Hycodan Tablets : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi HYCODAN est-il utilisé?

HYCODAN est utilisé pour le soulagement temporaire de la toux associée :

• aux allergies

• au rhume banal

  Mises en garde et précautions importantes Prendre HYCODAN en association à d’autres médicaments opioïdes, à des benzodiazépines, à de l’alcool ou à tout autre dépresseur du système nerveux central (y compris les drogues illégales) peut causer de la somnolence grave, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, un coma et la mort.

Comment HYCODAN agit-il?

Le bitartrate d’hydrocodone agit sur le cerveau pour supprimer la toux.

Quels sont les ingrédients d’HYCODAN?

COMPRIMÉS HYCODAN

Un comprimé blanc, biconvexe et sécable en deux contient :

Ingrédient médicinal : bitartrate d’hydrocodone à 5 mg.

Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, fécule de maïs, fécule prégélatinisée de tapioca, lactose, stéarate de zinc et talc. Sans sodium ni tartrazine.

SIROP HYCODAN

Une dose de 5 mL de sirop rouge, aromatisé à la cerise, contient :

Ingrédient médicinal : bitartrate d’hydrocodone à 5 mg.

Ingrédients non médicinaux : acide chlorhydrique, eau purifiée, FD&C rouge n^o 2, méthylparabène, propylparabène, saveur de cerise artificielle, sirop de caramel, solution de sorbitol à 70 % et sucrose. Sans alcool, lactose, sodium, sulfite, ni tartrazine.

HYCODAN est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés à 5 mg et sirop à 5 mg/5 mL

Ne prenez pas HYCODAN si :

• vous êtes allergique au bitartrate d’hydrocodone ou à l’un des autres ingrédients d’HYCODAN.
• vous êtes atteint d’asthme grave, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres troubles respiratoires.
• vous avez une occlusion intestinale (blocage des intestins) ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
• vous avez une blessure à la tête.
• vous présentez un risque de convulsions.
• vous souffrez d’alcoolisme.
• vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline.

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou êtes en train d’accoucher.

• vous avez moins de 6 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre HYCODAN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool ayant déclenché des troubles mentaux temporaires.
• vous êtes atteint d’une grave maladie des reins.
• vous êtes atteint d’une grave maladie du foie.
• votre pression sanguine est faible.
• vous avez de graves problèmes respiratoires
• vous présentez des troubles de la thyroïde, des surrénales ou de la prostate
• vous présentez ou avez déjà présenté une dépression.
• vous êtes atteint de constipation chronique ou grave.
• vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres troubles mentaux graves.
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
• vous allaitez.

Autres mises en garde à connaître :

L’ingestion accidentelle d’HYCODAN peut entraîner un surdosage fatal, particulièrement chez les enfants.

Comme tous les opioïdes, le bitartrate d’hydrocodone peut causer une dépendance. Ne prenez pas une dose supérieure à la dose prescrite par votre médecin.

Si vous avez pris HYCODAN durant votre grossesse pour une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées, votre bébé pourrait, après sa naissance, présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître de quelques jours à quatre semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

• il ne respire pas comme d’habitude (respiration faible, difficile ou rapide)
• il est particulièrement difficile à calmer
• il présente des tremblements
• il a des selles abondantes, des éternuements, des bâillements, des vomissements ou de la fièvre

obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.

Les médicaments narcotiques contre la toux risquent de causer des effets sédatifs chez les jeunes enfants. L’administration d’hydrocodone à des enfants a été associée à une respiration lente, superficielle ou faible qui s’est révélée fatale. HYCODAN ne devrait pas être administré aux enfants qui ont de la difficulté à respirer. IMPORTANT : La dose à administrer à un enfant doit être calculée en fonction de son âge et de son poids.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets d’HYCODAN sur vous. HYCODAN peut causer :

• de la somnolence
• des étourdissements
• une sensation de tête légère

Ces effets surviennent généralement après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits qui suivent pourraient interagir avec HYCODAN :

• alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez HYCODAN, car cela peut entraîner :

  • de la somnolence
  • une respiration anormalement lente ou faible
  • des effets secondaires graves
  • une surdose mortelle
• analgésiques opioïdes (médicaments contre la douleur)
• anesthésiques généraux (médicaments utilisés pendant une chirurgie)
• benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété)

• antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas

  HYCODAN si vous prenez actuellement un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris dans les 14 jours précédant votre traitement par HYCODAN.

• médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs, comme la schizophrénie
• antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
• antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
• médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos
• certains médicaments pour le cœur (tels que les bêta-bloquants)

Comment prendre HYCODAN :

Dose habituelle :

Posologie chez l’adulte

Prendre un comprimé HYCODAN* ou 5 mL (une cuillerée à thé) de sirop HYCODAN* à des intervalles d’au moins 4 heures, après les repas et au coucher, avec de la nourriture ou un verre de lait. Ne pas excéder six comprimés ou 30 mL (six cuillerées à thé) de sirop au cours d’une période de 24 heures. Dose unique maximale : trois comprimés ou 15 mL (trois cuillerées à thé) de sirop.

Posologie chez l’enfant

Enfants de moins de 6 ans : L’hydrocodone est contre-indiquée chez les patients de moins de 6 ans.

Enfants de plus de 12 ans : Prendre un comprimé HYCODAN* ou 5 mL (une cuillerée à thé) de sirop HYCODAN* à des intervalles d’au moins 4 heures, après les repas et au coucher, avec de la nourriture ou un verre de lait. Ne pas excéder six comprimés ou 30 mL (six cuillerées à thé) de sirop au cours d’une période de 24 heures. Dose unique maximale : deux comprimés ou 10 mL (deux cuillerées à thé) de sirop.

Enfants entre 6 et 12 ans : Prendre un demi-comprimé HYCODAN* ou 2,5 mL (½ cuillerée à thé) de sirop HYCODAN* à des intervalles d’au moins 4 heures, après les repas et au coucher, avec de la nourriture ou un verre de lait. Ne pas excéder trois comprimés ou 15 mL (trois cuillerées à thé) de sirop au cours d’une période de 24 heures. Dose unique maximale : un comprimé ou 5 mL (une cuillerée à thé) de sirop.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop d’HYCODAN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes de surdosage peuvent comprendre les suivants :

• respiration anormalement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• somnolence extrême

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à HYCODAN?

En prenant HYCODAN, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles comprennent :

• somnolence
• insomnie
• étourdissements
• évanouissements
• nausées, vomissement ou faible appétit
• sécheresse de la bouche
• maux de tête
• troubles de la vision
• faiblesse, manque de coordination musculaire
• démangeaisons
• transpiration
• constipation

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Nous vous encourageons à signaler tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre de déceler de nouveaux problèmes liés à l’innocuité des produits de santé. Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour tous.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet;
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345;

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada, Indice de l’adresse 1908C Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Garder entre 15 et 30 °C. Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée d’HYCODAN dans un endroit sûr pour prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle des enfants ou des animaux de compagnie.

Conservez HYCODAN hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Élimination :

HYCODAN ne doit jamais être jeté dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient trouver le produit. Le médicament doit être rapporté à la pharmacie pour y être éliminé de manière adéquate.

Pour en savoir davantage au sujet d’HYCODAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez obtenir ce document en vous rendant sur le site Web de Santé Canada ou sur le site Web du fabricant http://www.bmscanada.ca, ou en appelant au 1-866-463-6267.

Ce dépliant a été préparé par Bristol-Myers Squibb Canada

Montréal, Canada H4S 0A4

Dernière révision : 12 avril 2017

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