Bupropion Hydrochloride XL : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert BUPROPION HYDROCHLORIDE XL :

BUPROPION HYDROCHLORIDE XL est utilisé chez les adultes pour:

• soulager les symptômes de la dépression (sentiment de tristesse, modification de l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées); ou
• prévenir le retour des épisodes de dépression à l’automne et à l’hiver (trouble dépressif).

Comment fonctionne BUPROPION HYDROCHLORIDE XL :

BUPROPION HYDROCHLORIDE XL est un antidépresseur. On croit que BUPROPION HYDROCHLORIDE XL empêcherait le recaptage de substances chimiques dans le cerveau, plus précisément la noradrénaline et la dopamine. Cela contribue à soulager vos symptômes de dépression.

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Les ingrédients de BUPROPION HYDROCHLORIDE XL sont :

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de bupropion

Ingrédients non médicinaux : Alcool butylique, alcool isopropylique, alcool polyvinylique, chlorhydrate de cystéine monohydraté, citrate de triéthyle, dispersion de copolymère d'acide méthylacrylique et d'acrylate d'éthyle, dioxyde de silicium, dioxide de titane, éthylcellulose, lécithine, oxyde de fer noir, polyéthylène glycol, povidone, propylène glycol, stéarate de magnésium, talc, vernis laque

BUPROPION HYDROCHLORIDE XL se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à libération prolongée : 150 mg et 300 mg de chlorhydrate de bupropion

N'utilisez pas BUPROPION HYDROCHLORIDE XL dans les cas suivants si:

• vous êtes allergique au bupropion ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés BUPROPION HYDROCHLORIDE XL.
• vous prenez un autre médicament contenant du chlorhydrate de bupropion, comme les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de bupropion, ZYBAN® (comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération retard) ou CONTRAVE® (comprimés de chlorhydrate de naltrexone et de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée).
• vous souffrez d’épilepsie ou avez des antécédents de convulsions.

• vous êtes atteint ou avez été atteint d’un trouble alimentaire tel que :

  • boulimie (manger trop et vomir pour éviter de prendre du poids);
  • anorexie (manger très peu).
• vous buvez beaucoup d’alcool, avez récemment cessé de boire de l’alcool et avez de symptômes de sevrage.
• vous avez abruptement cessé de prendre des benzodiazépines ou d’autres sédatifs (médicaments utilisés pour traiter l’anxiété ou des troubles du sommeil) et avez des symptômes de sevrage.
• vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), comme la phénelzine, le moclobémide et la tranylcypromine.
• vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours de la thioridazine (antipsychotique habituellement utilisé pour traiter la schizophrénie et les psychoses).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser BUPROPION HYDROCHLORIDE XL, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes exposé à un risque élevé de convulsions. Cela comprend si :

  • vous êtes exposé à un risque de convulsions dans le passé, en particulier si vous éprouviez des convulsions en prenant du bupropiom, tels que les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de bupropion, les comprimés à libération retard de chlorhydrate de bupropion, ZYBAN® (comprimés de chlorhydrate de bupropion à libération retard) ou CONTRAVE® (comprimés de chlorhydrate de naltrexone et de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée).
  • vous avez déjà eu des crises épileptiques ou des convulsions dans le passé.
  • vous avez eu une blessure grave à la tête.
  • vous avez ou avez eu une tumeur au cerveau ou à la moelle épinière.
  • vous avez des problèmes au foie.
  • vous êtes dépendant des opioïdes, de la cocaïne ou d'autres drogues qui stimulent votre système nerveux central.
  • vous buvez de l'alcool de manière excessive. Il est préférable de ne pas boire d'alcool du tout. Si vous buvez beaucoup d'alcool et arrêtez soudainement, vous pouvez augmenter votre risque de convulsions. Assurez-vous de discuter de votre consommation d'alcool avec votre professionnel de santé avant de commencer à prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL.
  • vous avez du diabète et prenez de l'insuline ou d'autres médicaments pour contrôler votre glycémie.

  • vous prenez d'autres médicaments qui peuvent augmenter votre risque de convulsions, tels que :

    • des médicaments utilisés pour traiter la dépression ou d’autres problèmes de santé mentale (p. ex., des agents sérotoninergiques) ;
    • des médicaments utilisés pour traiter des symptômes psychotiques ;
    • des médicaments utilisés pour traiter le paludisme (malaria) ;
    • le lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire ;
    • l'amantadine, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson ;
    • la théophylline, un médicament utilisé pour traiter l'asthme et d'autres maladies pulmonaires ;
    • des stéroïdes, qui sont des médicaments utilisés pour traiter l'inflammation ;
    • certains antibiotiques (par exemple, les quinolones) ;
    • des stimulants en vente libre (par exemple, la diphénhydramine, le dextrométhorphane ou la pseudoéphédrine) ;
    • des aides à la diète.
• si vous êtes atteint d’un trouble bipolaire;
• si vous utilisez des timbres de nicotine pour vous aider à cesser de fumer.
• si vous avez récemment subi une crise cardiaque ou avez une maladie cardiaque.
• si vous prenez du tamoxifène, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein.
• si vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
• si vous prenez des médicaments connus pour abaisser le taux de sodium dans le sang (p. ex., diurétiques thiazidiques).
• si vous avez des problèmes de reins.

• si vous avez ou avez eu un trouble de la parole où vous bégayez (dysphémie).

  Prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut faire revenir ou aggraver votre trouble de la parole.

Autres mises en garde :

BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut causer des effets secondaires graves, comme :

• Convulsions (crises épileptiques) – Le risque de convulsions augmente lorsque vous prenez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL, particulièrement

  • si votre dose de BUPROPION HYDROCHLORIDE XL augmente;
  • si vous ne prenez pas BUPROPION HYDROCHLORIDE XL tel qu’il est prescrit;
  • si vous prenez certains médicaments en même temps;
  • si vous êtes exposé à un risque de convulsions plus élevé que d’habitude.

• Glaucome à angle fermé (douleur oculaire causée par une hausse de la pression à l’intérieur des yeux) : BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut provoquer une crise aiguë de glaucome. Un examen des yeux avant de prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL pourrait aider à déterminer si vous êtes à risque de développer un glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale immédiate si vous ressentez:

  • des douleurs aux yeux ;
  • des changements de vision ;
  • un gonflement ou une rougeur dans ou autour de l'œil.
• Problèmes de foie : comprenant l’hépatite (inflammation du foie) et la jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux.)

• Réactions allergiques sévères :

  • BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut provoquer une réaction allergique. Les symptômes peuvent inclure des éruptions cutanées, de l'urticaire, un gonflement du visage ou de la gorge, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires, des difficultés respiratoires, des réactions cutanées graves, des douleurs thoraciques ou de la fièvre.
  • Si vous avez une réaction allergique pendant que vous prenez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL, vos symptômes peuvent ne pas disparaître même après avoir arrêté de le prendre.

Réactions cutanées graves :

Prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut entraîner des réactions cutanées graves. Cela inclut le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), qui peut mettre la vie en danger, ainsi que l'érythème polymorphe. Les symptômes suivants peuvent être liés à ces réactions cutanées :

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  • Signes d’alerte précoces :

    • de la fièvre
    • un rash cutané sévère
    • un gonflement ou des ganglions lymphatiques enflés
    • des symptômes grippaux
    • des démangeaisons
    • des douleurs corporelles
    • des cloques ou une desquamations de la peau pouvant apparaître d’abord autour de la bouche, du nez, des yeux, et des parties génitales; puis s’étendre à d’autres parties du corps

  • Évolutions ultérieures:

    • jaunissement de la peau et des yeux
    • essoufflement
    • toux sèche
    • douleur ou gêne thoracique
    • soif intense
    • diminution de la fréquence et du volume des urines

Arrêtez de prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL et contactez immédiatement votre professionnel de santé.

• Hallucinations, idées délirantes, paranoïa (sentir des choses qui n’existent pas ou y croire).
• Manie: Les antidépresseurs, comme BUPROPION HYDROCHLORIDE XL, peuvent déclencher des épisodes de manie chez les patients atteints d’un trouble bipolaire pendant la phase dépressive de la maladie ou une psychose chez d’autres patients vulnérables.
• Hypertension (pression artérielle élevée) : Votre professionnel de la santé peut surveiller votre pression artérielle, particulièrement si vous utilisez des timbres de nicotine pendant que vous prenez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL.
• Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang).

• Toxicité sérotoninergique (également connue sous le nom de syndrome sérotoninergique) : BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut entraîner une toxicité sérotoninergique, une condition rare mais pouvant mettre la vie en danger. Elle peut entraîner des changements graves dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Une toxicité sérotoninergique est plus susceptible de survenir lorsque vous commencez à prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL ou lorsque votre dose est augmentée. Elle peut aussi survenir si vous prenez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

  Les symptômes d’une toxicité sérotoninergique sont les suivants :

  • fièvre, sueurs, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
  • tremblements, secousses, contractions ou raideur musculaires; exagération des réflexes, perte de coordination, bouffées de chaleur;
  • fréquence cardiaque rapide, variations de la pression artérielle;
  • confusion, agitation, impatiences, hallucinations, changements de l’humeur, perte de conscience, anxiété et coma.
• Lupus érythémateux disséminé (LED) et lupus érythémateux cutané (LEC) : BUPROPION HYDROCHLORIDE XL a été associé à l’apparition ou à l’aggravation de symptômes chez les patients vulnérables au lupus érythémateux disséminé et au lupus érythémateux cutané. Ce sont des maladies auto-immunes dans lesquelles votre système immunitaire s’attaque aux tissus et aux organes de votre propre corps. Parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé si vous observez les phénomènes suivants : plaques principalement au visage, fatigue, douleur articulaire, enflure aux articulations, douleur musculaire, éruption cutanée, enflure, fièvre, nausées ou perte d’appétit.

• Syndrome de Brugada (problème cardiaque grave) : BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut révéler un problème cardiaque caché que vous ne saviez pas avoir, appelé syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada peut être grave et entraîner une mort subite. Obtenez une aide médicale immédiate si vous ressentez des évanouissements, des étourdissements, des palpitations cardiaques ou un battement de coeur anormal pendant la prise de BUPROPION HYDROCHLORIDE XL.

  Avant de commencer à prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL, informez votre professionnel de santé si vous:

  • avez le syndrome de Brugada.

  • avez des évanouissements inexpliqués, ou des antécédents familiaux de syndrome de Brugada ou de mort subite inexpliquée avant l'âge de 45 ans. Cela pourrait indiquer que vous pourriez avoir le syndrome de Brugada.

    Voir le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre plus loin pour en savoir plus sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

• Alcool : BUPROPION HYDROCHLORIDE XL diminue votre tolérance à l'alcool. Cela signifie que vous pouvez ressentir les effets de l'alcool en consommant moins que d'habitude. Boire de l'alcool tout en prenant BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut augmenter le risque de convulsions et de réactions allergiques. Il est préférable de vous abstenir de boire de l’alcool pendant que vous prenez BUPROPION HCL XL pour éviter les effets secondaires.

• Usage inapproprié : BUPROPION HYDROCHLORIDE XL doit uniquement être administré par voie orale. La prise de BUPROPION HCL XL d’une autre façon peut provoquer des convulsions, une surdose et même la mort.

• Conduite de véhicules ou maniement de machines : BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut altérer votre capacité d’exécuter des tâches demandant du jugement, de la réflexion ou de la motricité. Vous ne devez pas conduire, utiliser de machines ni effectuer d'activités exigeant de la vigilance ou une coordination physique tant que vous ne connaissez pas les effets de BUPROPION HYDROCHLORIDE XL sur vous.

• Grossesse :

  • Si vous êtes enceinte, votre professionnel de la santé déterminera si BUPROPION HYDROCHLORIDE XL vous convient. Il vous exposera également les risques d’anomalies

    • congénitales et de complications après la naissance si vous prenez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL pendant votre grossesse.

  • Si vous avez pris BUPROPION HYDROCHLORIDE XL pendant votre grossesse, soyez prête à demander immédiatement une assistance médicale pour votre nouveau-né s’il :

    • a des difficultés à respirer ou à se nourrir ;
    • a une raideur musculaire ou des muscles mous (comme une poupée de chiffon) ;
    • fait des convulsions (crises) ;
    • tremble (tremblements) ;
    • pleure constamment.
  • Dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant que vous prenez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL. Il est très important de ne pas cesser de prendre BUPROPION HCL XL sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
• Allaitement : Le médicament passe dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé allaité. Vous et votre professionnel de santé décideront si vous devez prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL ou allaiter. Vous ne devez pas faire les deux.
• Dépistage de drogues en laboratoire : si vous passez un test de dépistage urinaire, le BUPROPION HYDROCHLORIDE XL peut entraîner un résultat positif pour les amphétamines. Précisez au technicien de laboratoire que vous prenez du BUPROPION HYDROCHLORIDE XL. Il pourra alors vous faire passer un test de dépistage plus spécifique.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les produits suivants pourraient également interagir avec BUPROPION HYDROCHLORIDE XL :

• les médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres maladies mentales, tels que le citalopram, la paroxétine, la venlafaxine, la nortriptyline, l'imipramine, la désipramine, la fluoxétine, la sertraline, l'halopéridol ou la rispéridone.
• les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, comme la lévodopa, l'amantadine ou l'orphénadrine.
• les médicaments utilisés pour prévenir l'épilepsie ou les convulsions, comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital.
• les médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme le cyclophosphamide ou l'ifosfamide.
• les médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH, comme le ritonavir, le lopinavir ou l'éfavirenz.
• les bêta-bloquants, qui sont utilisés pour abaisser la pression artérielle. Cela inclut le métoprolol, le bisoprolol ou le carvedilol.
• les médicaments utilisés pour réguler le rythme cardiaque, comme la propafénone ou le flécaïnide.
• les médicaments utilisés pour réduire les caillots sanguins, comme la ticlopidine ou le clopidogrel.
• les patchs de nicotine, utilisés pour vous aider à arrêter de fumer.
• le tamoxifène, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein.
• la digoxine, un médicament utilisé pour traiter diverses conditions cardiaques.
• la théophylline, un médicament utilisé pour traiter l'asthme et d'autres maladies pulmonaires.
• le lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• les stéroïdes, utilisés pour traiter l'inflammation, tels que la prednisone.
• les boissons alcoolisées.

Comment utiliser BUPROPION HYDROCHLORIDE XL :

• BUPROPION HYDROCHLORIDE XL en comprimés à libération prolongée ne doit pas être confondu avec d’autres préparations de bupropion.
• Prenez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé. Vous devez le prendre une fois par jour, avec ou sans nourriture, à la même heure, habituellement le matin. Si vous avez des difficultés avec ce schéma posologique, communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Vous devez prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL par la bouche. Avalez votre comprimé BUPROPION HYDROCHLORIDE XL entier avec un liquide. Vous ne devez pas fractionner, mâcher ou écraser les comprimés.
• N’augmentez jamais la dose de BUPROPION HYDROCHLORIDE XL, sauf si votre médecin vous dit de le faire.

• Les effets de votre médicament pourraient ne pas se manifester durant les premiers jours de traitement et une amélioration marquée pourrait prendre plusieurs semaines. Si vous croyez que votre médicament n’agit pas :

  • continuez de le prendre, car il faut un certain temps à BUPROPION HYDROCHLORIDE XL pour agir; et
  • parlez-en à votre professionnel de la santé.
• Vous devez consulter votre professionnel de la santé avant de décider par vous-même d’arrêter de prendre votre médicament. Vous pourriez avoir des effets secondaires indésirables si vous cessez subitement de prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient en fonction de votre maladie.

• La posologie habituelle pour adultes est un comprimé de 150 mg pris une fois par jour, habituellement le matin.
• Après une semaine, votre posologie pourrait être augmentée à un comprimé de 300 mg une fois par jour.
• La posologie habituellement recommandée pour les adultes est un comprimé de 300 mg une fois par jour.

Surdose :

Les symptômes d’une surdose sont les suivants :

• somnolence ;
• évanouissement ;
• arrêt respiratoire (arrêt de la respiration) ;
• amnésie (perte de mémoire) ;
• convulsions ;
• battements cardiaques irréguliers, ce qui peut menacer la vie ;
• syndrome sérotoninergique, qui est un trouble grave pouvant menacer la vie. Voir le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre pour en savoir plus.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de BUPROPION HYDROCHLORIDE XL, ne la prenez pas et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas une dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de BUPROPION HYDROCHLORIDE XL:

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de BUPROPION HYDROCHLORIDE XL comprennent les suivants :

• constipation ;
• bouche sèche ;
• maux de tête ;
• insomnie (trouble du sommeil qui consiste à avoir du mal à s’endormir) ;
• bourdonnement d’oreilles ;
• rêves anormaux ;
• acné ;
• nez bouché ou congestionné ;
• perte de poids ;
• sensation de nervosité ;
• flatulence ;
• bouffées de chaleur ;
• pertes de mémoire ;
• spasmes musculaires ;
• règles douloureuses ou crampes menstruelles ;
• attaque de panique ;
• tremblements ;
• altération du goût ;
• soif.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

• Conservez BUPROPION HYDROCHLORIDE XL à la température ambiante (15 à 30 °C).

• Maintenez le contenant bien fermé.

  • Si votre médecin vous dit de cesser de prendre BUPROPION HYDROCHLORIDE XL, veuillez retourner les comprimés restants à votre pharmacien.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants

Pour en savoir plus sur BUPROPION HYDROCHLORIDE XL :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html) ou en téléphonant au distributeur, Les Laboratoires Odan Ltée au 1-888-666-6326.

Le présent feuillet a été rédigé par :

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd.

Importé et distribué par Les Laboratoires Odan Ltée.

Date révision : 2026-07-10