Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Beyfortus
Pourquoi utilise-t-on BEYFORTUS?
BEYFORTUS protège votre bébé contre l’infection au virus respiratoire syncytial (VRS) au cours de sa première saison du VRS. Il peut également être administré aux enfants âgés de moins de 2 ans qui sont vulnérables à une infection grave par le VRS au cours de leur deuxième saison du VRS.
Le VRS est un virus respiratoire courant qui cause habituellement des symptômes légers (maladie s’apparentant à un rhume), mais il peut provoquer des maladies graves, notamment une bronchiolite (inflammation des petites voies respiratoires des poumons) et une pneumonie (infection des poumons) pouvant entraîner l’hospitalisation ou même le décès. Le virus est généralement plus fréquent pendant l’hiver (ce qu’on appelle la saison du VRS), mais il peut apparaître plus tôt ou durer plus longtemps dans certaines parties du pays. Votre professionnel de la santé peut vous dire quand la saison du VRS commence dans votre région.
Comment BEYFORTUS agit-il?
BEYFORTUS contient l’ingrédient actif nirsévimab, un anticorps à longue durée d’action qui bloque la protéine dont le VRS a besoin pour infecter l’organisme. BEYFORTUS empêche le virus de pénétrer et d’infecter les cellules humaines et fournit une protection directe et rapide contre l’infection au VRS pendant au moins 5 mois, ce qui correspond à une saison typique du VRS.
Quels sont les ingrédients de BEYFORTUS?
Ingrédient médicinal : nirsévimab
Ingrédients non médicinaux : Chlorhydrate de L-arginine, chlorhydrate de L-histidine, eau pour injection, L-histidine, polysorbate 80 et saccharose
BEYFORTUS ne contient aucun agent de conservation.
BEYFORTUS se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution injectable
Une seringue préremplie à usage unique de 0,5 mL de solution contenant 50 mg de nirsévimab.
Une seringue préremplie à usage unique de 1 mL de solution contenant 100 mg de nirsévimab.
N’utilisez pas BEYFORTUS dans les cas suivants :
Si votre enfant est allergique au nirsévimab ou à l’un des autres ingrédients de ce médicament (voir Quels sont les ingrédients de BEYFORTUS). Si cela s’applique à votre enfant ou si vous n’êtes pas certain, vérifiez auprès du professionnel de la santé de votre enfant.
Consultez le professionnel de la santé de votre enfant avant que votre enfant utilise BEYFORTUS, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez le professionnel de la santé de l’état actuel de votre enfant et de ses problèmes de santé, notamment :
Si votre enfant a un faible nombre de plaquettes sanguines (qui aident à la coagulation du sang), un trouble de la coagulation ou s’il fait facilement des ecchymoses (bleus), ou s’il prend un anticoagulant (pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Dans certaines maladies chroniques, où une trop grande quantité de protéines est perdue par l’urine ou l’intestin, par exemple le syndrome néphrotique et la maladie hépatique chronique, le niveau de protection de BEYFORTUS peut être réduit.
Informez le professionnel de la santé de votre enfant ou obtenez des soins médicaux sans tarder si vous remarquez des signes de réaction allergique, notamment :
Difficulté à respirer ou à avaler
Enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Démangeaisons intenses de la peau avec éruption rouge ou bosses
Mentionnez au professionnel de la santé de votre enfant toute la médication que prend votre enfant, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
BEYFORTUS n’est pas connu pour interagir avec d’autres médicaments. Cependant, informez le professionnel de la santé de votre enfant s’il utilise, a récemment utilisé ou pourrait utiliser tout autre médicament.
BEYFORTUS peut être administré en même temps que des vaccins au cours de la même visite.
Comment utiliser BEYFORTUS :
BEYFORTUS est administré par un professionnel de la santé au moyen d’une seule injection dans le muscle. Il est généralement donné dans la partie externe de la cuisse.
BEYFORTUS doit être administré avant la saison du VRS. Si votre enfant naît pendant la saison du VRS, BEYFORTUS doit être administré dès que possible après la naissance.
Dose habituelle :
La dose recommandée est de :
50 mg pour les bébés pesant moins de 5 kg et 100 mg pour les bébés pesant 5 kg ou plus au moment de leur première saison du VRS.
200 mg pour les enfants qui sont vulnérables à une infection grave au VRS au cours de leur deuxième saison du VRS (administrés en 2 injections de 100 mg).
Si votre enfant doit subir une opération au cœur (chirurgie cardiaque), il peut recevoir une dose supplémentaire de BEYFORTUS après l’opération.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, consultez le professionnel de la santé de votre enfant.
Surdose
Si vous pensez que votre enfant a pris ou reçu une trop grande quantité de BEYFORTUS, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de BEYFORTUS?
Voici certains des effets secondaires que votre enfant pourrait ressentir après avoir reçu BEYFORTUS. S’il ressent des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez le professionnel de la santé de votre enfant.
Les effets secondaires peuvent comprendre ce qui suit :
Peu fréquents (pouvant survenir chez 1 enfant sur 100)
Éruption cutanée
Réaction au point d’injection (c.-à-d. rougeur, enflure et douleur à l’endroit où l’injection a été administrée)
Fièvre
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
- Réactions allergiques
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire empêchant votre enfant de vaquer à ses activités quotidiennes, parlez à son professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Garder ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date limite indiquée sur la boîte après les lettres EXP. La date limite correspond au dernier jour du mois indiqué.
Conserver au réfrigérateur (2 à 8 °C). Une fois sorti du réfrigérateur, BEYFORTUS doit être utilisé dans les 48 heures ou jeté.
Garder la seringue préremplie dans la boîte pour protéger le médicament de la lumière.
Ne pas congeler, agiter ou exposer à la chaleur.
Tout produit médicamenteux inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales en vigueur.
Pour en savoir plus sur BEYFORTUS :
Parlez-en avec le professionnel de la santé de votre enfant.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html et sur le site Web du distributeur www.sanofi.com/fr/canada ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7927. Ces Renseignements destinés aux patients présentent l’information la plus à jour au moment de l’impression. La version la plus récente est disponible au www.sanofi.com/fr/canada.
Le présent feuillet a été rédigé par Sanofi Vaccins Canada Ltée.