Boostrix-Polio : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on BOOSTRIX-POLIO?

BOOSTRIX-POLIO est un vaccin utilisé chez les adultes et les enfants de 4 ans et plus contre la diphtérie (une maladie des voies respiratoires et de la peau), le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite.

La vaccination est le meilleur moyen de protection contre ces maladies.

Comment BOOSTRIX-POLIO agit-il?

Le vaccin agit en aidant l’organisme à produire ses propres anticorps contre ces maladies.

L’utilisation de BOOSTRIX-POLIO pendant la grossesse aidera à protéger votre bébé contre la coqueluche dans les premiers mois de sa vie, avant sa première vaccination.

Quels sont les ingrédients de BOOSTRIX-POLIO?

Ingrédients médicinaux : anatoxines diphtérique et tétanique associées, trois antigènes coquelucheux purifiés (anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse et pertactine [protéine de membrane externe de 69 kilodaltons]) et poliovirus inactivés. Aucun des ingrédients du vaccin n’est infectieux.

Ingrédients non médicinaux : aluminium (sous forme de sels d’aluminium), milieu 199, chlorure de sodium, eau pour injection. Résidus entrant dans le procédé de fabrication : sulfate de néomycine et sulfate de polymyxine B.

BOOSTRIX-POLIO est disponible sous la forme posologique suivante :

BOOSTRIX-POLIO se présente sous forme de suspension stérile, blanche et trouble dans des seringues préremplies, en boîtes de 1 ou 10. Durant l’entreposage, on peut observer un solide blanc, ce qui est tout à fait normal.

Ne pas utiliser BOOSTRIX-POLIO si :

• vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique à BOOSTRIX-POLIO ou à n’importe lequel de ses ingrédients. Les substances actives et autres ingrédients de BOOSTRIX-POLIO sont énumérés ci-dessus. Les signes d’une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée accompagnée de démangeaison, un essoufflement et une enflure du visage ou de la langue;
• vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique à tout vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou la poliomyélite;

• vous ou votre enfant avez éprouvé des problèmes du système nerveux (encéphalopathie) dans les

  7 jours ayant suivi l’immunisation par un vaccin contre la coqueluche;

• vous ou votre enfant avez éprouvé des problèmes au niveau du cerveau ou des nerfs à la suite d’une immunisation par un vaccin contre la diphtérie et/ou le tétanos;

• vous ou votre enfant présentez une grave infection accompagnée d’une forte fièvre (supérieure à

  40 °C). Une infection mineure comme un rhume ne devrait pas poser de problème, mais parlez-en d’abord avec votre médecin.

Consultez votre professionnel de la santé avant que vous ou votre enfant ne receviez BOOSTRIX-POLIO, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du vaccin. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous ou votre enfant présentez des antécédents familiaux de convulsions;
• votre enfant souffre de troubles neurologiques, y compris spasmes infantiles, épilepsie non maîtrisée ou encéphalopathie progressive (maladie du cerveau);
• vous ou votre enfant avez subi un effet indésirable grave touchant le système nerveux suivant l’administration antérieure d’un vaccin contre le tétanos;

• vous ou votre enfant avez un problème de saignement ou vous avez des bleus facilement.

  BOOSTRIX-POLIO doit être administré avec prudence puisqu’un saignement peut survenir suivant la vaccination;

• vous ou votre enfant avez présenté tout problème de santé (par ex., une forte fièvre, un collapsus ou état rappelant l’état de choc ou des pleurs persistants durant > 3 heures, dans les 48 heures suivant la vaccination ou des convulsions (avec ou sans fièvre) dans les 3 jours suivant l’immunisation par un vaccin contre la coqueluche;
• vous ou votre enfant présentez une forte fièvre (supérieure à 38 °C);
• vous ou votre enfant souffrez d’allergies;
• vous ou votre enfant prenez d’autres médicaments ou avez récemment reçu un autre vaccin;
• vous ou votre enfant présentez de graves problèmes de santé;
• votre enfant a moins de 4 ans;
• vous allaitez.

Un évanouissement peut survenir après, ou même avant, toute injection au moyen d’une aiguille. Par conséquent, informez le professionnel de la santé si vous ou votre enfant avez déjà perdu connaissance par le passé lors d’une injection.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et médicaments alternatifs.

Les produits suivants pourraient interagir avec BOOSTRIX-POLIO :

Les personnes recevant un traitement immunosuppresseur ou celles qui présentent une immunodéficience pourraient ne pas être totalement protégées contre la maladie après avoir reçu BOOSTRIX-POLIO.

Comment prendre BOOSTRIX-POLIO :

Dose habituelle :

La dose de BOOSTRIX-POLIO (vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux acellulaire [adsorbé] et antipoliomyélitique inactivé) est de 0,5 mL.

BOOSTRIX-POLIO sera administré sous forme d’injection dans le muscle.

Le vaccin ne doit jamais être administré dans une veine.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BOOSTRIX-POLIO, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous ou votre enfant manquez une injection prévue, parlez-en à votre professionnel de la santé qui vous fixera un autre rendez-vous.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BOOSTRIX-POLIO?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez BOOSTRIX-POLIO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Comme tous les vaccins, BOOSTRIX-POLIO peut occasionner des effets indésirables.

Comme c’est le cas avec d’autres vaccins, vous ou votre enfant pourriez ressentir une douleur au point d’injection ou vous pourriez y remarquer une rougeur ou une enflure. Ces réactions disparaissent généralement quelques jours plus tard.

Chez les enfants de 4 à 9 ans, les effets indésirables très courants (observés dans plus de 1 dose de vaccin sur 10) après l’administration de BOOSTRIX-POLIO sont : douleur, rougeur ou enflure locales, et somnolence. Les effets secondaires courants (observés dans plus de 1 dose du vaccin sur 100) après l’administration de BOOSTRIX-POLIO sont : réactions au point d’injection (telles saignements, maux de tête, fièvre, perte d’appétit et irritabilité.

Les effets secondaires peu courants (observés dans plus de 1 dose du vaccin sur 1000) après l’administration de BOOSTRIX-POLIO sont : enflure des ganglions, troubles du sommeil, manque d’intérêt, sécheresse de la gorge, symptômes gastro-intestinaux (douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhée) et fatigue.

Chez les adultes, les adolescents et les enfants de 10 ans et plus, les effets secondaires très courants (observés dans plus de 1 dose de vaccin sur 10) après l’administration de BOOSTRIX-POLIO sont : douleur, rougeur et enflure locales, fatigue et maux de tête.

Les effets secondaires courants (observés dans plus de 1 dose du vaccin sur 100) après l’administration de BOOSTRIX-POLIO sont : réactions au point d’injection (telles que les contusions) et fièvre supérieure à 38 °C.

Les effets secondaires peu courants (observés dans plus de 1 dose de vaccin sur 1000) après l’administration de BOOSTRIX-POLIO sont : herpès labial, sensation de picotement et d’engourdissement dans les mains et les pieds, perte d’appétit, enflure des ganglions, somnolence, étourdissement, asthme, démangeaison, douleur articulaire et musculaire, fièvre supérieure à 39 °C, frissons et douleur.

Si ces effets persistent ou s’aggravent, mentionnez-le au professionnel de la santé.

Comme c’est le cas pour tout autre vaccin et dans tout groupe d’âge, des réactions allergiques peuvent survenir, bien qu’elles soient très rares (dans moins de 1 dose de vaccin sur 10 000). Les manifestations de telles réactions peuvent comprendre une éruption cutanée locale ou étendue pouvant s’accompagner de démangeaisons ou de cloques, une enflure des yeux, de la bouche, de la langue ou de la gorge, une difficulté à respirer ou à avaler, des convulsions (avec ou sans fièvre), de l’urticaire, une bosse dure au point d’injection, une enflure importante au niveau du membre injecté, une faiblesse inhabituelle, une baisse soudaine de la tension artérielle et l’évanouissement. De telles réactions peuvent se manifester avant de quitter le cabinet du professionnel de la santé, mais dans tous les cas, vous devriez consulter pour recevoir un traitement immédiat.

Si vous ou votre enfant développez tout autre symptôme dans les jours suivant la vaccination, mentionnez-le au professionnel de la santé le plus tôt possible.

Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Il se peut que vous ou votre enfant ne présentiez aucun effet secondaire suite à la vaccination.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

Pour le grand public : Si vous ressentez un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous souhaitez obtenir des informations sur l’atténuation des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GlaxoSmithKline Inc. ne peuvent pas fournir de conseils médicaux.

Pour les professionnels de la santé : Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire approprié de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.

Entreposage :

Conserver BOOSTRIX-POLIO entre 2 et 8 °C au réfrigérateur. Conserver dans l’emballage original afin de le protéger de la lumière. Ne pas congeler. Le gel détruit le vaccin.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’emballage. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Pour en savoir plus sur BOOSTRIX-POLIO :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.gsk.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.

Le présent dépliant a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.

Dernière révision : 9 novembre 2023

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