur/administrateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à 2 °C à 8 °C, à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Comme c'est le cas de tous les médicaments, Injection de bromure de rocuronium peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.
APRÈS L’INTERVENTION CHIRURGICALE EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
Si vous présentez l'un des effets secondaires graves suivants, vous devez chercher à obtenir un traitement médical d'urgence immédiatement.
Réactions allergiques (éruption cutanée, enflure du visage, de
la gorge et des lèvres, difficulté àrespirer)
- Sensation de froid et(ou) demoiteur
- Difficulté à respirer / étouffement / respiration sifflante
- Faiblesse musculaire ouparalysie
- Fréquence cardiaque rapide ou lente
Fièvre soudaine avec pouls et respiration rapides et raideur,
douleur et faiblesse musculaires
- Confusions / événements semblables à desconvulsions
Si vous présentez l'un des effets secondaires graves suivants, appelez votre médecin ou pharmacien.
- Étourdissements, surtout en vous relevant rapidement
- Tension artérielle élevée ou basse, si mesurée
- Démangeaisons graves
- Augmentation ou réduction de la glycémie, si mesurée
- Jaunisse / coloration jaune de la peau / des yeux
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier,ou par télécopieur; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDARIES SOUPÇONNÉS
Seul un professionnel de la santé spécialement formé peut administrer Injection de bromure de rocuronium.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce dépliant et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Laboratoires Omega Limitée au 1-800-363-0854
Ce dépliant a été préparé par :
Laboratoires Omega Limitée
11177 Hamon
Montréal, Canada
H3M 3E4