Ratio-Codeine : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez ratio-CODEINE de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvaise utilisation des opioïdes, qui peut entraîner un surdosage ou la mort.
• Lorsque vous prenez ratio-CODEINE, les comprimés doivent être avalés entiers. Vous ne devez pas fragmenter, écraser, mastiquer ni dissoudre les comprimés. Cela peut être dangereux, entraîner la mort ou vous nuire gravement.
• Vous pourriez souffrir de problèmes de respiration potentiellement mortels lorsque vous prenez ratio-CODEINE. Cet effet indésirable risque moins de se produire si vous prenez le médicament comme votre médecin le recommande.
• Vous ne devez jamais donner ratio-CODEINE à quiconque, en raison des risques de décès. Même une seule dose de ratio-CODEINE peut causer un surdosage fatal chez une personne à qui le médicament n’a pas été prescrit. Cela est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous avez pris ratio-CODEINE au cours de votre grossesse, à court ou à long terme,

  à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels après sa naissance. Ces symptômes se manifestent dans les jours suivant la naissance et jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :

  • changement de la respiration (p. ex. respiration faible, difficile ou rapide)
  • anormalement difficile à réconforter
  • tremblements
  • selles plus importantes, éternuements, bâillements, vomissements ou fièvre, consultez immédiatement un médecin.

La prise de ratio-CODEINE en concomitance avec d’autres opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut entraîner une somnolence grave, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma ou la mort.

À quoi ratio-CODEINE sert-il?

ratio-CODEINE est employé chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pour le soulagement de :

• la douleur légère ou modérée;
• la toux non productive qui ne répond pas aux autres antitussifs.

Il se peut que l’intensité de votre douleur augmente ou diminue de temps à autre. Il est donc possible que votre médecin modifie la quantité de codéine que vous prenez (posologie quotidienne).

Comment ratio-CODEINE agit-il?

La codéine appartient à une classe de médicaments connue habituellement sous les noms d’opiacés, opioïdes ou narcotiques, et qui comprend également le fentanyl, l’hydromorphone, la morphine et l’oxycodone.

ratio-CODEINE est un antidouleur appartenant à la classe des opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

ratio-CODEINE est indiqué pour le traitement symptomatique de la douleur légère ou modérée de causes diverses ainsi que pour le soulagement de la toux non productive épuisante ne répondant pas aux antitussifs non opioïdes.

Quels sont les ingrédients contenus dans ratio-CODEINE?

Ingrédient médicinal : Phosphate de codéine

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés : acide stéarique, cellulose microcristalline, lactose, silice et stéarate de magnésium. Exempts de gluten, de parabènes et de sulfite de sodium.

Sirop : alcool éthylique, benzoate de sodium, bisulfite de sodium, eau purifiée et saccharose.

ratio-CODEINE est offert sous les formes pharmaceutiques suivantes : Comprimés : 15 mg et 30 mg

Sirop : 5 mg/mL

N’utilisez pas ratio-CODEINE si :

• il ne vous a pas été prescrit par votre médecin;
• votre douleur est légère;
• vous êtes allergique au phosphate de codéine ou à tout autre ingrédient contenu dans ratio-CODEINE;
• votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle de tout autre analgésique, y compris ceux en vente libre;
• vous souffrez d’asthme grave, de dyspnée ou de tout autre problème respiratoire;
• vous souffrez de troubles cardiaques;
• vous souffrez de blocage intestinal ou de sténose de l’estomac ou des intestins;
• vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen;
• vous avez un traumatisme crânien;
• vous êtes exposé aux crises épileptiques;
• vous êtes alcoolique;
• vous souffrez d’une affection dans laquelle l’intestin grêle ne fonctionne pas correctement (iléus paralytique) ou vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen, ou encore vous êtes exposé au risque de blocage intestinal;
• vous avez subi une chirurgie il y a moins de 24 heures;
• vous prenez un inhibiteur de la monoamine-oxydase (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline) ou en avez pris un au cours des deux dernières semaines;
• vous devez subir une chirurgie prochainement;
• vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou êtes en train d’accoucher;
• vous allaitez;
• vous êtes âgé(e) de moins de 12 ans;
• vous avez moins de 18 ans et devez (ou avez récemment dû) subir une ablation des amygdales ou des végétations adénoïdes en raison d’apnées fréquentes du sommeil.

Avant de prendre ratio-CODEINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de drogues illicites ou de médicaments de prescription;
• vous souffrez d’une grave maladie du rein;
• vous souffrez d’une grave maladie du foie;
• vous faites de la basse pression;
• vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
• vous souffrez de constipation chronique ou grave;
• vous avez un trouble de la glande thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate;
• vous avez ou avez déjà eu des hallucinations ou d’autres troubles mentaux graves.
• vous êtes enceinte ou vous planifiez le devenir
• vous allaitez
• vous souffrez de migraines

Autres mises en garde à connaître

Conduite automobile et utilisation de machines : Attendez de voir comment vous réagissez à ratio-CODEINE avant d’entreprendre des tâches qui nécessitent une vigilance particulière. En effet, ratio-CODEINE peut causer :

• de la somnolence
• des étourdissements ou
• une sensation de tête légère.

Habituellement, ces effets peuvent survenir lors de la première dose ou lors d’une augmentation de la dose.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les substances suivantes peuvent interagir avec ratio-CODEINE :

• Alcool, incluant les médicaments en vente libre ou non qui en contiennent. Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par ratio-CODEINE, sans quoi vous risquez :

  • d’éprouver de la somnolence;
  • que votre respiration ralentisse ou s’affaiblisse grandement;
  • d’avoir des effets secondaires sérieux;
  • d’être victime d’un surdosage mortel.
• Autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour soulager la douleur)
• Anesthésiques généraux (médicaments utilisés durant une chirurgie)
• Benzidiazépines (somnifères ou calmants)
• Antidépresseurs (pour le traitement de la dépression ou des troubles de l’humeur). Ne prenez pas ratio-CODEINE si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• Médicaments employés pour le traitement de troubles mentaux ou émotifs graves (tels que la schizophrénie)
• Antihistaminiques (médicaments utilisés pour le traitement des allergies)
• Antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
• Médicaments utilisés pour soulager les spasmes musculaires et les douleurs dorsales
• Médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex. triptans)
• Warfarine (p. ex. Coumadin) et autres anticoagulants (utilisés pour la prévention ou le traitement des caillots sanguins)
• Antirétroviraux (utilisés pour le traitement des infections virales)
• Antifongiques (utilisés pour le traitement des infections fongiques)
• Antibiotiques (utilisés pour le traitement des infections bactériennes)
• Certains médicaments pour les troubles cardiaques (comme les bêtabloquants)
• Jus de pamplemousse

Comment prendre ratio-CODEINE

Les comprimés ratio-CODEINE doivent être avalés entiers. Il ne faut ni les mastiquer, ni les dissoudre, ni les écraser, car cela pourrait entraîner la libération d’une quantité trop grande de codéine, susceptible de vous causer un tort grave. Les comprimés de 30 mg portent une rainure pour en faciliter la division, si le médecin vous l’a prescrit. Les comprimés qui ont été divisés en deux doivent eux aussi être avalés entiers.

Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez ratio-CODEINE, car cela pourrait augmenter le risque d’effets indésirables dangereux.

Conservez ratio-CODEINE hors de la portée des enfants. Ne donnez pas vos comprimés ratio-CODEINE à quiconque, car une utilisation inappropriée peut avoir de graves conséquences médicales, notamment le décès.

Dose initiale habituelle chez les adultes :

Votre dose a été personnalisée spécialement pour vos besoins. Assurez-vous de la prendre en suivant les directives de votre médecin à la lettre. Ne modifiez pas votre dose sans consulter votre médecin.

Réévaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin, afin de vérifier si vous avez toujours besoin de prendre ratio-CODEINE. Ne prenez ratio-CODEINE que pour traiter l’affection pour laquelle il vous a été prescrit.

Si votre douleur s’accentue ou que la prise de ratio-CODEINE entraîne des effets secondaires, faites-en part à votre médecin.

ratio-CODEINE n’est pas recommandé pour l’administration rectale.

Dose habituelle : (Adultes et enfants de 12 ans ou plus) :

Douleur :

Comprimés : 15 à 60 mg aux 4 à 6 heures au besoin.

Sirop : 3 à 12 mL aux 4 à 6 heures au besoin.

Toux :

Comprimés : 15 à 30 mg aux 6 à 8 heures au besoin, sans dépasser 120 mg par jour. Sirop : 5 mL (1 cuillerée à thé) aux 6 à 8 heures au besoin.

Votre médecin devrait vous prescrire la dose efficace la plus faible durant la plus courte période possible. Prenez ratio-CODEINE toutes les 4 à 6 heures au besoin.

Interruption du traitement

Si vous prenez ratio-CODEINE depuis plusieurs jours, ne mettez pas fin au traitement brusquement. Demandez plutôt à votre médecin comment vous y prendre pour l’interrompre graduellement, afin d’éviter la survenue de symptômes désagréables tels que :

• douleurs corporelles
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes d’estomac
• tachycardie (fréquence cardiaque rapide)
• troubles du sommeil
• augmentation inhabituelle de la transpiration
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

Renouvellement de votre ordonnance

Comme vous devez avoir une nouvelle ordonnance écrite par votre médecin chaque fois que vous renouvelez votre approvisionnement de ratio-CODEINE, il est important que vous preniez contact avec lui avant que vous ne soyez à court.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris trop de comprimés ratio-CODEINE, communiquez immédiatement avec votre médecin, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les signes de surdosage comprennent notamment :

• une respiration nettement plus lente ou plus faible que d’habitude
• des étourdissements
• de la confusion
• une somnolence extrême

Dose oubliée

Si vous avez omis de prendre une dose de ratio-CODEINE, prenez-là dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf si l’heure de la prochaine approche. Si tel est le cas, laissez tomber la dose oubliée et prenez simplement la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous avez oublié plusieurs doses de suite, consultez votre médecin avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets indésirables associés à ratio-CODEINE?

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de ratio-CODEINE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires courants de ratio-CODEINE :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou manque d’appétit
• Bouche sèche
• Céphalées
• Troubles de la vue
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Sudation
• Constipation
• Baisse de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment prévenir la constipation lorsque vous commencerez à prendre ratio-CODEINE.

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui ne figure pas dans cette liste ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez un professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)
• Téléphoner au numéro sans frais : 1-866-234-2345

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 1908C Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Rangez ce médicament à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Les comprimés et la portion de sirop qui n’ont pas été utilisés ou qui sont périmés doivent être conservés dans un endroit sûr, afin d’en prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle.

Conserver ratio-CODEINE hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.

Élimination

Ne jetez jamais ratio-CODEINE avec les ordures ménagères, car les enfants et les animaux de compagnies pourraient y avoir accès. Rapportez-le plutôt à la pharmacie, afin qu’il soit éliminé de manière sûre.

Pour plus amples renseignements au sujet de ratio-CODEINE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements à l’intention du patient, en visitant le site Web de Santé Canada (http://www.hc-sc.gc.ca) ou en communiquant avec le fabricant, Teva Canada Limitée, de l’une des manières suivantes :
• Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3
• Courriel : PhV@tevacanada.com
• Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : 31 octobre 2016