Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Quadracel (Sanofi Vaccines Canada, 15 Lf / 5 Lf / 20 mcg / 20 mcg / 3 mc...)
À quoi sert QUADRACELMD :
QUADRACELMD est un vaccin utilisé pour contribuer à la prévention de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite. Il peut être administré aux enfants (à partir de 2 mois), aux adolescents et aux adultes. Il peut également s’administrer en rappel aux enfants, jusqu’à l’âge de 7 ans.
La majorité des enfants vaccinés avec QUADRACELMD produisent suffisamment d’anticorps pour être protégés contre ces quatre maladies. Cependant, comme pour tous les vaccins, une protection à 100 % ne peut être garantie.
Comment fonctionne QUADRACELMD :
QUADRACELMD amène l’organisme à créer lui-même sa protection naturelle contre le tétanos, la diphtérie, la coqueluche et la poliomyélite. Après l’administration de ce vaccin à votre enfant, son organisme commence à produire des substances appelées anticorps. Les anticorps aident l’organisme à combattre la maladie. Si une personne vaccinée entre en contact avec l’un des germes qui causent ces maladies, son organisme est habituellement prêt à le détruire.
Les ingrédients de QUADRACELMD sont :
Ingrédients médicinaux : Chaque dose de 0,5 mL de QUADRACELMD contient : anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, antigènes anticoquelucheux acellulaires (anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse, pertactine et fimbriae de types 2 et 3) et poliovirus inactivé.
Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, phosphate d’aluminium (adjuvant), polysorbate 80 et 2-phénoxyéthanol. Des quantités résiduelles de formaldéhyde, de glutaraldéhyde, d’albumine sérique bovine, de néomycine, de sulfate de polymyxine B et de sulfate de streptomycine peuvent être présentes en trace infimes.
QUADRACELMD se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
QUADRACELMD est un vaccin liquide à injecter dans un muscle. Une dose unique est de 0,5 mL.
N’utilisez pas QUADRACELMD dans les cas suivants :
- Ne pas administrer QUADRACELMD à un enfant qui est allergique à l’un quelconque des ingrédients du vaccin, ou qui a souffert d’une forte réaction allergique après avoir reçu un vaccin qui contenait des ingrédients similaires.
- Ne pas administrer QUADRACELMD à une personne qui a souffert d’une affection grave du système nerveux dans les 7 jours suivant une administration antérieure de vaccin anticoquelucheux. En cas d’affection évolutive du système nerveux ou d’épilepsie non maîtrisée, il ne faut envisager la vaccination qu’après l’instauration d’un traitement et la stabilisation de l’état du patient.
Consultez votre professionnel de la santé si votre enfant présente l’un des états suivants AVANT qu’il ne reçoive QUADRACELMD, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez le professionnel de la santé de l’enfant de son état actuel et de ses problèmes de santé, notamment :
- Forte fièvre ou affection grave. Il vaut mieux retarder la vaccination jusqu’à l’amélioration de l’état de l’enfant.
- Allergie à l’un des composants du vaccin ou de son contenant.
- Effet indésirable grave sur le système nerveux après une vaccination antérieure contre la coqueluche.
- Maladies du système immunitaire ou prise d’un traitement médical qui affecte ce système. Il se peut que le vaccin confère à votre enfant un niveau de protection inférieur à celui observé chez les personnes dont le système immunitaire est en bon état. Si possible, essayez de reporter la vaccination jusqu’à ce que votre enfant ait terminé son traitement.
- Trouble du saignement ou prise de médicaments fluidifiant le sang. Décrivez l’état de santé de votre enfant à la personne chargée de lui administrer l’injection. Celle-ci doit être effectuée avec soin pour éviter de provoquer un saignement excessif.
- Risque de convulsions supérieur à celui observé dans la population générale. Vous pouvez donner un médicament contre la fièvre à votre enfant.
- Il se peut que votre enfant s’évanouisse après avoir reçu une injection pratiquée avec une aiguille, ou même avant. Par conséquent, si cela s’est déjà produit avec votre enfant, informez-en votre médecin ou votre infirmière.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que votre enfant prend, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
NE PAS mélanger QUADRACELMD avec d’autres vaccins ou produits médicamenteux dans la même seringue.
QUADRACELMD peut être administré en même temps que les produits suivants, mais en des points différents : vaccin contre l’hépatite B, vaccin conjugué heptavalent contre les pneumocoques, vaccins ROR et antivaricelleux.
Comment utiliser QUADRACELMD :
Dose habituelle :
Une dose unique de 0,5 mL est recommandée pour la vaccination systématique des nourrissons âgés de 2, 4, 6 et 18 mois et des autres enfants jusqu’à leur 7e anniversaire.
La vaccination doit être administrée dans un muscle, de préférence dans la cuisse, chez les enfants âgés de 1 an au plus. Chez les enfants de plus de 1 an, l’épaule est l’endroit à privilégier, l’injection dans la cuisse entraînant une boiterie due à la douleur musculaire.
Pour la préparation de PENTACELMD seulement :
QUADRACELMD est utilisé comme composant liquide pour reconstituer Act-HIBMD lyophilisé [vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique – conjugué)]. Ne pas injecter QUADRACELMD seul lorsqu’une protection contre Haemophilus influenzae de type b est également requise.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de QUADRACELMD, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si la vaccination est retardée pour une raison quelconque, le calendrier recommandé est le suivant :
- 3 doses uniques de 0,5 mL à des intervalles de 2 mois
- une 4e dose administrée 6 à 12 mois après la 3e dose
Effets secondaires possibles de l’utilisation de QUADRACELMD :
Voici certains des effets secondaires que votre enfant pourrait ressentir lorsqu’il reçoit QUADRACELMD. S’il ressent des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tout médicament, un vaccin peut entraîner des effets secondaires. Jusqu’à un tiers des enfants qui reçoivent QUADRACELMD peuvent présenter des effets secondaires bénins, tels que rougeur, gonflement ou sensibilité aux abords du point d’injection. Les autres réactions fréquentes comprennent : fièvre, augmentation des pleurs, irritabilité, réduction de l’activité et de la prise de nourriture. Ces effets secondaires sont habituellement légers et ne durent pas plus de 3 à 4 jours. Les réactions graves, de type forte fièvre, gonflement et rougeur de tout le bras ou de toute la jambe, ou réaction allergique intense, sont très rares.
Si votre enfant ne se sent pas bien après avoir reçu le vaccin QUADRACELMD, informez-en votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien/ne dès que possible.
Les effets secondaires graves sont extrêmement rares.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire empêchant votre enfant de vaquer à ses occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
À l’intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada, Santé Canada et Sanofi Pasteur Limitée ne peuvent pas donner de conseils médicaux.
À l’intention de professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.
Conservation :
Entreposer le vaccin au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (35 et 46 °F). Ne pas congeler. Jeter le produit s’il a été exposé au gel.
Ne pas se servir du vaccin après la date de péremption.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur QUADRACELMD :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://sanofi.com/fr/canada) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7927.
Le présent feuillet a été rédigé par Sanofi Pasteur Limitée.
Date d’approbation : 2026-03-04