Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Zyban
À quoi sert ZYBAN:
ZYBAN est utilisé chez les adultes motivés pour les aider à arrêter de fumer lorsqu'il est combiné avec :
- un programme de soutien, comme les programmes d'aide aux adultes pour cesser de fumer ; ou
- en association avec un traitement de remplacement de la nicotine (timbres cutanés, gommes à mâcher, pastilles, etc.).
Il est préférable d'essayer d'abord un traitement de remplacement de la nicotine avant de commencer à prendre ZYBAN.
Problèmes émotionnels ou comportementaux nouveaux ou aggravés :
- Quand vous commencez à prendre ZYBAN ou lorsque votre dose est ajustée, vous pouvez ressentir de nouveaux sentiments d'agitation, d'hostilité, d'anxiété ou d'impulsivité, ou voir ces sentiments s'aggraver.
- Il est important que vous et votre professionnel de santé discutiez régulièrement de votre état émotionnel pendant votre traitement.
- Il peut être utile d'informer un proche ou un ami que vous prenez ce médicament pour vous aider à arrêter de fumer. Demandez-leur de lire cette notice. Vous pouvez leur demander de vous signaler s'ils s'inquiètent de changements dans votre comportement.
- Si vous remarquez des changements dans votre comportement, informez immédiatement votre professionnel de santé.
Automutilation ou suicide
- Le bupropion peut augmenter le risque de pensées ou d'actions suicidaires.
- Si vous avez des pensées de vous faire du mal ou suicidaire à tout moment, informez immédiatement votre professionnel de santé ou rendez-vous à l'hôpital. Vous serez étroitement surveillé par un professionnel de santé dans cette situation. Comment fonctionne ZYBAN :
On ne sait pas exactement comment ZYBAN agit. On croit qu'il augmente les taux de noradrénaline et de dopamine, deux substances chimiques du cerveau. Ceci aiderait à atténuer les symptômes de sevrage et le besoin impérieux de fumer.
ZYBAN ne contient pas de nicotine, contrairement aux timbres cutanés ou à la gomme à la nicotine.
Les ingrédients de ZYBAN sont :
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de bupropion.
Ingrédients non médicinaux : Cire de carnauba, chlorhydrate de cystéine, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, laque bleue AD&C numéro 2, laque rouge AD&C numéro 40, polysorbate 80. Les comprimés portent une inscription imprimée à l'encre noire comestible.
ZYBAN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés; 150 mg de chlorhydrate de bupropion.
N'utilisez pas ZYBAN dans les cas suivants :
| vous savez que vous êtes allergique au bupropion ou à un autre ingrédient de ZYBAN. | ||
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| WELLBUTRINMD SR ou CONTRAVEMD. | ||
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| convulsions ou des crises. | ||
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| WELLBUTRINMD SR ou WELLBUTRINMD XL. | ||
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| de sevrage. | ||
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| (médicaments utilisés pour traiter l'anxiété et les troubles du sommeil) et avez des symptômes | ||
| de sevrage. | ||
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| inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), pour la dépression (tels que la phénelzine, le | ||
| moclobémide et la tranylcypromine) ou pour la maladie de Parkinson (tels que la sélégiline). | ||
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| médicament antipsychotique généralement utilisé pour traiter la schizophrénie et la psychose). | ||
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser ZYBAN, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de
votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- êtes à risque élevé de convulsions. Cela inclut si vous :
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| WELLBUTRINMD SR et CONTRAVEMD. | |||
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| êtes dépendant des opioïdes, de la cocaïne ou d'autres drogues qui stimulent votre | |||
| système nerveux central. | |||
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| Si vous buvez beaucoup d'alcool et arrêtez soudainement, vous pouvez augmenter votre | |||
| risque de convulsions. Assurez-vous de discuter de votre consommation d'alcool avec | |||
| votre professionnel de santé avant de commencer à prendre ZYBAN. | |||
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| glycémie. | |||
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| que : | |||
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| exemple, les agents sérotoninergiques) ; | |||
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| pulmonaires ; | |||
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| dextrométhorphane ou la pseudoéphédrine) ; | |||
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| exemple, les diurétiques thiazidiques, un type de "pilule diurétique"). | |||
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| revenir ou aggraver votre trouble de la parole. | |||
| Autres mises en garde : | |||
| ZYBAN peut provoquer des effets secondaires graves, notamment : | |||
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| si vous n'en avez jamais eu auparavant. Les facteurs qui augmentent votre risque de convulsions | |
| en prenant ZYBAN sont : | |
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| ZYBAN peut provoquer une toxicité sérotoninergique, une condition rare mais potentiellement | ||||
| mortelle. Elle peut entraîner des changements graves dans le fonctionnement de votre cerveau, | ||||
| de vos muscles et de votre système digestif. Vous pouvez développer une toxicité | ||||
| sérotoninergique si vous prenez ZYBAN avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la | ||||
| migraine. | ||||
| Les symptômes de la toxicité sérotoninergique comprennent : | ||||
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| coordination ; | ||||
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| conscience et coma. | ||||
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| éruptions cutanées, de l'urticaire, un gonflement du visage ou de la gorge, des douleurs | ||||
| musculaires, des douleurs articulaires, des difficultés respiratoires, des réactions | ||||
| cutanées graves, des douleurs thoraciques ou de la fièvre. | ||||
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| peuvent ne pas disparaître même après avoir arrêté de le prendre. | ||||
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| inclut le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la | ||||
| pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome d’hypersensibilité | ||||
| médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), qui peut mettre la vie | ||||
| en danger, ainsi que l'érythème polymorphe. Les symptômes suivants peuvent être liés à ces | ||||
| réactions cutanées : | ||||
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| des yeux et des organes génitaux, et s’étendre à d’autres parties du corps | |
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| Arrêtez de prendre ZYBAN et contactez immédiatement votre professionnel de santé si vous | ||||
| ressentez : | ||||
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| associé à l'apparition de nouveaux symptômes ou à l'aggravation chez les patients | ||||
| prédisposés au LED et au LEC. Ce sont des maladies auto-immunes où le système | ||||
| immunitaire attaque les tissus et organes de votre propre corps. Parlez immédiatement à | ||||
| votre professionnel de santé si vous avez des éruptions cutanées tachetées principalement | ||||
| sur le visage, de la fatigue, des douleurs articulaires, un gonflement des articulations, des | ||||
| douleurs musculaires, des éruptions cutanées, un gonflement, de la fièvre, des nausées ou | ||||
| une perte d'appétit. | ||||
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| yeux) : ZYBAN peut provoquer une crise aiguë de glaucome. Un examen des yeux avant de | ||||
| prendre ZYBAN pourrait aider à déterminer si vous êtes à risque de développer un glaucome | ||||
| à angle fermé. Obtenez une aide médicale immédiate si vous ressentez : | ||||
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| cardiaque caché que vous ne saviez pas avoir, appelé syndrome de Brugada. Le syndrome de | ||||
| Brugada peut être grave et entraîner une mort subite. Obtenez une aide médicale | ||||
| immédiate si vous ressentez des évanouissements, des étourdissements, des palpitations | ||||
| cardiaques ou un rythme cardiaque anormal pendant que vous prenez ZYBAN. | ||||
| Avant de commencer à prendre ZYBAN, informez votre professionnel de santé si vous : | ||||
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| de Brugada ou de mort subite inexpliquée avant l'âge de 45 ans. Cela pourrait | ||||
| indiquer que vous pourriez avoir le syndrome de Brugada. | ||||
| Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard, ci-dessous, | ||||
| pour plus d'informations sur ces effets et d'autres effets secondaires graves. | ||||
| Alcool : ZYBAN diminue votre tolérance à l'alcool. Cela signifie que vous pouvez ressentir les | ||||
| effets de l'alcool en consommant moins que d'habitude. Boire de l'alcool tout en prenant ZYBAN | ||||
| peut augmenter votre risque de convulsions et de réactions allergiques. Il est préférable de ne | ||||
| pas boire du tout d'alcool pendant que vous prenez ZYBAN pour éviter les effets secondaires. | ||||
| Mauvais usage : ZYBAN est destiné à un usage oral uniquement. Prendre ZYBAN par toute autre | ||||
| voie peut entraîner des convulsions, une surdose, voire la mort. | ||||
| Grossesse : | ||
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| discutera également des risques de malformations congénitales et de complications après la | ||
| naissance si vous prenez ZYBAN pendant la grossesse. | ||
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| une assistance médicale pour votre nouveau-né si celui-ci : | ||
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| que vous prenez ZYBAN. Il est très important de ne pas arrêter de prendre ZYBAN sans | ||
| consulter d'abord votre professionnel de santé. | ||
| Allaitement : ZYBAN passe dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé allaité. Vous et votre | ||
| professionnel de santé décideront si vous devez prendre ZYBAN ou allaiter. Vous ne devez pas | ||
| faire les deux. | ||
| Test de dépistage de drogues dans l'urine : Si vous subissez un test de dépistage de drogues | ||
| dans l'urine, ZYBAN peut donner un résultat positif aux amphétamines. Signalez au technicien | ||
| de laboratoire que vous prenez ZYBAN. Il pourra alors effectuer un test de dépistage plus | ||
| spécifique. | ||
| Conduite ou utilisation de machines : ZYBAN peut altérer votre capacité à effectuer des tâches | ||
| nécessitant du jugement, de la réflexion ou des compétences motrices. Vous ne devez pas | ||
| conduire ni utiliser de machines tant que vous ne savez pas comment ZYBAN vous affecte. | ||
| Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : | ||
| médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle. | ||
| Interactions médicamenteuses graves : | ||
Les interactions médicamenteuses graves avec ZYBAN comprennent :
Ne prenez pas ZYBAN si vous prenez l'un de ces médicaments. Demandez conseil à votre professionnel de santé si vous avez des doutes. |
Les produits suivants pourraient également interagir avec ZYBAN :
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| citalopram, la paroxétine, la venlafaxine, la nortriptyline, l'imipramine, la désipramine, la | ||
| fluoxétine, la sertraline, l'halopéridol ou la rispéridone ; | ||
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| ou l'orphénadrine ; | ||
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| la phénytoïne ou le phénobarbital ; | ||
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| l'éfavirenz ; | ||
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| le bisoprolol ou le carvedilol ; | ||
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| flécaïnide ; | ||
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| clopidogrel ; | ||
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| Comment utiliser ZYBAN : | ||
- Ne prenez jamais une dose supplémentaire de ZYBAN.
- Ne prenez jamais plus d'un comprimé à la fois ou plus de deux comprimés dans la même journée.
Vous pouvez prendre ZYBAN avec ou sans nourriture.
- Avalez toujours les comprimés ZYBAN en entier. Il ne faut pas les écraser, ni les couper ou les mâcher.
- Si vous avez du mal à dormir, prenez le deuxième comprimé plus tôt dans la soirée, mais au moins 8 heures après votre premier comprimé.
- Les comprimés de ZYBAN peuvent avoir une odeur caractéristique; c'est normal.
- Il faut environ une semaine avant que le ZYBAN atteigne les bonnes concentrations dans votre corps et devienne efficace. Donc, pour maximiser vos chances de succès, vous ne devriez pas cesser de fumer avant d'avoir pris ZYBAN pendant 1 semaine. Autrement dit, la date où vous cessez de fumer devrait coïncider avec la deuxième semaine du traitement par ZYBAN.
Utilisation du ZYBAN en même temps que des timbres à la nicotine :
ZYBAN peut être utilisé en même temps que des timbres à la nicotine, mais uniquement sous la surveillance de votre professionnel de la santé. L'utilisation de ZYBAN en même temps que des timbres à la nicotine peut augmenter votre tension artérielle, parfois de beaucoup. Informez-en votre professionnel de la santé si vous pensez utiliser un traitement de remplacement de la nicotine, car il faudra vérifier régulièrement votre tension artérielle.
Fumer pendant le traitement par ZYBAN :
Il n'est pas dangereux de fumer pendant le traitement par ZYBAN. Toutefois, ce faisant, vous diminuez vos chances de réussir à vous défaire du tabac si vous fumez après la date fixée pour arrêter.
Dose habituelle :
Votre professionnel de santé déterminera la dose qui vous convient. La dose habituelle pour adultes est indiquée dans le tableau suivant :
| Jour | Dose |
| Jours 1 à 3 | Un comprimé de 150 mg de ZYBAN, le matin |
Jour 4 à la fin du traitement (généralement de 7 à 12 semaines) | Un comprimé de 150 mg deux fois par jour, c'est-à-dire un comprimé le matin et un comprimé le soir. Vous devez laisser un intervalle d'au moins 8 heures entre les deux doses. |
ZYBAN est généralement pris pendant 7 à 12 semaines. Il se peut que vous ayez besoin de prendre ZYBAN pendant une période plus longue pour éviter de reprendre vos comportements de tabagisme antérieurs. Vous et votre professionnel de santé décideront de la durée pendant laquelle vous devriez prendre ZYBAN en fonction de vos besoins individuels.
Surdose :
| Les symptômes d'une surdose comprennent : | ||
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| tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard pour plus de détails. | ||
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de [NOM COMMERCIAL], contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. | ||
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de ZYBAN, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l'utilisation ZYBAN :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZYBAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires incluent les suivants :
- insomnie
- bouche sèche
- congestion nasale ou écoulement nasal
- étourdissements
- nausées
- constipation
- difficulté à se concentrer
- anxiété
- douleurs articulaires
Que vous preniez un médicament pour cesser de fumer ou non, vous pourriez ressentir les effets secondaires suivants : dépression, irascibilité, frustration ou colère, nervosité, impatience, difficulté à vous concentrer. Il est possible également que votre appétit augmente et que vous preniez un peu de poids.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| Fréquent | |||||||
| Crises de panique : peur intense soudaine et malaise. | √ | ||||||
| Rare | |||||||
| Glaucome à angle fermé (une condition oculaire pouvant endommager le nerf optique) : augmentation de la pression dans vos yeux, douleur soudaine aux yeux, douleur aux yeux et à la tête, gonflement ou rougeur dans ou autour de l'œil, vision floue ou trouble, perte soudaine de la vue. | √ | ||||||
Nouveaux problèmes émotionnels ou comportementaux ou aggravation : sensation de colère, | √ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
d'agressivité, d'inquiétude, d'agitation, d'hostilité ou d'impulsivité, sentiment de violence, sensation de ne pas être soi-même ou d'être moins inhibé. | |||||||
| Convulsions (crises) : perte de conscience avec des secousses incontrôlables. | √ | ||||||
Réaction allergique grave : rougeur, démangeaisons, formation de cloques ou gonflement de la peau, urticaire, sensation de brûlure, picotements, gonflement des lèvres, du visage, des yeux ou de la langue, difficulté à respirer ou à avaler, sifflement respiratoire, essoufflement, collapsus, douleurs musculaires ou articulaires intenses ou perte de conscience. | √ | ||||||
| Réactions cutanées graves : toute combinaison d'éruption cutanée prurigineuse, rougeur, formation de cloques et desquamation de la peau et/ou à l'intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnée de fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou ganglions enflés, douleurs articulaires, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, essoufflement, douleurs ou inconfort thoracique, sensation de soif, urines moins fréquentes ou moins abondantes. | √ | ||||||
| Lupus érythémateux systémique (LES) et Lupus érythémateux cutané (LEC) : éruption rouge en | √ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| taches principalement sur le visage, pouvant être accompagnée de fatigue, douleur ou gonflement des articulations, douleurs musculaires, fièvre, nausées ou perte d'appétit. | |||||||
| Pensées de mort ou de suicide : pensées ou actions visant à vous blesser ou à tuer vous-même ou d'autres personnes. | √ | ||||||
| Très rare | |||||||
Hallucinations, délires ou paranoïa (percevoir ou croire à des choses qui ne sont pas réelles) | √ | ||||||
Hypertension (pression artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, vertiges, évanouissements, douleur ou pression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, coloration bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations. | √ | ||||||
Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : fatigue, faiblesse, confusion, contractions musculaires, muscles douloureux, raides ou désordonnés, convulsions ou coma. | √ | ||||||
Troubles hépatiques (y compris l'hépatite et la jaunisse) : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d'appétit ou démangeaisons. | √ | ||||||
| Manie : humeur élevée ou irritable, parole rapide, prise de risques accrus, besoin de moins de sommeil ou pensées rapides. | √ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |||||
| santé | |||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||||||
| Mauvais contrôle de la glycémie | √ | ||||||
Toxicité de la sérotonine (également connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) : sensation d'agitation ou de nervosité, rougeur, contractions musculaires, mouvements oculaires involontaires, transpiration abondante, température corporelle élevée (au-dessus de 38°C) ou muscles rigides. | √ | ||||||
| Inconnue | |||||||
Syndrome de Brugada (problème cardiaque grave) : étourdissements, évanouissements, rythme cardiaque rapide, palpitations, battements de cœur anormaux, convulsions (crises), respiration anormale pendant le sommeil. | √ | ||||||
| En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou | |||||||
| d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations | |||||||
| quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé. | |||||||
Déclaration des effets secondaires Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. | |||||||
Conservation :
Conservez ZYBAN à une température située entre 15 °C et 25 °C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur ZYBAN:
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.
Le présent feuillet été rédigé par :
Bausch Health, Canada Inc.
2150 boul. St-Elzéar Ouest
Laval, Québec
H7L 4A8
www.bauschhealth.ca
Date d’approbation : 2025-05-16
