IPG-Duloxetine : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi IPG-DULOXETINE est-il utilisé?

• Lombalgie chronique (persistante);
• Douleur chronique (persistante) associée à l’arthrose du genou.

• Douleur associée à la neuropathie diabétique :

  • sensations de brûlure, de douleur lancinante, de picotement, d’élancement, de douleur permanente ou de choc électrique
  • la douleur peut être causée par le toucher, le froid, le chaud ou la pression
  • une perte de sensation est possible dans la région touchée

• Dépression :

  • tristesse, agitation, irritabilité, fatigue
  • changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, maux de tête ou maux et douleurs inexpliqués
• Anxiété généralisée : anxiété et inquiétude excessives

Comment IPG-DULOXETINE agit-il?

IPG-DULOXETINE appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline » (IRSN). IPG-DULOXETINE augmente l’activité de deux messagers chimiques (la sérotonine et la noradrénaline) produits par l’organisme dans le cerveau et d’autres parties du corps.

Dépression et anxiété

La dépression et l’anxiété sont des maladies mentales qui peuvent apparaître en cas de déséquilibre de certains messagers chimiques, comme la sérotonine et la noradrénaline, dans le cerveau. IPG-DULOXETINE contribue à corriger ce déséquilibre et aide ainsi à soulager les symptômes émotionnels et physiques de la dépression et de l’anxiété.

Il est possible que vous remarquiez une atténuation des symptômes de dépression ou d’anxiété dans un délai de 1 à 4 semaines après le début du traitement par IPG-DULOXETINE.

Douleur associée à la neuropathie diabétique périphérique, à l’arthrose du genou ou à la lombalgie chronique

IPG-DULOXETINE augmente les taux de sérotonine et de noradrénaline, ce qui aide à atténuer la douleur chez les personnes atteintes de ces affections.

Il est possible que vous remarquiez une atténuation de vos symptômes de douleur dès la première semaine de votre traitement par IPG-DULOXETINE.

Quels sont les ingrédients d’IPG-DULOXETINE?

Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de duloxétine

Ingrédients non médicinaux : Sphères de sucre, hypromellose, talc, sucrose, phtalate d’hypromellose, citrate de triéthyle, gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane et FD & C bleu no 2. La capsule à 60 mg contient également de l’oxyde de fer jaune.

IPG-DULOXETINE est offert sous les formes posologiques qui suivent : capsules à libération retardée de 30 mg et 60 mg.

Ne prenez pas IPG-DULOXETINE si :

• vous avez moins de 18 ans.
• vous êtes allergique à l’un des ingrédients d’IPG-DULOXETINE (veuillez vous reporter à la section « Quels sont les ingrédients d’IPG-DULOXETINE? » ci-dessus);
• vous souffrez d’insuffisance hépatique (trouble du foie). On parle de trouble du foie quand le foie ne peut pas effectuer ses fonctions habituelles;
• vous souffrez d’une maladie rénale grave;
• vous souffrez d’une maladie oculaire appelée « glaucome à angle fermé non contrôlé »;

• vous prenez ou avez cessé de prendre au cours des 14 derniers jours :

  • des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que de la phénelzine ou du moclobémide pour traiter une dépression
  • du linézolide pour traiter une infection;
• vous avez été exposé au cours des 14 derniers jours au bleu de méthylène, un colorant utilisé en chirurgie;
• vous avez pris ou prenez actuellement de la thioridazine pour traiter une psychose (maladie mentale grave);
• vous prenez un médicament contre la dépression tel que la fluvoxamine, un inhibiteur puissant du CYP1A2
• vous prenez certains antibiotiques comme la ciprofloxacine ou l’énoxacine;

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre IPG-DULOXETINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous souffrez ou avez des antécédents de problèmes de foie ou de rein, de problèmes cardiaques, de diabète ou de crises convulsives;
• vous souffrez d’hypertension artérielle (haute pression). IPG-DULOXETINE peut causer une augmentation de la pression artérielle;
• vous avez un faible taux de sodium dans le sang;
• vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez;
• vous consommez de l’alcool ou des drogues illicites; une consommation importante d’alcool pendant un traitement par IPG-DULOXETINE peut entraîner de graves problèmes du foie et la mort;
• vous êtes allergique à un quelconque médicament;
• vous avez un trouble qui vous prédispose aux saignements ou avez un faible taux de plaquettes (un type de globules sanguins);
• vous avez un glaucome ou une augmentation de la pression dans les yeux;
• vous avez de la difficulté à uriner;

• vous avez un trouble héréditaire rare qui fait en sorte qu’il vous est déconseillé de consommer du sucre. IPG-

  DULOXETINE contient du saccharose, un type de sucre. Les troubles en question sont les suivants :

  • intolérance au fructose
  • malabsorption du glucose-galactose
  • déficit en sucrase-isomaltase

Autres mises en garde à connaître

Glaucome à angle fermé :

IPG-DULOXETINE peut causer une crise de glaucome aigu. Passer un examen de la vue avant de prendre IPG-DULOXETINE pourrait aider à déterminer si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Consultez un médecin sans tarder en cas de :

• douleur oculaire
• modifications de la vision
• gonflement ou rougeur de l’œil ou autour de l’œil

Conduite d’un véhicule ou utilisation d’une machine :

Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets qu’a IPG-DULOXETINE sur vous. Des étourdissements et de la fatigue peuvent survenir, surtout au tout début du traitement et après une augmentation de la dose.

Changements dans le comportement et les sentiments, pensées ou actions suicidaires : Le traitement par ce type de médicaments est plus sûr et plus efficace lorsqu’il y a une bonne communication entre vous et votre professionnel de la santé à propos de ce que vous ressentez. Il peut vous être utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes déprimé ou que vous souffrez d’un trouble d’anxiété. Vous pourriez lui demander s’il pense que votre état s’aggrave, ou s’il s’inquiète de changements dans votre comportement.

Au début d’un traitement par un médicament comme IPG-DULOXETINE ou quand la dose est ajustée, certains patients peuvent se sentir plus mal au lieu de se sentir mieux. Par exemple, il peut y avoir aggravation des sentiments d’anxiété, d’agitation, d’hostilité, d’agressivité et d’impulsivité. Vous pourriez avoir le sentiment de n’être plus vous-même ou d’avoir moins d’inhibition. Vous pourriez penser à vous faire du mal ou à faire du mal à d’autres, et avoir des idées et des gestes suicidaires surtout si vous avez déjà eu de telles pensées auparavant. Ces changements de comportement et de sentiments peuvent se manifester chez les patients de tout âge traités par IPG-DULOXETINE. L’apparition ou l’aggravation des idées et des gestes suicidaires sont plus susceptibles de se produire si vous avez entre 18 et 24 ans. Si cela vous arrive, consultez immédiatement votre médecin. NE décidez PAS de votre propre chef d’interrompre la prise d’IPG-DULOXETINE.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés

Si vous êtes enceinte ou le devenez pendant votre traitement par IPG-DULOXETINE, parlez des risques et des avantages des diverses options de traitement avec votre professionnel de la santé. Il est très important de continuer à prendre IPG-DULOXETINE, sauf avis contraire de la part de votre professionnel de la santé.

Certains nouveau-nés dont la mère avait pris, durant la grossesse (et plus particulièrement au cours du troisième trimestre de la grossesse), un médicament de la même classe qu’IPG-DULOXETINE, ont présenté des complications à la naissance.

Certains nouveau-nés :

• ont nécessité une assistance respiratoire, une alimentation par sonde et une hospitalisation prolongée;
• avaient des difficultés à s’alimenter ou à respirer, des crises convulsives, les muscles tendus ou trop relâchés, ou étaient en proie à une agitation et pleurs continuels.

Normalement, ces symptômes disparaissent avec le temps, mais si votre bébé présente l’un ou l’autre de ces symptômes, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Risque de fracture :

Vous devez informer votre médecin si :

• vous êtes une personne âgée et avez récemment subi une fracture; ou
• vous avez appris que vous souffrez d’ostéoporose ou que vous présentez des facteurs de risque d’ostéoporose.

La prise d’IPG-DULOXETINE peut augmenter votre risque de fracture. Cela est particulièrement vrai au tout début et peu après l’arrêt du traitement par IPG-DULOXETINE. Faites preuve d’une grande prudence afin d’éviter les chutes, particulièrement si vous êtes étourdi ou si vous souffrez d’hypotension.

Le syndrome sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques (SMN) :

Il s’agit d’un effet secondaire rare de la classe de médicaments à laquelle appartient IPG-DULOXETINE. Ce syndrome peut mettre votre vie en danger et même s’avérer mortel. Il peut causer des perturbations graves du fonctionnement du cerveau, des muscles, de l’appareil digestif et du système nerveux autonome. Cette réaction est plus susceptible de se produire si vous prenez IPG-DULOXETINE avec certains autres médicaments. Veuillez vous reporter à l’encadré ci-après intitulé « Effets secondaires graves et mesures à prendre ».

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits de médecine douce; etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec IPG-DULOXETINE :

• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que phénelzine et moclobémide, médicaments utilisés dans le traitement de la dépression
• Linézolide, un antibiotique
• Bleu de méthylène, un colorant utilisé en chirurgie
• Thioridazine, un médicament servant au traitement de la psychose (maladie mentale grave)
• Certains antibiotiques, comme la ciprofloxacine et l’énoxacine

• Autres médicaments utilisés dans le traitement de la dépression :

  • inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la fluoxétine, la venlafaxine et la paroxétine
  • antidépresseurs tricycliques comme l’amitriptyline et la désipramine
  • inhibiteurs puissants du CYP1A2 comme la fluvoxamine
• Médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie comme l’olanzapine et la rispéridone
• Médicaments utilisés dans le traitement du trouble bipolaire comme le lithium

• Médicaments qui pourraient avoir un effet sur la coagulation et l’éclaircissement du sang :

  • anticoagulants oraux comme la warfarine et dabigatran
  • acide acétylsalicylique ou AAS
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour le traitement de la douleur et de la fièvre comme l’ibuprofène et la naproxène
• Certains médicaments utilisés dans le traitement des patients souffrant d’irrégularité du rythme cardiaque comme le flécaïnide et l’encaïnide

• Certains médicaments qui ont un effet sur la sérotonine, un messager chimique :

  • lithium
  • médicaments contenant du tryptophane, utilisés pour traiter le trouble bipolaire
  • millepertuis (Hypericum perforatum), un produit à base d’herbes médicinales souvent utilisé dans le traitement de la dépression
  • triptans, classe de médicaments parmi lesquels figurent le sumatriptan et le rizatriptan utilisés pour traiter la migraine
• Certains médicaments appartenant à la classe des opioïdes comme le fentanyl, le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone et la pentazocine
• Certains médicaments utilisés dans le traitement de la toux comme le dextrométhorphane.

En général, il faut limiter la consommation d’alcool à un minimum pendant un traitement par IPG-DULOXETINE.

Comment prendre IPG-DULOXETINE :

• Une fois par jour, à peu près à la même heure tous les jours.
• Avaler les capsules entières avec de l’eau.

• Prendre avec ou sans aliments, bien qu’au début du traitement, les aliments puissent aider à réduire les nausées.

• Prendre ce médicament tel qu’il vous a été prescrit. NE PAS en donner à un autre personne, car elle pourrait ressentir des effets indésirables pouvant être graves.
• NE PAS mâcher, écraser ou ouvrir les capsules, NI saupoudrer le contenu sur les aliments ou le mélanger à des liquides.
• Si vous ouvrez ou brisez accidentellement une capsule, ÉVITEZ tout contact avec la poudre et lavez les résidus de poudre dès que possible avec de l’eau. Si la poudre entre en contact avec les yeux, rincez-les immédiatement avec de l’eau et communiquez avec votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

La dose habituelle chez l’adulte est de 60 mg une fois par jour.

Patients âgés souffrant de trouble d’anxiété généralisée :

La dose initiale est de 30 mg une fois par jour. Après deux semaines, il se peut que votre professionnel de la santé augmente la dose à 60 mg une fois par jour.

Votre professionnel de la santé modifiera peut-être votre dose durant votre traitement. N’augmentez jamais la quantité d’IPG-DULOXETINE que vous prenez à moins que votre médecin ne vous le demande. Votre traitement par IPG-DULOXETINE devrait durer plusieurs mois ou plus, selon les directives de votre professionnel de la santé.

Arrêt du traitement :

N’arrêtez PAS de prendre IPG-DULOXETINE sans en avoir parlé avec votre professionnel de la santé. Vous éviterez peut-être ainsi les symptômes liés à l’arrêt du traitement. Suivez les directives de votre professionnel de la santé, qui vous recommandera possiblement de réduire graduellement la dose que vous prenez.

Patients traités pour la douleur d’origine neurologique causée par le diabète :

Continuez à voir votre professionnel de la santé régulièrement pour la prise en charge adéquate de votre diabète, ce qui vous permettra de maîtriser votre glycémie et d’éviter d’autres lésions nerveuses. Il est important que vous continuiez à faire votre examen des pieds tous les jours.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop d’IPG-DULOXETINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez raté de quelques heures la prise d’IPG-DULOXETINE, prenez la dose omise dès que vous constatez votre oubli. Si presque toute la journée s’est écoulée, attendez votre prochaine dose et essayez de ne pas oublier d’autres doses. NE PRENEZ PAS 2 doses à la fois pour compenser votre oubli.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à IPG-DULOXETINE?

En prenant IPG-DULOXETINE, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables sont légers et passagers dans la plupart des cas; cependant, certains d’entre eux peuvent être graves.

Les effets secondaires les plus couramment signalés après l’administration d’IPG-DULOXETINE sont les suivants :

• Constipation
• Diarrhée
• Étourdissements
• Sécheresse buccale
• Dysfonction érectile (difficulté d’obtenir ou de maintenir une érection)
• Fatigue
• Maux de tête
• Insomnie (difficulté d’obtenir ou de maintenir une érection)
• Diminution de l’appétit
• Augmentation de la transpiration
• Nausées
• Douleurs abdominales
• Somnolence
• Vomissements

Il a été démontré que ces effets secondaires diminuent avec un traitement continu.

Communiquez avec votre professionnel de la santé si :

• l’un des effets secondaires susmentionnés vous nuit gravement;
• vous ressentez d’autres effets secondaires non mentionnés.

Certains des effets secondaires susmentionnés peuvent être liés à la dose que vous prenez. Votre professionnel de la santé déterminera s’il convient de la modifier.

Ce médicament risque d’accentuer la baisse du désir, de la performance et de la satisfaction sur le plan sexuel que peuvent déjà provoquer la dépression et l’anxiété.

Des symptômes peuvent aussi être liés à l’arrêt du traitement par IPG-DULOXETINE :

• Anxiété
• Diarrhée
• Étourdissements
• Fatigue
• Maux de tête
• Insomnie
• Irritabilité
• Douleurs musculaires
• Nausées
• Sensations anormales d’engourdissement, de picotement, de brûlure et de fourmillement
• Cauchemars
• Somnolence
• Transpiration abondante
• Vertige (sensation de tournoyer en restant immobile)
• Vomissements

Ces symptômes disparaissent habituellement sans qu’un traitement soit nécessaire. Dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé si vous avez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme.

En cas de symptôme u de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada en :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux..

Conservation :

• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
• Conservez les capsules dans son emballage d’origine à la température ambiante (15 °C à 30 °C) au sec et à l’abri de la lumière directe du soleil.
• La date de péremption de ce médicament est imprimée sur l’étiquette de l’emballage. N’utilisez pas ce médicament après cette date.
• Retournez toutes les capsules restantes ou périmées à votre pharmacien.

Pour en savoir davantage au sujet d’IPG-DULOXETINE :

Pour de plus amples renseignements, veuillez d’abord contacter vote médecin ou votre pharmacien, ou Marcan Pharmaceuticals Inc. au : 1-855-627-2261 ou visitez le site web à : wwwmarcanpharma.com.

L’information fournie dans ce document est actuelle en date de la dernière révision indiquée plus bas. Pour l’information la plus actuelle, visitez notre site web ou contactez-nous directement.

Ce dépliant a été préparé par Marcan Pharmaceuticals Inc.

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Ottawa, ON

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Date de révision : le 25 avril 2017