Codeine Contin 200mg Controlled Release Tab : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert CODEINE CONTIN :

• la prise en charge de la douleur légère ou modérée chez les adultes.

CODEINE CONTIN N’EST PAS utilisé « au besoin » pour traiter la douleur ressentie de temps en temps.

Comment fonctionne CODEINE CONTIN :

CODEINE CONTIN est un analgésique qui appartient à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

Les ingrédients de CODEINE CONTIN sont :

Ingrédients médicinaux : monohydrate de codéine et trihydrate de sulfate de codéine

Ingrédients non médicinaux : alcool stéarylique, dioxyde de titane, hydroxyéthylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium et talc

De plus, les teneurs de comprimés indiquées ci-dessous contiennent les colorants suivants :

• 50 mg : bleu FD&C n° 2 sur laque d’aluminium
• 100 mg : jaune FD&C n° 10 sur laque d’aluminium et jaune FD&C n° 6 sur laque d’aluminium
• 150 mg : jaune FD&C n° 6 sur laque d’aluminium et rouge FD&C n° 40 sur laque d’aluminium
• 200 mg : jaune FD&C n° 6 sur laque d’aluminium

CODEINE CONTIN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à libération contrôlée : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg de codéine (sous forme de monohydrate de codéine et de trihydrate de sulfate de codéine).

N’utilisez pas CODEINE CONTIN dans les cas suivants :

• votre professionnel de la santé ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique à la codéine, à d’autres opioïdes ou à tout ingrédient contenu dans CODEINE CONTIN;
• vous ressentez une douleur légère ou brève qui peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle d’autres médicaments, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance;
• vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes pulmonaires;
• vous avez une maladie cardiaque appelée cœur pulmonaire (insuffisance cardiaque droite);
• vous présentez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous avez une maladie qui se manifeste par un mauvais fonctionnement de l’intestin (iléus) ou vous éprouvez une douleur intense à l’abdomen (p. ex,, une appendicite ou une

• pancréatite);
• vous présentez une augmentation de la pression dans votre crâne ou souffrez d’un traumatisme crânien;
• vous avez une grave dépression du système nerveux central (SNC) (ralentissement du système nerveux);
• vous avez des antécédents d’épilepsie (crises épileptiques);
• vous souffrez d’alcoolisme ou de sevrage alcoolique;
• vous prenez, ou avez pris au cours des deux dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMOA) (p. ex., du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline), un médicament utilisé pour traiter la dépression;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous êtes en travail ou en train d’accoucher;
• vous allaitez;
• vous êtes âgé de moins de 12 ans;
• vous êtes âgé de moins de 18 ans et que l’on vous a récemment enlevé ou que l’on va vous enlever vos amygdales ou vos végétations adénoïdes parce qu’il vous arrive souvent d’arrêter de respirer pendant votre sommeil;
• vous prenez des médicaments appelés « métaboliseurs du CYP2D6 ». Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des doutes.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CODEINE CONTIN, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous avez des problèmes de rein, de foie ou de poumons;
• si on vous a dit que vous présentez un risque de problème cardiaque ou de crises convulsives;
• si votre tension artérielle est basse;
• si vous avez un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil (apnée du sommeil);
• si vous souffrez de constipation chronique ou intense;
• si vous avez des problèmes au niveau de la glande thyroïde, des glandes surrénales ou de la prostate;
• si vous actuellement ou avez déjà eu des troubles de l’humeur (comme la dépression ou l’anxiété), d’hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale;
• si vous prévoyez devenir enceinte;
• si vous devez subir une intervention chirurgicale (une opération) ou en avez subi une au cours des 24 dernières heures;
• si vous avez des problèmes circulatoires (p. ex., si une mauvaise circulation sanguine diminue votre apport en oxygène et en nutriments, ce qui empêche votre corps de fonctionner normalement);
• si vous avez déjà eu des problèmes de pancréas ou de vésicule biliaire;
• si vous avez une maladie qui vous a rendu faible ou fragile;
• si vous avez des problèmes gastro-intestinaux;
• si vous avez de la difficulté à uriner;
• si vous prévoyez boire de l’alcool; la consommation d’alcool pendant que vous prenez CODEINE CONTIN peut causer des effets secondaires dangereux, y compris la mort. Vous NE devez PAS consommer d’alcool pendant que vous prenez CODEINE CONTIN;
• si vous prévoyez allaiter;
• si on vous a dit que vous aviez une « tolérance aux opioïdes »;
• si vous savez que vous métabolisez la codéine plus rapidement que la population générale, car cela pourrait entraîner une surdose accidentelle;
• si vous avez 65 ou plus;
• si vous êtes atteint de diabète.

Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des doutes au sujet de ces effets secondaires et de vos problèmes ou états de santé.

Autres mises en garde :

La prise de CODEINE CONTIN peut causer les effets secondaires graves suivants :

• Trouble de la glande surrénale : Il est possible qu’un trouble de la glande surrénale, appelé insuffisance surrénalienne, survienne. Dans un tel cas, la glande surrénale ne produit pas certaines hormones en quantité suffisante. Vous pourriez présenter des symptômes comme les suivants :

  • nausées, vomissements;
  • sensation de fatigue, faiblesse ou étourdissement;
  • diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible de présenter des troubles de la glande surrénale si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament et cesser graduellement votre traitement par CODEINE CONTIN.

• Syndrome sérotoninergique : CODEINE CONTIN peut entraîner un syndrome sérotoninergique, maladie rare qui peut mettre la vie en danger. Il peut causer d’importants changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. L’apparition du syndrome sérotoninergique est possible si vous prenez CODEINE CONTIN en même temps que certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

  Les symptômes du syndrome sérotoninergique sont les suivants, entre autres :

  • fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
  • tremblements musculaires, secousses musculaires, contractions ou raideurs musculaires, hyperréflectivité (accentuation exagérée des réflexes), perte de la coordination;
  • fréquence cardiaque rapide, variations de la tension artérielle;
  • confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements de l’humeur, inconscience et coma.
• Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption intermittente de la respiration pendant le sommeil). Communiquez avec votre médecin si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil ou si quelqu’un remarque que vous cessez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil.

• Douleur aggravée : La prise d’opioïdes contre la douleur peut parfois avoir l’effet non recherché d’aggraver votre douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d’opioïdes est restée inchangée ou a été augmentée. Cela peut aussi inclure des

  • sensations de douleur à de nouveaux endroits sur votre corps ou des sensations de douleur en lien avec quelque chose qui ne ferait habituellement pas mal, p. ex., une douleur associée au contact des vêtements sur votre peau. Si vous observez un tel changement pendant votre traitement par CODEINE CONTIN, informez-en votre professionnel de la santé.

Voir le tableau ci-dessous « Effets secondaires graves et mesure à prendre à leur égard » pour obtenir de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Toxicomanie, dépendance et tolérance aux médicaments

Comme c’est le cas pour tout opioïde, l’utilisation de CODEINE CONTIN pendant une période prolongée peut entraîner une dépendance psychologique et physique. La codéine peut également entraîner une toxicomanie. Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Si vous utilisez des opioïdes pendant une période prolongée, vous pouvez développer une tolérance, ce qui signifie que vous pourriez avoir besoin de doses plus élevées de CODEINE CONTIN pour ressentir le même degré de soulagement de la douleur. Il est important de discuter avec votre professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de la toxicomanie, de la dépendance physique ou de la tolérance. Votre professionnel de la santé devrait faire preuve du même degré de prudence que pour les autres opioïdes pris par voie orale quand il vous prescrit et administre CODEINE CONTIN. L’utilisation à long terme de ces médicaments n’est pas recommandée.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement

N’utilisez pas CODEINE CONTIN si vous êtes enceinte, si vous allaitez, pendant le travail ou pendant l’accouchement. Votre bébé peut absorber les opioïdes par le lait maternel ou pendant qu’il se trouve dans l’utérus. CODEINE CONTIN peut alors entraîner des troubles respiratoires dangereux pour la vie de votre bébé à naître ou de votre bébé nourri au sein. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez CODEINE CONTIN, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez CODEINE CONTIN, il est important de ne pas arrêter brusquement la prise de ce médicament. Si vous le faites, vous risquez de faire une fausse couche ou de mettre au monde un bébé mort-né. Votre professionnel de la santé vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser lentement la prise de CODEINE CONTIN. Vous pourriez ainsi éviter des lésions graves à votre bébé à naître.

Conduite d’un véhicule et opération de machines

Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de CODEINE CONTIN sur vous. CODEINE CONTIN peut causer :

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• une sensation de tête légère.

En général, ces effets peuvent se produire après la première dose ou après une augmentation de la dose.

Fonction sexuelle et reproduction

L’utilisation d’opioïdes sur une longue période peut faire baisser le taux des hormones sexuelles. Elle peut aussi entraîner une baisse de la libido (désir sexuel), une dysfonction érectile ou l’infertilité.

Dépistages et examens

Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état de santé pour détecter des signes :

• de mésusage et d’abus;
• d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil);
• de dépression respiratoire et sédation (p. ex., respiration lente, superficielle ou faible).

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves :

Les produits suivants pourraient également interagir avec CODEINE CONTIN :

• les anticoagulants utilisés pour éclaircir le sang et prévenir les caillots sanguins (p. ex., la warfarine).

Comment utiliser CODEINE CONTIN :

• Prenez les comprimés CODEINE CONTIN exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• CODEINE CONTIN doit être pris par voie orale (par la bouche) avec un grand verre d’eau. Vous NE devez PAS prendre les comprimés CODEINE CONTIN par une autre voie que par la bouche, car cela peut être très néfaste, voire mortel.
• Les comprimés doivent être avalés entiers. Il NE faut PAS les couper, les briser, les écraser, les mâcher ni les dissoudre. Cela peut être dangereux, voire mortel, ou encore vous faire beaucoup de tort.
• Le comprimé de trois teneurs sur quatre (100 mg, 150 mg et 200 mg) est sécable et peut être divisé en deux. Il NE faut PAS couper, briser, écraser, mâcher ni dissoudre le demi-comprimé.

• CODEINE CONTIN peut être pris avec ou sans aliments.

• Réévaluez régulièrement votre douleur avec votre professionnel de la santé pour déterminer si vous avez toujours besoin de CODEINE CONTIN. Assurez-vous d’utiliser CODEINE CONTIN seulement pour le problème pour lequel il a été prescrit.

Dose habituelle :

La dose prescrite est personnalisée, c’est-à-dire qu’elle a été calculée juste pour vous. Assurez-vous de suivre les directives posologiques de votre professionnel de la santé à la lettre. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre professionnel de la santé. Des doses plus élevées peuvent causer plus d’effets indésirables et vous exposer à un risque accru de surdose.

Arrêt du traitement :

Il ne faut pas arrêter soudainement la prise de CODEINE CONTIN si vous le prenez depuis plus de quelques jours. Votre professionnel de la santé vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser progressivement de prendre CODEINE CONTIN. Vous devez diminuer graduellement la dose avant de cesser complètement de prendre le médicament pour éviter l’apparition de symptômes incommodants comme :

• les courbatures;
• la diarrhée;
• la chair de poule;
• la perte d’appétit;
• les nausées;
• la nervosité ou l’agitation;
• l’écoulement nasal;
• les éternuements;
• les tremblements ou les frissons;
• les crampes d’estomac;
• les battements cardiaques rapides (tachycardie);
• les troubles du sommeil;
• l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
• les palpitations cardiaques;
• la fièvre inexpliquée;
• la faiblesse;
• les bâillements.

Quand vous réduisez ou cessez la prise d’opioïdes, votre corps perd l’habitude de ces médicaments. Si vous reprenez le traitement, il faut le faire avec la dose la plus faible. Une surdose pourrait survenir si vous repreniez le traitement avec la dernière dose prise avant la réduction graduelle de CODEINE CONTIN.

Renouvellement de l’ordonnance de CODEINE CONTIN

Une nouvelle ordonnance écrite de votre professionnel de la santé est nécessaire chaque fois que vous avez épuisé votre réserve de CODEINE CONTIN. Il est donc important de communiquer avec votre professionnel de la santé avant que votre réserve actuelle soit épuisée.

Obtenez les ordonnances pour ce médicament seulement du professionnel de la santé responsable de votre traitement. N’en demandez pas à un autre professionnel de la santé, à moins que vous ayez changé de professionnel de la santé pour le traitement de votre douleur.

Surdose :

Les signes d’une surdose de CODEINE CONTIN peuvent comprendre :

• une respiration anormalement lente ou faible;
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême;
• une hypoglycémie.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée. Ne prenez JAMAIS deux doses en même temps. Si vous oubliez de prendre plusieurs doses de suite, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de reprendre le traitement.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de CODEINE CONTIN :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez CODEINE CONTIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires de CODEINE CONTIN :

• confusion;
• somnolence;
• insomnie;
• étourdissements;
• évanouissements;
• nausées, vomissements ou perte d’appétit;
• sécheresse de la bouche;
• maux de tête;
• troubles de la vue;
• faiblesse ou manque de coordination des mouvements musculaires;
• démangeaisons;
• sensation de tête légère;
• transpiration;
• faible libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité;
• constipation. Discutez avec votre professionnel de la santé au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par CODEINE CONTIN.

Effets secondaires graves et mesure à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

• Conservez CODEINE CONTIN à la température ambiante (entre 15 et 30 °C), dans un endroit sec.
• Gardez les comprimés CODEINE CONTIN non utilisés ou périmés dans un endroit sûr afin de prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle. Ce médicament doit être conservé sous clef hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais un médicament devant un jeune enfant, car celui-ci voudra vous imiter. L’ingestion accidentelle du médicament par un enfant est dangereuse et peut être mortelle. Si un enfant prend accidentellement CODEINE CONTIN, obtenez immédiatement une aide d’urgence.
• Ne jetez jamais CODEINE CONTIN dans les ordures ménagères, car des enfants ou des animaux de compagnie pourraient le trouver. Pour que le médicament soit éliminé de façon sécuritaire, il doit être rapporté à une pharmacie.

Pour en savoir plus sur CODEINE CONTIN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (http://www.purdue.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-4501.

Le présent feuillet a été rédigé par Purdue Pharma.

Date d’approbation : 2025-03-04

CODEINE CONTIN^® est une marque déposée de Purdue Pharma.