Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Xiidra
Pourquoi XIIDRA est-il utilisé?
Les gouttes XIIDRA servent à traiter les signes et symptômes de la sécheresse oculaire. La sécheresse oculaire s’installe lorsque les yeux ne produisent pas suffisamment de larmes ou que les larmes sont anormales.
Comment XIIDRA agit-il?
XIIDRA agit en bloquant l’interaction entre deux types de protéines susceptibles de déclencher l’inflammation associée à la sécheresse oculaire.
Il est important de continuer à utiliser les gouttes XIIDRA chaque jour. Les symptômes de la sécheresse oculaire commencent parfois à s’atténuer après 2 semaines seulement.
Quels sont les ingrédients de XIIDRA?
Ingrédient médicinal : lifitegrast à 5 % p/v
Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium anhydre, hydroxyde de sodium et [ou] acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), thiosulfate de sodium pentahydraté et eau pour injection.
XIIDRA est offert sous la forme posologique qui suit :
XIIDRA est une solution stérile transparente, incolore à légèrement jaunâtre, sans agent de conservation, offerte en contenants à usage unique de polyéthylène basse densité, emballés dans des sachets d’aluminium (5 contenants à usage unique par sachet). Chaque contenant à usage unique renferme 0,2 mL de solution équivalant à 10 mg de lifitegrast.
Chaque boîte contient 12 sachets.
Ne prenez pas XIIDRA si :
Vous êtes allergique au lifitegrast ou à l’un des ingrédients de XIIDRA. Voir la section Quels sont les ingrédients de XIIDRA?
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser XIIDRA, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse; on ne sait pas si XIIDRA nuira à votre bébé à naître;
- si vous allaitez ou prévoyez le faire; on ne sait pas si XIIDRA passe dans le lait maternel.
Autres mises en garde à connaître :
XIIDRA peut temporairement brouiller votre vision quand vous mettez les gouttes. Si votre vue est brouillée, attendez que votre vision redevienne normale pour conduire ou utiliser une machine.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec XIIDRA :
Il n’existe aucune interaction médicamenteuse connue avec le lifitegrast.
Comment utiliser XIIDRA :
XIIDRA ne doit être utilisé que dans les yeux.
- La dose recommandée est une goutte dans chaque œil, 2 fois par jour.
Avant d’utiliser XIIDRA :
- Lavez-vous les mains avant chaque utilisation afin de ne pas infecter vos yeux quand vous appliquez XIIDRA.
Si vous portez des lentilles cornéennes (verres de contact), enlevez-les avant d’utiliser
XIIDRA. Vous pourrez les remettre 15 minutes après avoir appliqué vos gouttes.
- Les gouttes XIIDRA sont présentées dans des contenants à usage unique emballés dans un sachet d’aluminium. Laissez les contenants à usage unique dans le sachet d’aluminium jusqu’à l’utilisation de XIIDRA.
L’embout du contenant à usage unique de XIIDRA ne doit pas entrer en contact avec votre
œil ni avec aucune autre surface (cette précaution permet de prévenir les blessures à l’œil ainsi que toute contamination).
À propos des contenants à usage unique :
Chaque contenant à usage unique de XIIDRA contient assez de médicament pour traiter vos 2 yeux une fois.
- En fait, il contient un peu plus de solution au cas où vous ne réussiriez pas à appliquer une goutte dans votre œil du premier coup.
- Après avoir appliqué les gouttes, jetez le contenant à usage unique et toute quantité inutilisée de solution.
- Ne gardez aucune quantité restante de XIIDRA pour plus tard.
Mode d’emploi :
Étape 1.
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Étape 2.
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Étape 3.
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Étape 4.
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Étape 5.
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Étape 6.
Étape 7.
Étape 8.
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Étape 9.
Après l’utilisation Après avoir appliqué 1 goutte dans chaque œil, jetez le contenant ouvert et tout produit restant. Si vous portez des lentilles cornéennes (verres de contact), attendez au moins 15 minutes avant de les remettre. |
Dose habituelle :
Appliquez 1 goutte de XIIDRA dans chaque œil, 2 fois par jour, à environ 12 heures d’intervalle. 
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de ce médicament, utilisez-la dès que vous y pensez. Toutefois, si c’est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et utilisez la dose suivante à l’heure prévue. Reprenez ensuite votre horaire habituel. Il ne faut pas administrer 2 doses à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à XIIDRA?
Ce ne sont pas là tous les effets secondaires que vous pourriez ressentir lors de l’utilisation de XIIDRA. Si vous éprouvez un effet secondaire qui n’est pas énuméré ci-dessous, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires suivants ont été signalés très souvent :
- irritation des yeux, douleur oculaire, réaction oculaire au moment de l’application des gouttes,
- goût désagréable dans la bouche.
Ces effets surviennent au moment où les gouttes sont instillées dans les yeux.
Les autres effets secondaires courants étaient les suivants :
- vision floue,
- démangeaisons dans les yeux,
- rougeurs oculaires,
- larmoiement accru,
- maux de tête,
- sensibilité à la lumière.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est sévère uniquement | Tous les cas | ||
Réactions allergiques : difficulté à respirer ou à avaler, enflure de la langue, des lèvres ou du visage, éruption cutanée, démangeaisons et urticaire | √ | ||
Si vous présentez un effet secondaire qui n’est pas mentionné ici ou que celui-ci s’aggrave au
Si vous croyez avoir utilisé trop de XIIDRA, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
point de perturber vos activités quotidiennes, dites-le à votre professionnel de la santé.
Conservation :
- Conservez XIIDRA à une température comprise entre 15 et 30 °C.
- Entreposez XIIDRA dans le sachet d’aluminium pour le protéger de la lumière.
- N’ouvrez pas le sachet d’aluminium XIIDRA avant d’être prêt à utiliser les gouttes ophtalmiques.
- Remettez les contenants à usage unique non ouverts dans leur sachet d’aluminium d’origine pour les protéger d’une exposition excessive à la lumière.
- Jetez les contenants à usage unique ouverts immédiatement après utilisation.
Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de XIIDRA :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada
https://www.canada.ca/en/health-canada.html ou le site Web du fabricant www.bausch.ca ou en téléphonant au 1-800-459-5000.
Le présent dépliant a été rédigé par Bausch & Lomb Inc.
1400 N Goodman Street
Rochester, NY 14609 USA
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
XIIDRA est une marque déposée.