Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Venlafaxine XR (Jamp Pharma)
Mises en garde et précautions importantes
Apparition ou aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux :
- Au début du traitement par Venlafaxine XR ou pendant la période d’ajustement de la dose, vous pourriez vous sentir pire au lieu de vous sentir mieux. Vous pourriez noter l’apparition ou l’aggravation de symptômes tels agitation, hostilité, anxiété ou impulsivité.
- Durant votre traitement par Venlafaxine XR, il est important que vous parliez régulièrement avec votre professionnel de la santé de ce que vous ressentez. Il surveillera étroitement votre état afin de repérer tout signe d’apparition ou d’aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux pendant votre traitement par Venlafaxine XR.
Il serait bon d’informer un parent ou un ami proche que vous souffrez de dépression, et de lui faire lire les présents renseignements. Vous pouvez lui demander de vous avertir s’il remarque :
- que vos symptômes s’aggravent, ou
- s’il est inquiet au sujet de changements dans votre comportement.
- Si votre dépression s’aggrave ou si vous remarquez des changements dans votre comportement, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Ne cessez pas de prendre Venlafaxine XR ; il faut lui laisser le temps d’agir.
Automutilation ou suicide :
- La prise d’antidépresseurs, dont Venlafaxine XR, peut accroître le risque d’idées ou de comportements suicidaires.
- Si, à quelque moment que ce soit, vous songez à vous faire du mal ou à vous enlever la vie, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital sur-le champ. L’observation étroite de votre état par un professionnel de la santé est nécessaire dans ce cas.
Pour quoi Venlafaxine XR est-il utilisé?
Venlafaxine XR est utilisé chez l’adulte afin de soulager les symptômes des affections suivantes :
- Trouble dépressif majeur (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs et malaises inexpliqués)
- Anxiété généralisée (anxiété ou nervosité)
- Anxiété sociale, aussi connue sous le nom de « phobie sociale » (tendance à craindre ou à éviter les situations sociales)
- Trouble panique (attaques de panique répétées et inattendues)
Comment Venlafaxine XR agit-il ?
Les capsules de chlorhydrate de venlafaxine à libération prolongée appartiennent à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline » (IRSN). Les capsules de chlorhydrate de venlafaxine à libération prolongée agiraient en augmentant les concentrations de deux substances présentes naturellement dans le cerveau : la sérotonine et la noradrénaline. Il aide ainsi à soulager les symptômes du trouble dépressif majeur, de l’anxiété généralisée, de l’anxiété sociale et du trouble panique.
Quels sont les ingrédients dans Venlafaxine XR ?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de venlafaxine
Ingrédients non médicinaux : bleu FD&C n° 1 (dans les capsules de 37,5 mg), cellulose microcristalline, dioxyde de titane, D&C Jaune n ⷪ 10 (dans les capsules de 37,5 mg), éthyl cellulose, gélatine, gomme-laque, hypromellose, hydroxyde de potassium, lauryl sulfate de sodium, oxyde de fer jaune (dans les capsules de 150 mg), oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, povidone, propylène glycol, rouge FD&C N° 40 (dans les capsules de 37,5mg), talc purifié, triacétine.
Venlafaxine XR est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules à libération prolongée ; 37.5 mg, 75 mg and 150 mg venlafaxine (sous forme de chlorhydrate de venlafaxine)
Ne prenez pas Venlafaxine XR :
- si vous êtes allergique au chlorhydrate de venlafaxine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de Venlafaxine XR.
- si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO), comme le sulfate de phénelzine ou le moclobémide.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Venlafaxine XR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.;
si vous avez ou avez déjà eu l’un des troubles suivants :
- problèmes de foie;
- problèmes de reins;
- crises convulsives;
- agressivité;
- problèmes cardiaques;
- si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté un allongement de l’intervalle QT ou QTc (une anomalie de l’activité électrique du cœur);
- si vous ou un membre de votre famille souffrez de trouble bipolaire;
- si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou si on vous a déjà dit que vous aviez un nombre insuffisant de plaquettes;
- si vous souffrez d’hypertension artérielle;
si vous prenez des médicaments, en particulier :
- d’autres médicaments servant à traiter la dépression;
- des médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques;
- des opioïdes (y compris ceux qui sont utilisés pour traiter la douleur ou la dépendance aux drogues ou aux médicaments;
- des médicaments pour perdre du poids;
- des somnifères;
- des médicaments contre l’anxiété; ou
- des médicaments utilisés pour maîtriser la tension artérielle;
- si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l’être ou si vous allaitez votre enfant;
si vous consommez de l’alcool ou des drogues;
- si vous avez eu une fracture récemment, si vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose.
Autres mises en garde à connaître :
Durant votre traitement par Venlafaxine XR, il est important que vous communiquiez toujours à votre professionnel de la santé ce que vous ressentez.
Ne cessez PAS de prendre Venlafaxine XR sans d’abord consulter votre professionnel de la santé, car vous pourriez éprouver des effets indésirables tels que maux de tête, insomnie, engourdissements, picotements, sensation de brûlure, nervosité, anxiété, nausées, transpiration, étourdissements, agitation et faiblesse.
Activation d’une manie : Certains patients atteints de trouble bipolaire (aussi appelé « maniaco- dépression ») peuvent connaître une phase maniaque au début de leur traitement par Venlafaxine XR. Informez votre professionnel de la santé si vous éprouvez des symptômes de manie, comme une activité physique excessive, une hyperactivité du comportement et des pensées, un niveau d’énergie accru, de la difficulté à dormir, de la fuite des idées, des comportements imprudents, un sentiment de bonheur exagéré, de l’irritabilité ou le fait de parler plus ou plus vite qu’à l’habitude.
Effets sur la fonction sexuelle : La prise de médicaments comme Venlafaxine XR peut occasionner des symptômes de troubles sexuels. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par Venlafaxine XR. Si vous présentez des symptômes tels qu’une baisse du désir, de la performance et de la satisfaction sur le plan sexuel, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Grossesse : Si vous êtes enceinte, ne prenez Venlafaxine XR que si votre médecin et vous avez discuté des risques et décidé que le médicament vous convenait. Si vous prenez Venlafaxine XR vers la fin de votre grossesse, vous pourriez être exposée à un risque accru de saignements vaginaux abondants peu de temps après l’accouchement. Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par Venlafaxine XR, avertissez immédiatement votre médecin.
Effets sur les nouveau-nés : Certains nouveau-nés dont la mère avait pris Venlafaxine XR pendant la grossesse ont dû être hospitalisés et recevoir une aide respiratoire et une alimentation par sonde. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux si vous observez ce qui suit chez votre bébé :
- problèmes d’alimentation ou difficultés respiratoires;
- rigidité musculaire ou manque de tonus musculaire (donnant l’allure d’une poupée de chiffon);
- crises convulsives;
- tremblements;
- pleurs constants.
Intoxication à la sérotonine (ou syndrome sérotoninergique) : Venlafaxine XR peut causer une intoxication à la sérotonine. Cette affection rare mais potentiellement mortelle peut causer des changements marqués dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. L’intoxication à la sérotonine est plus probable si vous prenez Venlafaxine XR avec certains antidépresseurs ou antimigraineux. Les symptômes comprennent les suivants :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- raideur ou secousses musculaires, réflexes exagérés, manque de coordination;
- rythme cardiaque rapide, fluctuation de la tension artérielle;
- confusion, agitation, nervosité, hallucinations, sautes d’humeur, perte de conscience et coma.
Chutes et fractures : Si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou que vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, la prise de Venlafaxine XR peut augmenter votre risque de fracture. Vous devez faire très attention de ne pas tomber, surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre pression est basse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines potentiellement dangereuses tant et aussi longtemps que vous ne savez pas dans quelle mesure Venlafaxine XR peut affecter vos capacités.
Suivi et examens : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer certains tests, y compris des analyses sanguines, avant que vous commenciez le traitement par Venlafaxine XR et de façon régulière pendant votre traitement. Ces analyses servent à surveiller :
- votre tension artérielle;
- votre taux de cholestérol (un type de gras) sanguin.
Glaucome à angle fermé
Venlafaxine XR peut entraîner l’apparition d’un glaucome à angle fermé. Un examen des yeux avant de commencer à prendre Venlafaxine XR pourrait vous aider à établir si vous risquez de souffrir de glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d’urgence si vous éprouvez :
- de la douleur dans les yeux;
- des modifications de la vision;
- de l’enflure ou de la rougeur touchant l’intérieur ou le contour de l’œil.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Interactions médicamenteuses pouvant avoir des conséquences graves Ne prenez pas Venlafaxine XR si vous prenez ou avez pris récemment, au cours des 14 derniers jours :
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Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Venlafaxine XR :
- un autre antidépresseur, comme d’autres IRSN, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou certains tricycliques;
- d’autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, tels que les amphétamines, les opioïdes, le lithium, le linézolide, la sibutramine, le tryptophane ou les triptans utilisés pour traiter les migraines;
- des médicaments pour traiter la douleur : fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pentazocine;
- des médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane;
- des médicaments pour traiter la dépression bipolaire, comme le lithium;
- des médicaments pour traiter l’hypertension artérielle, comme le métoprolol;
- des médicaments pour traiter les brûlures et les ulcères d’estomac, comme la cimétidine;
- des médicaments appelés « triptans », utilisés pour traiter les migraines : almotriptan, sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan;
- des médicaments qui influencent la façon dont votre cœur bat : quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dronédarone, flécaïnide, propafénone;
- des médicaments utilisés pour traiter la psychose (antipsychotiques) : chlorpromazine, pimozide, halopéridol, dropéridol, ziprasidone, rispéridone, clozapine;
- des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes ou fongiques : érythromycine, clarithromycine, télithromycine, tacrolimus, moxifloxacine, lévofloxacine, ciprofloxacine, kétoconazole, fluconazole, voriconazole;
- des médicaments contre la malaria, comme la quinine et la chloroquine;
- des médicaments contre les nausées et les vomissements : dompéridone, dolasétron, ondansétron;
des médicaments utilisés pour traiter le cancer : vandétanib, sunitinib, nilotinib,
lapatinib, vorinostat;
- des médicaments contre l’asthme, comme le salmétérol ou le formotérol;
- des médicaments qui modifient les taux d’électrolytes, comme les diurétiques (qui aident à éliminer l’eau), les laxatifs et les lavements, l’amphotéricine B et les corticostéroïdes à forte dose (utilisés pour réduire l’inflammation);
- des médicaments susceptibles d’influencer la coagulation du sang, comme la warfarine, l’acide acétylsalicylique (aspirine) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- des médicaments à base de plantes médicinales comme le millepertuis;
- l’alcool, dont la consommation est déconseillée pendant un traitement par Venlafaxine XR.
Comment prendre Venlafaxine XR :
- Il est très important que vous preniez Venlafaxine XR en suivant à la lettre les instructions de votre professionnel de la santé.
- Ne modifiez pas votre dose sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.
- Votre professionnel de la santé vous dira quand cesser de prendre Venlafaxine XR. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire votre dose prudemment et sans danger, pour éviter les symptômes de sevrage.
- Continuez à prendre Venlafaxine XR même si vous n’avez pas l’impression que votre état s’améliore, car il faut parfois plusieurs semaines avant que le médicament commence à agir.
- Les capsules Venlafaxine XR se prennent avec de la nourriture, le matin ou le soir.
- Les capsules doivent être avalées entières avec de l’eau. Il ne faut ni les ouvrir, ni les croquer, ni les mâcher, ni les mettre dans de l’eau.
RAPPEL : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous. Ne le donnez à personne d’autre. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien.
Dose habituelle :
Trouble dépressif majeur : La dose habituelle est de 75 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider de commencer votre traitement par une dose plus faible de 37,5 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.
Anxiété généralisée : La dose de départ habituelle est de 37,5 mg une fois par jour pendant 4 à 7 jours. La dose d’entretien habituelle est de 75 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.
Anxiété sociale : La dose habituelle est de 75 mg une fois par jour. Votre professionnel de la santé pourrait décider de commencer votre traitement par une dose plus faible de 37,5 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.
Trouble panique : La dose de départ habituelle est de 37,5 mg une fois par jour pendant 7 jours. La dose d’entretien habituelle est de 75 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg par jour.
Si vous avez des problèmes au foie ou aux reins, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Venlafaxine XR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une capsule de ce médicament, vous n’avez pas à compenser votre oubli en en prenant deux plus tard. Sautez la dose oubliée et prenez tout simplement la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Venlafaxine XR ?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Venlafaxine XR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- maux de tête
- nausées
- sécheresse de la bouche
- constipation
- perte d’appétit
- vomissements
- somnolence
- étourdissements
- insomnie
- faiblesse
- transpiration
- nervosité
- troubles de la vue
- rêves anormaux
- tremblements
- diarrhée
- malaise ou douleur dans la partie supérieure de l’abdomen
- perte de poids
- sensation de fourmillement sur la peau
- éruption cutanée
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||
|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||
| COURANT | ||||
Augmentation de la tension artérielle : maux de tête, battements de cœur plus forts et peut-être plus rapides, douleur à la poitrine, étourdissements, fatigue excessive, vision floue. L’augmentation de la tension artérielle peut parfois être assez grave pour nécessiter des soins médicaux d’urgence. | ✓ | |||
Tachycardie (battements de cœur anormalement rapides) : étourdissements, vertiges, essoufflement, battements de cœur rapides | ✓ | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| PEU COURANT | |||||
| Acathisie (trouble du mouvement) : se sentir nerveux ou incapable de rester tranquille | ✓ | ||||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||||
| Saignement gastro-intestinal (saignement dans l’estomac ou les intestins) : selles noires ou goudronneuses, présence de sang dans les selles ou les vomissures | ✓ | ||||
Hallucinations (le fait de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas réels) | ✓ | ||||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) : léthargie, confusion, secousses musculaires, douleur, raideur ou mauvaise coordination des muscles, convulsions, coma | ✓ | ||||
Faible taux de plaquettes : bleus ou saignement inhabituel au niveau de la peau ou ailleurs | ✓ | ||||
Manie : humeur élevée ou irritable, réduction du besoin de dormir, fuite des idées | ✓ | ||||
Mouvements incontrôlables du corps ou du visage | ✓ | ||||
| Rétention urinaire (incapacité d’uriner ou de vider sa vessie, perte du contrôle de la vessie) : | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| douleur | |||||
| Automutilation ou suicide : le fait de songer à vous faire du mal ou à vous enlever la vie, ou de le faire | ✓ | ||||
| Problèmes sexuels : écoulement mammaire laiteux chez la femme, anomalies de l’éjaculation ou impuissance chez l’homme, baisse du désir, de la performance et de la satisfaction sur le plan sexuel | ✓ | ||||
| RARE | |||||
Glaucome à angle fermé : vision floue, halo autour des sources lumineuses, douleur et rougeur aux yeux, nausées et vomissements, maux de tête intenses | ✓ | ||||
Troubles du rythme cardiaque : étourdissements, accélération du rythme cardiaque, palpitations, évanouissement ou crises convulsives | ✓ | ||||
Trouble du foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✓ | ||||
Apparition ou aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux : agitation, colère, agressivité, anxiété, pensées suicidaires ou violentes | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| Crises convulsives : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | ✓ | ||||
Intoxication à la sérotonine : altérations de l’état mental, p. ex. agitation, hallucinations, confusion ou autre; problèmes de coordination, spasmes musculaires incontrôlés ou secousses musculaires (réflexes hyperactifs); nervosité, tremblements, frissons, palpitations ou battements de cœur rapides, tension artérielle élevée ou faible, transpiration ou fièvre, nausées, vomissements ou diarrhée, rigidité musculaire, tremblements, perte du contrôle des muscles | ✓ | ||||
Symptômes liés à l’arrêt du traitement ou à une réduction de la dose : perte d’appétit, perte de poids, anxiété, nervosité, agressivité, confusion, convulsions, troubles de la coordination, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, fatigue, maux de tête, sautes d’humeur, nausées, cauchemars, sensation de fourmillements sur la peau, perturbation du sommeil, transpiration, bourdonnements d’oreilles, vomissements | ✓ | ||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | ||
|---|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||
Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH) : urine concentrée (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion, convulsions | ✓ | |||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage :
- Conserver Venlafaxine XR à la température ambiante, 15-30 °C au sec.
- Tenez le contenant bien fermé.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Si votre médecin vous conseille de cesser de prendre Venlafaxine XR, veuillez retourner les capsules inutilisées à votre pharmacien.
Pour en savoir davantage au sujet de Venlafaxine XR :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la
- document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, canada