Odan Bupropion SR : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert ODAN BUPROPION SR:

ODAN BUPROPION SR est utilisé chez les adultes pour soulager les symptômes de :

x la dépression (sentiment de tristesse, modification de l’appétit ou du poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, courbatures et douleurs inexpliquées).

Comment fonctionne ODAN BUPROPION SR:

Problèmes émotionnels ou comportementaux nouveaux ou aggravés :

x Lorsque vous prenez ODAN BUPROPION SR pour la première fois ou lorsque la dose est ajustée, il est possible que vous sentiez votre état s’aggraver au lieu de s’améliorer. Les symptômes peuvent comprendre l’apparition ou l’aggravation d’un sentiment d’agitation, d’hostilité, d’anxiété ou d’impulsivité.

x Il est important de parler régulièrement avec votre professionnel de la santé de la façon dont vous vous sentez durant votre traitement.

x Il peut être utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes dépressif. Demandez-lui de lire le présent dépliant. Vous pourriez lui demander de vous dire:

• s’il pense que votre dépression se détériore, ou
• si des changements dans votre comportement l’inquiètent.

x Si votre dépression se détériore ou si votre comportement change, dites-le sans attendre à votre professionnel de la santé. Ne cessez pas de prendre votre médicament, car ODAN BUPROPION SR prend un certain temps avant d’agir.

Automutilation ou suicide

x les antidépresseurs, tels qu’ODAN BUPROPION SR, peuvent augmenter le risque de pensées ou d’actions suicidaires.

x Si vous avez des pensées de vous faire du mal ou de vous tuer à tout moment, parlez-en à votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Vous serez étroitement surveillé par un professionnel de la santé dans cette situation.

ODAN BUPROPION SR est un médicament qui appartient à la classe des antidépresseurs. ODAN BUPROPION SR empêcherait le recaptage de substances chimiques dans le cerveau, plus précisément la Noradrénaline et la dopamine. Cela contribue à soulager vos symptômes de dépression.

Les ingrédients d’ODAN BUPROPION SR sont :

Ingrédient médicinal: chlorhydrate de bupropion

Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de titane, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl méthylcellulose, polyéthylène glycol, polysorbate 80, et stéarate de magnésium.

Le comprimé de 100 mg contient aussi la laque bleue FD&C no 1.

Le comprimé de 150 mg contient aussi la laque bleue FD&C no 2 et la laque rouge FD&C no 40

ODAN BUPROPION SR se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à libération prolongée : 100 mg et 150 mg

N'utilisez pas ODAN BUPROPION SR dans les cas suivants :

ŀ vous êtes allergique au bupropion ou à l’un des ingrédients contenus dans les comprimés ODAN BUPROPION SR;

ŀ vous prenez un autre médicament contenant du chlorhydrate de bupropion, comme

WELLBUTRIN XL, ZYBAN ou CONTRAVE;

ŀ vous souffrez d’épilepsie ou avez des antécédents de convulsions;

ŀ vous êtes atteint ou avez été atteint d’un trouble alimentaire tel que :

ŀ boulimie (manger trop et vomir pour éviter de prendre du poids); ŀ anorexie (manger très peu);

ŀ vous buvez beaucoup d’alcool, avez récemment cessé de boire de l’alcool et avez des symptômes de sevrage;

ŀ vous avez abruptement cessé de prendre des benzodiazépines ou d’autres sédatifs

(médicaments utilisés pour traiter l’anxiété ou des troubles du sommeil) et avez des symptômes de sevrage;

ŀ vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), comme la phénelzine, le moclobémide et la tranylcypromine;

ŀ vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours de la thioridazine (antipsychotique habituellement utilisé pour traiter la schizophrénie et les psychoses).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser ODAN BUPROPION SR, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

ŀ si vous êtes exposé à un risque élevé de convulsions. Cela comprend si:

ŀ vous prenez tout autre médicament contenant du bupropion, comme WELLBUTRIN XL,

ZYBAN et CONTRAVE;

ŀ vous avez déjà eu des crises épileptiques ou des convulsions; ŀ vous avez subi un grave traumatisme crânien;

ŀ vous avez ou avez eu une tumeur au cerveau ou à la moelle épinière; ŀ vous avez des problèmes au foie;

ŀ vous avez une dépendance aux opioïdes, à la cocaïne ou à d’autres drogues

qui stimulent le système nerveux central;

ŀ vous consommez beaucoup d’alcool. Il est préférable de ne pas consommer d’alcool.

Si vous consommez beaucoup d’alcool et que vous cessez abruptement d’en prendre, vous augmentez le risque d’avoir des convulsions. Assurez-vous de parler de votre consommation d’alcool avec votre professionnel de la santé avant de commencer à prendre ODAN BUPROPION SR;

ŀ vous souffrez de diabète et prenez de l’insuline ou d’autres médicaments pour maîtriser votre taux de sucre dans le sang;

ŀ vous prenez d’autres médicaments qui pourraient augmenter le risque de convulsions, comme :

• des médicaments utilisés pour traiter la dépression ou d’autres problèmes de santé mentale (p. ex., des agents sérotoninergiques);

• des médicaments utilisés pour traiter des symptômes psychotiques; - des médicaments utilisés pour traiter le paludisme (malaria); - le lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire; - l’amantadine, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson; - la théophylline, un médicament utilisé pour traiter l’asthme ou

  d’autres maladies pulmonaires;

• des corticostéroïdes, qui sont des médicaments utilisés pour

  traiter l’inflammation;

• certains antibiotiques (p. ex., quinolones);

• des stimulants vendus sans ordonnance (p. ex.,

  diphenhydramine, dextrométhorphane ou pseudoéphédrine); - des aides au régime alimentaire;

x si vous êtes atteint d’un trouble bipolaire;

x si vous utilisez des timbres de nicotine pour vous aider à cesser de fumer; x si vous avez récemment subi une crise cardiaque ou avez une maladie cardiaque; x si vous prenez du tamoxifène, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein; x si vous êtes âgé de 65 ans ou plus;

x si vous prenez des médicaments connus pour abaisser le taux de sodium dans le sang (p.

ex., diurétiques thiazidiques);

x si vous avez des problèmes de reins;

x si vous avez ou avez eu un trouble du langage qui vous fait bégayer (dysphémie). La prise d'ODAN BUPROPION SR pourrait faire réapparaître ou aggraver votre trouble de langage.

Autres mises en garde :

ODAN BUPROPION SR peut causer des effets secondaires graves, comme :

x Convulsions (crises épileptiques) – Le risque de convulsions augmente lorsque vous prenez ODAN BUPROPION SR, particulièrement :

ŀ si votre dose d'ODAN BUPROPION SR augmente;

ŀ si vous ne prenez pas ODAN BUPROPION SR tel qu’il est prescrit; ŀ si vous prenez certains médicaments en même temps;

ŀ si vous êtes exposé à un risque de convulsions plus élevé que d’habitude. x Glaucome à angle fermé (douleur oculaire causée par une hausse de la pression à

l’intérieur des yeux)

x Problèmes de foie : comprenant l’hépatite (inflammation du foie) et la jaunisse

(coloration jaune de la peau et des yeux)

Réactions allergiques sévères:

ŀ ODAN BUPROPION SR peut provoquer une réaction allergique. Les symptômes peuvent être les suivants : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage ou de la gorge, douleur musculaire, douleur articulaire, difficulté à respirer, réactions cutanées sévères, douleur thoracique ou fièvre.

ŀ Si vous avez une réaction allergique pendant que vous prenez ODAN BUPROPION SR, vos symptômes peuvent ne pas disparaître même après que vous cessez la prise de ce médicament.

x Hallucinations, idées délirantes, paranoïa (sentir des choses qui n’existent pas ou y croire). x Manie : Les antidépresseurs, comme ODAN BUPROPION SR, peuvent déclencher des épisodes de manie chez les patients atteints d’un trouble bipolaire pendant la phase dépressive de la maladie ou une psychose chez d’autres patients vulnérables.

x Hypertension (pression artérielle élevée) : Votre professionnel de la santé peut surveiller votre pression artérielle, particulièrement si vous utilisez des timbres de nicotine pendant que vous prenez ODAN BUPROPION SR.

x Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang).

x Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : ODAN BUPROPION SR peut entraîner une toxicité sérotoninergique, un problème de santé rare pouvant mettre la vie en danger. Celle-ci peut provoquer des modifications importantes dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif.

Une toxicité sérotoninergique est plus susceptible de survenir lorsque vous commencez à prendre ODAN BUPROPION SR ou lorsque votre dose est augmentée. Elle peut aussi survenir si vous prenez ODAN BUPROPION SR en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes d’une toxicité sérotoninergique sont les suivants :

ŀ fièvre, sueurs, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;

ŀ tremblements, secousses, contractions ou raideur musculaires; exagération des réflexes, perte de coordination, bouffées de chaleur;

ŀ fréquence cardiaque rapide, variations de la pression artérielle; ŀ confusion, agitation, impatiences, hallucinations, changements de l’humeur, perte de conscience, anxiété et coma.

x Réactions cutanées sévères : ODAN BUPROPION SR peut causer des réactions cutanées sérieuses. Cela inclut le symdrôme de Stevens-Johnson (SJS), pustulose exanthématique aigue généralisée (PEAG) et érythème polymorphe. Arrêtez de prendre ODAN BUPROPION SR et contacter votre professionnel de la santé immédiatement si vous avez :

ŀ une éruption cutanée sévère;

ŀ desquamation de la peau;

ŀ cloques autour de la bouche, des yeux ou des organes génitaux; ŀ démangeaison;

ŀ douleur thoracique;

ŀ enflure;

ŀ essoufflement;

ŀ douleur corporelle;

ŀ fièvre.

x Lupus érythémateux disséminé et lupus érythémateux cutané : ODAN BUPROPION SR a été associé à l’apparition ou à l’aggravation de symptômes chez les patients vulnérables au lupus érythémateux disséminé et au lupus érythémateux cutané. Ce sont des maladies auto-immunes dans lesquelles votre système immunitaire s’attaque aux tissus et aux organes de votre propre corps. Parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé si vous observez les phénomènes suivants : plaques principalement au visage, fatigue, douleur articulaire, enflure aux articulations, douleur musculaire, éruption cutanée, enflure, fièvre, nausées ou perte d’appétit.

x Syndrome de Brugada (problème cardiaque grave) : ODAN BUPROPION SR peut révéler un problème cardiaque caché que vous ignoriez, appelé syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada peut être grave et provoquer une mort subite. Obtenez immédiatement de l'aide médicale si vous avez des évanouissements, des étourdissements, des palpitations ou un rythme cardiaque anormal pendant que vous prenez ODAN BUPROPION SR. Avant de commencer à prendre ODAN BUPROPION SR, dites à votre professionnel de la santé si vous :

x êtes atteint du syndrome de Brugada.

x avez des évanouissements inexpliqués, des antécédents familiaux de syndrome de

Brugada ou de mort subite inexpliquée avant l'âge de 45 ans. Cela pourrait signifier que vous êtes atteint du syndrome de Brugada.

Voir le tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre plus loin pour en savoir plus sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Alcool : ODAN BUPROPION SR abaisse la tolérance à l’alcool. Ainsi, les effets de l’alcool pourraient se manifester avec une quantité d’alcool moindre qu’à l’habitude. La consommation d’alcool pendant que vous prenez ODAN BUPROPION SR peut augmenter le risque de convulsions et de réactions allergiques. Il est préférable de vous abstenir de boire de l’alcool pendant que vous prenez ODAN BUPROPION SR pour éviter les effets secondaires.

Usage inapproprié : ODAN BUPROPION SR doit uniquement être administré par voie orale. La prise d'ODAN BUPROPION SR d’une autre façon peut provoquer des convulsions, une surdose et même la mort.

Conduite automobile et utilisation de machines :

x ODAN BUPROPION SR peut diminuer votre capacité d’exécuter des tâches demandant du jugement ou des aptitudes motrices et cognitives.

x Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines tant que vous ne connaissez pas les effets qu’ODAN BUPROPION SR peut exercer sur vous.

Grossesse:

x Si vous êtes enceinte, votre professionnel de la santé déterminera si ODAN BUPROPION SR vous convient. Il vous exposera également les risques d’anomalies congénitales et de complications après la naissance si vous prenez ODAN BUPROPION SR pendant votre grossesse.

x Si vous avez pris d'ODAN BUPROPION SR pendant votre grossesse, soyez prête à demander

immédiatement une assistance médicale pour votre nouveau-né s’il :

ŀ a de la difficulté à respirer ou à se nourrir;

ŀ a une raideur musculaire ou s’il n’a pas de tonus musculaire (comme

une poupée de chiffon);

ŀ a des convulsions (crises épileptiques);

ŀ a des tremblements (agitation);

ŀ pleure constamment.

x Dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ODAN BUPROPION SR. Il est très important de ne pas cesser de prendre ODAN BUPROPION SR sans d’abord consulter votre professionnel de la santé.

Allaitement : ODAN BUPROPION SR passe dans le lait maternel et pourrait être nocif pour le nourrisson allaité. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devez prendre ODAN BUPROPION SR ou allaiter. Vous ne devez pas faire les deux.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les interactions médicamenteuses graves avec ODAN BUPROPION SR comprennent :

x médicaments qui contiennent du chlorhydrate de bupropion (p. ex., WELLBUTRIN XL, ZYBAN

^MD et CONTRAVE ^MD);

x inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), utilisés pour traiter la dépression (p. ex., phénelzine, moclobémide et tranylcypromine), pris au cours des 14 jours précédents; x médicaments contenant de la thioridazine, habituellement utilisés pour traiter la schizophrénie et les psychoses, pris au cours des 14 jours précédents. Ne prenez pas ODAN BUPROPION SR si vous prenez l’un de ces médicaments. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.

Les produits suivants pourraient également interagir avec ODAN BUPROPION SR:

• médicaments utilisés pour traiter la dépression et d’autres maladies mentales, comme le citalopram, la paroxétine, la venlafaxine, la nortriptyline, l’imipramine, la désipramine, la fluoxétine, la sertraline, l’halopéridol ou la rispéridone;

x médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, comme la lévodopa, l’amantadine ou l’orphénadrine;

x médicaments utilisés pour prévenir l’épilepsie ou les convulsions, comme la carbamazépine, la phénytoïne ou le phénobarbital;

x médicaments utilisés pour traiter le cancer, comme la cyclophosphamide ou l’ifosfamide; x médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH, comme le ritonavir, le lopinavir ou l’éfavirenz;

x bêtabloquants, qui sont utilisés pour abaisser la pression artérielle; ils comprennent le métoprolol, le bisoprolol ou le carvédilol;

x médicaments qui régulent le rythme cardiaque, comme la propafénone ou la flécaïnide; x médicaments utilisés pour réduire les caillots sanguins, comme la ticlopidine ou le clopidogrel; x timbres de nicotine pour vous aider à cesser de fumer;

x tamoxifène, un médicament pour traiter le cancer du sein;

x digoxine, un médicament utilisé pour traiter différents troubles cardiaques;

x théophylline, un médicament utilisé pour traiter l’asthme et d’autres maladies pulmonaires; x lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble bipolaire;

x corticostéroïdes, comme la prednisone, qui sont utilisés pour traiter l’inflammation; x boissons alcoolisées.

Comment utiliser ODAN BUPROPION SR:

x ODAN BUPROPION SR en comprimés à libération prolongée ne doit pas être confondu avec d’autres préparations de bupropion.

x Pour diminuer les risques de convulsions :

ŀ Prenez ODAN BUPROPION SR exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé. Si vous avez des difficultés avec ce schéma posologique, communiquez avec votre professionnel de la santé.

ŀ Ne prenez jamais plus que 150 mg d'ODAN BUPROPION SR à la fois. ŀ N’augmentez jamais la dose d'ODAN BUPROPION SR, sauf si votre médecin vous dit de le faire.

ŀ Si vous êtes prescrit 300 mg par jour, prenez votre dose d'ODAN BUPROPION SR au moins 8 heures d’intervalle et à peu près aux mêmes heures chaque jour. Si vous avez du mal à dormir pendant que vous prenez ODAN BUPROPION SR, prenez le deuxième comprimé plus tôt dans la soirée (au moins 8 heures d’intervalle après avoir pris le premier comprimé).

x Vous devez prendre ODAN BUPROPION SR par la bouche. Avalez votre comprimé ODAN

BUPROPION SR entier avec un liquide. Vous ne devez pas fractionner, mâcher ou écraser les comprimés.

x Les effets de votre médicament pourraient ne pas se manifester durant les premiers jours de traitement et une amélioration marquée pourrait prendre plusieurs semaines. Si vous croyez que votre médicament n’agit pas:

x continuez de le prendre, car il faut un certain temps à ODAN BUPROPION SR pour agir; et x parlez-en à votre professionnel de la santé.

x Vous devez consulter votre professionnel de la santé avant de décider par vous-même d’arrêter de prendre votre médicament. Vous pourriez avoir des effets secondaires indésirables si vous cessez subitement de prendre ODAN BUPROPION SR.

Dose habituelle :

x La posologie habituelle pour adultes est un comprimé de 150 mg pris une fois par jour.

x Après une semaine, votre posologie pourrait être augmentée à un comprimé de 300 mg une fois par jour. Soyez certain de prendre votre médicament à 8 heures d’intervalle.

Surdose :

Les symptômes d’une surdose sont les suivants :

x somnolence;

x évanouissement;

x convulsions;

x battements cardiaques irréguliers, ce qui peut menacer la vie;

x syndrome sérotoninergique, qui est un trouble grave pouvant menacer la vie (Voir le

tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre pour en savoir plus).

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ODAN BUPROPION SR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose d'ODAN BUPROPION SR, ne la prenez pas et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation ODAN BUPROPION SR:

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ODAN BUPROPION SR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de d'ODAN BUPROPION SR comprennent les suivants :

x Effets secondaires très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)

ŀ constipation;

ŀ bouche sèche;

ŀ maux de tête;

ŀ insomnie (trouble du sommeil qui consiste à avoir du mal à s’endormir); x Effets secondaires fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

ŀ rêves anormaux;

ŀ acné;

ŀ nez bouché ou congestionné;

ŀ perte de poids;

ŀ sensation de nervosité;

ŀ flatulence;

ŀ bouffées de chaleur;

ŀ pertes de mémoire;

ŀ spasmes musculaires;

ŀ règles douloureuses ou crampes menstruelles;

ŀ attaque de panique;

ŀ bourdonnement d’oreilles;

ŀ secousse (tremblements);

ŀ altération du goût;

ŀ soif,

ŀ tremblement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

x En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

x En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

x Conservez ODAN BUPROPION SR à la température ambiante (15 à 25°C). x Maintenez le contenant bien fermé.

x Si votre médecin vous dit de cesser de prendre ODAN BUPROPION SR, veuillez retourner les comprimés restants à votre pharmacien.

x Garder hors de portée et de vue des enfants.

x Garder dans un endroit sec

x Protéger de la lumière.

Pour en savoir plus sur ODAN BUPROPION SR:

x Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

x Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-

produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant le fabricant au1-888- 666-6326.

Le présent feuillet été rédigé par les Laboratoires Odan Ltée.

Date d’approbation: 22 Octobre, 2025