Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cystadane
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert ce médicament :
CYSTADANE est utilisé dans le traitement de l’homocystinurie. L’homocystinurie est une maladie rare caractérisée par des concentrations anormales d’un acide aminé naturel, l’homocystéine, dans le sang et l’urine. L’homocystinurie est causée par un déficit enzymatique, notamment en cystathionine bêta-synthase (CBS) ou en méthylène tétrahydrofolate réductase (MTHFR), ou par un trouble du métabolisme du cofacteur cobalamine (cbl).
Mode d’action :
CYSTADANE réduit l’excès d’homocystéine dans l’organisme en favorisant la conversion de l’homocystéine en méthionine.
Contre-indications :
Ne pas utiliser si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la bétaïne
.
Ingrédient médicinal :
CYSTADANE contient comme ingrédient médicinal la bétaïne.
Ingrédients non médicinaux importants :
CYSTADANE ne contient aucun ingrédient non médicinal.
Formes posologiques :
CYSTADANE est offert sous forme de poudre pour solution orale.
CYSTADANE est offert en flacons de plastique de 180 g. Chaque flacon contient une cuillère doseuse. Une cuillère rase (1,7 cc) équivaut à 1 gramme de poudre de bétaïne anhydre.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser CYSTADANE, consultez votre médecin ou votre pharmacien :
- Au sujet de vos problèmes de santé passés et actuels ainsi que de votre état de santé.
Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir ou si vous allaitez.
CYSTADANE peut provoquer une hyperméthioninémie pouvant entraîner un œdème cérébral. Les concentrations sanguines de méthionine doivent être surveillées pendant le traitement par CYSTADANE.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Avant que vous (ou votre enfant) n’utilisiez CYSTADANE, informez votre médecin (ou celui de votre enfant) ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez ou prévoyez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des suppléments vitaminiques et des produits de santé naturels. CYSTADANE a été utilisé en association avec la vitamine B6 (pyridoxine), la vitamine B12 (cobalamine) et le folate.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
La dose prescrite de CYSTADANE doit être mesurée à l’aide de la cuillère doseuse fournie. Une cuillère rase de 1,7 cc équivaut à 1 gramme de poudre de bétaïne anhydre. Mélangez la dose mesurée avec 120 à 180 mL (4 à 6 onces) d’eau, de jus, de lait ou de lait maternisé jusqu’à dissolution complète, ou mélangez-la à un aliment. Prenez le médicament immédiatement après avoir préparé la dose.
Dose pour adultes :
Prenez le médicament tel que prescrit par votre médecin. La dose habituelle est de 6 grammes par jour, à prendre par voie orale en deux doses de 3 grammes chacune. Votre médecin peut ajuster votre dose au besoin.
Dose pour les enfants et les adolescents :
Chez les enfants, la dose est calculée en fonction du poids corporel. Votre médecin peut prescrire une dose initiale de 100 mg/kg de poids corporel par jour, puis augmenter la dose de 50 mg/kg de poids corporel après 4 à 6 semaines, jusqu’à un maximum de 150 mg/kg/jour. La dose maximale ne doit pas dépasser 6 grammes par jour.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou quelqu’un d’autre avez pris une surdose de CYSTADANE, informez-en votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.
Dose oubliée :
Prenez la dose oubliée de CYSTADANE dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, sautez celle que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.
| EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE À LEUR ÉGARD |
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Les effets secondaires peuvent inclure : nausées, diarrhée, odeurs corporelles, troubles gastriques et intestinaux. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si ces effets secondaires persistent ou vous causent des désagréments.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE À LEUR ÉGARD | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien. | Cessez de prendre le médicamen t et communiq uez avec votre médecin ou votre pharmacie n. | |
| Dans les cas sévères seuleme nt | Dans tous les cas | ||
Œdème cérébral (accumulation anormale de liquide dans le cerveau accompagnée de symptômes tels que maux de tête intenses, nausées, vomissements, perte de la vue, confusion et coma) | √ | ||
| Réaction allergique (éruption cutanée, enflure des lèvres, du visage ou du cou, difficulté à respirer ou à parler) | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effets inattendus pendant le traitement par CYSTADANE, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT
Conservez CYSTADANE à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Refermez bien le bouchon après utilisation. Protégez de l’humidité.
Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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| POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS |
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Ce document ainsi que la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le distributeur canadien, Recordati Rare Diseases Canada Inc., au :
905-827-1300
Le présent dépliant été rédigé par Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Dernière révision : 10 Avril 2018.
No de pièce Orphan Europe : OEP1002