Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Camcevi (Accord Healthcare, 21 mg)
À quoi sert CAMCEVI :
CAMCEVI est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate avancé.
Comment fonctionne CAMCEVI :
CAMCEVI fait partie d’une classe de médicaments appelé analogues de l’hormone libération des gonadotrophines (GnRH).
Le leuprolide, le médicament actif que renferme CAMCEVI, agit en bloquant l'action des androgènes (hormones comme la testostérone). Cela réduira ou arrêtera la croissance des cellules cancéreuses de la prostate, ce qui peut entraîner une réduction des symptômes liés à la maladie.
Les ingrédients de CAMCEVI sont :
Ingrédients médicinaux : Leuprolide (sous forme de mésylate de leuprolide)
Ingrédients non-médicinaux :N-méthyl-2-pyrrolidone; Poly (D,L-lactide-co-Glycolide).
CAMCEVI est disponible sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Émulsion à libération prolongée, 21 mg de leuprolide (sous forme de mésylate de leuprolide) par seringue
N’utilisez pas CAMCEVI dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au mésylate de leuprolide ou à tout autre ingrédient de CAMCEVI
- vous avez eu une réaction allergique à CAMCEVI ou à d'autres médicaments comme CAMCEVI, y compris une réaction allergique grave (choc anaphylactique)
- vous êtes une femme
vous êtes enceinte ou pourriez devenir enceinte. Le leuprolide peut provoquer une fausse couche ou peut nuire à un bébé à naître
- vous allaitez
- vous avez moins de 18 ans
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CAMCEVI, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez des antécédents d’obstruction des voies urinaires
- votre cancer s’est disséminé aux os de la colonne vertébrale (les vertèbres)
- vous avez des antécédents de compression de la moelle épinière
vous présentez des facteurs de risque d'amincissement des os (ostéoporose), par exemple si vous :
- avez des antécédents familiaux d’ostéoporose sévère
- présentez une faible densité minérale osseuse
- prenez un médicament susceptible de provoquer de l’ostéoporose (comme les corticostéroïdes ou les anticonvulsifs [antiépileptiques])
consommez de l’alcool ou du tabac
- vous êtes atteint d’une maladie du cœur ou d’un trouble cardiaque héréditaire qui s’appelle « syndrome du QT long »
Autres mises en garde :
CAMCEVI peut causer des effets secondaires graves, incluant :
- Problèmes cardiovasculaires, tel que : crise cardiaque, mort subite d’origine cardiaque (perte soudaine de la fonction cardiaque), accident vasculaire cérébral. Cela peut également provoquer des changements dans votre rythme cardiaque.
Hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) et diabète (taux élevé de sucre dans le sang).
- CAMCEVI peut augmenter votre glycémie. Cela peut augmenter votre risque de diabète ou aggraver les symptômes chez les patients diabétiques.
- Si vous êtes diabétique, parlez-en à votre professionnel de la santé avant le traitement avec CAMCEVI. Vous devrez peut-être tester votre glycémie plus fréquemment pendant le traitement.
- Votre professionnel de la santé devra peut-être administrer ou changer votre médicament contre la glycémie. Cela aidera à contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Anémie (diminution du nombre de globules rouges).
- CAMCEVI supprime la production de testostérone. Cela peut entraîner une diminution du nombre de globules rouges (anémie).
- Si vous souffrez d'anémie, parlez-en à votre professionnel de la santé avant le traitement par CAMCEVI.
Réactions cutanées :
- Des réactions cutanées allergiques sévères et très rares, comme le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalées.
- Les symptômes peuvent inclure : une éruption cutanée s’accompagnant de cloques, de la rougeur et une desquamation (peau qui pèle). Si vous présentez ces symptômes, communiquez avec votre professionnel de la santé immédiatement ou obtenez des soins médicaux d’urgence.
Veuillez consulter le tableau « Effets secondaires graves et mesures a prendre » ci-dessous pour plus d’information sur ces effets secondaires graves et sur d’autres effets secondaires graves.
Hypogonadisme (production réduite d'hormones sexuelles)
Le traitement par CAMCEVI peut réduire la production d'hormones sexuelles mâles. Cela peut entraîner des effets secondaires tels qu'une perte de désir sexuel et une incapacité à maintenir une érection (impuissance).
La fertilité
Le traitement par CAMCEVI peut réduire votre capacité à avoir des enfants. Parlez-en à votre professionnel de la santé si cela vous inquiète.
Examens et tests :
Pendant votre traitement par CAMCEVI, vous aurez des consultations régulières avec votre professionnel de la santé afin de surveiller votre état de santé. Il pourra notamment :
- Analyses de sang et d’urine
- des scintigraphies osseuses (telles qu'une échographie et/ou une tomodensitométrie)
- tests pour vérifier votre cœur (enregistrement ECG).
Conduire et utiliser des machines
CAMCEVI peut provoquer de la fatigue et des étourdissements. Avant de conduire ou d'effectuer des tâches nécessitant une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à CAMCEVI.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient également interagir avec CAMCEVI:
- les antiarythmiques (utilisé pour traiter le rythme cardiaque anormal), notamment : la quinidine, le disopyramide, l’amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l’ibutilide, la dronédarone, la flécaïnide et la propafénone
- les antipsychotiques (utilisés pour traiter les troubles mentaux), notamment : la chlorpromazine
- les antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression), notamment : l’amitrptyline et la nortriptyline
- les opioïdes I utilisés pour traiter la douleur), notamment : la méthadone
- les antibiotiques (utilisés pour traiter une infection bactérienne, notamment : l’érythromycine, la clarithromycine, l’azithromycine et la moxifloxacine
- les antifongiques (utilisés pour traiter une infection fongique)
- les antipaludiques (utilisés pour traiter la paludisme), notamment : la quinine
- les médicaments appartenant à la classe que l’on appelle agonistes bêta 2 (utilisés pour traiter l’asthme), notamment : le salbutamol
- les médicaments appartenant à la classe que l’on appelle agonistes 5-HT3 (utilisés pour traiter la nausée), notamment : l’ondansétron
Comment utiliser CAMCEVI :
CAMCEVI doit être administré par un professionnel de la santé dans un milieu de soins. CAMCEVI est administré par injection sous la peau par voie sous-cutanée.
Dose habituelle :
21 mg une fois tous les 3 mois.
Surdose :
Dose oubliée :
Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir votre dose de CAMCEVI, contactez votre professionnel de la santé dès que possible.
Il est très important que vous respectiez tous les rendez-vous prévus avec votre professionnel de la santé. Si vous manquez un rendez-vous et recevez l'injection quelques jours plus tard, cela ne devrait pas nuire aux bienfaits du traitement. Toutefois, vous devez suivre le calendrier d’administration de votre médicament pour que le traitement soit efficace.
Effets secondaires possibles de l’utilisation CAMCEVI :
La liste suivante ne comporte par tous les effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lors de votre traitement avec CAMCEVI. Si vous ressentez un effet secondaire non répertorié ci-après, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires sont :
- des bouffées de chaleur
- une réaction cutanée au site d'injection (ex. brûlure et picotement, douleur, rougeur, démangeaison et/ou gonflement)
- fatigue
- douleur dans les muscles, les ligaments, les tendons ou les os (douleur musculo-squelettique)
- douleur aux extrémités
- douleur articulaire
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CAMCEVI, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.
- se réveiller régulièrement la nuit pour uriner
- urgence mictionnelle
- vertiges
- infection des voies respiratoires supérieures (telle qu'un rhume)
CAMCEVI peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses de sang et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||||
| Très fréquent | ||||||
| Hypertension (pression artérielle élevée) : maux de tête sévères; saignement de nez; problèmes de vision; essoufflement; fatigue ou confusion; étourdissements ou évanouissement; douleur ou pression thoracique; gonflement des chevilles et des jambes; couleur bleuâtre des lèvres et de la peau; accélération du pouls ou palpitations cardiaques | ✓ | |||||
| Fréquent | ||||||
| Ostéoporose (os minces et fragiles) : fractures; douleurs; maux de dos qui s'aggravent en se tenant debout ou en marchant | ✓ | |||||
| Allongement de l’intervalle QT (trouble du rythme cardiaque) : battements cardiaques irréguliers; évanouissement, perte de conscience; crises d’épilepsie | ✓ | |||||
| Hématome sous-dural (saignement dans le crâne) : maux de tête qui ne disparaissent pas; somnolence; confusion, changements de mémoire; problèmes de parole ou de langage; paralysie, perte de conscience | ✓ | |||||
| Flambée tumorale (aggravation des symptômes du cancer de la prostate en début de traitement) : augmentation de la sévérité des effets secondaires ou de nouvelles douleurs après le début de l'hormonothérapie | ✓ | |||||
| Peu fréquent | ||||||
| Fibrillation atriale (fréquence cardiaque anormale qui est rapide et irrégulière) : sensations thoraciques inconfortables et conscience désagréable de votre rythme cardiaque; évanouissement; essoufflement; faiblesse | ✓ | |||||
| Thrombose veineuse profonde (caillots sanguins à l’intérieur des veines profondes des jambes ou des bras) : gonflement; douleurs; apparence rouge de la jambe ou du bras et sensation de chaleur | ✓ | |||||
| Diabète : soif excessive; miction excessive; faim excessive; perte de poids involontaire; plaies qui guérissent mal, infections | ✓ | |||||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : soif; miction fréquente; peau sèche; maux de tête; vision floue; fatigue | ✓ | |||||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : douleur ou inconfort thoracique; pression ou douleur entre les omoplates, à la mâchoire, dans le bras gauche ou dans la partie supérieure de l’abdomen; essoufflement; étourdissements, vertige ou perte de conscience; fatigue; sueurs froides, peau moite; indigestion; anxiété soudaine; battements cardiaques irréguliers | ✓ | |||||
| Très rare | ||||||
| Apoplexie hypophysaire (saignement ou diminution du flux sanguin vers l'hypophyse) : maux de tête soudains; vomissements; changements visuels | ✓ | |||||
| Accident vasculaire cérébral (hémorragie ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement, faiblesse ou picotements soudains du visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un seul côté du corps, maux de tête soudains, vision trouble, difficultés à avaler ou à parler, léthargie, vertiges, évanouissements, vomissements, troubles de la compréhension, difficultés à marcher et perte d’équilibre | ✓ | |||||
| Atteinte hépatique médicamenteuse : douleur abdominale droite, fièvre, fatigue, faiblesse, nausées, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées | ✓ | |||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleurs abdominales hautes, fièvre, palpitations, nausées, vomissements, sensibilité à la palpation de l’abdomen | ✓ | |||||
| Inconnue | ||||||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie; l’air pâle; essoufflement; faiblesse | ✓ | |||||
| Convulsion : crises d’épilepsie; spasmes; tremblements ou crises | ✓ | |||||
| Pneumonie (inflammation du tissu pulmonaire) : essoufflement; toux; fatigue; perte d’appétit; perte de poids involontaire | ✓ | |||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionner dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
CAMCEVI sera géré et conservé par des professionnels de la santé. Les informations ci-dessous sur la façon de conserver CAMCEVI sont destinées à votre professionnel de la santé.
- CAMCEVI doit être conservé à une température réfrigérée entre 2⁰C et 8⁰C. Ne PAS congeler.
- Conservez-le dans son emballage d’origine et à l’abri de la lumière.
Pour en savoir davantage au sujet de CAMCEVI:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) ou en téléphonant Accord Healthcare Inc. au 1-866-296-0354.
Le présent dépliant a été rédigé par : Accord Healthcare Inc.
Date d’approbation : 2026-03-31
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.