Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Venlafaxine XR
Mises en garde et précautions importantes
Apparition ou aggravation de troubles affectifs ou comportementaux
- Il peut arriver qu’au lieu d’aller mieux, les patients se sentent plus mal au début du traitement ou lors de l’ajustement de la dose de Sandoz Venlafaxine XR. Dans un tel cas, vous pourriez observer l’apparition ou l’aggravation de symptômes tels qu’agitation, hostilité, anxiété ou impulsivité.
- Il est important, durant votre traitement par Sandoz Venlafaxine XR, que vous teniez votre professionnel de la santé régulièrement informé de ce que vous ressentez. Il vous surveillera de près et pourra ainsi déceler tout signe d’émotions ou de comportements nouveaux ou d’aggravation de ceux-ci lors de votre traitement par Sandoz Venlafaxine XR.
Il peut être utile de dire à un ami proche ou à un parent que vous souffrez de dépression et de demander à cette personne de lire le présent feuillet. Vous pourriez aussi lui demander de vous dire :
- si elle pense que votre dépression s’aggrave ou
- si des changements dans votre comportement l’inquiètent.
- Si vous constatez que votre dépression s’aggrave ou si vous remarquez des changements comportementaux, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement. Ne cessez pas de prendre Sandoz Venlafaxine XR, car il faut un certain temps avant que le médicament ne commence à agir.
Automutilation ou suicide
- Les antidépresseurs, comme Sandoz Venlafaxine XR, peuvent augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires.
- S’il arrivait que vous ayez l’envie de vous blesser ou de vous enlever la vie, communiquez avec votre professionnel de la santé ou rendez-vous à un hôpital immédiatement, car cette situation commande une surveillance étroite par un professionnel de la santé.
À quoi Sandoz Venlafaxine XR sert-il?
Sandoz Venlafaxine XR est employé chez l’adulte afin de soulager les symptômes des affections suivantes :
- Trouble dépressif majeur (sentiment de tristesse, modifications de l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs inexpliquées)
- Anxiété généralisée (anxiété ou nervosité)
- Anxiété sociale, aussi connue sous le nom de « phobie sociale » (évitement ou crainte des situations sociales)
- Trouble panique (attaques de panique répétées et imprévues)
Comment Sandoz Venlafaxine XR agit-il?
Sandoz Venlafaxine XR fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine » (IRSN). Sandoz Venlafaxine XR agit, croit-on, en augmentant la concentration de deux substances présentes dans le cerveau : la sérotonine et la norépinéphrine. Ce faisant, il aide à soulager les symptômes du trouble dépressif majeur, de l’anxiété généralisée, de l’anxiété sociale et du trouble panique.
Quels sont les ingrédients de Sandoz Venlafaxine XR?
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de venlafaxine
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, copovidone, éthylcellulose, povidone, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc. Les capsules dures contiennent de la gélatine et du dioxyde de titane.
En outre, chaque teneur contient :
- 37,5 mg : Oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune et encre rouge.
- 75 mg : Oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge et encre rouge.
- 150 mg : AD&C bleu n° 1, AD&C rouge n° 40, AD&C jaune n° 6 et encre blanche.
Sandoz Venlafaxine XR est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules à libération prolongée :
- 37,5 mg
- 75 mg
- 150 mg
Vous ne devez pas prendre Sandoz Venlafaxine XR si :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de venlafaxine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de Sandoz Venlafaxine XR;
- vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) — comme le sulfate de phénelzine ou le moclobémide — ou en avez pris un au cours de 14 derniers jours.
Avant de prendre Sandoz Venlafaxine XR, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.
vous souffrez ou avez déjà souffert de l’un des troubles suivants :
- problème de foie;
- problème de reins;
- crise d’épilepsie;
- agressivité;
- problèmes cardiaques;
- vous êtes atteint ou avez des antécédents personnels ou familiaux de prolongation de l’intervalle QT/QTc (anomalie de l’activité électrique du coeur);
- vous êtes atteint de trouble bipolaire ou avez des antécédents personnels ou familiaux de tel trouble;
- vous avez un trouble de la coagulation ou le médecin vous a dit que votre taux de plaquettes est faible;
- vous avez un problème de pression sanguine;
vous prenez des médicaments, en particulier les suivants :
- autres médicaments utilisés pour le traitement de la dépression;
- médicaments utilisés pour le traitement des troubles psychiatriques;
- opioïdes (y compris ceux qui sont utilisés pour soulager la douleur ou traiter un problème de pharmacodépendance);
- médicaments pour perdre du poids;
- somnifères;
- anxiolytiques (médicaments contre l’anxiété);
- antihypertenseurs (médicaments pour abaisser la tension artérielle);
- vous êtes enceinte, vous songez à le devenir ou vous allaitez;
vous consommez de l’alcool ou des drogues;
- vous avez récemment subi une fracture ou le médecin vous a dit que vous faisiez de l’ostéoporose ou que vous aviez des facteurs de risque d’ostéoporose.
Autres mises en garde pertinentes
Il est important, durant le traitement par Sandoz Venlafaxine XR, que vous teniez votre professionnel de la santé régulièrement informé de ce que vous ressentez.
NE CESSEZ PAS de prendre Sandoz Venlafaxine XR avant d’en parler avec votre professionnel de la santé, car cela pourrait entraîner des effets indésirables tels que maux de tête, insomnie, engourdissements, picotements, sensation de brûlure ou de piqûre, nervosité, anxiété, nausées, transpiration, étourdissements, agitation et faiblesse.
Activation de la manie : Certains patients atteints de trouble bipolaire (aussi appelé « maniaco-dépression ») peuvent connaître une phase maniaque au début du traitement par Sandoz Venlafaxine XR. Si vous éprouvez des symptômes de manie tels qu’activité physique excessive, pensées ou comportement hyperactifs, augmentation du niveau d’énergie, troubles du sommeil, pensées qui s’emballent, comportements imprudents, sentiment de bonheur exagéré ou irritabilité excessive, ou si vous parlez davantage ou plus vite que d’habitude, faites-le savoir à votre professionnel de la santé.
Effets sur la fonction sexuelle : La prise de médicaments tels que Sandoz Venlafaxine XR peut causer des symptômes de dysfonctionnement sexuel. Dans certains cas, ces symptômes ont persisté après l’arrêt du traitement par Sandoz Venlafaxine XR. Si vous ressentez des symptômes tels qu’une baisse de la libido ou de la performance ou de la satisfaction sexuelles, informez-en votre professionnel de la santé.
Grossesse : Si vous êtes enceinte, ne prenez Sandoz Venlafaxine XR qu’après avoir discuté des risques avec le médecin et être tous deux convenus que ce médicament vous convenait. Vers la fin de la grossesse, la prise de Sandoz Venlafaxine XR pourrait vous exposer à un risque accru de saignements vaginaux peu après l’accouchement. Si vous devenez enceinte pendant le traitement par Sandoz Venlafaxine XR, avertissez votre médecin immédiatement.
Effets sur le nouveau-né : Dans certains cas, le bébé d’une mère qui a pris venlafaxine durant la grossesse peut devoir être hospitalisé et recevoir une assistance respiratoire ainsi qu’une alimentation par sonde. Préparez-vous à devoir demander des soins médicaux pour votre bébé en cas de :
- problèmes de respiration ou d’alimentation;
- rigidité musculaire ou baisse du tonus musculaire (donnant au bébé l’aspect d’une poupée de chiffon);
- crises épileptiques;
- tremblements;
- pleurs incessants.
Toxicité sérotoninergique (syndrome sérotoninergique) : Sandoz Venlafaxine XR peut provoquer une toxicité sérotoninergique. Il s’agit d’une réaction rare mais potentiellement mortelle qui peut causer d’importants changements dans le fonctionnement du cerveau, des muscles et de l’appareil digestif. Vous pourriez présenter un syndrome sérotoninergique si vous prenez Sandoz Venlafaxine XR avec certains antidépresseurs ou antimigraineux. Les symptômes du syndrome sérotoninergique comprennent les manifestations suivantes :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, manque de coordination;
- fréquence cardiaque rapide, variation de la tension artérielle;
- confusion, agitation, nervosité, hallucinations, sautes d’humeur, perte de connaissance et coma.
Chutes et fractures : La prise de Sandoz Venlafaxine XR peut augmenter votre risque de fracture si vous êtes une personne âgée, si vous souffrez d’ostéoporose ou encore si vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture. Prenez grand soin d’éviter les chutes, surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre tension artérielle est basse.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Abstenez-vous de conduire et d’utiliser des machines potentiellement dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez quel effet Sandoz Venlafaxine XR produit sur vous.
Suivi et examens : Il est possible que votre professionnel de la santé vous demande de passer certains tests (y compris des analyses sanguines) avant le début du traitement par Sandoz Venlafaxine XR, puis régulièrement par la suite. Ces tests ont pour objectif :
- de surveiller votre tension artérielle;
- de surveiller votre taux de cholestérol (un type de lipide) sanguin.
Glaucome à angle aigu
Sandoz Venlafaxine XR peut causer une crise de glaucome à angle aigu. Passer un examen de la vue avant de prendre Sandoz Venlafaxine XR pourrait aider à déterminer si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Consultez un médecin sans tarder en cas de :
- douleur oculaire;
- modifications de la vision;
- enflure ou rougeur de l’œil ou autour de l’œil.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves NE PRENEZ PAS Sandoz Venlafaxine XR si vous prenez ou avez récemment (c.-à-d. au cours des 14 derniers jours) pris :
- un IMAO, comme la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide, la sélégiline, le linézolide ou le bleu de méthylène.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Sandoz Venlafaxine XR :
- autres antidépresseurs, tels qu’IRSN, ISRS ou certains agents tricycliques;
- autres agents qui agissent sur la sérotonine, tels qu’amphétamines, opioïdes, lithium, linézolide, sibutramine, tryptophane ou triptans utilisés contre les migraines;
- médicaments utilisés pour soulager la douleur, comme le fentanyl (utilisé lors d’une anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone, la pentazocine;
- médicaments utilisés contre la toux, comme le dextrométhorphane;
- médicaments utilisés pour le traitement de la dépression bipolaire, comme le lithium;
- médicaments pour traiter l’hypertension artérielle, comme le métoprolol;
- médicaments pour traiter les brûlures et les ulcères d’estomac, comme la cimétidine;
- médicaments appelés « triptans », utilisés pour traiter les migraines, p. ex. almotriptan, sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan;
- médicaments qui agissent sur les battements cardiaques, tels que quinidine, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dronédarone, flécaïnide, propafénone;
- médicaments utilisés pour traiter la psychose (antipsychotiques), tels que chlorpromazine, pimozide, halopéridol, dropéridol, ziprasidone, rispéridone et clozapine;
- médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes ou fongiques tels qu’érythromycine, clarithromycine, télithromycine, tacrolimus, moxifloxacine, lévofloxacine, ciprofloxacine, kétoconazole, fluconazole et voriconazole;
- médicaments contre la malaria, comme la quinine et la chloroquine;
- médicaments contre les nausées et les vomissements, comme la dompéridone, le dolasétron, l’ondansétron;
- médicaments utilisés dans le traitement du cancer, tels le vandétanib, le sunitinib, le nilotinib, le lapatinib ou le vorinostat;
- médicaments contre l’asthme, comme le salmétérol ou le formotérol;
- médicaments qui modifient les taux d’électrolytes, comme les diurétiques (qui aident à éliminer l’eau), les laxatifs et les lavements, l’amphotéricine B et les corticostéroïdes à fortes doses (utilisés pour réduire l’inflammation);
- médicaments susceptibles d’influencer la coagulation du sang, comme la warfarine, l’acide acétylsalicylique (aspirine) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- médicaments à base de plantes médicinales, comme le millepertuis;
alcool, dont la consommation est déconseillée pendant un traitement par Sandoz
Venlafaxine XR.
Utilisation de Sandoz Venlafaxine XR
- Il est très important que vous preniez Sandoz Venlafaxine XR exactement comme vous l’a recommandé votre professionnel de la santé.
- Ne modifiez pas votre dose sans en parler au préalable avec votre professionnel de la santé.
Votre professionnel de la santé vous indiquera le moment opportun pour cesser de prendre
Sandoz Venlafaxine XR. Il vous indiquera en outre comment réduire votre dose de manière sûre, afin de ne pas avoir de symptômes de sevrage. Suivez toujours ses instructions.
- Continuez à prendre Sandoz Venlafaxine XR même si vous n’avez pas l’impression d’aller mieux, car il peut s’écouler plusieurs semaines avant que le médicament ne commence à faire effet.
- Prenez le médicament le matin ou le soir, pendant un repas.
- Les capsules doivent être avalées entières avec de l’eau. Elles ne doivent pas être ouvertes, ni croquées, mâchées ou dissoutes dans de l’eau.
RAPPELEZ-VOUS : Ce médicament a été prescrit pour votre usage personnel. Ne le partagez pas avec quiconque. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dose habituelle
Trouble dépressif majeur : La dose habituelle est de 75 mg une fois par jour. Il se pourrait toutefois que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible, de 37,5 mg une fois par jour, pour commencer. Il se pourrait également qu’il augmente votre dose, selon votre réponse et votre tolérance au traitement.
Anxiété généralisée : La dose de départ habituelle est de 37,5 mg une fois par jour pendant 4 à 7 jours. La dose d’entretien habituelle est de 75 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg/jour.
Anxiété sociale : La dose habituelle est de 75 mg une fois par jour. Il se pourrait toutefois que votre professionnel de la santé vous prescrive une dose plus faible, de 37,5 mg une fois par jour, pour commencer. Il se pourrait également qu’il augmente votre dose, selon votre réponse et votre tolérance au traitement.
Trouble panique : La dose de départ habituelle est de 37,5 mg une fois par jour pendant 7 jours. La dose d’entretien habituelle est de 75 mg une fois par jour. Selon votre réponse et votre tolérance au traitement, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose. La dose quotidienne maximale est de 225 mg/jour.
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible.
Surdosage
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Sandoz Venlafaxine XR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez omis de prendre une dose de ce médicament, vous n’avez pas à vous rattraper. Laissez tomber la dose oubliée et prenez la suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effets secondaires possibles de Sandoz Venlafaxine XR
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Sandoz Venlafaxine XR. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Parmi les effets secondaires de Sandoz Venlafaxine XR, mentionnons les suivants :
- maux de tête
- nausées
- sécheresse de la bouche
- constipation
- perte d’appétit
- vomissements
- somnolence
- étourdissements
- insomnie
- faiblesse
- transpiration
- nervosité
- troubles de la vue
- rêves étranges
- tremblements
- diarrhée
- malaise ou douleur dans la partie supérieure de l’abdomen
- perte de poids
- sensation de fourmillement sur la peau
- éruption cutanée
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
Augmentation de la tension artérielle : Maux de tête, battements cardiaques plus forts et possiblement plus rapides, douleur à la poitrine, étourdissements, fatigue excessive et vue brouillée. Parfois, la hausse de la tension artérielle est telle, que des soins médicaux d’urgence sont nécessaires. | √ | ||
| Tachycardie (battements cardiaques anormalement rapides) : Étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, cœur qui s’emballe. | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Acathisie (sorte de trouble du mouvement) : Sensation d’agitation et incapacité à rester en place. | √ | ||
| Réaction allergique : Difficulté à avaler ou à respirer, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Hémorragie gastro-intestinale (saignement dans l’estomac et/ou les intestins) : Selles noires ou goudronneuses, présence de sang dans les selles ou les vomissures. | √ | ||
| Hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas) | √ | ||
Hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) : Léthargie, confusion, secousses musculaires, douleur, raideur ou mauvaise coordination des muscles, crises épileptiques (convulsions), coma. | √ | ||
| Faible taux de plaquettes : Bleus ou saignement inhabituel au niveau de la peau ou ailleurs. | √ | ||
| Manie : Humeur élevée ou irritable, réduction du besoin de dormir, fuite des idées. | √ | ||
| Mouvements incontrôlables du corps ou du visage | √ | ||
| Rétention urinaire (incapacité d’uriner ou de vider sa vessie, perte du contrôle de la vessie) : Douleur. | √ | ||
| Automutilation ou suicide : Pensées ou gestes visant à se blesser ou à s’enlever la vie. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Problèmes sexuels : Écoulement mammaire laiteux chez la femme, éjaculation anormale ou impuissance chez l’homme, diminution du désir, de la performance et de la satisfaction sexuels. | √ | ||
| RARE | |||
| Glaucome à angle fermé : Vue brouillée, halos autour des sources lumineuses, douleur et rougeur oculaires, nausées et vomissements, maux de tête intenses. | √ | ||
Troubles du rythme cardiaque : Étourdissements, augmentation de la fréquence cardiaque, palpitations, évanouissement ou crises épileptiques. | √ | ||
Trouble hépatique : Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée et selles pâles, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||
| Apparition ou aggravation de symptômes émotionnels ou comportementaux : Agitation, colère, agressivité, anxiété, pensées suicidaires ou violentes. | √ | ||
Crises épileptiques : Tremblements incontrôlables, avec ou sans perte de connaissance. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
Toxicité sérotoninergique : Altération de l’état mental comprenant par exemple : hallucinations, confusion ou autres modifications; problèmes de coordination, spasmes musculaires incontrôlés ou secousses musculaires (réflexes hyperactifs); agitation, tremblements, frissons, cœur qui s’emballe, hypertension ou hypotension, transpiration ou fièvre, nausées, vomissements ou diarrhée, rigidité (raideur) musculaire, tremblements, perte du contrôle des muscles. | √ | ||
Symptômes liés à l’interruption du traitement ou à une réduction de la posologie : Perte de poids ou d’appétit, anxiété, agitation, agressivité, confusion, convulsions, problèmes de coordination, diarrhée, étourdissements, sécheresse buccale, fatigue, maux de tête, sautes d’humeur, nausées, cauchemars, picotement de la peau, troubles du sommeil, transpiration, bourdonnements d’oreilles ou vomissements. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH) : Urine concentrée (foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion convulsions | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Conservez à la température ambiante (15 °C à 30 °C) dans un endroit sec.
- Gardez le contenant hermétiquement fermé.
- Gardez tous vos médicaments hors de la portée et de la vue des enfants.
Si votre médecin vous indique d’interrompre le traitement, retournez vos capsules Sandoz
Venlafaxine XR inutilisées à la pharmacie.
Pour en savoir plus Sandoz Venlafaxine XR:
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.sandoz.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.
Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc., Boucherville (Québec) J4B 1E6.