Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Coactifed (Glaxosmithkline, 2 mg / 30 mg / 10 mg)
Mises en garde et précautions importantes
L’emploi de COACTIFED® avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut entraîner une somnolence sévère, une baisse de la vigilance, des troubles respiratoires, le coma et la mort.
À quoi sert COACTIFED®?
COACTIFED® est utilisé pour soulager temporairement la toux associée à l’allergie ou au rhume. Ce médicament est destiné aux adultes de 18 ans ou plus.
Comment COACTIFED® agit-il?
La triprolidine est un antihistaminique. La pseudoéphédrine est un décongestionnant. La codéine agit sur le cerveau pour supprimer la toux.
Quels sont les ingrédients contenus dans COACTIFED®?
Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de triprolidine, chlorhydrate de pseudoéphédrine et phosphate de codéine.
Ingrédients non médicinaux : arôme, glycérine, méthylparabène, colorant rouge, benzoate de sodium et saccharose. Sans alcool.
COACTIFED® est offert sous les formes posologiques suivantes :
2 mg de triprolidine, 30 mg de pseudoéphédrine, 10 mg de codéine dans 5 mL de sirop
N’utilisez pas COACTIFED® si :
- vous avez moins de 18 ans;
vous êtes enceinte, ou vous vous trouvez en phase de travail ou d’accouchement;
vous allaitez. La prise de produits contenant de la codéine en période d’allaitement pourrait nuire à votre bébé.
Si vous allaitez et prenez COACTIFED®, consultez immédiatement un médecin si votre bébé a une somnolence excessive, semble endormi, a de la difficulté à s’allaiter ou à respirer, et semble mou (manque de tonus musculaire). Ces symptômes sont graves pour le bébé et peuvent être mortels. Dites au médecin de votre bébé que vous allaitez et que vous avez pris COACTIFED®;
- vous avez appris de votre médecin que vous êtes un métaboliseur ultra-rapide de la codéine. Cela peut donner lieu à une surdose de codéine, même aux doses recommandées chez l’adulte;
- vous avez une toux chronique, comme dans les cas d’asthme, de tabagisme ou d’emphysème, ou lorsque la toux est accompagnée d’une grande quantité de sécrétions;
- vous souffrez d’un traumatisme crânien ou d’une élévation de la pression intracrânienne;
- vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline);
- vous souffrez d’hypertension artérielle ou de maladie cardiaque sévère;
- vous souffrez d’une maladie sévère du foie ou des reins;
- vous avez un phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales);
- vous souffrez d’une colite ulcéreuse;
- vous êtes à risque de subir des convulsions;
vous êtes allergique à ce médicament, à d’autres opioïdes, à d’autres
antihistaminiques, aux parabènes (le produit contient du méthylparabène) ou à tout ingrédient contenu dans ce médicament (voir « Quels sont les ingrédients contenus dans COACTIFED®? »);
- vous souffrez d’asthme sévère, d’un trouble de la respiration, de bronchite, d’emphysème ou de toute autre affection respiratoire;
- vous avez un blocage intestinal ou présentez un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
- vous souffrez d’alcoolisme;
- vous prenez un médicament contre la toux et le rhume, un médicament pour traiter le trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou un coupe-faim.
Pour éviter les effets indésirables et utiliser correctement le médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre COACTIFED®. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :
- vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites;
- vous souffrez d’hypertension ou d’hypotension artérielle, d’une maladie ou d’un trouble du cœur, du foie ou des reins, de diabète, de glaucome, d’un trouble de la thyroïde ou de la vésicule biliaire, y compris les calculs biliaires, d’hypertrophie de la prostate ou d’une difficulté à uriner, d’ulcères, d’occlusion intestinale ou de douleur ou d’infection abdominales (comme une inflammation de l’appendice ou du pancréas), ou d’épilepsie;
- vous souffrez d’une constipation chronique ou grave;
- vous avez plus de 65 ans ou souffrez d’une maladie chronique;
- vous souffrez d’asthme ou avez une toux persistante ou chronique ou tout autre trouble respiratoire (difficulté à respirer);
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez;
- vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
- vous prenez des tranquillisants, des sédatifs, des antihistaminiques sédatifs ou d’autres médicaments ayant un effet dépresseur;
- vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments en vente libre;
- vous souffrez de diabète, car le sirop COACTIFED® contient du saccharose.
Autres mises en garde à connaître :
La prise accidentelle de COACTIFED® peut entraîner une surdose mortelle. Cela est particulièrement vrai pour les enfants. Gardez COACTIFED® hors de la vue et de la portée des enfants.
Comme c’est le cas pour tous les opioïdes, prendre COACTIFED® peut vous rendre dépendant. Ne dépassez pas la dose que le médecin vous a prescrite.
Si vous avez pris COACTIFED® au cours de votre grossesse, à court ou à long terme, à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels après sa naissance. Ces symptômes peuvent se manifester dans les jours suivant la naissance et jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :
- changements de la respiration (p. ex., respiration faible, difficile ou rapide);
- anormalement difficile à réconforter;
- tremblements;
- selles plus importantes, éternuements, bâillements, vomissements ou fièvre; consultez immédiatement un professionnel de la santé.
Conduite et manipulation de machines : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à COACTIFED®. COACTIFED® peut causer :
- de la somnolence;
- des étourdissements; ou
- une sensation de tête légère.
Ces manifestations peuvent habituellement se produire après la prise de la première dose et lorsque la dose est augmentée.
COACTIFED® n’est pas recommandé à quiconque souffre ou est susceptible de souffrir de troubles respiratoires tels que :
- infections pulmonaires ou maladies respiratoires;
- troubles neuromusculaires;
- problèmes cardiaques sévères;
- récents traumatismes multiples ou interventions chirurgicales importantes.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec COACTIFED® :
- les autres médicaments contre la toux (antitussifs) ou décongestionnants;
- les antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies);
- les antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur). Ne prenez pas COACTIFED® en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours;
- les médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (par exemple la schizophrénie);
- les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou les problèmes cardiaques (par exemple les bêtabloquants);
l’alcool. Cela comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne buvez pas d’alcool lorsque vous prenez COACTIFED®. Cela peut entraîner les effets suivants :
- somnolence;
- respiration anormalement lente ou faible;
- effets indésirables graves; ou
- surdose mortelle;
- les analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur);
- les anesthésiques généraux (médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale);
- les benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou qui aident à réduire l’anxiété);
- la dompéridone et le métoclopramide, des produits souvent utilisés pour traiter les nausées et les vomissements et faciliter le passage des aliments dans les voies digestives;
- les antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements);
- les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos.
Comment prendre COACTIFED® :
Prenez toujours COACTIFED® en suivant à la lettre les directives de votre médecin. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Le médecin doit prescrire COACTIFED® à la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible. Prenez ce médicament seulement au besoin. Ne prenez une dose de COACTIFED® que si vous en avez besoin pour soulager la toux. Ne prenez pas le médicament pendant plus de 3 jours à moins d’indication contraire de votre professionnel de la santé.
Dose habituelle pour adultes :
Ne pas dépasser 4 doses en 24 heures.
Adultes : 10 mL de sirop 3 ou 4 fois par jour.
Surdose :
Si vous croyez avoir trop pris de COACTIFED®, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Les signes de surdose sont notamment les suivants :
- respiration anormalement lente ou faible;
- étourdissements;
- confusion;
- somnolence extrême;
- mal de cœur (nausées);
- vomissements;
- constipation, manque ou perte d’appétit.
Dose oubliée :
Comme il n’y a pas de schéma posologique fixe, prenez COACTIFED® au besoin, pour soulager la toux. Ne pas dépasser 4 doses en une journée (24 heures).
Quels sont les effets indésirables possibles associés à COACTIFED®?
Voici quelques effets indésirables que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez COACTIFED®. Si vous ressentez un effet indésirable qui n’a pas été énuméré, consultez votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables sont notamment les suivants :
- somnolence;
- mal de tête;
- étourdissements;
- problèmes de vision;
- faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés;
- vertiges;
- sensation de tête légère, évanouissement;
- difficulté à dormir, cauchemars, diminution de la vigilance;
- nervosité, agitation, légère stimulation;
- essoufflement;
- nausées, vomissements ou manque d’appétit;
- ballonnements;
- sécheresse de la bouche, du nez ou de la gorge;
- éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire;
- sudation;
- constipation.
Consultez votre médecin si vous vous sentez endormi ou somnolent, si vous êtes confus ou si vous avez une respiration peu profonde ou une constipation sévère.
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin sur-le-champ | |
Uniquement s’il est grave | Dans tous les cas | ||
FRÉQUENT Somnolence Dépression : tristesse, variation inexpliquée du poids, troubles du sommeil, désintérêt à l’égard des activités habituelles, confusion Hypotension : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère Évacuation difficile ou douloureuse de l’urine, rétention urinaire Altération de la vue : vision trouble, glaucome ou autre trouble visuel Épaississement des sécrétions des poumons Inflammation du pancréas : douleur abdominale persistante qui s’aggrave en position couchée, nausées, vomissements | ✓ | ||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
Effets indésirables graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin sur-le-champ | |
Uniquement s’il est grave | Dans tous les cas | ||
RARE Encéphalopathie (lésion au cerveau) : altération de l’état mental, confusion, incapacité de se concentrer, léthargie Syndrome de vasoconstriction cérébrale : mal de tête intense et soudain, nausées, vomissements, troubles visuels Surdose de codéine : hallucinations, incapacité de marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, confusion, sédation ou étourdissements, nausées, vomissements, constipation, manque ou perte d’appétit, muscles flasques/manque de tonus musculaire, peau moite et froide Dépression respiratoire : respiration lente, superficielle ou faible | ✓ | ||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer Occlusion intestinale (fécalome) : douleur abdominale, constipation sévère, nausées Colite ischémique : douleur soudaine au ventre, saignements rectaux ou selles sanguinolentes Battements de cœur rapides, lents ou irréguliers : palpitations cardiaques Faible pression artérielle : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | ✓ | ||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
| ✓ | |||
Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui n’est pas énuméré ici ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets indésirables
Nous vous invitons à signaler les effets indésirables graves ou inattendus à Santé Canada. L’information sert à déceler de nouveaux problèmes liés à l’innocuité des produits de santé. En tant que consommateur, vous contribuez ainsi à améliorer l’utilisation sans risque des produits de santé.
Il existe trois moyens de déclarer un effet indésirable :
- En ligne, à MedEffet;
- Par téléphone au 1-866-234-2345 (sans frais);
En remplissant un formulaire de déclaration des effets indésirables par le consommateur et en l’envoyant de l’une ou l’autre des façons suivantes :
- Par télécopieur, au 1-866-678-6789 (sans frais),
Par la poste : Programme Canada Vigilance
Santé Canada, indice de l’adresse 1908C
Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets indésirables par le consommateur sont offerts sur le site Internet de MedEffet.
REMARQUE : Si vous désirez plus de renseignements sur la prise en charge des effets indésirables, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. .
Conservation :
Les préparations de COACTIFED® inutilisées ou périmées doivent être conservées en lieu sûr afin de prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle des enfants et des animaux de compagnie.
Gardez COACTIFED® hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
Conservez entre 15 et 30 oC à l’abri de la lumière.
Élimination :
COACTIFED® ne doit jamais être jeté aux poubelles, car les enfants et les animaux de compagnie pourraient y avoir accès. Les préparations doivent être retournées à une pharmacie pour être éliminées convenablement.
Pour en savoir davantage au sujet de COACTIFED® :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui comprend les renseignements sur les médicaments destinés aux consommateurs, sur le site Internet de Santé Canada, sur le site Internet du fabricant http://www.gsk.ca ou en communiquant avec le promoteur.
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
1-800-387-7374
GlaxoSmithKline Inc. a rédigé ce dépliant.
Dernière révision : 14 mars 2017
© 2017 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.
COACTIFED est une marque déposée, utilisée sous licence par GSK Inc.