Apo-Vilazodone : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux :

• Lorsque vous commencez à utiliser APO-VILAZODONE ou lors de l’ajustement de la dose, vous pourriez vous sentir moins bien plutôt que mieux qu’auparavant. Un sentiment d’anxiété, une hostilité, une agitation ou une impulsivité pourrait apparaître ou s’aggraver.
• Pendant votre traitement par APO-VILAZODONE, il est important que vous discutiez régulièrement de ce que vous ressentez avec votre professionnel de la santé. Il vous surveillera étroitement afin de déceler tout signe d’apparition ou d’aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux pendant que vous utilisez APO-VILAZODONE.

• Parler de votre dépression à un membre de votre famille ou à un ami ou une amie proche pourrait vous aider. Demandez-lui de lire ce feuillet. Vous pourriez demander à cette personne de vous dire :

  • si elle pense que votre dépression s’aggrave; ou
  • si un changement dans votre comportement l’inquiète.
• Si votre dépression s’aggrave ou si vous observez des changements dans votre comportement, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Ne cessez pas d’utiliser votre médicament, car APO-VILAZODONE prend un certain temps à agir.

Auto-agression ou suicide :

• Les antidépresseurs, comme APO-VILAZODONE, peuvent accroître le risque d’idées ou de gestes suicidaires.
• Si, à quelque moment que ce soit, vous songez à vous faire du mal ou à vous suicider, informez-en votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Dans un tel cas, il est nécessaire que vous fassiez l’objet d’une surveillance étroite par votre professionnel de la santé.

Pour quoi APO-VILAZODONE est-il utilisé?

APO-VILAZODONE est utilisé chez l’adulte pour soulager les symptômes de dépression, qui pourraient comprendre :

• un sentiment de tristesse
• une perte d’intérêt pour les activités habituelles
• un changement significatif au niveau du poids ou de l’appétit
• un changement dans les habitudes de sommeil
• de la difficulté à se concentrer
• de la fatigue
• des pensées suicidaires

Comment APO-VILAZODONE agit-il?

APO-VILAZODONE est un antidépresseur. On pense qu’il agit en augmentant l’activité de la sérotonine dans votre cerveau. La sérotonine est une substance chimique du cerveau qui contribue à améliorer l’humeur. Elle agit sur deux récepteurs différents dans le cerveau.

Quels sont les ingrédients dans APO-VILAZODONE?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de vilazodone

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, bleu FD&C n^o 1/laque d’aluminium bleu brillant FCF (40 mg), cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, jaune FD&C n^o 6/laque d’aluminium jaune soleil (20 mg), lactose monohydraté, oxyde de fer rouge (10 mg), polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc.

APO-VILAZODONE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés; 10 mg (rose), 20 mg (orange), 40 mg (bleu)

Ne prenez pas APO-VILAZODONE si :

• Vous êtes allergique à la vilazodone ou à l’un des autres ingrédients contenus dans APO-

  VILAZODONE.

• Vous prenez ou avez pris récemment (dans les 14 derniers jours) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO).

  • Si vous n’êtes pas sûr que vous prenez un IMAO, demandez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien.
  • Le linézolid, un antibiotique, et le bleu de méthylène, un colorant utilisé dans le cadre de certaines interventions chirurgicales, sont des exemples d’IMAO.
  • Si vous avez arrêté de prendre un IMAO au cours des 14 derniers jours, ne commencez à prendre APO-VILAZODONE que lorsque vous le dit votre professionnel de la santé.

  • Ne prenez pas un IMAO dans les 14 jours suivant l’arrêt du traitement par APO-

    VILAZODONE, à moins que votre professionnel de la santé vous le demande.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-VILAZODONE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si votre tension artérielle reste élevée malgré la prise d’un médicament ou si vous présentez un problème cardiaque;
• si vous avez des antécédents d’abus de drogue;
• si vous avez un trouble de saignement;
• si vous prenez certains médicaments qui pourraient nuire à la coagulation du sang et augmenter les saignements, comme des anticoagulants oraux (p. ex., la warfarine, le dabigatran), de l’acide acétylsalicylique et d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex., l’ibuprofène);
• si vous avez des crises convulsives ou des convulsions;
• si vous avez un glaucome ou une pression accrue dans les yeux;
• si vous avez des idées suicidaires;
• si vous avez des antécédents familiaux de manie ou de trouble bipolaire;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si APO-VILAZODONE causera du tort à votre enfant à naître. Parlez avec votre professionnel de la santé des avantages et des risques de traiter la dépression pendant la grossesse;

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si chlorhydrate de vilazodone passe dans le lait maternel. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendre APO-VILAZODONE pendant l’allaitement;
• si vous avez un autre problème de santé.

Autres mises en garde à connaître :

Il est important de parler avec votre professionnel de la santé des risques du traitement de la dépression, mais également du risque de ne pas la traiter. Vous devez discuter de toutes les options de traitement avec votre professionnel de la santé.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés : Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir pendant que vous prenez APO-VILAZODONE, parlez avec votre professionnel de la santé des risques et des avantages des différents traitements à votre disposition. Il est très important de continuer à prendre APO-VILAZODONE jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous demande d’arrêter.

Lorsque des femmes enceintes ont pris des médicaments appartenant à la même famille que comprimés de chlorhydrate de vilazodone, certains bébés ont eu des complications à la naissance. Cela a été particulièrement le cas lorsque le médicament avait été pris au cours des trois derniers mois de la grossesse. Quelques nouveaux-nés :

• ont eu besoin d’une assistance respiratoire, d’être alimentés par sonde ou de séjourner plus longtemps à l’hôpital;
• avaient de la difficulté à s’alimenter ou à respirer, ont eu des crises convulsives, avaient les muscles trop tendus ou trop lâches ou étaient agités et pleuraient continuellement;
• ont eu une affection grave appelée hypertension pulmonaire persistante. Les bébés atteints de cette affection respirent plus vite et ont une apparence bleutée.

Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps. Cependant, si votre bébé présente un ou plusieurs de ces symptômes, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

Effets sur la fonction sexuelle : L’utilisation de médicaments comme APO-VILAZODONE pourrait causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par comprimés de chlorhydrate de vilazodone. Parlez à votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes comme une baisse du désir, de la performance ou de la satisfaction sexuels.

Risque de se briser un os : Vous devez aviser votre professionnel de la santé si :

• vous êtes âgé et avez récemment subi une fracture osseuse ou
• on vous a dit que vous souffriez d’ostéoporose ou que vous présentiez des facteurs de risque d’ostéoporose.

Prendre APO-VILAZODONE peut augmenter votre risque de fracture osseuse si vous êtes âgé ou si vous êtes atteint d’ostéoporose ou présentez d’autres facteurs de risque majeurs de fracture osseuse. Cela est particulièrement vrai lorsque vous commencez à prendre APO-VILAZODONE pour la première fois et peu après avoir cessé de le prendre. Prenez bien soin d’éviter les chutes, surtout si vous avez la tête qui tourne ou si votre tension artérielle est basse.

Symptômes de sevrage : Si votre professionnel de la santé recommande que vous arrêtiez de prendre APO-VILAZODONE, il réduira graduellement la dose d’APO-VILAZODONE que vous prenez. Cela pourrait contribuer à atténuer les symptômes de sevrage, tels que :

• les étourdissements, les maux de tête, le bourdonnement d’oreilles, les crises convulsives;
• les nausées, la diarrhée, les vomissements;
• les picotements, la sensation de brûlure ou de piqûre au niveau de la peau, les sueurs excessives;
• la nervosité, la confusion mentale, l’irritation, l’agitation ou les sautes d’humeur;
• la fatigue, l’insomnie (l’incapacité de dormir), les cauchemars.

Ces symptômes disparaîtront habituellement sans nécessiter de traitement. Si vous présentez un ou plusieurs de ces symptômes ou d’autres symptômes, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé pourrait ajuster la dose d’APO-VILAZODONE pour soulager les symptômes.

Toxicité sérotoninergique (également appelée syndrome sérotoninergique) : APO-VILAZODONE peut entraîner une toxicité sérotoninergique, un trouble rare mais potentiellement mortel. Ce médicament peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Une toxicité sérotoninergique pourrait se manifester si vous prenez APO-VILAZODONE avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Voici les symptômes de la toxicité sérotoninergique :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, soubresauts ou raideurs musculaires, exagération des réflexes, perte de coordination;
• battements de cœur rapides, modification de la pression artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-VILAZODONE peut vous donner envie de dormir ou vous empêcher de réfléchir clairement, de prendre des décisions ou de réagir rapidement. Attendez de savoir comment vous vous sentez après avoir pris APO-VILAZODONE avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une pièce de machinerie lourde.

Glaucome à angle fermé : APO-VILAZODONE peut causer une crise aiguë de glaucome. Un examen des yeux avant le début du traitement par APO-VILAZODONE pourrait aider à déterminer s’il existe un risque de glaucome à angle fermé. Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez :

• une douleur à l’œil;
• des changements de la vision;
• une enflure ou une rougeur dans l’œil ou autour de l’œil.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

N’utilisez pas APO-VILAZODONE si vous :

• utilisez ou avez utilisé récemment (dans les 14 derniers jours) un inhibiteur de la monoamineoxydase (IMAO) comme la phénelzine, la tranylcypromine, le linézolide ou le bleu de méthylène, car vous pourriez présenter des effets secondaires graves.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-VILAZODONE :

• les autres antidépresseurs;
• les autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, comme le lithium, la sibutramine, le tryptophane, les triptans, le millepertuis;
• certains médicaments qui pourraient nuire à la coagulation du sang et augmenter les saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex., la warfarine, le dabigatran), l’acide acétylsalicylique et d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex., l’ibuprofène);
• certains médicaments utilisés pour traiter la douleur, comme le fentanyl (utilisé en anesthésie ou dans le traitement de la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone, la pentazocine;
• certains médicaments utilisés pour traiter la toux, comme le dextrométhorphane;
• lorsque vous prenez certains médicaments comme des antifongiques (par ex., le kétoconazole), des antibiotiques (par ex., l’érythromycine) ou des médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (par ex., la carbamazépine, la méphénytoïne). Votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose d’APO-VILAZODONE lorsque vous prenez ces médicaments;
• la digoxine, utilisée pour traiter diverses affections du cœur;
• les diurétiques (médicaments qui aident l’organisme à éliminer l’eau).

Vous devez éviter de consommer de l’alcool pendant que vous prenez APO-VILAZODONE.

Comment prendre APO-VILAZODONE :

Il est important de prendre APO-VILAZODONE exactement comme vous l’a demandé votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé pourrait devoir changer la dose jusqu’à trouver celle qui vous convient.

• Prenez toujours APO-VILAZODONE avec de la nourriture. APO-VILAZODONE pourrait ne pas bien agir si vous le prenez à jeun.

• Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre APO-VILAZODONE sans en parler

  à votre professionnel de la santé.

• Il est important de continuer à prendre APO-VILAZODONE tel que recommandé par votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

La dose habituelle chez l’adulte est de 20 à 40 mg, une fois par jour :

• Pendant les 7 premiers jours, la dose est d’un comprimé de 10 mg à prendre une fois par jour.
• Après 7 jours, vous prendrez un comprimé de 20 mg une fois par jour.
• Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, il est possible que votre professionnel de la santé augmente votre dose à un comprimé de 40 mg une fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-VILAZODONE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous omettez de prendre une dose d’APO-VILAZODONE, prenez la dose omise le plus rapidement possible. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose omise et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses d’APO-VILAZODONE en même temps.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à d’APO-VILAZODONE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-VILAZODONE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquemment observés chez les personnes qui prennent APO-VILAZODONE sont les suivants :

• diarrhée,
• nausées ou vomissements,
• difficulté à dormir

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver APO-VILAZODONE température ambiante contrôlée 15 °C et 30 °C.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-VILAZODONE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 17 septembre 2024