Bupropion HCl XL : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert BUPROPION HCL XL :

BUPROPION HCL XL est utilisé chez les adultes pour :

• soulager les symptômes de la dépression (sentiment de tristesse, modification de l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées); ou
• prévenir le retour des épisodes de dépression à l’automne et à l’hiver (trouble dépressif majeur avec épisodes saisonniers en automne et en hiver).

Comment fonctionne BUPROPION HCL XL :

BUPROPION HCL XL est un médicament qui appartient à la classe des antidépresseurs. BUPROPION HCL XL empêcherait le recaptage de substances chimiques dans le cerveau, plus précisément la noradrénaline et la dopamine. Cela contribue à soulager vos symptômes de dépression.

Les ingrédients de BUPROPION HCL XL sont :

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de bupropion.

Ingrédients non médicinaux : alcool butylique, alcool éthylique dénaturé, alcool isopropylique, alcool polyvinylique, béhénate de glycérol, citrate d’éthyle, colorants FDC rouge et bleu (150 mg), dioxyde de silicium, dioxyde de titane, dispersion de copolymères d’acide méthacrylique, éthylcellulose, oxyde de fer noir (300 mg), polyéthylèneglycol, povidone, propylèneglycol, vernis laque.

BUPROPION HCL XL se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à libération prolongée : 150 mg et 300 mg de chlorhydrate de bupropion.

N’utilisez pas BUPROPION HCL XL dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au bupropion ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés

  BUPROPION HCL XL.

• vous prenez un autre médicament contenant du chlorhydrate de bupropion, comme

  WELLBUTRIN^MD SR, ZYBAN^MD ou CONTRAVE^MD.

• vous souffrez d’épilepsie ou avez des antécédents de convulsions.

• vous êtes atteint ou avez été atteint d’un trouble alimentaire tel que :

  • boulimie (manger trop et vomir pour éviter de prendre du poids);
  • anorexie (manger très peu).
• vous buvez beaucoup d’alcool, avez récemment cessé de boire de l’alcool et avez des symptômes de sevrage.

• vous avez abruptement cessé de prendre des benzodiazépines ou d’autres sédatifs

  (médicaments utilisés pour traiter l’anxiété ou des troubles du sommeil) et avez des symptômes de sevrage.

• vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), comme la phénelzine, le moclobémide et la tranylcypromine.
• vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours de la thioridazine (antipsychotique habituellement utilisé pour traiter la schizophrénie et les psychoses). Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser BUPROPION HCL XL, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes exposé à un risque élevé de convulsions. Cela comprend si :

  • vous avez déjà eu des crises d'épilepsie ou des convulsions par le passé, surtout si vous avez déjà eu une crise d'épilepsie en prenant des médicaments contenant du bupropion, tels que BUPROPION HCL XL, WELLBUTRIN^MD XL, WELLBUTRIN^MD SR, ZYBAN^MD ou CONTRAVE^MD.
  • vous avez subi un grave traumatisme crânien.
  • vous avez ou avez eu une tumeur au cerveau ou à la moelle épinière.
  • vous avez des problèmes au foie.
  • vous avez une dépendance aux opioïdes, à la cocaïne ou à d’autres drogues qui stimulent le système nerveux central.
  • vous consommez beaucoup d’alcool. Il est préférable de ne pas consommer d’alcool. Si vous consommez beaucoup d’alcool et que vous cessez abruptement d’en prendre, vous augmentez le risque d’avoir des convulsions. Assurez-vous de parler de votre consommation d’alcool avec votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre BUPROPION HCL XL.
  • vous souffrez de diabète et prenez de l’insuline ou d’autres médicaments pour maîtriser votre taux de sucre dans le sang.

  • vous prenez d’autres médicaments qui pourraient augmenter le risque de convulsions, comme :

    • des médicaments utilisés pour traiter la dépression ou d’autres problèmes de santé mentale (p. ex., des agents sérotoninergiques);
    • des médicaments utilisés pour traiter des symptômes psychotiques;
    • des médicaments utilisés pour traiter le paludisme (malaria);
    • le lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
    • l’amantadine, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson;
    • la théophylline, un médicament utilisé pour traiter l’asthme ou d’autres maladies pulmonaires;
    • des corticostéroïdes, qui sont des médicaments utilisés pour traiter l’inflammation;
    • certains antibiotiques (p. ex., quinolones);
    • des stimulants vendus sans ordonnance (p. ex., diphenhydramine, dextrométhorphane ou pseudoéphédrine); ou
    • des aides au régime alimentaire.
• si vous êtes atteint d’un trouble bipolaire.
• si vous utilisez des timbres de nicotine pour vous aider à cesser de fumer.
• si vous avez récemment subi une crise cardiaque ou avez une maladie cardiaque.
• si vous prenez du tamoxifène, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein.
• si vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
• si vous prenez des médicaments connus pour abaisser le taux de sodium dans le sang (p. ex., diurétiques thiazidiques).
• si vous avez des problèmes de reins.

• si vous avez ou avez eu un trouble du langage qui vous fait bégayer (dysphémie). La prise de

  BUPROPION HCL XL pourrait faire réapparaître ou aggraver votre trouble de langage. Autres mises en garde :

BUPROPION HCL XL peut causer des effets secondaires graves, comme :

• Convulsions (crises épileptiques) – Le risque de convulsions augmente lorsque vous prenez

  BUPROPION HCL XL, particulièrement :

  • si votre dose de BUPROPION HCL XL augmente;
  • si vous ne prenez pas BUPROPION HCL XL tel qu’il est prescrit;
  • si vous prenez certains médicaments en même temps;
  • si vous êtes exposé à un risque de convulsions plus élevé que d’habitude.

• Glaucome à angle fermé (douleur oculaire causée par une augmentation de la pression à l’intérieur des yeux) : BUPROPION HCL XL peut provoquer une crise aiguë de glaucome. Un examen ophtalmologique avant de prendre BUPROPION HCL XL pourrait permettre de déterminer si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez :

  • une douleur oculaire;
  • des changements de vision;
  • un gonflement ou une rougeur dans ou autour de l’œil.
• Problèmes de foie : comprenant l’hépatite (inflammation du foie) et la jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux).

• Réactions allergiques sévères :

  • BUPROPION HCL XL peut provoquer une réaction allergique. Les symptômes peuvent

    être les suivants : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage ou de la gorge, douleur musculaire, douleur articulaire, difficulté à respirer, réactions cutanées sévères, douleur thoracique ou fièvre.

  • Si vous avez une réaction allergique pendant que vous prenez BUPROPION HCL XL, vos symptômes peuvent ne pas disparaître même après que vous cessez la prise de ce médicament.

• Réactions cutanées graves : Prendre BUPROPION HCL XL peut entraîner des réactions cutanées graves. Cela inclut le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), qui peut mettre la vie en danger, ainsi que l'érythème polymorphe. Les symptômes suivants peuvent être liés à ces réactions cutanées :

  • Signes d’alerte précoces :

    • de la fièvre
    • un rash cutané sévère
    • un gonflement, ganglions lymphatiques enflés
    • sensation grippale
    • des démangeaisons
    • des douleurs corporelles
    • des cloques et desquamation de la peau pouvant débuter autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux, et s’étendre à d’autres parties du corps

  • Évolution ultérieure :

    • jaunissement de la peau ou des yeux
    • essoufflement
    • toux sèche
    • douleur ou gêne thoracique
    • soif intense
    • diminution de la fréquence et du volume des urines

Cessez de prendre BUPROPION HCL XL et contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez ces symptômes.

• Hallucinations, idées délirantes, paranoïa (sentir des choses qui n’existent pas ou y croire).
• Manie : Les antidépresseurs, comme BUPROPION HCL XL, peuvent déclencher des épisodes de manie chez les patients atteints d’un trouble bipolaire pendant la phase dépressive de la maladie ou une psychose chez d’autres patients vulnérables.
• Hypertension (pression artérielle élevée) : Votre professionnel de la santé peut surveiller votre pression artérielle, particulièrement si vous utilisez des timbres de nicotine pendant que vous prenez BUPROPION HCL XL.
• Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang).

• Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : BUPROPION HCL XL peut entraîner une toxicité sérotoninergique, un problème de santé rare pouvant mettre la vie en danger. Celle-ci peut provoquer des modifications importantes dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Une toxicité sérotoninergique est plus susceptible de survenir lorsque vous commencez à prendre BUPROPION HCL XL ou lorsque votre dose est augmentée. Elle peut aussi survenir si vous prenez BUPROPION HCL XL en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

  Les symptômes d’une toxicité sérotoninergique sont les suivants :

  • fièvre, sueurs, frissons, diarrhée, nausées, vomissements,
  • tremblements, secousses, contractions ou raideur musculaires, exagération des réflexes, perte de coordination, bouffées de chaleur,
  • fréquence cardiaque rapide, variations de la pression artérielle,
  • confusion, agitation, impatiences, hallucinations, changements de l’humeur, perte de conscience, anxiété et coma.
• Lupus érythémateux disséminé et lupus érythémateux cutané : BUPROPION HCL XL a été associé à l’apparition ou à l’aggravation de symptômes chez les patients vulnérables au lupus érythémateux disséminé et au lupus érythémateux cutané. Ce sont des maladies auto-immunes dans lesquelles votre système immunitaire s’attaque aux tissus et aux organes de votre propre corps. Parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé si vous observez les phénomènes suivants : plaques principalement au visage, fatigue, douleur articulaire, enflure aux articulations, douleur musculaire, éruption cutanée, enflure, fièvre, nausées ou perte d’appétit.

• Syndrome de Brugada (problème cardiaque grave) : BUPROPION HCL XL peut révéler un problème cardiaque caché que vous ne saviez pas avoir, un problème appelé syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada peut être grave et entraîner une mort subite. Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous ressentez des évanouissements, des vertiges, des palpitations cardiaques ou un rythme cardiaque anormal pendant que vous prenez BUPROPION HCL XL.

  Avant de commencer à prendre BUPROPION HCL XL, informez votre professionnel de santé si vous :

  • avez le syndrome de Brugada.

  • avez des évanouissements inexpliqués, ou des antécédents familiaux de syndrome de

    Brugada ou de mort subite inexpliquée avant 45 ans. Cela pourrait signifier que vous souffrez du syndrome de Brugada.

Consultez le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard plus loin pour en savoir plus sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Alcool : BUPROPION HCL XL abaisse la tolérance à l’alcool. Ainsi, les effets de l’alcool pourraient se manifester avec une quantité d’alcool moindre qu’à l’habitude. La consommation d’alcool pendant que vous prenez BUPROPION HCL XL peut augmenter le risque de convulsions et de réactions allergiques. Il est préférable de vous abstenir de boire de l’alcool pendant que vous prenez BUPROPION HCL XL pour éviter les effets secondaires.

Usage inapproprié : BUPROPION HCL XL doit uniquement être administré par voie orale. La prise de BUPROPION HCL XL d’une autre façon peut provoquer des convulsions, une surdose et même la mort.

Conduite et utilisation de machines : BUPROPION HCL XL peut altérer votre capacité à effectuer des tâches nécessitant du jugement, de la réflexion ou de la motricité. Vous ne devez pas conduire, utiliser de machines ni effectuer d'activités exigeant de la vigilance ou une coordination physique tant que vous ne connaissez pas les effets de BUPROPION HCL XL sur vous.

Grossesse :

• Si vous êtes enceinte, votre professionnel de la santé déterminera si BUPROPION HCL XL vous convient. Il vous exposera également les risques d’anomalies congénitales et de complications après la naissance si vous prenez BUPROPION HCL XL pendant votre grossesse.

• Si vous avez pris BUPROPION HCL XL pendant votre grossesse, soyez prête à demander immédiatement une assistance médicale pour votre nouveau-né s’il :

  • a de la difficulté à respirer ou à se nourrir;
  • a une raideur musculaire ou s’il n’a pas de tonus musculaire (comme une poupée de chiffon);
  • a des convulsions (crises épileptiques);
  • a des tremblements (agitation);
  • pleure constamment.
• Dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant que vous prenez BUPROPION HCL XL. Il est très important de ne pas cesser de prendre BUPROPION HCL XL sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

Allaitement : BUPROPION HCL XL passe dans le lait maternel et pourrait être nocif pour le nourrisson allaité. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devez prendre BUPROPION HCL XL ou allaiter. Vous ne devez pas faire les deux.

Tests de dépistage de drogues en laboratoire : Si vous subissez un test de dépistage de drogues dans les urines, la prise de BUPROPION HCL XL peut entraîner un résultat positif aux amphétamines. Signalez au technicien de laboratoire que vous prenez du BUPROPION HCL XL. Il pourra alors effectuer un test de dépistage plus spécifique.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les produits suivants peuvent avoir des interactions médicamenteuses graves avec BUPROPION HCL XL :

• médicaments qui contiennent du chlorhydrate de bupropion (p. ex., WELLBUTRIN^MD SR,

  ZYBAN^MD et CONTRAVE^MD);

• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), utilisés pour traiter la dépression (p. ex., phénelzine, moclobémide et tranylcypromine), pris au cours des 14 jours précédents;
• médicaments contenant de la thioridazine, habituellement utilisés pour traiter la schizophrénie et les psychoses, pris au cours des 14 jours précédents.

Ne prenez pas BUPROPION HCL XL si vous prenez l’un de ces médicaments. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.

Les produits suivants pourraient également interagir avec BUPROPION HCL XL :

• médicaments utilisés pour traiter la dépression et d’autres maladies mentales, comme le citalopram, la paroxétine, la venlafaxine, la nortriptyline, l’imipramine, la désipramine, la fluoxétine, la sertraline, l’halopéridol ou la rispéridone.
• médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, comme la lévodopa, l’amantadine ou l’orphénadrine.
• médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie ou les convulsions, comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital.
• médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme la cyclophosphamide ou l’ifosfamide;
• médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH, comme le ritonavir, le lopinavir ou l’éfavirenz.
• bêtabloquants, qui sont utilisés pour abaisser la pression artérielle; ils comprennent le métoprolol, le bisoprolol ou le carvédilol.
• médicaments qui régulent le rythme cardiaque, comme la propafénone ou la flécaïnide.
• médicaments utilisés pour réduire les caillots sanguins, comme la ticlopidine ou le clopidogrel.
• timbres de nicotine pour vous aider à cesser de fumer.
• tamoxifène, un médicament pour traiter le cancer du sein.
• digoxine, un médicament utilisé pour traiter différents troubles cardiaques.
• théophylline, un médicament utilisé pour traiter l’asthme et d’autres maladies pulmonaires.
• lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• corticostéroïdes, comme la prednisone, qui sont utilisés pour traiter l’inflammation.
• boissons alcoolisées.

Comment utiliser BUPROPION HCL XL :

• BUPROPION HCL XL en comprimés à libération prolongée ne doit pas être confondu avec d’autres préparations de bupropion.

• Prenez BUPROPION HCL XL exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé.

  Vous devez le prendre une fois par jour à la même heure, avec ou sans nourriture, habituellement le matin. Si vous avez des difficultés avec ce schéma posologique, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Vous devez prendre BUPROPION HCL XL par la bouche. Avalez votre comprimé BUPROPION HCL

  XL entier avec un liquide. Vous ne devez pas fractionner, mâcher ou écraser les comprimés.

• N’augmentez jamais la dose de BUPROPION HCL XL, sauf si votre médecin vous dit de le faire.

• Les effets de votre médicament pourraient ne pas se manifester durant les premiers jours de traitement et une amélioration marquée pourrait prendre plusieurs semaines. Si vous croyez que votre médicament n’agit pas :

  • continuez de le prendre, car il faut un certain temps à BUPROPION HCL XL pour agir; et
  • parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Vous devez consulter votre professionnel de la santé avant de décider par vous-même d’arrêter de prendre votre médicament. Vous pourriez avoir des effets secondaires indésirables si vous cessez subitement de prendre BUPROPION HCL XL.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient en fonction de votre maladie.

• La posologie habituelle pour adultes est un comprimé de 150 mg pris une fois par jour, habituellement le matin.
• Après une semaine, votre posologie pourrait être augmentée à un comprimé de 300 mg une fois par jour.
• La posologie habituellement recommandée pour les adultes est un comprimé de 300 mg une fois par jour.

Surdose :

Les symptômes d’une surdose sont les suivants :

• somnolence
• évanouissement
• arrêt respiratoire (arrêt de la respiration)
• amnésie (perte de mémoire)
• convulsions
• battements cardiaques irréguliers, ce qui peut menacer la vie
• syndrome sérotoninergique, qui est un trouble grave pouvant menacer la vie. Voir le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard pour en savoir plus.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BUPROPION HCL XL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de BUPROPION HCL XL, ne la prenez pas et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas une dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation BUPROPION HCL XL :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez BUPROPION HCL XL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de BUPROPION HCL XL comprennent les suivants :

• constipation,
• bouche sèche,
• maux de tête,
• insomnie (trouble du sommeil qui consiste à avoir du mal à s’endormir),
• bourdonnement d’oreilles,
• rêves anormaux,
• acné,
• nez bouché ou congestionné,
• perte de poids,
• sensation de nervosité,
• flatulence,
• bouffées de chaleur,
• pertes de mémoire,
• spasmes musculaires,
• règles douloureuses ou crampes menstruelles,
• attaque de panique,
• tremblements,
• altération du goût,
• soif,
• tremblements.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez BUPROPION HCL XL à la température ambiante (15 à 30 °C). • Maintenez le contenant bien fermé.
• Si votre médecin vous dit de cesser de prendre BUPROPION HCL XL, veuillez retourner les comprimés restants à votre pharmacien.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur BUPROPION HCL XL :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Bausch Health, Canada Inc.

2150, boul. St-Elzéar Ouest

Laval, QC, H7L 4A8

www.bauschhealth.ca

Date d’approbation : 2026-06-19