Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Camcevi (Accord Healthcare, 42 mg)
Mises en garde et précautions importantes
CAMCEVI doit être prescrit par un professionnel de la santé possédant de l’expérience avec l'utilisation de l'hormonothérapie dans le cancer de la prostate. CAMCEVI pourrait causer :
Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets secondaires graves et sur d'autres. |
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Pour quoi CAMCEVI est-il utilisé?
CAMCEVI est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate avancé.
Comment CAMCEVI agit-il?
CAMCEVI fait partie d’une classe de médicaments appelé analogues de l’hormone libération des gonadotrophines (GnRH).
Le leuprolide, le médicament actif que renferme CAMCEVI, agit en bloquant l'action des androgènes (hormones comme la testostérone). Cela réduira ou arrêtera la croissance des cellules cancéreuses de la prostate, ce qui peut entraîner une réduction des symptômes liés à la maladie.
Quels sont les ingrédients dans CAMCEVI?
Ingrédients médicinaux : mésylate de leuprolide
Ingrédients non-médicinaux :N-méthylpyrrolidone; Poly (D,L-lactide).
CAMCEVI est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Émulsion à libération prolongée : 42 mg de leuprolide (sous forme de mésylate de leuprolide) en seringue préremplie.
Ne prenez pas CAMCEVI si :
- vous êtes allergique au mésylate de leuprolide ou à tout autre ingrédient de CAMCEVI
- vous avez eu une réaction allergique à CAMCEVI ou à d'autres médicaments comme CAMCEVI, y compris une réaction allergique grave (choc anaphylactique)
- vous êtes une femme
- vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte. Le leuprolide peut provoquer une fausse couche ou peut nuire à un bébé à naître
- vous allaitez
- vous avez moins de 18 ans
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CAMCEVI, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez des antécédents d’obstruction des voies urinaires
- votre cancer s’est disséminé aux os de la colonne vertébrale (les vertèbres)
- vous avez des antécédents de compression de la moelle épinière
vous présentez des facteurs de risque d'amincissement des os (ostéoporose), par exemple si vous :
- avez des antécédents familiaux d’ostéoporose sévère
- présentez une faible densité minérale osseuse
- prenez un médicament susceptible de provoquer de l’ostéoporose (comme les corticostéroïdes ou les anticonvulsifs [antiépileptiques])
consommez de l’alcool ou du tabac
- vous êtes atteint d’une maladie du cœur ou d’un trouble cardiaque héréditaire qui s’appelle « syndrome du QT long »
Autres mises en garde à connaître :
CAMCEVI peut causer des effets secondaires graves, incluant :
- Problèmes cardiovasculaires, tel que : crise cardiaque, mort subite d’origine cardiaque (perte soudaine de la fonction cardiaque), accident vasculaire cérébral. Cela peut également provoquer des changements dans votre rythme cardiaque.
Hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) et diabète (taux élevé de sucre dans le sang).
- CAMCEVI peut augmenter votre glycémie. Cela peut augmenter votre risque de diabète ou aggraver les symptômes chez les patients diabétiques.
- Si vous êtes diabétique, parlez-en à votre professionnel de la santé avant le traitement avec CAMCEVI. Vous devrez peut-être tester votre glycémie et votre taux de graisse plus fréquemment pendant le traitement.
- Votre professionnel de la santé devra peut-être administrer ou changer votre médicament contre la glycémie. Cela aidera à contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Anémie (diminution du nombre de globules rouges).
- CAMCEVI supprime la production de testostérone. Cela peut entraîner une diminution du nombre de globules rouges (anémie).
- Si vous souffrez d'anémie, parlez-en à votre professionnel de la santé avant le traitement par CAMCEVI.
- Convulsions
- Pneumonie (inflammation du tissu pulmonaire).
- Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et l’érythème polymorphe peuvent survenir lors de la prise de CAMCEVI. Ces réactions peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles. Les symptômes comprennent une éruption cutanée, une desquamation de la peau, de la fièvre et des symptômes pseudo-grippaux. Contactez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un de ces symptômes.
Veuillez consulter le tableau « Effets secondaires graves et mesures a prendre » ci-dessous pour plus d’information sur ces effets secondaires graves et sur d’autres effets secondaires graves.
Hypogonadisme (production réduite d'hormones sexuelles)
Le traitement par CAMCEVI peut réduire la production d'hormones sexuelles mâles. Cela peut entraîner des effets secondaires tels qu'une perte de désir sexuel et une incapacité à maintenir une érection (impuissance).
La fertilité
Le traitement par CAMCEVI peut diminuer votre capacité à avoir des enfants. Parlez-en à votre professionnel de la santé si cela vous inquiète.
Surveillance et tests de laboratoire
Votre professionnel de la santé surveillera et évaluera régulièrement votre état de santé pendant votre traitement par CAMCEVI. Cela peut inclure des analyses de sang, des analyses d'urine, des scintigraphies osseuses (telles qu'une échographie et/ou une tomodensitométrie) et un enregistrement ECG.
Conduire et utiliser des machines
CAMCEVI peut provoquer de la fatigue et des étourdissements. Avant de conduire ou d'effectuer des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à CAMCEVI.
Mentionnez à votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec CAMCEVI:
- les antiarythmiques (utilisé pour traiter le rythme cardiaque anormal), notamment : la quinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l’ibutilide, la dronédarone, la flécaïnide et la propafénone
- les antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles mentaux), notamment : la chlorpromazine
- les antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression), notamment : l’amitrptyline et la nortriptyline
- les opioïdes I utilisés pour traiter la douleur), notamment : la méthadone
- les antibiotiques (utilisés pour traiter une infection bactérienne, notamment : l’érythromycine, la clarithromycine, l’azithromycine et la moxifloxacine • les antifongiques (utilisés pour traiter une infection fongique)
- les antipaludiques (utilisés pour traiter la paludisme), notamment : la quinine
- les médicaments appartenant à la classe que l’on appelle agonistes bêta 2 (utilisés pour traiter l’asthme), notamment : le salbutamol
- les médicaments appartenant à la classe que l’on appelle agonistes 5-HT3 (utilisés pour traiter la nausée), notamment : l’ondansétron
Comment prendre CAMCEVI
CAMCEVI doit être administré par un professionnel de la santé dans un milieu de soins. CAMCEVI est administré par injection sous la peau par voie sous-cutanée.
Dose habituelle
42 mg une fois tous les 6 mois.
Surdosage
Dose oubliée
Il est très important que vous respectiez tous les rendez-vous prévus avec votre professionnel de la santé. Si vous manquez un rendez-vous et recevez l'injection quelques jours plus tard, cela ne devrait pas nuire aux bienfaits du traitement. Toutefois, vous devez suivre le calendrier d’administration de votre médicament pour que le traitement soit efficace.
Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir votre dose de CAMCEVI, contactez votre professionnel de la santé dès que possible.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CAMCEVI?
La liste suivante ne comporte par tous les effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lors de votre traitement avec CAMCEVI. Si vous ressentez un effet secondaire non répertorié ci-après, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires sont :
- des bouffées de chaleur
- une réaction cutanée au site d'injection (ex. brûlure et picotement, douleur, rougeur, démangeaison et/ou gonflement)
- fatigue
- douleur dans les muscles, les ligaments, les tendons ou les os (douleur musculo-squelettique)
- douleur aux extrémités
- douleur articulaire
- se réveiller régulièrement la nuit pour uriner (nycturie)
- urgence mictionnelle
- vertiges
infection des voies respiratoires supérieures (telle qu'un rhume)
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CAMCEVI, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844-POISON-X (1-844-764-7669) immédiatement même en l’absence de signes ou de symptômes.
Si l'un des symptômes ci-dessus vous affecte gravement, contactez votre professionnel de la santé.
CAMCEVI peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses de sang et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| PLUS COURANT | |||
| Hypertension (pression artérielle élevée) : maux de tête sévères; saignement de nez; problèmes de vision; essoufflement; fatigue ou confusion; étourdissements ou évanouissement; douleur ou pression thoracique; gonflement des chevilles et des jambes; couleur bleuâtre des lèvres et de la peau; accélération du pouls ou palpitations cardiaques | ✓ | ||
| COURANT | |||
| Ostéoporose (os minces et fragiles) : fractures; douleurs; maux de dos qui s'aggravent en se tenant debout ou en marchant | ✓ | ||
| Allongement de l’intervalle QT (trouble du rythme cardiaque) : battements cardiaques irréguliers; évanouissement, perte de conscience; crises d’épilepsie | ✓ | ||
| Hématome sous-dural (saignement dans le crâne) : maux de tête qui ne disparaissent pas; somnolence; confusion, changements de mémoire; problèmes de parole ou de langage; paralysie, perte de conscience | ✓ | ||
| Flambée tumorale (aggravation des symptômes du cancer de la prostate en début de traitement) : augmentation de la sévérité des effets secondaires ou de nouvelles douleurs après le début de l'hormonothérapie | ✓ | ||
| PEU COURANT | |||
| Fibrillation atriale (fréquence cardiaque anormale qui est rapide et irrégulière) : sensations thoraciques inconfortables et conscience désagréable de votre rythme cardiaque; évanouissement; essoufflement; faiblesse | ✓ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Thrombose veineuse profonde (caillots sanguins à l’intérieur des veines profondes des jambes ou des bras) : gonflement; douleurs; apparence rouge de la jambe ou du bras et sensation de chaleur | ✓ | ||
| Diabète : soif excessive; miction excessive; faim excessive; perte de poids involontaire; plaies qui guérissent mal, infections | ✓ | ||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : soif; miction fréquente; peau sèche; maux de tête; vision floue; fatigue | ✓ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur ou inconfort thoracique; pression ou douleur entre les omoplates, à la mâchoire, dans le bras gauche ou dans la partie supérieure de l’abdomen; essoufflement; étourdissements, vertige ou perte de conscience; fatigue; sueurs froides, peau moite; indigestion; anxiété soudaine; battements cardiaques irréguliers | ✓ | ||
| TRÈS PEU COURANT | |||
| Apoplexie hypophysaire (saignement ou diminution du flux sanguin vers l'hypophyse) : maux de tête soudains; vomissements; changements visuels | ✓ | ||
| INCONNU | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie; l’air pâle; essoufflement; faiblesse | ✓ | ||
| Convulsion : crises d’épilepsie; spasmes; tremblements ou crises | ✓ | ||
| Maladie du foie gras (accumulation excessive de graisse dans le foie) : fatigue, sensation de malaise, douleur ou inconfort dans la partie supérieure droite du ventre ou absence totale de symptômes | ✓ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Réactions d'hypersensibilité, y compris anaphylaxie (réactions allergiques graves) : fièvre, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, essoufflement, respiration sifflante soudaine et douleur ou oppression thoracique, écoulement nasal, démangeaisons, larmoiement, gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||
| Pseudotumeur cérébrale (PTC)/hypertension intracrânienne idiopathique (augmentation de la pression dans la tête/autour du cerveau) : maux de tête, problèmes oculaires, notamment vision floue, vision double, diminution de la vue et douleurs oculaires, bourdonnements d'oreilles, étourdissements, nausées | ✓ | ||
| Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), érythème polymorphe (réaction cutanée grave/éruption cutanée) : rougeur, cloques et/ou desquamation de la peau et/ou de l'intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, démangeaisons, douleur, sécheresse cutanée, accompagnée de fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou gonflement des ganglions | ✓ | ||
| Pneumonie (inflammation du tissu pulmonaire) : essoufflement; toux; fatigue; perte d’appétit; perte de poids involontaire | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionner dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage
CAMCEVI sera géré et conservé par des professionnels de la santé. Les informations ci-dessous sur la façon de conserver CAMCEVI sont destinées à votre professionnel de la santé.
CAMCEVI doit être conservé à une température réfrigérée entre 2⁰C et 8⁰C (36⁰F et 46⁰F). Ne PAS congeler. Conservez-le dans son emballage d’origine et à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de CAMCEVI :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) ou en téléphonant Accord Healthcare Inc. au 1-866-296-0354.
Le présent dépliant a été rédigé par : Accord Healthcare Inc.
Dernière révision : le 16 juin 2025
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.