Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Trelstar
Encadré sur les « mises en garde et précautions importantes »
À quoi sert TRELSTAR :
TRELSTAR est utilisé chez les femmes adultes pour traiter la douleur associée à l’endométriose. L’endométriose est une condition où la muqueuse de l’utérus se développe à l’extérieur de l’utérus.
Comment fonctionne TRELSTAR :
TRELSTAR fait partie de la classe de médicaments appelés agonistes de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LH-RH). Il agit en réduisant le taux d’œstrogène dans votre organisme. Ceci peut aider à atténuer la douleur et les autres symptômes associés à l’endométriose.
Les ingrédients de TRELSTAR sont :
Ingrédients médicinaux : Le pamoate de triptoréline.
Ingrédients non médicinaux : Carboxyméthylcellulose sodique, mannitol, poly-d,l-lactide-co-glycolide et polysorbate 80.
TRELSTAR se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Poudre pour suspension injectable : 3,75 mg (formule à libération prolongée sur 1 mois). TRELSTAR doit être prescrit par un professionnel de la santé qualifié ayant de l’expérience avec son utilisation pour le traitement de l’endométriose. TRELSTAR doit être administré par un professionnel de la santé.
TRELSTAR peut causer les effets secondaires graves suivants :
- Modification de la densité minérale osseuse : ostéoporose (os minces et fragiles) et fractures osseuses
- Apoplexie hypophysaire : saignement dans l’hypophyse ou manque de flux sanguin dans l’hypophyse
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour plus de renseignements sur ces effets secondaires graves et d’autres effets secondaires graves.
N’utilisez pas TRELSTAR dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique (hypersensible) à la triptoréline, ou à tout autre médicament appartenant à la classe des agonistes de la LH-RH ou des agonistes de l’hormone à libération des gonadotrophines (GnRH), des analogues des agonistes de la LH-RH ou des analogues des agonistes de la GnRH, ou à n’importe quel ingrédient de TRELSTAR (voir Quels sont les ingrédients de TRELSTAR?).
- Vous êtes une femme enceinte ou une femme susceptible d’être enceinte. Si vous le recevez pendant la grossesse, TRELSTAR peut nuire aux enfants à naître. Si vous devenez enceinte pendant que vous recevez TRELSTAR, parlez à votre professionnel de la santé immédiatement.
- Vous êtes une femme qui allaite ou qui a l’intention d’allaiter. Il n’est pas connu si TRELSTAR passe dans le lait maternel.
- Vous présentez des saignements vaginaux anormaux n’ayant pas fait l’objet d’une évaluation médicale par votre professionnel de la santé.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir TRELSTAR, afin afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :
- avez un problème du foie et/ou des reins.
- avez eu des antécédents de dépression. Cette dépression qui peut être grave et, dans de très rares cas, mener à des idées suicidaires ou à des tentatives de suicide. Ces symptômes peuvent inclure des pleurs, de l’irritabilité, de l’impatience et de la colère. Les patients traités avec TRELSTAR présentent un risque accru de dépression.
avez des facteurs de risque de crises d'épilepsie, notamment si vous :
- avez souffert d'épilepsie
- avez eu des tumeurs intracrâniennes (tumeurs à l'intérieur du crâne)
- prenez un ou plusieurs médicaments qui ont été associés à des convulsions ou à des crises épileptiques, tels que le bupropion et tout inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ces médicaments sont généralement utilisés pour traiter la dépression.
Réactions cutanées: de très rares réactions cutanées allergiques graves, telles que le syndrome de
Stevens‑Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée avec des cloques, des rougeurs et une desquamation de la peau. Si vous présentez ces symptômes, informez immédiatement votre professionnel de la santé ou obtenez des soins médicaux d’urgence.
Pseudotumeur cérébrale (PTC) / hypertension intracrânienne idiopathique (HII) : (affection caractérisée par une augmentation de la pression à l’intérieur de la tête/du cerveau) a été signalée chez des enfants recevant ce médicament. Surveillez votre enfant quant aux signes et symptômes de PTC, notamment :
o des maux de tête
o des troubles de la vision, comme une vision floue, une vision double ou une perte de la vision (potentiellement irréversible)
o une douleur derrière l’œil ou une douleur lors des mouvements oculaires
o des bourdonnements d’oreilles
o des étourdissements
o des nausées
Autres mises en garde :
- Saignement vaginal : puisque vos règles (menstruations) devraient normalement cesser pendant que vous êtes sous traitement TRELSTAR, vous devriez en parler à votre professionnel de la santé si les saignements réguliers se poursuivent.
Grossesse et contraception :
- Évitez de tomber enceinte pendant que vous êtes traitée avec TRELSTAR. Il peut nuire à votre bébé à naître.
- Vous ne devriez pas être enceinte au début du traitement par TRELSTAR. Votre professionnel de la santé devrait faire un test de grossesse pour s’assurer que vous n’êtes pas enceinte avant de commencer TRELSTAR.
- Vous devez utiliser une méthode non hormonale de contraception pendant le traitement par TRELSTAR. Parlez à votre professionnel de la santé de l’option qui vous convient le mieux.
- Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant le traitement par TRELSTAR.
Changements de densité minérale osseuse : Le traitement avec TRELSTAR peut augmenter votre risque d’ostéoporose (os minces et fragiles) et de fractures osseuses. Vous devriez discuter avec votre professionnel de la santé de la possibilité de suivre une thérapie avec œstrogènes et progestatifs pendant le traitement avec TRELSTAR. Informez votre professionnel de la santé de tous les facteurs de risque que vous avez, y compris si vous :
- ou un membre de la famille a des antécédents familiaux d’ostéoporose ou de faible densité minérale osseuse (DMO)
utilisez chroniquement :
alcool ou tabac
- anticonvulsivants; médicaments utilisés pour contrôler les crises
- corticostéroïdes; médicaments utilisés pour réduire l’inflammation et traiter des affections comme les allergies, les problèmes de peau, l’arthrite et l’asthme
- Analyses de laboratoire et surveillance : Votre professionnel de la santé effectuera des analyses, y compris des analyses de sang, avant le début du traitement par TRELSTAR et régulièrement pendant celui-ci. Ces tests permettront de vérifier :
o Vous devrez subir des analyses sanguines avant de commencer TRELSTAR et pendant le traitement. Elles aideront votre professionnel de la santé à évaluer l’effet de TRELSTAR sur votre sang, votre glycémie, vos hormones ainsi que sur d’autres parties de votre organisme (comme votre cœur, votre foie et vos reins).
o Vous pourriez également subir des mesures de la tension artérielle, des électrocardiogrammes (ECG), des échographies, des tomodensitogrammes (scanners) et d’autres examens pendant votre traitement.
Modifications du métabolisme : Certains patients prenant TRELSTAR peuvent présenter une augmentation de la pression à l’intérieur de la tête/du cerveau (hypertension intracrânienne idiopathique). Il s’agit d’une affection rare observée chez certaines femmes traitées par TRELSTAR. Cette condition entraîne une pression excessive autour du cerveau et peut provoquer des symptômes graves. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez l’un des signes suivants :
o maux de tête intenses, persistants ou récurrents
o sensation de vertige
o nausées (mal au cœur)
o bourdonnements ou sifflements dans les oreilles
o vision double ou autres troubles de la vue ; cette condition peut parfois être très grave. Dans de très rares cas, elle peut entraîner une perte permanente de la vision si elle n’est pas détectée et traitée rapidement.
Conduite et utilisation de machines : TRELSTAR peut causer de la fatigue et des étourdissements. Avant de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à TRELSTAR.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec TRELSTAR :
- les médicaments utilisés pour traiter les taux sanguins élevés de prolactine.
Comment utiliser TRELSTAR :
- TRELSTAR est injecté dans votre muscle par votre professionnel de la santé.
Dose habituelle
Une injection (3,75 mg) une fois par mois.
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TRELSTAR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous manquez une injection de TRELSTAR, appelez votre médecin dans les plus brefs délais pour reporter.
Effets secondaires possibles de l'utilisation TRELSTAR:
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez TRELSTAR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- nausées, vomissements
- douleurs à l’estomac
- constipation
- diarrhée
- bouffées de chaleur, transpiration
- maux de tête
- étourdissements
- changements émotionnels (dépression, irritabilité)
- troubles du sommeil (insomnie)
- fatigue
- acné
- pellicules
- éruption cutanée
- réduction de la taille des seins
- sécheresse vaginale
- pertes vaginales jaunes/pâles
- faible libido
- arrêt des règles (menstruations)
- maux de dos, douleurs articulaires, douleurs musculaires
- crampes aux jambes
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| Fréquent | ||||||
| Changement de la densité minérale osseuse (os minces et fragiles) : fractures, douleurs osseuses ou articulaires, douleurs dorsales qui s’aggravent en position debout ou en marchant | ✓ | |||||
Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements de l’appétit ou du poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec des amis, diminution de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou de suicide. Si vous avez des antécédents de | ✓ | |||||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| dépression, celle-ci peut s’aggraver. | ||||||
Infection urinaire (infection du système urinaire, notamment des reins, des uretères, de la vessie et de l'urètre) : douleur en urinant, besoin urgent d’uriner, augmentation de la fréquence des mictions, sang dans l’urine, fièvre, frissons | ✓ | |||||
| Rare | ||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | |||||
Réaction au point d’injection : douleur, gonflement, rougeur, démangeaisons, brûlure, durcissement ou ecchymoses lorsque TRELSTAR est injecté | ✓ | |||||
| Œdème : Enflure des jambes ou des chevilles | ✓ | |||||
Hémorragie vaginale : saignements sévères du vagin | ✓ | |||||
| Inconnu | ||||||
| Convulsions (crises épileptiques) : Tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience. | ✓ | |||||
Apoplexie hypophysaire : mal de tête soudain, vomissements, troubles visuels (perte de vision ou vision double), paralysie ou faiblesse des muscles oculaires, altération de l'état mental, basse pression sanguine sévère (étourdissements, faiblesse et évanouissements) | ✓ | |||||
| Pseudotumeur cérébrale (PTC) / hypertension intracrânienne idiopathique (HII) (augmentation de la pression dans la tête/le | ✓ | |||||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| cerveau) : maux de tête, troubles de la vision (tels que vision floue, vision double, perte de la vision irréversible), douleur derrière l’œil ou douleur lors des mouvements oculaires, bourdonnements dans les oreilles, étourdissements et nausées. | ||||||
Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) (éruption cutanée grave) : rougeur, formation de cloques et/ou desquamation de la peau et/ou à l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles ou d’un gonflement des ganglions. Nécrolyse épidermique toxique (NET) (réaction cutanée grave) : rougeur, formation de cloques et/ou desquamation de larges zones de la peau. Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (réaction cutanée grave pouvant toucher un ou plusieurs organes) : fièvre, éruption cutanée sévère, ganglions lymphatiques enflés, sensation pseudo-grippale, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort thoracique, diminution de la fréquence des mictions, diminution du volume urinaire. Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (réaction cutanée rare et grave) : éruption | ✓ | |||||
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
cutanée étendue, rouge et squameuse, avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement. | ||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Conserver entre 15 et 30 °C. Ne pas congeler.
- Protéger de la lumière.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur TRELSTAR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://knighttx.com/CA/fr/products), par courriel au medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en composant le 1-844-483-5636.
Le présent feuillet a été rédigé par Thérapeutique Knight Inc.
Dernière révision : 14 juillet, 2026.
Renseignements destinés aux patients : Cancer de la prostate
LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT
Pr TRELSTARMD
Triptoréline pour suspension injectable
Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont rédigés pour la personne qui prendra TRELSTAR. Il peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement ces renseignements. Conservez-les, car vous devrez peut-être les relire.
Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont un résumé. Ils ne sont pas complets. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet de TRELSTAR, adressez-vous à un professionnel de la santé.
Encadré sur les « mises en garde et précautions importantes »
À quoi sert TRELSTAR :
TRELSTAR est utilisé chez les hommes adultes dans le cadre du traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé.
Comment fonctionneTRELSTAR :
TRELSTAR fait partie de la classe de médicaments appelés agonistes de l’hormone de libération de l’hormone lutéinisante (LHRH). Il agit en réduisant le taux d’hormones sexuelles, telles que la testostérone, dans votre organisme. Ceci peut aider à atténuer les douleurs osseuses, les problèmes urinaires et les autres symptômes du cancer de la prostate.
Les ingrédients de TRELSTAR sont :
Ingrédients médicinaux : Le pamoate de triptoréline.
Ingrédients non médicinaux : Carboxyméthylcellulose sodique, mannitol, poly-d,l-lactide-co-glycolide et polysorbate 80.
TRELSTAR se présente les formes pharmaceutiques suivantes :
TRELSTAR doit être prescrit par un professionnel de la santé qualifié, expérimenté dans l'utilisation de l'hormonothérapie dans le cancer de la prostate. TRELSTAR doit être administré par un professionnel de la santé.
TRELSTAR peut causer les effets secondaires graves suivants :
- Élévation passagère de la testostérone : une aggravation des symptômes du cancer de la prostate en début de traitement
- Modification de la densité minérale osseuse : ostéoporose (os minces et fragiles) et fractures osseuses
- Apoplexie hypophysaire : saignement dans l’hypophyse ou manque de flux sanguin dans l’hypophyse
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour plus de renseignements sur ces effets secondaires graves et d’autres effets secondaires graves.
Poudre pour suspension injectable : 3,75 mg (formule à libération prolongée sur 1 mois), 11,25 mg (formule à libération prolongée sur 3 mois), 22,5 mg (formule à libération prolongée sur 6 mois).
N’utilisez pas TRELSTAR dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à la triptoréline, ou à tout autre médicament appartenant à la classe des agonistes de la LHRH ou des agonistes de l’hormone à libération de la gonadotrophine (GnRH), des analogues des agonistes de l’hormone de libération de la LH-RH ou des analogues des agonistes de la GnRH, ou à n’importe quel ingrédient de TRELSTAR (voir Quels sont les ingrédients de TRELSTAR?)
- Si vous êtes une femme enceinte ou une femme susceptible d’être enceinte. Si vous le recevez pendant la grossesse, TRELSTAR peut nuire aux enfants à naître. Si vous devenez enceinte pendant que vous recevez TRELSTAR, parlez à votre professionnel de la santé immédiatement.
- Si vous êtes une femme qui allaite ou qui a l’intention d’allaiter. Il n’est pas connu si TRELSTAR passe dans le lait maternel.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir TRELSTAR, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :
- souffrez ou avez souffert d’un problème du foie ou des reins.
- avez des antécédents de coronaropathies ou de problème cardiaques, ou une affection cardiaque génétique appelée « syndrome du QT long ».
- avez un taux de sucre sanguin élevé (diabète). Il se peut que vous deviez mesurer votre taux de sucre dans le sang plus souvent pendant votre traitement par TRELSTAR.
- avez des faibles niveaux de globules rouges (anémie).
- avez eu des antécédents de dépression. Cette dépression peut être grave et, dans de très rares cas, mener à des idées suicidaires ou à des tentatives de suicide. Ces symptômes peuvent inclure des pleurs, de l’irritabilité, de l’impatience et de la colère. Les patients traités par TRELSTAR ont un risque accru de dépression.
- Réactions cutanées: de très rares réactions cutanées allergiques graves, telles que le syndrome de Stevens‑Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée avec des cloques, des rougeurs et une desquamation de la peau. Si vous présentez ces symptômes, informez immédiatement votre professionnel de la santé ou obtenez des soins médicaux d’urgence.
Pseudotumeur cérébrale (PTC) / hypertension intracrânienne idiopathique (HII) : (affection caractérisée par une augmentation de la pression à l’intérieur de la tête/du cerveau) ont été signalées chez des enfants recevant ce médicament. Surveillez votre enfant quant aux signes et symptômes de PTC, notamment :
o des maux de tête
o des troubles de la vision, comme une vision floue, une vision double ou une perte de la vision (potentiellement irréversible)
o une douleur derrière l’œil ou une douleur lors des mouvements oculaires
o des bourdonnements d’oreilles
o des étourdissements
o des nausées
avez des facteurs de risque de crises d'épilepsie, notamment si vous
- avez souffert d'épilepsie
- avez eu des tumeurs intracrâniennes (tumeurs à l'intérieur du crâne)
- prenez un ou plusieurs médicaments qui ont été associés à des convulsions ou à des crises épileptiques, tels que le bupropion et tout inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS). Ces médicaments sont généralement utilisés pour traiter la dépression.
- avez déjà eu une éruption cutanée grave ou la peau qui pèle, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après la prise de TRELSTAR. Ce médicament peut causer de graves réactions cutanées. Cessez d’utiliser TRELSTAR et consultez immédiatement un médecin si vous observez des symptômes liés aux réactions cutanées graves décrites dans la section des effets secondaires.
Autres mises en garde :
TRELSTAR peut causer :
Élévation passagère de la testostérone (aggravation des symptômes du cancer de la prostate):
- TRELSTAR peut causer une augmentation des taux sanguins de testostérone pendant les premières semaines après l’administration du traitement. Les symptômes liés à votre cancer de la prostate pourraient par conséquent s'aggraver temporairement.
- Cette hausse des taux sanguins de testostérone et les symptômes qui l'accompagnent devraient s'estomper avec le temps après la première injection de TRELSTAR.
- Parlez à votre professionnel de la santé immédiatement si vous éprouvez une douleur intense ou qui s'aggrave, un engourdissement ou une faiblesse au niveau des membres, ou une difficulté persistante à uriner.
Changements de densité minérale osseuse :
- Le traitement avec TRELSTAR peut augmenter votre risque d’ostéoporose (os fragiles et minces) et de fractures osseuses. Informez votre professionnel de la santé de tous les facteur s de risque que vous avez, y compris si vous :
- ou un membre de la famille a des antécédents familiaux d’ostéoporose ou de faible densité minérale osseuse (DMO)
utilisez chroniquement :
- alcool ou tabac
- anticonvulsivants; médicaments utilisés pour contrôler les crises
- corticostéroïdes; médicaments utilisés pour réduire l’inflammation et traiter des affections comme les allergies, les problèmes de peau, l’arthrite et l’asthme
Analyses de laboratoire et surveillance : Votre professionnel de la santé effectuera des analyses, y compris des analyses de sang, avant le début du traitement par TRELSTAR et régulièrement pendant celui-ci. Ces tests permettront de vérifier :
o Vous devrez subir des analyses sanguines avant de commencer TRELSTAR et pendant le traitement. Elles aideront votre professionnel de la santé à évaluer l’effet de TRELSTAR sur votre sang, votre glycémie, vos hormones ainsi que sur d’autres parties de votre organisme (comme votre cœur, votre foie et vos reins).
o Vous pourriez également subir des mesures de la tension artérielle, des électrocardiogrammes (ECG), des échographies, des tomodensitogrammes (scanners) et d’autres examens pendant votre traitement.
Modifications du métabolisme : Certains patients prenant TRELSTAR peuvent présenter une augmentation de la pression à l’intérieur de la tête/du cerveau (hypertension intracrânienne idiopathique). Il s’agit d’une affection rare observée chez certaines femmes traitées par TRELSTAR. Cette condition entraîne une pression excessive autour du cerveau et peut provoquer des symptômes graves. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez l’un des signes suivants :
o maux de tête intenses, persistants ou récurrents
o sensation de vertige
o nausées (mal au cœur)
o bourdonnements ou sifflements dans les oreilles
o vision double ou autres troubles de la vue ; cette condition peut parfois être très grave. Dans de très rares cas, elle peut entraîner une perte permanente de la vision si elle n’est pas détectée et traitée rapidement.
Fertilité : Votre capacité à concevoir un enfant peut être réduite pendant le traitement par
TRELSTAR
- Conduite et utilisation de machines : TRELSTAR peut causer de la fatigue et des étourdissements. Avant de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à TRELSTAR.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec TRELSTAR :
- les médicaments antipsychotiques utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale tels que : rispéridone, chlorpromazine
- médicaments qui affectent votre rythme cardiaque tels que : quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide, dronedarone, flecainide, propafenone
- antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes, telles que : érythromycine, clarithromycine, azithromycine, moxifloxacine
- les médicaments utilisés pour traiter le paludisme tels que : la quinine
- médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques
- les médicaments utilisés pour traiter les taux sanguins élevés de prolactine
- ondansétron, utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements
- salbutamol, utilisé pour traiter les problèmes respiratoires comme l’asthme et la MPOC
Comment utiliser TRELSTAR :
- TRELSTAR est injecté dans votre muscle par votre professionnel de la santé.
Dose habituelle
3,75 mg : une injection, une fois par mois
11,25 mg : une injection, une fois tous les 3 mois
22,5 mg : une injection, une fois tous les 6 mois
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TRELSTAR, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous manquez une injection de TRELSTAR, appelez votre médecin dans les plus brefs délais pour la planifier.
Effets secondaires possibles de l'utilisation TRELSTAR :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez TRELSTAR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- nausées, vomissements
- douleur ou inconfort à l’estomac, indigestion
- constipation
- diarrhée
- perte d’appétit
- gain de poids
- bouffées de chaleur, transpiration
- maux de tête
- étourdissements
- nervosité
- troubles du sommeil (insomnie)
- fatigue
- toux, inflammation de la gorge
- éruptions cutanées, démangeaisons
- seins agrandis
- réduction de la taille des organes génitaux
- faible libido
incapacité de développer et de maintenir une érection, et incapacité ou difficulté à éjaculer
(dysfonction érectile)
- inflammation des testicules
- douleurs oculaires, infection oculaire
- douleurs au dos, aux seins ou aux jambes
- douleurs articulaires, douleur osseuses
- douleurs musculaires, faiblesse ou raideur
- crampes aux jambes
- engourdissement ou picotement
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre ou de | |||||
| santé | recevoir le médicament | ||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | et obtenez | |||||
| immédiatement des | |||||||
| soins médicaux | |||||||
| Fréquent | |||||||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | ✓ | ||||||
| Changement de la densité minérale osseuse (os minces et fragiles) : fractures, douleurs osseuses ou articulaires, douleurs dorsales qui s’aggravent en position debout ou en marchant | ✓ | ||||||
Dépression (humeur triste, qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements de l’appétit ou du poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec des amis, diminution de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou de suicide. Si vous avez des antécédents de dépression, celle-ci peut s’aggraver. | ✓ | ||||||
| Œdème : Enflure des jambes ou des chevilles | ✓ | ||||||
| Problèmes cardiaques : rythme cardiaque irrégulier, rythme cardiaque rapide, palpitations | ✓ | ||||||
| Augmentation de taux de sucre sanguin : mictions fréquentes, soif, faim | ✓ | ||||||
| Élévation passagère de la testostérone (aggravation des symptômes du cancer de la prostate): douleur sévère ou accrue, léthargie ou faiblesse dans | ✓ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre ou de | |||||
| santé | recevoir le médicament | ||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | et obtenez | |||||
| immédiatement des | |||||||
| soins médicaux | |||||||
| les jambes, difficulté persistante à uriner | |||||||
Infection urinaire (infection du système urinaire, notamment des reins, des uretères, de la vessie et de l'urètre) : douleur en urinant, besoin urgent d’uriner, augmentation de la fréquence des mictions, sang dans l’urine, fièvre, frissons | ✓ | ||||||
| Problèmes urinaires : miction difficile ou douloureuse, incapacité à uriner, sang dans l’urine | ✓ | ||||||
| Rare | |||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | ✓ | ||||||
Réaction au point d’injection : douleur, gonflement, rougeur, démangeaisons, brûlure, durcissement ou ecchymoses lorsque TRELSTAR est injecté | ✓ | ||||||
| Évanouissement | ✓ | ||||||
| Inconnu | |||||||
| Accident vasculaire cérébral (AVC) (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotements du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté du corps, mal de tête soudain, vision floue, difficulté à avaler ou à parler, ou léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher et perte d’équilibre. | ✓ | ||||||
| Convulsions (crises épileptiques) : | ✓ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre ou de | |||||
| santé | recevoir le médicament | ||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | et obtenez | |||||
| immédiatement des | |||||||
| soins médicaux | |||||||
| tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | |||||||
Thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans les veines profondes de la jambe ou du bras) : enflure, douleur, le bras ou la jambe peut être chaud au toucher et peut paraître rouge. | ✓ | ||||||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur oppressante ou sensation d’écrasement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou la partie supérieure de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de malaise ou d’évanouissement et battements cardiaques irréguliers possibles. | ✓ | ||||||
Stéatose hépatique non- alcoolique : douleur dans la partie supérieure de l'estomac, sensation de fatigue, sensation de faiblesse. | ✓ | ||||||
Apoplexie hypophysaire : mal de tête soudain, vomissements, troubles visuels (perte de vision ou vision double), paralysie ou faiblesse des muscles oculaires, altération de l'état mental, basse pression sanguine sévère (étourdissements, faiblesse, évanouissements) | ✓ | ||||||
Embolie pulmonaire (caillot sanguin dans le poumon) : douleur thoracique pouvant s’aggraver lors d’une respiration profonde, toux, expectoration de crachats sanguinolents, essoufflement. | ✓ | ||||||
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Pseudotumeur cérébrale (PTC) / hypertension intracrânienne idiopathique (HII) (augmentation de la pression dans la tête/le cerveau) : maux de tête, troubles de la vision (tels que vision floue, vision double, perte de la vision irréversible), douleur derrière l’œil ou douleur lors des mouvements oculaires, bourdonnements dans les oreilles, étourdissements et nausées. | ✓ | ||||||
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) (éruption cutanée grave) : rougeur, formation de cloques et/ou desquamation de la peau et/ou à l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles ou d’un gonflement des ganglions. Nécrolyse épidermique toxique (NET) (réaction cutanée grave) : rougeur, formation de cloques et/ou desquamation de larges zones de la peau. Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) (réaction cutanée grave pouvant toucher un ou plusieurs organes) : fièvre, éruption cutanée sévère, ganglions lymphatiques enflés, sensation pseudo-grippale, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou inconfort thoracique, diminution de la fréquence des | ✓ | ||||||
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mictions, diminution du volume urinaire. Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (réaction cutanée rare et grave) : éruption cutanée étendue, rouge et squameuse, avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement. | |||||||
| Thrombophlébite : enflure et rougeur le long d’une veine qui est extrêmement sensible ou douloureuse au toucher. | ✓ | ||||||
Accident ischémique transitoire (AIT) (mini-AVC) : (blocage temporaire de la circulation sanguine vers une partie du cerveau, de la moelle épinière ou de la rétine) : affaissement du visage, faiblesse du bras, en particulier d’un côté du corps, difficulté à parler (parole altérée) ou à comprendre le langage, troubles visuels tels que vision floue, vision double ou perte de vision dans les deux yeux, perte soudaine d’équilibre, étourdissements ou difficulté à marcher. | ✓ | ||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html?utm_campaign=not-
applicable&utm_medium=vanity-url&utm_source=canada-ca_medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- En téléphonant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conserver entre 15 et 30 °C. Ne pas congeler.
- Protéger de la lumière
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur TRELSTAR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.knighttx.com/CA/fr/products/), par courriel au medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en composant le 1-844-483-5636.
Le présent feuillet a été rédigé par Thérapeutique Knight Inc.