Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Infanrix-Ipv
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
INFANRIX®-IPV est un vaccin qui protège les enfants contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite.
La vaccination est le meilleur moyen de protection contre ces maladies.
Les effets de ce médicament :
INFANRIX®-IPV agit en aidant l’organisme de votre enfant à produire ses propres anticorps contre ces maladies.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
INFANRIX®-IPV ne doit pas être administré :
- aux enfants qui ont déjà eu une réaction allergique à n’importe lequel de ses ingrédients (voir la section « Les ingrédients non médicinaux importants sont ») ou aux enfants qui ont présenté des signes d’une réaction allergique après une dose antérieure de ce vaccin ou toute injection renfermant les composantes diphtérie, tétanos, coqueluche et poliomyélite. Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée, un essoufflement et l’enflure du visage ou de la langue;
- si votre enfant présente une infection ou une forte fièvre (supérieure à 38 °C). Une infection mineure comme un rhume ne présente pas de problème mais consultez d’abord votre médecin;
- ne devrait pas avoir lieu si les réponses immunitaires de votre enfant contre les infections sont altérées;
- aux personnes de 7 ans ou plus;
- aux nourrissons qui ont présenté des problèmes du système nerveux dans les 7 jours suivant la vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
L’ingrédient médicinal est :
INFANRIX®-IPV contient les ingrédients médicinaux suivants : anatoxines diphtérique et tétanique, trois antigènes coquelucheux purifiés (anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse et pertactine [protéine de membrane externe de 69 kilodaltons]) et les poliovirus de types 1, 2 et 3 inactivés.
Aucune des composantes du vaccin n’est infectieuse. Vous ne pouvez pas contracter les maladies par le vaccin INFANRIX®-IPV.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
INFANRIX®-IPV contient les ingrédients non médicinaux suivants : sels d’aluminium, milieu 199 (comme stabilisant contenant des acides aminés, des sels minéraux et des vitamines), eau pour préparations injectables, et peut contenir des quantités infimes de néomycine et de polymyxine.
La présentation :
INFANRIX®-IPV se présente sous forme de suspension brouillée pour injection dans une seringue préremplie de verre.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser INFANRIX®-IPV si :
- votre enfant a présenté des problèmes comme une forte fièvre, un collapsus ou un état rappelant l’état de choc ou des pleurs persistants durant 3 heures ou plus dans les 48 heures suivant la vaccination ou des convulsions, avec ou sans fièvre, dans les 3 jours suivant la vaccination par INFANRIX®-IPV ou un autre vaccin contre la coqueluche;
- vous avez des antécédents familiaux de convulsions;
- votre enfant souffre de troubles neurologiques, y compris spasmes infantiles, épilepsie non maîtrisée ou encéphalopathie évolutive (maladie du cerveau);
- votre enfant a des problèmes de saignement ou a des bleus facilement. INFANRIX®- IPV doit être administré avec prudence puisqu’un saignement peut survenir après la vaccination;
- votre enfant présente une infection et une forte fièvre (supérieure à 38 °C);
- votre enfant présente des allergies;
- votre enfant prend tout autre médicament ou a récemment reçu un autre vaccin;
- votre enfant présente de graves problèmes de santé;
votre enfant présente des difficultés respiratoires; dans ce cas, veuillez consulter votre médecin. Ces symptômes pourraient être plus fréquents au cours des trois premiers jours suivant la vaccination si votre enfant est né prématurément (à 28 jours de grossesse ou moins);
- votre enfant a déjà eu une réaction allergique à la néomycine ou à la polymyxine (antibiotiques).
Un évanouissement peut survenir après, ou même avant, toute injection au moyen d’une aiguille. Par conséquent, informez le médecin ou l’infirmière si votre enfant a déjà perdu connaissance par le passé lors d’une injection.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
On peut administrer INFANRIX®-IPV en même temps que
d’autres vaccins pédiatriques, comme le vaccin contre l’haemophilus influenzae de type b ou vaccin contre l’hépatite B, à condition que la seringue, l’aiguille et le point d’injection soient différents d’un vaccin à l’autre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Votre enfant devrait recevoir une dose de rappel à l’âge de 15 à 18 mois et une seconde dose de rappel à l’âge de 4 à 6 ans. Chaque injection sera administrée par voie intramusculaire (dans un muscle).
Oubli d’une dose :
Si votre enfant ne reçoit pas une injection prévue, consultez votre médecin et fixez un autre rendez-vous.
Assurez-vous que votre enfant reçoive toute la série de vaccination. Sinon, il pourrait ne pas être complètement protégé contre l’infection.
Surdose :
| En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les vaccins, INFANRIX®-IPV peut parfois occasionner des effets indésirables.
Comme c’est le cas avec d’autres vaccins, chez des enfants de tout groupe d’âge, des réactions allergiques peuvent survenir très rarement (chez moins de 1 dose de vaccin sur 10 000). Une telle réaction peut être reconnue par des symptômes tels une éruption accompagnée d’une démangeaison au niveau des mains et des pieds, une enflure au niveau des yeux et du visage ainsi qu’une difficulté à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la tension artérielle et une perte de connaissance. De telles réactions surviennent généralement avant de quitter le cabinet du médecin. Toutefois, dans tous les cas, vous devriez consulter pour recevoir un traitement immédiat.
Consultez votre médecin sans délai si votre enfant présente un des effets secondaires graves suivants :
- collapsus
- périodes d’inconscience ou absence de reconnaissance
- convulsions - accompagnées ou non de fièvre
Ces effets secondaires sont survenus très rarement lors de l’administration d’autres vaccins contre la coqueluche. Ils surviennent généralement dans les 2 ou 3 jours suivant la vaccination.
Autres effets secondaires :
Les effets secondaires très courants (fréquence supérieure à 1 dose de vaccin sur 10) survenant suivant l’administration d’INFANRIX®-IPV sont : céphalées, perte d’appétit, irritabilité, pleurs anormaux, agitation, douleur, rougeur et enflure au point d’injection, fièvre supérieure à 38 °C et somnolence.
Les effets secondaires courants (fréquence supérieure à 1 dose de vaccin sur 100) survenant suivant l’administration d’INFANRIX®-IPV sont : nausées, vomissements, diarrhée, fatigue, sensation de malaise général, enflure sur plus de 5 cm au point d’injection et bosse dure au point d’injection.
Les effets secondaires peu courants (fréquence supérieure à 1 dose de vaccin sur 1000) survenant suivant l’administration d’INFANRIX®-IPV sont : allergies cutanées, fièvre supérieure à 39,5 °C et enflure sur une grande surface du membre injecté.
Les effets secondaires rares (fréquence supérieure à 1 dose de vaccin sur 10 000) survenant suivant l’administration d’INFANRIX®-IPV sont : enflure des glandes du cou, des aisselles et de l’aine, bronchite, toux, urticaire et éruption cutanée.
Les effets secondaires très rares (fréquence inférieure à 1 dose de vaccin sur 10 000) survenant suivant l’administration d’INFANRIX®-IPV sont : saignement ou formation de bleus plus facilement que d’habitude, arrêt temporaire de la respiration, chez les nourrissons très prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou avant) des écarts plus longs que la normale entre les respirations peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination, démangeaisons, enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer, enflure du membre injecté et lésions au point d’injection.
Si ces symptômes persistent ou s’aggravent, mentionnez-le au médecin ou à l’infirmière.
Si votre enfant développe tout autre symptôme dans les jours suivant la vaccination, mentionnez-le au médecin le plus tôt possible.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Il se peut que votre enfant ne présente aucun effet secondaire suite à la vaccination.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si INFANRIX®-IPV cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver INFANRIX®-IPV au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler. Jeter le vaccin s’il a été congelé.
Ne pas utiliser le vaccin après la date d’expiration indiquée sur l’étiquette. La date du dernier emploi correspond au dernier jour du mois indiqué.
Conserver dans l’emballage original afin de le protéger de la lumière.
Conserver tous les vaccins hors de la portée et de la vue des enfants.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des vaccins, l’Agence de la santé publique du Canada recueille des exposés de cas sur les effets secondaires suivant l’immunisation. À l’intention des professionnels de la santé : Si un patient a un effet secondaire suivant l’immunisation, veuillez remplir le Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) et le faire parvenir à l’unité locale de services de santé de votre province ou territoire. À l’intention du grand public : Si vous avez un effet secondaire suivant l’immunisation, veuillez demander à votre médecin, infirmière ou pharmacien de remplir le Formulaire de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI). Si vous avez des questions ou éprouvez des difficultés à communiquer avec votre unité locale des services de santé, veuillez communiquer directement avec la Section de la sécurité des vaccins de l’Agence de la santé publique du Canada : par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-844-0018 par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-844-5931 par courriel : caefi@phac-aspc.gc.ca par le biais du site Web : http://www.phac-aspc.gc.ca/im/vs-sv/index-fra.php par courrier : Agence de la santé publique du Canada Section de la sécurité des vaccins 130, chemin Colonnade Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Indice de l’adresse 6502A REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant de les déclarer à l’Agence de la santé publique du Canada. L’Agence de la santé publique du Canada ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète d’INFANRIX®-IPV, rédigée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :
http://www.gsk.ca ou en communiquant avec le promoteur,
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
au : 1-800-387-7374.
GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 11 septembre 2014
©2014 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés
®INFANRIX-IPV et ®HIBERIX sont des marques déposées, utilisées sous licence par GlaxoSmithKline Inc.