Zeulide Depot : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi ZEULIDE DEPOT est-il utilisé?

ZEULIDE DEPOT est utilisé chez les adultes pour :

• soulager les symptômes du cancer de la prostate qui est à un stade avancé (qui est incurable)

Mises en garde et précautions importantes

ZEULIDE DEPOT doit être prescrit par un médecin qui a de l'expérience dans l'emploi de l'hormonothérapie dans le traitement du cancer de la prostate.

ZEULIDE DEPOT peut causer les effets suivants :

• Aggravation des symptômes du cancer de la prostate au début du traitement. Le taux de testostérone peut s'accroître au cours de la première semaine de traitement par ZEULIDE DEPOT, ce qui peut provoquer :

  • engourdissement, sensation de picotement, faiblesse ou douleur aux os ou aux membres;
  • présence de sang dans l'urine ou obstruction des voies urinaires;
  • pression sur la moelle épinière;
  • troubles rénaux.

• Ostéoporose (amincissement des os) et fractures osseuses pouvant survenir pendant la prise de

  ZEULIDE DEPOT. Votre professionnel de la santé déterminera si les bienfaits du traitement l'emportent sur les risques.

• Mort subite d’origine cardiaque. Cela comprend une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde (crise cardiaque), un accident vasculaire cérébral et l'allongement de l'intervalle QT (provoquant l'irrégularité du rythme cardiaque). Votre professionnel de la santé déterminera si les bienfaits du traitement l'emportent sur les risques.
• Apoplexie hypophysaire (hémorragie de l’hypophyse ou blocage du flux sanguin). Cela peut se produire au cours des deux premières semaines ou, dans certains cas, dans l'heure suivant l'administration de la première dose.

• Lésions hépatiques d’origine médicamenteuse. Ce type de lésions et une jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux) peuvent survenir pendant la prise de ZEULIDE DEPOT.

  ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Ce traitement est qualifié de palliatif puisqu'il ne peut pas guérir le cancer de la prostate.

Comment ZEULIDE DEPOT agit-il?

ZEULIDE DEPOT fait partie d’une classe de médicaments connue sous le nom d’analogues de l’hormone de libération de la gonadotrophine (LH-RH).

ZEULIDE DEPOT agit en réduisant la concentration d'hormones, comme la testostérone, dans le corps. Cela peut contribuer à soulager certains des symptômes liés au cancer de la prostate.

Quels sont les ingrédients dans ZEULIDE DEPOT?

Ingrédient médicamenteux : acétate de leuprolide.

Ingrédients non médicamenteux :

Flacon : acide polylactique (22,5 mg), carboxyméthylcellulose sodique, citrate de triéthyle, mannitol, poly[D, L-lactide-co-glycolide] 50/50 (3,75 mg), polysorbate 80.

Seringue : mannitol et eau pour préparations injectables. Peut contenir de l’acide chlorhydrique et/ou de l’hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.

ZEULIDE DEPOT est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• poudre lyophilisée (séchée à très basse température) pour injection, fournissant 3,75 mg (pour

  1 mois) ou 22,5 mg (pour 3 mois) d’acétate de leuprolide.

• ZEULIDE DEPOT est présenté en trousses unidoses comprenant un flacon d’acétate de leuprolide lyophilisé, une seringue préremplie contenant 2 ml de diluant, et deux aiguilles stériles de calibre 20 G.

ZEULIDE DEPOT ne doit pas être utilisé :

• si vous êtes allergique à l’acétate de leuprolide, à des analogues de la LH-RH semblables (p. ex., histréline, gosoréline) ou à l’un des autres ingrédients contenus dans ZEULIDE DEPOT; si vous êtes une femme, en particulier celles qui sont enceintes ou qui pourraient le devenir. ZEULIDE DEPOT peut être nocif pour l'enfant à naître;
• si vous êtes une femme qui allaite.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ZEULIDE DEPOT, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez eu ou avez des problèmes urinaires, comme une obstruction des voies urinaires;

• vous avez des antécédents familiaux d’un trouble des os ou faites usage depuis longtemps de produits qui peuvent réduire la masse osseuse, comme les anticonvulsivants (contre les convulsions), les corticostéroïdes (pour réduire l'inflammation), l’alcool ou le tabac;

• vous avez ou avez eu des troubles cardiaques, notamment une affection appelée « syndrome du QT long congénital »;
• vous avez une glycémie élevée (diabète);
• vous présentez un trouble hémorragique, une faible numération des globules rouges (anémie) ou une faible numération des plaquettes (thrombocytopénie);
• vous prenez des anticoagulants (pour éclaircir le sang) ou des antiarythmiques (pour régulariser le rythme cardiaque);
• vous avez ou avez eu des troubles du foie ou des reins (par exemple, la stéatose hépatique);
• vous souffrez ou avez souffert de dépression;
• vous avez déjà souffert ou l’on croit que vous souffrez de convulsions, d'épilepsie, de problèmes de la circulation du sang vers le cerveau ou d’une tumeur au cerveau;
• vous avez déjà souffert ou l’on croit que vous souffrez d'un problème de santé mentale, qui peut comprendre des pleurs, de l'irritabilité, de l'impatience, de la colère ou de l'agressivité, de la dépression ou du suicide.

Autres mises en garde à connaître :

ZEULIDE DEPOT peut causer des effets secondaires graves, notamment :

• convulsions (spasmes musculaires ou crise épileptique);
• modifications du comportement ou de l'état mental : dépression, sautes d'humeur et suicide peuvent se produire pendant la prise de ZEULIDE DEPOT. Votre professionnel de la santé vous parlera de ces problèmes de santé mentale;
• problèmes pulmonaires et respiratoires : douleur et serrement de poitrine, expectoration de sang, respiration sifflante, maux de gorge et symptômes de rhume peuvent se produire pendant la prise de ZEULIDE DEPOT.
• hypertension intracrânienne idiopathique (pression cérébrale) : ZEULIDE DEPOT peut provoquer une augmentation de la pression cérébrale. Les symptômes comprennent des maux de tête sévères ou récurrents, des problèmes oculaires et auditifs.
• réactions cutanées graves, notamment syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (NET) et érythème polymorphe: Ces effets indésirables peuvent survenir pendant le traitement par ZEULIDE DEPOT. Ils peuvent mettre la vie en danger ou être mortels. Certains symptômes comprennent des éruptions cutanées, une desquamation de la peau, de la fièvre et des symptômes pseudo-grippaux. Contactez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l'un de ces symptômes.

Consultez le tableau sur les effets secondaires graves et les mesures à prendre ci-dessous pour obtenir des renseignements supplémentaires sur les effets secondaires précités et d'autres effets graves.

Diabète (glycémie élevée) :

• Le traitement par Zeulide Depot est associé à un risque accru de diabète.
• Votre glycémie doit être surveillée pendant le traitement. Il pourrait être nécessaire d'augmenter la fréquence de la surveillance si vous êtes diabétique.

Anémie (faible numération des globules rouges) :

• Le traitement par Zeulide Depot est associé à un risque accru de faible numération des globules rouges.
• Votre professionnel de la santé déterminera si les bienfaits l'emportent sur les risques.

Santé sexuelle et fertilité :

• La prise de ZEULIDE DEPOT peut provoquer l'hypogonadisme (production faible ou nulle d'hormones sexuelles). Cela peut entraîner un dysfonctionnement sexuel/érectile et une baisse de la libido.

Surveillance et épreuves de laboratoire :

• Vous devrez subir des analyses de sang avant de commencer à prendre ZEULIDE DEPOT et pendant le traitement. Les résultats aideront votre professionnel de la santé à déterminer l'effet de ZEULIDE DEPOT sur votre sang, votre glycémie, votre taux de graisse, votre taux d'hormones et d'autres parties de votre corps (cœur, foie et reins).
• Il se peut également que vous subissiez une électrocardiographie (ECG) pour déterminer l'effet de ZEULIDE DEPOT sur votre rythme cardiaque.
• Des radiographies, des échographies et des tomodensitométries pourraient être requises pour déterminer l'effet de ZEULIDE DEPOT sur la santé de vos os et de vos voies urinaires.

Femmes et enfants :

• ZEULIDE DEPOT n’est pas indiqué chez les femmes et les enfants de moins de 12 ans.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ZEULIDE DEPOT :

• Médicaments ayant un effet sur le rythme cardiaque (antiarythmiques) comme la quinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l'ibutilide, le flécaïnide, la propafénone et la dronédarone;
• Médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux (antipsychotiques), comme la chlorpromazine;
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs), comme l’amitriptyline et la nortriptyline;
• Médicaments narcotiques utilisés pour traiter la douleur, comme la codéine;
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, la clarithromycine, l’azithromycine et la moxifloxacine;
• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (antifongiques) comme le kétoconazole, le fluconazole;
• Médicaments utilisés pour traiter le paludisme (antipaludiques), comme la quinine;
• Médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie, une radiothérapie ou une intervention chirurgicale anticancéreuse, comme l’ondansétron;
• Médicaments utilisés pour traiter les problèmes respiratoires (p. ex., l’asthme), comme le salbutamol.

Comment prendre ZEULIDE DEPOT :

ZEULIDE DEPOT doit être reconstitué et administré selon les directives se trouvant dans l'emballage et administré par un professionnel de la santé dans un établissement de soins.

Doses habituelles :

• 3,75 mg : une injection, une fois par mois.
• 22,5 mg : une injection, une fois tous les 3 mois.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ZEULIDE DEPOT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, le centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même s'il n'y a aucun signe ou symptôme.

Dose oubliée :

• Si vous omettez une dose de ZEULIDE DEPOT, communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé.
• Il est très important que vous respectiez le calendrier prévu d'administration de toutes les doses de ZEULIDE DEPOT par votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ZEULIDE DEPOT?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ZEULIDE DEPOT. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Au cours des premières semaines de traitement par ZEULIDE DEPOT, votre taux de testostérone va d’abord augmenter, pour ensuite diminuer sur une période de plusieurs semaines. Durant cette période, certains patients peuvent présenter une exacerbation des symptômes urinaires (difficulté à uriner, présence de sang dans l'urine) ou une aggravation temporaire des douleurs osseuses. Si cela vous arrive, communiquez immédiatement avec votre professionnel de santé.

• douleur généralisée ou symptômes du rhume ou de la grippe;
• maux de gorge;
• enflure autour des yeux;
• douleur aux articulations, aux muscles, au bassin, au cou ou aux mamelons;
• sensation de fatigue ou de faiblesse;
• augmentation de l’appétit;
• perte du goût;
• maux de tête;
• vision brouillée;
• difficulté à dormir;
• diarrhée;
• constipation;
• maux d'estomac;
• sensation de chaleur ou de froid;
• agitation.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• ZEULIDE DEPOT doit être conservé à une température inférieure à 25 °C. À préserver du gel.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de ZEULIDE DEPOT :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou sur le site Web du fabricant www.veritypharma.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-877-4414.

Le présent dépliant a été rédigé par Verity Pharmaceuticals Inc.

ZEULIDE DEPOT est une marque de commerce de G.P. Pharm S.A. utilisée en vertu d'une licence accordée à Verity Pharmaceuticals Inc.

Date de la dernière révision : Le 10 août 2026