Venlafaxine XR (Teva Canada) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit VENLAFAXINE XR pour soulager les symptômes de l’une des affections suivantes :

• Dépression (sentiment de tristesse, modifications de

  l’appétit ou du poids, difficulté à vous concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs inexpliquées).

• Anxiété généralisée ou nervosité.

• Phobie sociale (trouble d’anxiété sociale) — évitement

  et/ou crainte de se trouver dans un contexte social.

• Trouble panique (attaques de panique soudaines et

  répétées).

Les effets de ce médicament :

VENLAFAXINE XR fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs. On croit que l’effet de VENLAFAXINE XR résulte de son action sur deux substances chimiques naturellement présentes dans le cerveau, la sérotonine et la norépinéphrine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Ne prenez pas VENLAFAXINE XR si vous êtes

  allergique à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux contenus dans la préparation (voir la liste à la fin de cette section). Si vous manifestez une réaction allergique ou toute autre réaction indésirable inhabituelle ou grave, cessez de prendre ce médicament et consultez votre médecin immédiatement.

• Ne prenez pas VENLAFAXINE XR si vous prenez ou

  avez pris récemment un antidépresseur inhibiteur de la monoamine-oxydase (p. ex., sulfate de phénelzine, moclobémide).

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de venlafaxine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

37,5 mg

AD&C jaune nº 6, amidon, alcool isopropylique, alcool n-butylique, D&C jaune nº 10, dioxyde de titane, eau purifiée, éthanol déshydraté, éthylcellulose, gélatine, gomme laque, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir, polyéthylèneglycol, povidone, propylèneglycol, sébacate de dibutyle, sucrose et talc.

75 mg

AD&C jaune nº 6, amidon, alcool isopropylique, alcool n-butylique, D&C jaune nº 10, dioxyde de titane, eau purifiée, éthanol déshydraté, éthylcellulose, gélatine, gomme laque, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir, polyéthylèneglycol, povidone, propylèneglycol, sébacate de dibutyle, sucrose et talc.

150 mg

AD&C jaune nº 6, amidon, alcool isopropylique, alcool n-butylique, dioxyde de titane, eau purifiée, éthanol déshydraté, éthylcellulose, gélatine, gomme laque, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir, polyéthylèneglycol, povidone, propylèneglycol, sébacate de dibutyle, sucrose et talc.

Les formes posologiques sont :

VENLAFAXINE XR de 37,5 mg : Capsules de gélatine dure remplies de granules blancs à blanc cassé, dont la coiffe grise porte l’inscription « N » et le corps pêche, le chiffre « 37.5 ».

VENLAFAXINE XR de 75 mg : Capsules de gélatine dure remplies de granules blancs à blanc cassé, dont la coiffe pêche porte l’inscription « N » et le corps pêche, le chiffre « 75 ».

VENLAFAXINE XR de 150 mg : Capsules de gélatine dure remplies de granules blancs à blanc cassé, dont la coiffe orange foncé porte l’inscription « N » et le corps orange foncé, le chiffre « 150 ».

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Il est important, lorsque vous prenez ce type de médicaments, que vous fassiez savoir à votre médecin comment vous vous sentez et qu’il s’établisse une bonne communication entre vous.

VENLAFAXINE XR ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Troubles émotifs ou comportementaux nouveaux ou plus intenses

En particulier durant les premières semaines du traitement ou lors d’un ajustement de la dose, il peut arriver qu’au lieu de se sentir mieux, un petit nombre de patients se sente moins bien lorsqu’ils prennent ce type de médicaments ; ces patients peuvent alors éprouver des sentiments inhabituels d’agitation, d’hostilité ou d’anxiété, ou encore avoir des pensées impulsives ou perturbantes, comme le désir de s’automutiler ou de blesser d’autres personnes. Si vous-même ou une personne dont vous prenez soin (si vous êtes un fournisseur de soins ou un tuteur) éprouvez de tels symptômes, consultez votre médecin immédiatement, mais n’interrompez pas votre traitement par vous-même. En effet, pareille situation nécessite une surveillance médicale étroite.

AVANT de prendre VENLAFAXINE XR, mentionnez à votre médecin ou à votre pharmacien si :

• vous avez déjà présenté une allergie à des

  médicaments, à certains aliments ou à d’autres substances ;

• vous avez d’autres troubles de santé, y compris des

  antécédents de saignements anormaux, de convulsions, de maladie du foie ou du rein, de troubles du cœur ou de la tension artérielle ou d’hypercholestérolémie ;

• vous prenez d’autres médicaments (vendus sur

  ordonnance ou non), en particulier s’il s’agit d’inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de

  tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline), d’un autre antidépresseur, d’un médicament pour perdre du poids, de somnifères ou de médicaments contre l’anxiété ou contre l’hypertension ;

• vous êtes enceinte ou songez à le devenir, ou encore si

  vous allaitez ;

• vous consommez de l’alcool et(ou) des drogues

  illicites ;

• vous prenez des produits naturels ou des herbes

  médicinales (p. ex., du millepertuis) ;

• vous conduisez un véhicule ou effectuez des tâches

  dangereuses dans le cadre de votre travail.

Interruption du traitement par VENLAFAXINE XR

Il est très important que vous n’interrompiez pas votre traitement sans d’abord consulter votre médecin. Pour plus de renseignements, consultez la section intitulée PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES.

Effets sur la grossesse et le nouveau-né

Des comptes rendus publiés après la

commercialisation du produit indiquent que certains nouveau-nés de mères ayant reçu un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) ou un autre antidépresseur de nouvelle génération, comme VENLAFAXINE XR, durant la grossesse ont dû être hospitalisés pendant une période prolongée, être alimentés par sonde et enfin recevoir un soutien respiratoire en raison de complications survenues durant l’accouchement. Les symptômes signalés comprennent les manifestations suivantes : troubles de l’alimentation, difficultés respiratoires, convulsions, muscles tendus ou trop relâchés, énervement et pleurs constants.

Dans la plupart des cas, l’ISRS ou l’autre antidépresseur de nouvelle génération avait été administré durant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes cadrent avec un effet secondaire direct de l’antidépresseur sur le bébé, ou encore ils peuvent être dus à un syndrome de sevrage causé par l’interruption brusque du traitement. Normalement, ils disparaissent avec le temps. Toutefois, si votre enfant éprouve l’un ou l’autre de ces symptômes, communiquez sans tarder avec votre médecin.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un autre antidépresseur de nouvelle génération, discutez avec votre médecin des risques et des avantages des diverses options thérapeutiques. Il est très important de NE PAS interrompre votre traitement sans d’abord en parler avec votre médecin. Pour plus de renseignements, voir la section intitulée PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Ne prenez pas VENLAFAXINE XR si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine-oxydase ou si vous en avez pris récemment.

Vous ne devez pas prendre de millepertuis pendant le traitement par VENLAFAXINE XR.

Mentionnez à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments (en vente libre ou sur ordonnance) ou encore des produits naturels ou des herbes médicinales, en particulier s’il s’agit des produits suivants :

• autres antidépresseurs, tels qu’ISRS ou certains agents tricycliques ;
• autres agents qui agissent sur la sérotonine, tels que lithium, linézolide, tramadol, tryptophane,

millepertuis, triptans antimigraineux.

• certains agents utilisés pour le traitement de la

  schizophrénie ;

• certains agents utilisés pour le traitement de la

  dépression bipolaire, comme le lithium ;

• métoprolol ou autres agents utilisés pour traiter

  l’hypertension et l’angine ;

• certains médicaments pouvant perturber la coagulation

  sanguine et augmenter le risque de saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex., la warfarine), l’aspirine et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex., l’ibuprofène).

• certains agents utilisés pour le traitement de

  l’épilepsie ;

• la cimétidine ;

• En général, il est préférable de ne pas consommer de

  boissons alcoolisées pendant le traitement par VENLAFAXINE XR, ou sinon d’en prendre peu.

• le kétoconazole.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Il est très important que vous preniez VENLAFAXINE

  XR exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

• À moins d’indications contraires de votre médecin,

  n’augmentez ou ne diminuez jamais la dose de VENLAFAXINE XR et n’interrompez pas votre traitement sans le consulter auparavant.

• Comme c’est le cas avec tous les antidépresseurs,

  l’amélioration des symptômes est graduelle. Il se peut donc que vous ne ressentiez aucun effet notable les premiers jours du traitement par VENLAFAXINE XR. Même si certains symptômes peuvent commencer à s’améliorer dans les 2 semaines qui suivent le début du traitement, il faut plusieurs semaines pour que le médicament fasse pleinement effet.

• Prenez VENLAFAXINE XR une fois par jour avec de

  la nourriture comme le médecin vous l’a prescrit. Il ne faut pas diviser, écraser ou mâcher les capsules.

POINT À RETENIR : Ce médicament n’a été prescrit qu’à vous seul. N’en donnez jamais à une autre personne. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez avec votre médecin ou le service des urgences de l’hôpital le plus près, même si vous ne vous sentez pas malade.

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre

antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez la prochaine à l’heure habituelle. Essayez d’éviter que cela se reproduise, mais ne prenez pas deux doses pour compenser celle que vous avez oubliée.

Comme tous les médicaments, VENLAFAXINE XR peut causer certains effets indésirables, mais il est possible que vous n’en éprouviez aucun. Chez la plupart des patients, ces effets sont mineurs et de courte durée, mais certains peuvent être graves tandis que d’autres peuvent être associés à la dose. Si vous éprouvez ce type d’effets, ou tout autre effet secondaire, parlez-en à votre médecin car il pourrait décider d’ajuster votre dose.

Si vous manifestez une réaction allergique (p. ex. rougeur de la peau, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules cutanées, lésions ou douleur dans la bouche ou les yeux) ou tout autre effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de prendre ce médicament et consultez votre médecin sans tarder.

Parmi les effets secondaires de VENLAFAXINE XR, mentionnons les suivants :

• maux de tête
• nausées
• sécheresse de la bouche
• constipation
• perte d’appétit
• vomissements
• somnolence
• étourdissements
• insomnie
• problèmes sexuels
• faiblesse
• transpiration
• nervosité
• troubles de la vue

En particulier durant les premières semaines du traitement ou lors d’un ajustement de la dose, il peut arriver qu’au lieu de se sentir mieux, un petit nombre de patients se sente moins bien lorsqu’ils prennent ce type de médicaments ; ces patients peuvent alors éprouver des sentiments inhabituels d’agitation, d’hostilité ou d’anxiété, ou encore avoir des pensées impulsives ou

perturbantes, comme le désir de s’automutiler ou de blesser d’autres personnes. Si vous-même ou une personne dont vous prenez soin (si vous êtes un fournisseur de soins ou un tuteur) éprouvez de tels symptômes, consultez votre médecin immédiatement, mais n’interrompez pas votre traitement vous-même.

Habituellement, VENLAFAXINE XR ne perturbe pas les activités quotidiennes des patients. Toutefois, si vous éprouvez de la somnolence, ne conduisez pas votre véhicule et ne faites pas fonctionner des machines.

Bien que les troubles psychiatriques puissent être associés à une diminution du désir, de la performance et de la satisfaction sexuels, le traitement par ce médicament peut aussi affecter la fonction sexuelle.

VENLAFAXINE XR peut faire augmenter la tension artérielle chez certaines personnes. Il est donc important que vous fassiez mesurer votre tension avant de commencer le traitement par VENLAFAXINE XR et durant le traitement par ce médicament. L’hypertension doit être maîtrisée avant le début du traitement. Les variations de tension artérielle peuvent parfois survenir soudainement, sans signe avant-coureur. Consultez votre médecin si vous éprouvez des symptômes évocateurs d’une hausse soudaine de la tension artérielle, comme un mal de tête (en particulier dans la région de la nuque au réveil), des battements cardiaques plus intenses que d’habitude et possiblement plus forts ou irréguliers, une douleur thoracique, des étourdissements, une fatigue extrême ou une vue brouillée.

Les capsules VENLAFAXINE XR peuvent faire augmenter les taux de cholestérol de certains patients. Votre médecin pourrait demander des analyses de sang pour vérifier votre taux de cholestérol durant le traitement par ce médicament.

Troubles émotifs ou comportementaux nouveaux ou plus intenses

En particulier durant les premières semaines du traitement ou lors d’un ajustement de la dose, il peut arriver qu’au lieu de se sentir mieux, un petit nombre de patients se sente moins bien lorsqu’ils prennent ce médicament. Ces patients peuvent alors éprouver des sentiments d’agitation, d’hostilité ou d’anxiété plus intenses ou nouveaux, ou encore avoir des idées suicidaires. Votre médecin doit être informé immédiatement de tels changements, car il est important, dans ces cas, que votre état soit surveillé de près. N’interrompez pas votre traitement vous-même. Voir également la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Symptômes de sevrage

Consultez votre médecin avant d’interrompre votre

traitement par VENLAFAXINE XR ou d’en réduire la posologie. Les symptômes suivants ont été signalés à la suite d’une interruption du traitement, d’une réduction de la posologie ou de l’oubli d’une dose : anorexie (perte d’appétit, perte de poids), anxiété, agitation, agression, confusion, convulsions, problèmes de coordination, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, fatigue, maux de tête, hypomanie (variations rapides de l’humeur), insomnie, nausées, nervosité, cauchemars, paresthésie (sensation de picotement, de brûlure ou de fourmillement dans la peau), sensation de décharge électrique, troubles du sommeil, somnolence, sudation, acouphène, vertige (impression que le monde autour tourne) et vomissements. Ces symptômes disparaissent généralement d’eux-mêmes, sans traitement. Si vous éprouvez l’un de ces symptômes, ou tout autre symptôme, informez-en votre médecin immédiatement. Il pourrait alors décider d’ajuster la posologie de VENLAFAXINE XR pour vous soulager.

Effets sur le nouveau-né

Certains enfants nés de mères ayant reçu un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) ou un autre antidépresseur de nouvelle génération comme VENLAFAXINE XR durant la grossesse ont présenté des symptômes tels que des troubles respiratoires, des troubles de l’alimentation, de l’énervement et des pleurs constants. Si votre enfant présente l’un ou l’autre de ces symptômes, consultez votre médecin dès que possible. Pour plus de renseignements, voir la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de VENLAFAXINE XR, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

• Conservez VENLAFAXINE XR à la température

  ambiante (15 °C à 30 °C) dans un endroit sec.

• Gardez le contenant hermétiquement fermé.

• Gardez tous vos médicaments hors de la portée des

  enfants.

• Si votre médecin vous indique d’interrompre le

  traitement, retournez vos capsules VENLAFAXINE XR inutilisées à la pharmacie.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ------------------------------------------------------------------------ $ En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet $ Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-

866-234-2345

$ En remplissant un formulaire de déclaration de

Canada Vigilance et en le faisant parvenir

• par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-

6789

• par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée, au :

1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais) ; 1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Date de rédaction : Le 11 mai 2012