Apo-Levomilnacipran : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Apparition ou aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux

• Lorsque vous commencez à utiliser l’APO-LEVOMILNACIPRAN ou lors de l’ajustement de la dose, vous pourriez vous sentir moins bien plutôt que mieux qu’auparavant. Un sentiment d’anxiété, une hostilité, une agitation ou une impulsivité pourrait apparaître ou s’aggraver.
• Pendant votre traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN, il est important que vous discutiez régulièrement de ce que vous ressentez avec votre professionnel de la santé. Il vous surveillera étroitement afin de déceler tout signe d’apparition ou d’aggravation de problèmes émotifs ou comportementaux pendant que vous prenez l’APO-LEVOMILNACIPRAN.

• Parler de votre dépression à un membre de votre famille ou à un(e) ami(e) proche pourrait vous aider. Demandez-lui de lire ce feuillet. Vous pourriez demander à cette personne de vous dire :

  • si elle pense que votre dépression s’aggrave;
  • si un changement dans votre comportement l’inquiète.
• Si votre dépression s’aggrave ou si vous observez des changements dans votre comportement, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Ne cessez pas d’utiliser votre médicament, car l’APO-LEVOMILNACIPRAN prend un certain temps à agir.

Automutilation ou suicide

• Les antidépresseurs, comme l’APO-LEVOMILNACIPRAN, peuvent accroître le risque d’idées ou de gestes suicidaires.
• Si, à quelque moment que ce soit, vous songez à vous faire du mal ou à vous suicider, informez-en votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Dans un tel cas, votre professionnel de la santé vous surveillera étroitement.

Pour quoi l’APO-LEVOMILNACIPRAN est-il utilisé?

L’APO-LEVOMILNACIPRAN est prescrit chez l’adulte pour soulager les symptômes de :

• dépression (tristesse, changements au niveau de l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, perte d’intérêt pour les activités habituelles, douleurs et courbatures inexpliquées, sensation de fatigue, maux de tête ou idées suicidaires).

Comment l’APO-LEVOMILNACIPRAN agit-il?

L’APO-LEVOMILNACIPRAN appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline » (IRSN). On croit que ce médicament agit en exerçant un effet sur 2 substances chimiques qui sont naturellement présentes dans le cerveau : la sérotonine et la noradrénaline.

Quels sont les ingrédients dans l’APO-LEVOMILNACIPRAN?

Ingrédients médicinaux : Lévomilnacipran (sous forme de chlorhydrate de lévomilnacipran)

Ingrédients non médicinaux : Citrate d’éthyle, dioxyde de titane, éthylcellulose, gomme-laque, hydroxyde d’ammonium, hydroxyde de potassium, hypromellose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, povidone, propylèneglycol, sphères de sucre et talc.

L’APO-LEVOMILNACIPRAN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules : 20 mg, 40 mg, 80 mg et 120 mg.

Ne prenez pas l’APO-LEVOMILNACIPRAN si :

• Vous êtes allergique au lévomilnacipran, au milnacipran ou à l’un des autres ingrédients de l’APO-LEVOMILNACIPRAN (voir Quels sont les ingrédients dans l’APO-LEVOMILNACIPRAN?).

• Vous utilisez un médicament appelé « inhibiteur de la monoamine-oxydase » (IMAO).

  Consultez votre professionnel de la santé si vous ne savez pas si vous utilisez un inhibiteur de la monoamine-oxydase, y compris l’antibiotique appelé linézolide et le bleu de méthylène.

  • N’utilisez pas un inhibiteur de la monoamine-oxydase dans les 2 semaines suivant la fin d’un traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN, à moins que votre professionnel de la santé vous y autorise.
  • Ne commencez pas à prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN si vous avez cessé un traitement par un inhibiteur de la monoamine-oxydase au cours des 2 dernières semaines, sauf si votre professionnel de la santé vous y autorise.

• Vous avez déjà eu un des problèmes de santé suivants :

  • crise cardiaque récente ou insuffisance cardiaque grave;
  • battements de cœur très rapides ou tension artérielle élevée qui n’est pas maîtrisée;
  • antécédents d’accident vasculaire cérébral.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN, afin afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous utilisez d’autres médicaments;
• si vous avez récemment subi une fracture osseuse, si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous présentez des facteurs de risque d’ostéoporose;
• si vous avez des antécédents d’hypertension (tension artérielle élevée) ou de battements de cœur anormalement rapides;
• si vous avez des antécédents de problèmes médicaux, comme des troubles cardiaques, des convulsions ou des problèmes de reins;
• si vous avez des antécédents d’abus de médicaments ou de drogues. Votre professionnel de la santé pourrait surveiller votre prise d’APO-LEVOMILNACIPRAN afin de déceler tout signe de mauvais usage ou d’abus du médicament pendant votre traitement;
• si vous êtes diabétique et utilisez de l’insuline ou d’autres médicaments pour abaisser votre glycémie (taux de sucre dans le sang). L’APO-LEVOMILNACIPRAN pourrait avoir un effet sur la glycémie. Surveillez étroitement votre glycémie pendant l’utilisation de ce médicament;
• si vous avez des antécédents de troubles urinaires;
• si vous avez un trouble de coagulation ou si votre taux de plaquettes dans le sang est faible;
• si vous avez des antécédents de faible taux de sodium dans le sang;
• si vous avez une affection qui augmente de façon anormale la pression dans vos yeux, comme un glaucome;
• si vous avez des antécédents familiaux de manie ou de trouble bipolaire;
• si vous avez des antécédents de problèmes sexuels.

Autres mises en garde à connaître :

Ne cessez pas de prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé. Le fait de cesser brusquement le traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN peut entraîner l’apparition de symptômes, dont les suivants :

• anxiété, irritabilité, humeur euphorique ou dépressive, impatience ou somnolence;
• maux de tête, sueurs, nausées, étourdissements;
• sensations de décharge électrique, tremblements, confusion.

Si l’on décide qu’il est préférable que vous cessiez de prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN, votre professionnel de la santé diminuera votre dose de façon sûre et graduelle.

L’APO-LEVOMILNACIPRAN peut causer des effets secondaires graves, notamment les suivants :

• Toxicité sérotoninergique (également appelée syndrome sérotoninergique) : l’APO-

  LEVOMILNACIPRAN peut causer une toxicité sérotoninergique, une affection rare, mais potentiellement mortelle qui peut entraîner de graves changements au niveau du fonctionnement du cerveau, des muscles et de l’appareil digestif. Une toxicité sérotoninergique peut se développer si vous utilisez l’APO-LEVOMILNACIPRAN en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

  Les symptômes de la toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :

  • fièvre, sueurs, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
  • tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de coordination;
  • battements de cœur rapides, modifications de la tension artérielle;
  • confusion, agitation, impatience, hallucinations, sautes d’humeur, perte de conscience et coma.
• Hypertension (tension artérielle élevée) : si vous souffrez d’hypertension, celle-ci doit être maîtrisée avant que vous commenciez à prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN.
• Tachycardie (battements de cœur anormalement rapides) : si vous présentez des troubles cardiaques, notamment des battements de cœur anormalement rapides, ceux-ci doivent être traités avant que vous commenciez à prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN.
• Problèmes urinaires : l’APO-LEVOMILNACIPRAN peut causer des problèmes urinaires, dont une diminution du débit urinaire et une incapacité à uriner. Ces problèmes touchent principalement les hommes.
• Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : l’APO-LEVOMILNACIPRAN peut abaisser le taux de sodium dans le sang. Cette affection peut être grave et même causer la mort. Le risque d’hyponatrémie pourrait être plus élevé chez les personnes âgées.
• Convulsions (crises)

• Glaucome à angle fermé : l’APO-LEVOMILNACIPRAN peut causer une crise aiguë de glaucome. Un examen des yeux avant le début du traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN pourrait aider à déterminer s’il existe un risque de glaucome à angle fermé. Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez :

  • une douleur à l’œil;
  • des changements au niveau de la vision;
  • une enflure ou une rougeur dans l’œil ou autour de l’œil.
• Manie ou hypomanie : l’APO-LEVOMILNACIPRAN peut entraîner des épisodes de manie, particulièrement si vous avez des antécédents de manie ou de trouble bipolaire.

Voir le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur ces réactions et d’autres effets secondaires graves.

Augmentation du risque de saignements : le fait de prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN avec de l’acide acétylsalicylique (AAS ou aspirine), un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) (p. ex. ibuprofène, célécoxib, naproxène), de la warfarine ou un autre anticoagulant pourrait augmenter le risque de saignements, et notamment les risques suivants :

• saignements gastro-intestinaux, qui peuvent se produire n’importe où le long du tube digestif, de la bouche à l’anus. Les symptômes de saignements gastro-intestinaux comprennent la présence de sang dans les vomissures, des selles noires et visqueuses, et du sang rouge vif dans les selles ou s’écoulant de l’anus;
• saignements sous la peau, ou ecchymoses (« bleus »);
• saignements de nez;
• hémorragies (perte de sang à l’intérieur ou à l’extérieur du corps), qui peuvent être mortelles.

Si vous présentez des ecchymoses ou des saignements inhabituels, informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Augmentation du risque de fracture : le fait de prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN pourrait augmenter le risque que vous vous fracturiez un os si vous êtes une personne âgée, atteinte d’ostéoporose ou présentant d’autres facteurs de risque importants de fracture. Vous devriez prendre bien soin d’éviter les chutes, particulièrement si vous avez des étourdissements ou si votre tension artérielle est basse.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : avant d’entreprendre une tâche qui demande une attention particulière, attendez de voir comment vous répondez au traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN.

Enfants et adolescents : l’APO-LEVOMILNACIPRAN ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans.

Grossesse :

• Si vous devenez enceinte pendant que vous utilisez l’APO-LEVOMILNACIPRAN, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement. Il est très important que vous ne cessiez pas de prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN sans consulter d’abord votre professionnel de la santé.

• Si vous êtes enceinte, votre professionnel de la santé déterminera si l’APO-

  LEVOMILNACIPRAN vous convient. Il discutera également avec vous du risque de complications après l’accouchement si vous utilisez le médicament pendant votre grossesse.

• Si vous utilisez l’APO-LEVOMILNACIPRAN vers la fin de votre grossesse, vous pourriez présenter un plus grand risque de saignements vaginaux abondants peu après l’accouchement.

• Si l’APO-LEVOMILNACIPRAN vous a été prescrit durant votre grossesse, soyez prête à consulter un médecin immédiatement si votre nouveau-né :

  • a de la difficulté à respirer ou à s’alimenter;

  • présente une raideur musculaire ou une absence de tonus musculaire

    (comme s’il était une poupée de chiffon);

  • a des convulsions;
  • tremble (est agité);
  • pleure sans arrêt.

Allaitement : on ignore si le lévomilnacipran peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment nourrir votre bébé pendant le traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN.

Examens et analyses : votre professionnel de la santé pourrait demander des analyses, notamment des analyses sanguines, avant que vous commenciez à utiliser l’APO-LEVOMILNACIPRAN, puis régulièrement au cours de votre traitement. Ces analyses permettront de surveiller :

• votre tension artérielle;
• votre fréquence cardiaque;
• votre taux de cholestérol (un type de gras) sanguin;
• votre glycémie (taux de sucre dans le sang).

De plus, votre professionnel de la santé vous surveillera étroitement pendant votre traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN afin de déceler tout changement dans votre comportement ou vos émotions, ou toute idée suicidaire.

En fonction des résultats de vos analyses, votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose ou interrompre votre traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas l’APO-LEVOMILNACIPRAN si vous :

• prenez ou avez récemment pris (dans les 14 derniers jours) un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) comme la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide, le linézolide, le bleu de méthylène, l’isocarboxazide ou l’isoniazide, car vous pourriez présenter des effets secondaires graves.

Le fait de prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN en même temps que l’un ou l’autre de ces médicaments pourrait causer des interactions médicamenteuses graves. Dans le doute, consultez votre professionnel de la santé.

Les produits suivants pourraient interagir avec l’APO-LEVOMILNACIPRAN :

• d’autres antidépresseurs;
• d’autres médicaments qui ont un effet sur la sérotonine, comme le lithium, le linézolide, la sibutramine, le tryptophane, les triptans et le millepertuis (herbe de Saint-Jean);
• certains médicaments susceptibles d’avoir des effets sur la coagulation du sang et d’augmenter le risque de saignements, comme les anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang) administrés par voie orale (p. ex. warfarine, dabigatran), l’acide acétylsalicylique (AAS ou aspirine) et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène, célécoxib, naproxène);
• certains médicaments contre la douleur, comme le fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone et la pentazocine;
• certains médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane;
• le kétoconazole, un médicament contre les infections fongiques (à champignons);
• les médicaments qui servent à traiter l’hypertension, comme la clonidine, le méthyldopa et les diurétiques (médicaments qui aident l’organisme à éliminer l’eau).

Comme c’est le cas pour les autres médicaments qui agissent sur le cerveau, la consommation d’alcool n’est pas recommandée pendant le traitement par l’APO-LEVOMILNACIPRAN.

Comment prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN :

• Il faut prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN 1 fois par jour, avec ou sans nourriture. La capsule doit être avalée entière. Ne pas l’ouvrir ni la mâcher ou l’écraser.

Dose habituelle :

• Prenez l’APO-LEVOMILNACIPRAN exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Ne modifiez jamais votre dose sans consulter d’abord votre professionnel de la santé.
• Ne cessez pas de prendre l’APO-LEVOMILNACIPRAN sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-LEVOMILNACIPRAN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte à peine quelques heures plus tard, prenez la immédiatement. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment prévu. Ne prenez jamais 2 doses en même temps.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’APO-LEVOMILNACIPRAN?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez l’l’APO-LEVOMILNACIPRAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires du médicament pourraient comprendre :

• nausées;
• problèmes sexuels;
• transpiration abondante;
• constipation;
• flatulences;
• difficulté à dormir;
• vomissements;
• sécheresse de la bouche;
• douleurs abdominales;
• mal de gorge ou écoulement nasal;
• bouffées de chaleur;
• perte d’appétit;
• sécheresse des yeux;
• sensation de soif;
• maux de tête;
• picotements dans les mains ou les pieds;
• grincement de dents;
• perte de poids;
• saignements de nez.

L’APO-LEVOMILNACIPRAN peut causer des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé décidera quand faire des analyses de sang et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver à la température ambiante entre 15 °C et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de l’APO-LEVOMILNACIPRAN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 21 janvier 2026