Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Daybue
À quoi sert DAYBUE :
DAYBUE est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter le syndrome de Rett chez :
- les adultes (18 ans et plus); et
les enfants (2 ans et plus) pesant au moins 9 kg.
Comment fonctionne DAYBUE :
| DAYBUE est une version synthétique de la portion terminale d’un composé naturel que l’on retrouve | |||
| dans le cerveau appelé « facteur de croissance 1 analogue à l’insuline ». Il est connu sous le nom | |||
| d’« analogue du tripeptide N-terminal du facteur de croissance 1 analogue à l’insuline ». On ne connaît | |||
| pas le mode d’action exact. | |||
Les ingrédients de DAYBUE sont :
Ingrédient médicinal : trofinétide.
Ingrédients non médicinaux : Rouge FD&C n° 40, maltitol, méthylparabène sodique, propylparabène sodique, eau purifiée, saveur de fraise et sucralose.
DAYBUE se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution; 200 mg/ml de trofinétide.
N’utilisez pas DAYBUE dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au trofinétide ou à l’un des autres ingrédients de DAYBUE.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser DAYBUE, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez des problèmes rénaux;
- présentez un allongement de l’intervalle QT (rythme cardiaque irrégulier);
- prenez des laxatifs utilisés pour traiter la constipation; vous devrez cesser de les prendre avant de commencer votre traitement par DAYBUE.
Autres mises en garde :
Tests et examens : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer certains tests avant et pendant votre traitement par DAYBUE. Ces tests pourraient évaluer :
- les taux de potassium, de calcium, de magnésium et d’électrolytes dans votre sang;
- votre rythme cardiaque; et/ou
- votre poids.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec DAYBUE :
- midazolam, un médicament utilisé pour traiter l’anxiété, causant de la somnolence ou induisant le sommeil;
- lopéramide, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée.
DAYBUE peut modifier la façon dont les autres médicaments agissent et causer des effets secondaires graves. Il est utile de connaître les médicaments que vous prenez. Conservez une liste de ces médicaments pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.
Comment utiliser DAYBUE :
- Prenez DAYBUE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’indique.
- DAYBUE doit être pris deux fois par jour, le matin et le soir.
- Votre pharmacien devrait vous fournir une seringue orale ou un gobelet doseur pour mesurer la dose prescrite. N’utilisez pas de tasse à mesurer domestique.
DAYBUE peut être pris par :
- la bouche;
- une sonde de gastrostomie (sonde G); ou
- une sonde gastrojéjunale (sonde GJ) à l’aide d’un port gastrique (port G).
DAYBUE peut être pris avec ou sans nourriture.
- Si vous vomissez après avoir pris une dose de DAYBUE, ne prenez pas une autre dose pour compenser la dose qui a été vomie. Attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Appelez votre professionnel de la santé si vos vomissements ne s’arrêtent pas.
- Si vous oubliez une dose de DAYBUE, sautez cette dose et prenez votre dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas 2 doses pour compenser la dose oubliée.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient en fonction de votre état de santé, de votre poids et de votre âge. Il pourrait ajuster ou arrêter la dose au besoin.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DAYBUE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de DAYBUE, prenez la dose oubliée dès que possible. S’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez votre dose suivante à l’heure habituelle. Ne combinez pas et ne doublez pas la dose.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de DAYBUE :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DAYBUE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
DAYBUE peut causer des effets secondaires, notamment :
- fièvre
- irritabilité
- fatigue
- diminution de l’appétit
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||||
| professionnel de la | ||||||||
| santé | ||||||||
| Dans les | Dans tous les cas | |||||||
| cas | ||||||||
| sévères | ||||||||
| seulement | ||||||||
| Très fréquent | ||||||||
| Diarrhée | X | |||||||
| Vomissements | X | |||||||
| Perte de poids | X | |||||||
| Fréquent | ||||||||
Aspiration (ingestion ou inhalation d’une matière dans les poumons) : toux, étouffement, essoufflement, infection des poumons (c.-à-d. pneumonie d’aspiration), respiration sifflante, fièvre, ou douleur thoracique. | X | |||||||
| Prolongation de l’intervalle QT (rythme cardiaque irrégulier) : étourdissements, douleur thoracique, essoufflement, évanouissement, ou palpitations. | X | |||||||
| Convulsions (crises épileptiques) : perte de conscience accompagnée de tremblements incontrôlables. | X | |||||||
| Infection des voies urinaires (infection de l’appareil urinaire, y compris les reins, les uretères, la vessie et l’urètre) : douleur ou sensation de brûlure en urinant, mictions fréquentes, sang dans l’urine, douleur dans le bassin, urine à l’odeur forte, ou urine trouble. | X | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conserver DAYBUE au réfrigérateur entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler. Le flacon doit être conservé en position verticale avec le capuchon bien fermé.
- Jeter toute solution buvable inutilisée 14 jours après avoir ouvert le flacon pour la première fois.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur DAYBUE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (ca.acadia.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-222-3421.
Le présent feuillet a été rédigé par :
Acadia Pharmaceuticals Inc.
San Diego, CA 92130.
Importé et distribué par :
Innomar Strategies Inc.
Oakville (Ontario)
L6L 0C4.
Date d’approbation : 2025-09-04
DAYBUE est une marque déposée d’Acadia Pharmaceuticals Inc.
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