Cisatracurium Besylate Injection Multi-Dose : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d'utiliser ce médicament :

• On utilise le Bésylate de cisatracurium injectable unidose

  et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose pour obtenir la relaxation musculaire durant une intervention chirurgicale ou autres types d'interventions. Le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose ne sont utilisés qu'en association avec un anesthésique.

Les effets de ce médicament :

Le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose appartiennent à une classe de médicaments appelés inhibiteurs neuromusculaires. Ils agissent en bloquant les effets de l'acétylcholine, substance chimique qui joue un rôle dans la contraction musculaire. On obtient ainsi la relaxation des muscles de l'organisme avant une intervention chirurgicale ou la mise en place d'un tube pour faciliter la respiration.

Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

Le Bésylate de cisatracurium injectable multidose contient de l'alcool benzylique et il ne doit être administré ni aux nouveau-nés (nourrissons âgés de moins de un mois), ni aux nourrissons de faible poids à la naissance, ni aux personnes allergiques à l'alcool benzylique. Le Bésylate de cisatracurium injectable unidose est exempt d'alcool benzylique.

Avant de subir votre intervention chirurgicale, assurez-vous de bien dire à tous les médecins consultants si vous êtes allergique :

• au bésylate de cisatracurium;
• à un quelconque autre agent bis-benzylisoquinolinium;

• à l'alcool benzylique.

L'ingrédient médicinal est :

bésylate de cisatracurium

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Le Bésylate de cisatracurium injectable unidose, présenté en fioles de 5 mL, contient également de l'acide benzène-sulfonique et de l'eau pour injection.

Le Bésylate de cisatracurium injectable multidose, présenté en fioles de 10 mL, contient également de l'acide benzène-sulfonique, de l'alcool benzylique et de l'eau pour injection.

Les formes posologiques sont :

Le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose sont présentés en fioles à dose unique de 5 mL et en fioles à doses multiples de 10 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose si vous :

• êtes difficile à intuber;
• êtes susceptible d'hyperthermie maligne;
• avez des problèmes aux reins ou au foie;

• êtes enceinte, avez l'intention de le devenir ou allaitez;

• prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou encore des produits à base d'herbes médicinales;
• êtes allergique au bésylate de cisatracurium ou à d'autres médicaments ou substances (comme l'alcool benzylique);
• présentez une faiblesse musculaire ou une paralysie partielle d'un côté du corps ou des membres inférieurs (comme le syndrome de Lambert-Eaton ou la myasthénie grave);
• présentez un trouble de l'équilibre électrolytique ou acidobasique ou encore une perte tissulaire; vous êtes affaibli(e);
• avez subi des brûlures qui ont demandé un traitement médical.

Le Bésylate de cisatracurium injectable multidose en format de 10 mL renferme de l'alcool benzylique, qui peut être mortel pour les nouveau-nés (nourrissons âgés de moins de un mois) et les nourrissons de faible poids à la naissance.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui sont susceptibles d'interagir avec le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose comprennent :

• succinylcholine
• anesthésiques par inhalation (comme isoflurane, enflurane)
• anticonvulsivants (comme phénytoïne, carbamazépine)
• antibiotiques (comme aminosides, tétracyclines, bacitracine, polymyxine, lincomycine)
• antiarythmiques (comme procaïnamide et quinidine)
• lithium et sels de magnésium
• anesthésiques locaux

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose sont l'un et l'autre un médicament que l'on donne par injection. Le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose seront administrés par un anesthésiste ou par un autre professionnel formé à cette fin, durant une intervention chirurgicale ou au cours d'un autre type d'intervention. Divers facteurs font varier la dose, comme le poids corporel, l'âge et la durée de l'intervention. On vous donnera ce médicament une fois que vous serez anesthésié(e) (c'est-à-dire que vous aurez perdu conscience) pour votre intervention chirurgicale ou votre autre type d'intervention.

Surdosage :

Une surdose de Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose entraînent une prolongation de la relaxation musculaire. Cette situation est facile à traiter; toutefois, elle est peu susceptible de se produire, car le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose sont administrés uniquement par un anesthésiste ou un médecin formé en ce sens qui surveillera votre état de près.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose peuvent causer des effets secondaires peu courants, notamment les suivants : rougeurs, éruption cutanée, agitation, augmentation de la toux, nausées et vomissements.

Après avoir reçu le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose, communiquez avec votre médecin ou votre professionnel de l'anesthésie si vous présentez l'une ou l'autre des réactions énumérées dans le Tableau suivant.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Si vous ressentez des effets inattendus lors de votre traitement par bésylate de cisatracurium injectable, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Le Bésylate de cisatracurium injectable unidose et le Bésylate de cisatracurium injectable multidose doivent être conservés au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) et protégés de la lumière pour préserver leur efficacité. NE PAS CONGELER.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1 866 234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1 866 678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l'intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, Fresenius Kabi Canada Ltée, au : 1 877 821-7724.

Le présent dépliant a été préparé par :

Fresenius Kabi Canada Ltée

45 Vogell Rd, bureau 200

Richmond Hill, ON L4B 3P6

? 1 877 821-7724

Dernière révision : 07 juillet 2015