Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cysklar
Pourquoi CYSKLAR est-il utilisé?
CYSKLAR sert à réduire les cristaux de cystine à la surface de l’œil (cornée) chez les personnes atteintes de cystinose.
Comment CYSKLAR agit-il?
La cystinose est une maladie rare dans laquelle la cystine présente naturellement s’accumule dans les organes et tissus de l’organisme, y compris la surface de l’œil (cornée). CYSKLAR modifie la cystine, de telle sorte que les cristaux de cystine ne s’accumulent pas dans la cornée.
Quels sont les ingrédients de CYSKLAR?
Ingrédients médicinaux : cystéamine (sous forme de chlorhydrate de cystéamine)
Ingrédients non médicinaux : chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et de l’eau pour injection.
CYSKLAR est offert sous la forme posologique suivante :
Une solution à utiliser comme gouttes ophtalmiques : 0.44 % p/v
Ne prenez pas CYSKLAR si :
- Vous êtes allergique à la cystéamine ou à tout autre ingrédient du présent médicament.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CYSKLAR afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser d’autres gouttes ophtalmiques;
êtes enceinte, croyez être enceinte ou planifiez le devenir, ou si vous allaitez. Il reste à déterminer si CYSKLAR peut être nocif pour votre bébé à naître;
- portez des lentilles de contact souples.
Autres mises en garde à connaître :
Hypertension intracrânienne bénigne (hausse de la pression à l’intérieur du crâne)
- Des cas d’hypertension intracrânienne bénigne associés à l’administration orale de la cystéamine ont été signalés, lesquels se sont résolus suivant l’administration d’un diurétique (médicament qui augmente la quantité d’urine).
Lentilles de contact souples :
- Vous devriez éviter tout contact entre les lentilles de contact souples et CYSKLAR.
- Le chlorure de benzalkonium (agent de conservation dans CYSKLAR) peut être absorbé par des lentilles de contact souples et en altérer la couleur.
- Si vous portez des lentilles de contact souples, retirez-les avant d’utiliser CYSKLAR. Attendez au moins 15 minutes après avoir utilisé CYSKLAR avant de remettre vos lentilles de contact.
Conduite et utilisation de machines : Il est possible que votre vision soit trouble pendant quelques minutes après l’utilisation de CYSKLAR. Ne PAS conduire ni utiliser de machines jusqu’à ce que votre vision soit redevenue claire.
Comment prendre CYSKLAR :
- Utilisez ce médicament selon les indications de votre professionnel de la santé. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute sur l’utilisation de CYSKLAR.
- Suivez les instructions ci-dessous pour utiliser les gouttes ophtalmiques.
Étape 1 : Conserver les flacons non ouverts et sortir CYSKLAR du réfrigérateur
- Conservez les flacons non ouverts au réfrigérateur dans leur emballage d’origine.
- Chaque semaine, sortez un nouveau flacon du réfrigérateur et ouvrez son emballage (boîte et pochette d’aluminium).
Étape 2 : Vous préparer à l’administration de CYSKLAR
- Immédiatement après la première ouverture, inscrivez la date dans l’espace prévu à cet effet sur le flacon.
- CYSKLAR peut être utilisé jusqu’à 7 jours après l’ouverture. Vérifiez la date d’ouverture avant chaque utilisation.
- Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon.
Si vous portez des lentilles de contact souples :
- retirez-les avant d’utiliser CYSKLAR et ne PAS administrer les gouttes avec les lentilles en place;
- attendez 15 minutes après avoir utilisé CYSKLAR avant de remettre vos lentilles de contact dans les yeux.
Étape 3 : Administrer CYSKLAR
- Utilisez les gouttes seulement dans les yeux.
- Instillez une goutte de CYSKLAR dans chaque œil à chaque heure d’éveil.
- Pour éviter de contaminer la solution, ne touchez PAS vos yeux ou les zones environnantes avec l’embout du compte-gouttes.
- Fermez soigneusement le flacon après usage.
Étape 4 : Stocker le flacon ouvert et mettre le médicament au rebut après usage
Après ouverture, le flacon peut être conservé jusqu’à 7 jours à température ambiante (20-
25 °C).
- Après 7 jours, le flacon doit être jeté, même s’il reste du médicament. Il ne peut être utilisé que pendant une semaine après l’ouverture du flacon et de la pochette d’aluminium.
Dose habituelle :
- Utilisez une goutte de CYSKLAR dans chaque œil à chaque heure d’éveil. Surdosage :
Si vous mettez trop de gouttes dans les yeux, veuillez cligner des yeux pendant quelques minutes. Si l’irritation ou la douleur persiste, rincez l’œil ou les yeux avec une solution ophtalmique saline ou tamponnée. N’ajoutez pas d’autres gouttes avant l’heure de la prochaine dose normale. Veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé si la douleur, l’irritation ou la rougeur oculaire persiste.
Si vous pensez que vous ou une personne à laquelle vous fournissez des soins avez instillé trop de CYSKLAR ou l’avez avalé accidentellement, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, soit 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même en l’absence de signe ou symptôme.
Dose oubliée :
- Si vous avez oublié de prendre une dose de CYSKLAR, il n’est pas nécessaire de rattraper la dose oubliée. Sautez la dose manquée et attendez l’heure prévue de la prochaine dose.
- Ne prenez PAS deux doses en même temps.
Effets secondaires qui pourraient être associés à CYSKLAR :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez CYSKLAR. Si vous ressentez des effets secondaires qui n’en font pas partie, avisez votre professionnel de la santé.
- Sensibilité à la lumière
- Rougeur oculaire
- Douleur oculaire
- Irritation oculaire
- Maux de tête
- Irritation oculaire à l’endroit où les gouttes sont administrées
- Trouble de la vue (champ visuel)
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Communiquez avec votre professionnel | Cessez de prendre le | |||||
| de la santé | médicament et | ||||||
| Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | consultez | |||||
| immédiatement un | |||||||
| médecin | |||||||
| Effets secondaires courants | |||||||
| Kératite (inflammation de la cornée) : rougeur oculaire, douleur oculaire, larmoiement excessif, vision trouble, vision réduite, sensibilité accrue à la lumière, sensation d’avoir quelque chose dans l’œil; en présence de kératite, ces symptômes sont continus et ne surviennent pas uniquement au | √ | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Communiquez avec votre professionnel | Cessez de prendre le | ||||
| de la santé | médicament et | |||||
| Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | consultez | ||||
| immédiatement un | ||||||
| médecin | ||||||
| moment de l’instillation de CYSKLAR. | ||||||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur;
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Avant l’ouverture : Conservez les flacons non ouverts au réfrigérateur entre 2°C et 8°C dans leur pochette d’aluminium intacte et le carton d’origine.
- Ouvrez la boîte et la pochette d’aluminium uniquement lorsque vous commencez un nouveau flacon.
- Après l’ouverture : Inscrivez la date d’ouverture sur l’étiquette du flacon. Pendant la semaine d’utilisation, conservez le flacon à la température ambiante, soit entre 20°C et 25°C, pendant une période maximale d’une semaine.
- À la fin d’une semaine (7 jours), jetez le flacon. Il pourrait rester du médicament dans le flacon, mais il faut jeter ce dernier car le médicament doit être administré dans la semaine après l’ouverture de la pochette d’aluminium et du flacon.
Pour en savoir davantage au sujet de CYSKLAR :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également ces renseignements destinés aux patients en visitant le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques); ou en composant le 1-800-447-0169.
Le présent dépliant a été préparé par Leadiant Biosciences, Inc.
Date de l’autorisation : 6 mars 2026