Colyte : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

• l’évacuation des intestins avant un examen (par ex., coloscopie)

  ou une intervention chirurgicale nécessitant un côlon propre;

• le traitement de la constipation après une consultation avec votre

  médecin.

Les effets de ce médicament :

Le polyéthylèneglycol se fixe à l’eau et facilite la laxation. Les électrolytes aident à maintenir l’équilibre en sel dans ce processus.

Les situations où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ce médicament si vous présentez l’un des problèmes suivants (demandez à votre médecin en cas de doute) :

• iléus (blocage dans l’intestin);
• rétention gastrique;
• perforation intestinale;
• obstruction gastro-intestinale;

• colite toxique (gros intestin enflammé avec lésions de la paroi

  intestinale);

• mégacôlon toxique (inflammation aiguë du gros intestin);

• si vous êtes hypersensible (allergique) à un ingrédient

  quelconque de cette préparation (voir la liste des ingrédients non médicinaux).

Les ingrédients médicinaux sont :

Chaque bouteille contient :

Polyéthylèneglycol 3350 : 240 g

Chlorure de sodium : 5,84 g Chlorure

de potassium : 2,98 g Bicarbonate de

soude : 6,72 g

Sulfate de sodium (anhydre) : 22,72 g

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

(par ordre alphabétique) arôme d’ananas, Magnasweet 185 et saccharine sodique.

Les formes posologiques sont :

Poudre pour solution orale : bouteille de 278 g de poudre.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Colyte ^MD si :

• vous avez pris un autre médicament quelconque dans les deux heures avant l’heure à laquelle vous comptez commencer à prendre Colyte ^MD (vous risquez d’éliminer ce médicament de votre tractus gastro-intestinal en prenant Colyte ^MD);

• vous présentez des antécédents de déséquilibre électrolytique

  (hyponatrémie) ou vous prenez des diurétiques;

• vous souffrez d’une colite ulcéreuse ou de toute autre maladie intestinale inflammatoire (par ex., maladie de Crohn);

• vous êtes enceinte ou vous allaitez;

• vous éprouvez de la difficulté à avaler, vous avez un réflexe nauséeux prononcé ou vous vomissez facilement;
• vous souffrez d’allergies à ce médicament ou à ses ingrédients.

• Dans de rares cas, de graves arythmies cardiaques (un rythme cardiaque irrégulier ou rapide) ont été associées à l’utilisation de médicaments tels que Colyte ^MD. Dites à votre médecin si vous avez des problèmes avec votre cœur tels que:

  • une histoire d’un signal électrique anormal appelé

    "prolongation de l’intervalle QT"

  • une arythmie qui n’est pas sous contrôle
  • une crise cardiaque récente
  • une insuffisance cardiaque
  • une cardiomyopathie (une maladie du muscle cardiaque qui rend plus difficile pour votre cœur de pomper le sang au reste de votre corps)

Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Colyte ^MD.

Consultez votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux ou cardiaques, d’insuffisance rénale ou cardiaque ou de toute tendance à régurgiter (remonter) les aliments depuis votre estomac dans votre œsophage ou toute tendance à inhaler accidentellement les aliments ou les aliments régurgités dans la trachée (tube respiratoire menant au poumon).

Colyte ^MD contient du polyéthylène glycol (PEG) qui contrecarrer l’effet épaississant de la base de l’amidon alimentaire. Cela peut provoquer certains mélanges aqueux difficile à avaler.

Communiquez avec votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants durant la prise de Colyte ^MD :

• vous développez un ballonnement, une douleur abdominale ou une distension grave;
• ne prenez pas ce médicament si vous souffrez de douleurs abdominales, de nausées ou de vomissement et contactez votre médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments oraux pris dans les deux heures avant ou après l’administration de Colyte ^MD peuvent être éliminés du tractus gastro- intestinal et non absorbés.

Colyte^MD peut interagir avec des laxatifs stimulants (par exemple bisacodyl). Arrêtez de prendre Colyte^MD et consultez de l’aide médicale si vous ressentez des douleurs abdominales sévères et / ou des saignements rectaux.

Aucune étude d’interaction médicamenteuse n’a été entreprise pour Colyte ^MD.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Préparation de la solution :

Ajouter de l’eau tiède du robinet jusqu’à ce que la bouteille soit à moitié pleine, remette le bouchon et bien mélanger. Remplir la bouteille jusqu’à la ligne de remplissage (volume total de 4 L). Refermer hermétiquement et bien mélanger jusqu’à la dissolution complète de tous les ingrédients. Ne pas utiliser d’eau froide.

Aucun ingrédient supplémentaire, par exemple des arômes, ne doit être ajouté à la solution. Garder au réfrigérateur durant le traitement, pour une conservation optimale et pour améliorer le goût.

Boire beaucoup d'eau (ou de liquides) avant, pendant et après l'utilisation de Colyte^MD.

Dose habituelle pour les adultes :

Nettoyage du côlon avant un examen

Aucun aliment solide ne doit être consommé durant les 3 heures précédant la consommation de Colyte ^MD.

Boire 240 ml (8 oz) toutes les 10 minutes. Il est

préférable de boire rapidement chaque portion plutôt que de boire continuellement de petites quantités.

Le premier mouvement intestinal devrait survenir environ une heure après le début de l’administration de Colyte ^MD. L’administration de Colyte ^MD doit être poursuivie jusqu’à ce que les selles liquides soient exemptes de matière solide. Cela nécessite normalement la consommation d’environ 3 à 4 L, bien que certains patients puissent avoir besoin d’une quantité plus ou moins grande. La portion inutilisée doit être jetée.

Constipation

Buvez 240 à 480 ml/jour pendant une semaine ou moins ou suivant les recommandations de votre médecin. Ne prenez aucun type de laxatif pendant plus d’une semaine, à moins que votre médecin n’ait ordonné un programme spécial pour vous. Un traitement pendant deux à quatre jours peut être nécessaire pour produire un mouvement intestinal. Si aucun mouvement intestinal ne survient en quatre jours, contactez votre médecin.

Surdose :

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, Colyte^MD peut causer des effets secondaires. Il se peut que vous n’ayez aucun effet secondaire. Pour la plupart des patients, ces effets secondaires sont probablement mineurs et temporaires.

Les effets secondaires les plus répandus d’une préparation du côlon (survenant dans une proportion allant jusqu’à 50 % des patients) sont :

• nausées;
• satiété abdominale;
• ballonnements.
• Les effets secondaires moins répandus sont :
• crampes abdominales;
• vomissements;
• irritation anale;
• des convulsions sont également survenues chez des patients utilisant des préparations du côlon à base de PEG.

Pour les patients utilisant Colyte ^MD dans le traitement de la constipation, les effets secondaires peuvent comprendre :

• nausées;
• ballonnements abdominaux;
• crampes;
• flatulences;
• diarrhée. En cas de diarrhée, cessez de prendre Colyte ^MD.

Des cas isolés d’urticaire, de rhinorrhée (écoulement nasal) et de dermatite (inflammation cutanée) ont été signalés. Il peut s’agir de signes d’une réaction allergique. Si vous avez ces symptômes, sollicitez une assistance médicale urgente.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Colyte ^MD, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdose, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez la poudre à température ambiante (entre 15 et 30^oC). Tenez hors de la portée des enfants.

Une fois reconstituée, la solution doit être utilisée dans un délai de 48 heures après l’avoir mélangée si elle est conservée à température ambiante. Si la solution est conservée au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C), utilisez dans un délai de 30 jours. Jetez la partie inutilisée.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez signaler les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

• En ligne au http://www.hc-sc.gc.ca/dhp- mps/medeff/index-fra.php

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais le 1

  866 234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1

866 678-6789, ou

• par la poste :

  Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice postal 0701E Ottawa, Ontario K1A 0K9

  Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et l’information posologique complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le sponsor au 1 888 550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par :

PENDOPHARM, division de Pharmascience inc.

Montréal (Québec) H4P2T4

Dernière révision : 25 mars 2021

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