Wakix : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi WAKIX est-il utilisé?

WAKIX est utilisé chez les adultes et les enfants (âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 30 kg) atteints de narcolepsie (un trouble du sommeil) pour réduire :

• la somnolence excessive pendant la journée
• la cataplexie (muscles soudainement faibles ou paralysés)

WAKIX est également utilisé chez les adultes atteints d’apnée obstructive du sommeil (AOS) pour réduire la somnolence excessive durant la journée. L’AOS est un trouble où les muscles de la gorge se relâchent temporairement, provoquant des problèmes respiratoires pendant le sommeil. WAKIX est utilisé en complément d’autres traitements médicaux pour ce problème de sommeil. WAKIX ne traite pas les problèmes respiratoires. WAKIX ne remplace pas les autres traitements prescrits pour l’AOS. Il est important de continuer à utiliser ces traitements tel que prescrit par votre professionnel de la santé.

Comment WAKIX agit-il?

WAKIX contient du pitolisant, qui se fixe aux récepteurs dans le cerveau. Ces récepteurs sont responsables de vous faire sentir plus alerte. Cela contribue à lutter contre la somnolence au cours de la journée et la cataplexie, et à promouvoir l'éveil.

Quels sont les ingrédients de WAKIX?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de pitolisant

Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, eau purifiée, polyéthylène glycol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc

WAKIX est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés ; 5 mg et 20 mg

Ne prenez pas WAKIX si vous/votre enfant :

• êtes allergique au chlorhydrate de pitolisant, à tout autre ingrédient présent dans ce médicament ou à une partie de son emballage.
• avez de graves problèmes de foie.
• allaitez ou prévoyez allaiter.

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation adéquate, parlez avec votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant avant de prendre WAKIX. Informez-le de votre état de santé ou de celui de votre enfant et de tous les problèmes médicaux, notamment si vous ou votre enfant :

• avez ou avez eu des problèmes cardiaques ou avec la façon dont le cœur bat. • avez une grave maladie rénale ou êtes sous dialyse.
• avez ou avez eu de l’anxiété, une dépression ou des symptômes dépressifs. • avez déjà eu des convulsions; WAKIX peut aggraver les crises.

Autres mises en garde à connaître :

Trouble du rythme cardiaque : WAKIX peut causer un trouble du rythme cardiaque. Ce trouble est appelé le syndrome du QT long. Vous pourriez ne présenter aucun symptôme ou vous pourriez :

• être pris de vertiges
• ressentir une douleur ou un inconfort à la poitrine
• avoir des battements cardiaques rapides et/ou irréguliers
• vous évanouir
• avoir des convulsions

Prévenez votre professionnel de la santé immédiatement si vous présentez ces symptômes. Si vous continuez à ressentir ces symptômes, vous pourriez développer un problème de rythme cardiaque plus grave qui pourrait causer la mort.

Conduire un véhicule ou utiliser une machine : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une attention particulière, attendez jusqu’à ce vous sachiez comment vous réagissez au traitement par WAKIX.

Grossesse : Si vous êtes enceinte, croyez l’être ou envisagez une grossesse, ne prenez pas ce médicament, sauf si votre médecin vous le dit. On ignore si WAKIX peut nuire à votre enfant à naître. Si vous utilisez un contraceptif hormonal, vous devriez en plus utiliser une méthode contraceptive non-hormonale fiable pour éviter de tomber enceinte durant le traitement et pour au moins 21 jours suivant l’arrêt de WAKIX.

Dépendance et tolérance : Puisque WAKIX agit sur le cerveau, il y a un faible risque d’abus, d’usage inapproprié ou de dépendance. Si vous constatez que vous avez envie de prendre plus de WAKIX que ce que vous êtes censé, parlez-en à votre professionnel de la santé immédiatement. Lorsque WAKIX est arrêté, les enfants peuvent ressentir des symptômes de sevrage tels qu’un sentiment de malaise ou de frustration, des difficultés à dormir ou une augmentation de l’appétit. Si vous remarquez des changements inquiétants dans la santé ou le comportement de votre enfant lorsque WAKIX est arrêté, parlez-en à son professionnel de la santé immédiatement.

Informez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant de tous les produits de santé que vous/votre enfant prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient interagir avec WAKIX :

• les médicaments utilisés contre la dépression, comme la paroxétine, la fluoxétine, la venlafaxine et le bupropion
• les médicaments utilisés pour contrôler les convulsions/l’épilepsie, comme la phénytoïne et la carbamazépine
• les médicaments utilisés pour contrôler les réactions allergiques, comme le maléate de phéniramine, la diphenhydramine et la prométhazine (antagoniste du récepteur H1) • les antidépresseurs tri- et tétracycliques, comme l’imipramine, la clomipramine et la mirtazapine
• les médicaments utilisés pour un rythme cardiaque irrégulier, comme la procaïnamide, le disopyramide et le sotalol
• les médicaments utilisés pour gérer les psychoses, comme la ziprasidone et la chlorpromazine
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, comme la terbinafine et l’amphotéricine B
• les médicaments utilisés pour augmenter votre production d’urine (diurétique ou «pilules d’eau»)
• les médicaments appelés «inhibiteurs des UDP-glycoronosyltransférases», comme le probénécide. En cas de doute, demandez à un professionnel de la santé. • la rifampine, utilisée contre la tuberculose
• la moxifloxacine, utilisée dans le traitement des infections
• la metformine, utilisée pour améliorer la glycémie
• le midazolam, utilisé pour la sédation
• la cyclosporine, utilisée pour supprimer le système immunitaire (p. ex., le rejet de greffe) • le cinacalcet, utilisé pour l’augmentation d’hormone parathyroïdienne • la quinine, utilisée pour la malaria
• les corticostéroïdes puissants (utilisés pour diminuer l’inflammation) • les laxatifs et lavements
• les plantes appelées sceau d’or et millepertuis
• les contraceptifs hormonaux

Comment prendre WAKIX :

• Prenez WAKIX une fois par jour à votre réveil.
• Prenez WAKIX avec de la nourriture.
• Avalez les comprimés entiers, ne pas mâcher, diviser ou écraser les comprimés avant de les avaler.
• Prenez WAKIX seulement le matin. Si vous le prenez l’après-midi, vous pourriez avoir de la difficulté à dormir la nuit.
• Les bienfaits du médicament pourraient prendre quelques jours avant de se faire sentir; les bienfaits maximaux sont habituellement ressentis après quelques semaines.

Dose habituelle :

Prenez WAKIX tous les jours tel que prescrit par votre professionnel de la santé. Ne pas réduire, modifier ou arrêter votre dose de votre propre initiative.

Narcolepsie

Adultes (18 ans et plus) : La dose initiale habituelle est de 10 mg (deux comprimés de 5 mg) une fois par jour. Votre professionnel de la santé augmentera lentement votre dose si nécessaire. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 40 mg par jour.

Enfants (6 à 17 ans et pesant au moins 30 kg) : La dose initiale habituelle est de 5 mg (un comprimé de 5 mg) une fois par jour. Votre professionnel de la santé augmentera lentement la dose si nécessaire.

La dose maximale de WAKIX est :

• 20 mg par jour pour les enfants pesant moins que 50 kg.
• 40 mg par jour pour les enfants pesant 50 kg ou plus.

Apnée obstructive du sommeil

Adultes (18 ans et plus) : La dose initiale habituelle est de 5 mg (un comprimé de 5 mg) une fois par jour. Votre professionnel de la santé augmentera lentement votre dose si nécessaire. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 20 mg par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous, ou qu’une personne dont vous vous occupez, avez pris ou reçu une trop grande quantité de WAKIX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison de votre région ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous manquez une dose, prenez la prochaine dose lorsque vous vous réveillez le lendemain matin. Ne prenez pas une dose supplémentaire pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles qui pourraient être associés à WAKIX?

Lorsque vous prenez WAKIX, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de WAKIX peuvent inclure :

• Anxiété
• Bouche sèche
• Diarrhée
• Douleurs articulaires
• Douleurs au dos
• Douleurs d’estomac
• Étourdissements

• Fatigue

  • Insomnie (difficulté à dormir)
  • Irritabilité
  • Maux de tête
  • Nausées
  • Perte d’appétit
  • Reflux acide
  • Spasmes musculaires

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous avez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n'est pas répertorié ci-haut ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver entre 15 et 30°C.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur WAKIX :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui contient également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.

Ce feuillet a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.

Dernière révision: 12 mai 2026