Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bio-Donepezil
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
Ce médicament porte le nom BIO-DONEPEZIL; il contient du chlorhydrate de donépézil.
Le chlorhydrate de donépézil fait partie d'un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase ».
On utilise BIO-DONEPEZIL pour le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère, modérée ou sévère.
On ne peut obtenir BIO-DONEPEZIL que sur prescription d’un médecin.
Les effets de ce médicament :
Dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer, il y a une baisse de l’activité de certains groupes de neurones, qui utilisent l’acétylcholine comme messager chimique. BIO-DONEPEZIL agit en inhibant une enzyme, l’acétylcholinestérase, ce qui permet d’augmenter la quantité d’acétylcholine dans le cerveau, et peut contribuer à atténuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Au cours d'essais cliniques, on a noté chez les sujets traités par BIO-DONEPEZIL une amélioration, une stabilisation ou un ralentissement de l’évolution des symptômes par rapport à ceux qui recevaient le placebo (comprimé de sucre). Des effets favorables sur la mémoire et les autres fonctions mentales ont été constatés, de même que sur la capacité à exécuter des activités de la vie quotidienne. Toutefois, BIO-DONEPEZIL peut prendre jusqu’à 12 semaines avant d'agir et la réponse au médicament peut varier d’un patient à un autre.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients inactifs (consultez la section « Les ingrédients non médicinaux importants ») ou aux dérivés de la pipéridine tels que : Mycobutin (rifabutine), Ritalin
- (méthylphénidate), Akineton (chlorhydrate de bipéridène), le trihexyphénidyle, la bupivacaïne et Paxil (chlorhydrate de paroxétine).
L'ingrédient médicinal :
BIO-DONEPEZIL contient du chlorhydrate de donépézil.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Comprimés BIO-DONEPEZIL : lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, hypromellose et stéarate de magnésium. L’enrobage par film contient : talc, polyéthylène glycol, hypromellose et dioxyde de titane. De plus, le comprimé à 10 mg contient de l’oxyde de fer jaune en guise de colorant.
Les formes posologiques sont :
BIO-DONEPEZIL est disponible sous forme de comprimés. Les comprimés de 5 mg sont de couleur blanche, et les comprimés de 10 mg sont de couleur jaune.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Vous devez signaler à votre médecin toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire qui surviendrait au cours du traitement par BIO-DONEPEZIL, surtout si ces signes sont accompagnés de fièvre.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser BIO-DONEPEZIL si :
- vous prenez d’autres médicaments tels que des produits ou médicaments vendus sur ordonnance ou non, ou des produits naturels (herbes médicinales);
- vous souffrez d'une maladie touchant le cœur, les reins, le foie ou les poumons, par exemple, si vous faites de l’asthme ou souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique;
- vous avez déjà fait des crises d'épilepsie;
- vous vous êtes déjà évanoui(e);
- vous avez déjà eu un ulcère d'estomac ou si vous êtes exposé(e) à souffrir éventuellement de cette maladie (par exemple, si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou de fortes doses d'acide acétylsalicylique [AspirinMD]);
vous êtes enceinte ou vous allaitez;
- vous devez subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale; veuillez aviser le médecin que vous prenez BIO-DONEPEZIL.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ce médicament doit être pris seulement une fois qu’un diagnostic confirmé de maladie d’Alzheimer a été posé par un médecin.
- Pour pouvoir bénéficier au maximum des bienfaits apportés par BIO-DONEPEZIL, vous devez prendre ce médicament tous les jours, exactement de la manière prescrite par votre médecin. Ne modifiez jamais la dose vous-même.
- Prenez BIO-DONEPEZIL une fois par jour, toujours à la même heure, le matin ou le soir.
BIO-DONEPEZIL peut être pris avec ou sans aliments.
Les comprimés BIO-DONEPEZIL doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement à votre intention ou à l’intention de la personne dont vous prenez soin. N’en donnez pas à d’autres personnes.
Surdose :
| Si vous avez pris plus de BIO-DONEPEZIL que la dose prescrite, communiquez sans délai avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de BIO-DONEPEZIL, ne vous inquiétez pas; prenez simplement la prochaine dose au moment où vous êtes censé(e) le faire. NE prenez PAS 2 doses à la fois.
Si vous avez de la difficulté à vous rappeler de prendre votre médicament, il serait peut-être bon que quelqu'un d'autre vous aide.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
En plus de ses effets bénéfiques, BIO-DONEPEZIL peut entraîner certains effets indésirables; les plus courants sont les nausées (envie de vomir) et la diarrhée. Au cours des essais cliniques, ces effets ont été souvent légers et ont généralement disparu avec la poursuite du traitement. S’ils persistent, dites-le à votre médecin.
D’autres effets secondaires peuvent survenir, notamment les suivants :
- insomnie (difficulté à dormir)
- vomissements
- crampes musculaires
- fatigue
- anorexie (perte d’appétit)
- évanouissements
Si vous éprouvez quelque malaise que ce soit ou si vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, communiquez avec votre médecin sans tarder. Si vous ressentez des effets secondaires graves, cessez de prendre le médicament jusqu’à ce que vous puissiez discuter de vos symptômes avec le médecin.
Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise de BIO-DONEPEZIL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : LEUR FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et consultez d’urgence un médecin | ||
|---|---|---|---|---|
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Rare | Rhabdomyolyse : douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire, ou douleur articulaire accompagnée de fièvre ou d’urine très foncée sans cause apparente | X | ||
| Très rare | Syndrome malin des neuroleptiques : forte fièvre, rigidité musculaire, fluctuations de la tension artérielle, pouls ou battements de cœur irréguliers, altération du niveau de conscience | X | ||
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservation :
Conservez les comprimés BIO-DONEPEZIL dans un endroit frais (15 à 30 °C) et sec (à l’abri de l’humidité).
Gardez ce médicament dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous voulez de plus amples renseignements à propos de BIO-DONEPEZIL :
- Consultez votre professionnel de la santé.
- Vous trouverez la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé qui comprend ces Renseignements pour le consommateur en visitant le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche); ou en contactant Biomed Pharma au 1-888-731-6703, info@biomed-pharma.ca.
Date de révision: le 12 août 2020
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Montréal, Québec
1B-9450 Boulevard Langelier,
Biomed Pharma