PMS-Vilazodone : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert pms-VILAZODONE ?

pms-VILAZODONE est utilisé chez l’adulte pour soulager les symptômes de dépression, qui pourraient comprendre :

• un sentiment de tristesse
• une perte d’intérêt pour les activités habituelles
• un changement significatif au niveau du poids ou de l’appétit
• un changement dans les habitudes de sommeil
• de la difficulté à se concentrer
• de la fatigue
• des pensées suicidaires

Comment fonctionne pms-VILAZODONE :

pms-VILAZODONE est un antidépresseur. On pense qu’il agit en augmentant l’activité de la sérotonine dans votre cerveau. La sérotonine est une substance chimique du cerveau qui contribue à améliorer l’humeur. Elle agit sur deux récepteurs différents dans le cerveau.

Les ingrédients de pms-VILAZODONE sont :

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de vilazodone

Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique partie hydrolysé, cellulose microcristalline silicifié, dioxyde de titane, FD&C bleu nº 1 (40 mg uniquement), FD&C jaune nº 6 (20 mg uniquement), FD&C rouge nº 40 (10 mg uniquement), glycolate d’amidon sodique, , macrogol / polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium, talc.

pms-VILAZODONE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés ; 10 mg (roses), 20 mg (orange), 40 mg (bleus)

N’utilisez pas pms-VILAZODONE dans les cas suivants :

• Vous êtes allergique à la vilazodone ou à l’un des autres ingrédients contenus dans pms-VILAZODONE.

• Vous prenez ou avez pris récemment (dans les 14 derniers jours) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO).

  • Si vous n’êtes pas sûr que vous prenez un IMAO, demandez à votre professionnel de la santé ou

    à votre pharmacien.

  • Le linézolide, un antibiotique, et le bleu de méthylène, un colorant utilisé dans le cadre de certaines interventions chirurgicales, sont des exemples d’IMAO.
  • Si vous avez arrêté de prendre un IMAO au cours des 14 derniers jours, ne commencez à prendre pms-VILAZODONE que lorsque votre professionnel de la santé vous le dit.
  • Ne prenez pas un IMAO dans les 14 jours suivant l’arrêt du traitement par pms-VILAZODONE, à moins que votre professionnel de la santé vous le demande.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-VILAZODONE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si votre tension artérielle reste élevée malgré la prise d’un médicament ou si vous présentez un problème cardiaque;
• si vous avez des antécédents d’abus de drogue;
• si vous avez un trouble de saignement;
• si vous prenez certains médicaments qui pourraient nuire à la coagulation du sang et augmenter les saignements, comme des anticoagulants oraux (par ex., la warfarine, le dabigatran), de l’acide acétylsalicylique et d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par ex., l’ibuprofène);
• si vous avez ou avez eu des crises convulsives ou des convulsions;
• si vous avez un glaucome ou une pression accrue dans les yeux;
• si vous avez des idées suicidaires;
• si vous avez des antécédents familiaux de manie ou de trouble bipolaire;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si pms-VILAZODONE causera du tort à votre enfant à naître. Parlez avec votre professionnel de la santé des avantages et des risques de traiter la dépression pendant la grossesse ;

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si le chlorhydrate de vilazodone passe dans le lait maternel. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendre pms-VILAZODONE pendant l’allaitement ;
• si vous avez un autre problème de santé.

Autres mises en garde

Il est important de parler avec votre professionnel de la santé des risques du traitement de la dépression, mais également du risque de ne pas la traiter. Vous devez discuter de toutes les options de traitement avec votre professionnel de la santé.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés : Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir pendant que vous prenez pms-VILAZODONE, parlez avec votre professionnel de la santé des risques et des avantages des différents traitements à votre disposition. Il est très important de continuer à prendre pms-VILAZODONE jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous demande d’arrêter le traitement.

Lorsque des femmes enceintes ont pris des médicaments appartenant à la même famille que les comprimés de chlorhydrate de vilazodone, certains bébés ont eu des complications à la naissance. Cela a été particulièrement le cas lorsque le médicament avait été pris au cours des trois derniers mois de la grossesse. Quelques nouveau-nés :

• ont eu besoin d’une assistance respiratoire, d’être alimentés par sonde ou de séjourner plus longtemps à l’hôpital;
• avaient de la difficulté à s’alimenter ou à respirer, ont eu des crises convulsives, avaient les muscles trop tendus ou trop lâches ou étaient agités et pleuraient continuellement;
• ont eu une affection grave appelée hypertension pulmonaire persistante. Les bébés atteints de cette affection respirent plus vite et ont une apparence bleutée.

Ces symptômes disparaissent normalement avec le temps. Cependant, si votre bébé présente un ou plusieurs de ces symptômes, consultez votre professionnel de la santé le plus tôt possible.

Effets sur la fonction sexuelle : L’utilisation de médicaments comme pms-VILAZODONE pourrait causer des symptômes de dysfonction sexuelle. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par le chlorhydrate de vilazodone. Parlez à votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes comme une baisse du désir, de la performance ou de la satisfaction sexuels.

Risque de se briser un os : Vous devez aviser votre professionnel de la santé si :

• vous êtes âgé et avez récemment subi une fracture osseuse ou
• on vous a dit que vous souffriez d’ostéoporose ou que vous présentiez des facteurs de risque d’ostéoporose.

Prendre pms-VILAZODONE peut augmenter votre risque de fracture osseuse si vous êtes âgé ou si vous êtes atteint d’ostéoporose ou présentez d’autres facteurs de risque majeurs de fracture osseuse. Cela est particulièrement vrai lorsque vous commencez à prendre pms-VILAZODONE pour la première fois et peu après avoir cessé de le prendre. Prenez bien soin d’éviter les chutes, surtout si vous avez la tête qui tourne ou si votre tension artérielle est basse.

Symptômes de sevrage : Si votre professionnel de la santé recommande que vous arrêtiez de prendre pms-VILAZODONE, il réduira graduellement la dose de pms-VILAZODONE que vous prenez. Cela pourrait contribuer à atténuer les symptômes de sevrage, tels que :

• les étourdissements, les maux de tête, le bourdonnement d’oreilles, les crises convulsives;
• les nausées, la diarrhée, les vomissements;
• les picotements, la sensation de brûlure ou de piqûre au niveau de la peau, les sueurs excessives;
• la nervosité, la confusion mentale, l’irritation, l’agitation ou les sautes d’humeur;
• la fatigue, l’insomnie (l’incapacité de dormir), les cauchemars.

Ces symptômes disparaîtront habituellement sans nécessiter de traitement. Si vous présentez ces symptômes ou d’autres symptômes, dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé pourrait ajuster la dose de pms-VILAZODONE pour soulager les symptômes.

Toxicité sérotoninergique (également appelée syndrome sérotoninergique) : pms-VILAZODONE peut entraîner une toxicité sérotoninergique, un trouble rare mais potentiellement mortel. Ce médicament peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Une toxicité sérotoninergique pourrait se manifester si vous prenez pms-VILAZODONE avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Voici les symptômes de la toxicité sérotoninergique :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements, secousses, soubresauts ou raideurs musculaires, exagération des réflexes, perte de coordination;
• battements de cœur rapides, modification de la pression artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : pms-VILAZODONE peut vous donner envie de dormir ou vous empêcher de réfléchir clairement, de prendre des décisions ou de réagir rapidement. Attendez de savoir comment vous vous sentez après avoir pris pms-VILAZODONE avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une pièce de machine lourde.

Glaucome à angle fermé : pms-VILAZODONE peut causer une crise aiguë de glaucome. Un examen des yeux avant le début du traitement par pms-VILAZODONE pourrait aider à déterminer s’il existe un risque de glaucome à angle fermé. Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez :

• une douleur à l’œil;
• des changements de la vision;
• une enflure ou une rougeur dans l’œil ou autour de l’œil.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient également interagir avec pms-VILAZODONE :

• les autres antidépresseurs;
• les autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, comme le lithium, la sibutramine, le tryptophane, les triptans, le millepertuis;
• certains médicaments qui pourraient nuire à la coagulation du sang et augmenter les saignements, comme les anticoagulants oraux (par ex., la warfarine, le dabigatran), l’acide acétylsalicylique et d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (par ex., l’ibuprofène);
• certains médicaments utilisés pour traiter la douleur, comme le fentanyl (utilisé en anesthésie ou dans le traitement de la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone, la pentazocine;
• certains médicaments utilisés pour traiter la toux, comme le dextrométhorphane;
• lorsque vous prenez certains médicaments comme des antifongiques (par ex., le kétoconazole), des antibiotiques (par ex., l’érythromycine) ou des médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (par ex., la carbamazépine, la méphénytoïne). Votre professionnel de la santé pourrait ajuster votre dose de pms-VILAZODONE lorsque vous prenez ces médicaments ;
• la digoxine, utilisée pour traiter diverses affections du cœur;
• les diurétiques (médicaments qui aident l’organisme à éliminer l’eau).

Vous devez éviter de consommer de l’alcool pendant que vous prenez pms-VILAZODONE.

Comment utiliser pms-VILAZODONE :

Il est important de prendre pms-VILAZODONE exactement comme vous l’a demandé votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé pourrait devoir changer la dose jusqu’à ce qu’il trouve celle qui vous convient.

• Prenez toujours pms-VILAZODONE avec de la nourriture. pms-VILAZODONE pourrait ne pas agir aussi bien si vous le prenez à jeun.

• Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre pms-VILAZODONE sans en parler à votre professionnel de la santé.
• Il est important de continuer à prendre pms-VILAZODONE tel que recommandé par votre professionnel de la santé.

Dose habituelle

La dose habituelle chez l’adulte est de 20 à 40 mg, 1 fois par jour :

• Pendant les 7 premiers jours, la dose est d’un comprimé de 10 mg à prendre 1 fois par jour.
• Après 7 jours, vous prendrez un comprimé de 20 mg 1 fois par jour.
• Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, il est possible que votre professionnel de la santé augmente votre dose à un comprimé de 40 mg 1 fois par jour.

Surdose

Interactions médicamenteuses graves N’utilisez pas pms-VILAZODONE si vous :

• utilisez ou avez utilisé récemment (dans les 14 derniers jours) un inhibiteur de la monoamine- oxydase (IMAO) comme la phénelzine, la tranylcypromine, le linézolide ou le bleu de méthylène, car vous pourriez présenter des effets secondaires graves.

Dose oubliée

Si vous omettez de prendre une dose de pms-VILAZODONE, prenez la dose omise le plus rapidement possible. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose omise et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses de pms-VILAZODONE en même temps.

Effets secondaires possibles de l'utilisation pms-VILAZODONE ?

Lorsque vous prenez pms-VILAZODONE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquemment observés chez les personnes qui prennent pms-VILAZODONE sont les suivants :

• diarrhée,
• nausées ou vomissements,
• difficulté à dormir.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-VILAZODONE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Conservez pms-VILAZODONE à la température ambiante (entre 15 et 30 °C). Protéger de l’humidité.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur pms-VILAZODONE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site Web du fabricant (www.pharmascience.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-550-6060.

Le présent feuillet a été rédigé par Pharmascience Inc.

Date d’approbation : 2026-05-29