Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Onpattro
Pour quoi ONPATTRO est-il utilisé?
- ONPATTRO est un médicament utilisé pour traiter les problèmes au niveau du système nerveux causés par une maladie transmise dans certaines familles appelée amylose à transthyrétine héréditaire (ATTRh).
- ONPATTRO n’est utilisé que chez les adultes.
Comment ONPATTRO agit-il?
L’ATTRh est causée par un problème lié à une protéine présente dans l’organisme appelée « transthyrétine » (TTR). ONPATTRO agit en diminuant la quantité de TTR produite dans l’organisme. Cela aide à réduire les symptômes de l’ATTRh.
Quels sont les ingrédients d’ONPATTRO?
Ingrédients médicinaux : patisiran.
Ingrédients non médicinaux : cholestérol, DLin-MC3-DMA ((6Z,9Z,28Z,31Z)-heptatriaconta-6,9,28,31-tetraén-19-yl-4-(diméthylamino) butanoate), DSPC (1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine), PEG2000-C-DMG (α-(3’-{[1,2-
di(myristyloxy)propanoxy]carbonylamino}propyl)-ω-méthoxy, polyoxyéthylène), phosphate de potassium monobasique anhydre, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique heptahydraté, eau pour injection.
ONPATTRO est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Complexe lipidique pour injection : Patisiran 2 mg/mL (patisiran sodique).
Ne prenez pas ONPATTRO si :
- Vous avez déjà eu une réaction allergique grave au patisiran ou à l’un des autres ingrédients contenus dans ce médicament. Si vous êtes incertain, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de recevoir ONPATTRO.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir ONPATTRO, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé.
Autres mises en garde à connaître :
Réactions liées à la perfusion
ONPATTRO est administré goutte à goutte directement dans une veine (c’est ce qu’on appelle une « perfusion intraveineuse »). Vous pouvez présenter une réaction liée à la perfusion au cours du traitement par ONPATTRO. Afin d’en réduire le risque, des médicaments vous seront administrés avant chaque perfusion.
Avertissez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des signes de réactions liées à la perfusion.
Si vous présentez une réaction liée à la perfusion, votre professionnel de la santé pourrait ralentir le débit de la perfusion ou arrêter celle-ci et vous pourriez devoir prendre d’autres médicaments. Lorsque la réaction aura disparu ou se sera atténuée, votre professionnel de la santé pourrait décider de reprendre votre perfusion. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour obtenir de plus amples renseignements à ce sujet et sur les autres effets secondaires graves.
Taux sanguins réduits de vitamine A et suppléments de vitamine A
Le traitement par ONPATTRO cause une diminution de la quantité de vitamine A présente dans votre sang. Votre professionnel de la santé vous dira de prendre un supplément de vitamine A tous les jours. Si vous observez un changement dans votre vision, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Grossesse
Avant de commencer votre traitement par ONPATTRO, avertissez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez avoir un enfant.
Vous ne devez pas prendre ONPATTRO si vous êtes enceinte. Si vous devenez enceinte pendant que vous êtes traité par ce médicament, avertissez-en immédiatement votre professionnel de la santé.
Allaitement
Avant de commencer votre traitement par ONPATTRO, avertissez votre professionnel de la santé si vous allaitez. Votre professionnel de la santé et vous déciderez alors si les bienfaits de l’allaitement sont plus importants que les risques pour votre bébé. Ces risques sont dus au fait que le médicament pourrait passer dans le lait maternel et on ne sait pas l’effet que celui-ci pourrait avoir sur le bébé.
Contraception
Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace :
- Pendant votre traitement par ONPATTRO et
- Pendant 12 semaines après votre dernière dose.
Discutez des moyens de contraception appropriés avec votre professionnel de la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ignore si ONPATTRO peut nuire à votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser de la machinerie. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous conduisez ou effectuez des tâches qui exigent que vous soyez vigilant pendant votre traitement par ONPATTRO.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Il n’existe aucune interaction médicamenteuse pertinente connue avec ONPATTRO.
Comment ONPATTRO est-il administré?
- ONPATTRO vous sera administré par un professionnel de la santé.
Il est administré goutte à goutte directement dans une veine (c’est ce qu’on appelle une
« perfusion intraveineuse ») sur une période de 80 minutes.
- D’autres médicaments vous seront administrés au moins 60 minutes avant chaque perfusion. Ils aideront à réduire le risque de déclencher une réaction liée à la perfusion. Ces médicaments incluent un analgésique, des médicaments contre les allergies et un type de stéroïde (corticostéroïde).
- Votre professionnel de la santé vous indiquera pendant combien de temps vous devrez recevoir ONPATTRO. N’interrompez pas votre traitement par ONPATTRO à moins que votre professionnel de la santé ne vous l’indique.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la quantité d’ONPATTRO qui devra vous
être donnée; elle dépend de votre poids.
- La dose habituelle d’ONPATTRO est de 0,3 milligramme (mg) par kilogramme (kg) de poids corporel toutes les 3 semaines. La dose maximale est 30 mg.
Surdosage :
Ce médicament vous sera administré par votre professionnel de la santé. Dans l’éventualité peu probable où vous recevriez une dose trop forte (surdose), votre professionnel de la santé vous surveillera afin de détecter la survenue de tout effet secondaire.
Si vous croyez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop d’ONPATTRO, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous manquez un rendez-vous où vous auriez dû recevoir ONPATTRO, demandez à votre professionnel de la santé quand vous devriez fixer votre prochain rendez-vous.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ONPATTRO?
En recevant ONPATTRO, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Douleur dans les articulations
- Spasmes musculaires
- Indigestion
- Rougeur de la peau
- Congestion ou écoulement nasal
- Irritation ou infection des voies respiratoires
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | ||||||||||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre | Cessez de | ||||||||||||
| professionnel de la | prendre des | |||||||||||||
| santé | médicaments et | |||||||||||||
| Seulement si | Dans | obtenez de | ||||||||||||
| l’effet est | tous les | l’aide médicale | ||||||||||||
| grave | cas | immédiatement | ||||||||||||
| TRÈS COURANT | ||||||||||||||
| Œdème périphérique (enflure des jambes ou | ✓ | |||||||||||||
| des mains causée par une rétention d’eau) : | ||||||||||||||
| enflure ou gonflement des jambes ou des | ||||||||||||||
| mains, sensation de lourdeur, douleur ou | ||||||||||||||
| raideur | ||||||||||||||
| Réactions liées à la perfusion : maux d’estomac, nausées, douleurs (y compris des douleurs au dos, au cou ou aux articulations), | ✓ | |||||||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :
en visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
- en téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conserver au réfrigérateur (2 °C à 8 °C). Ne pas congeler.
- S’il n’est pas possible de le réfrigérer, ONPATTRO peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C pendant un maximum de 14 jours).
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption inscrite sur la boîte après les lettres « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
maux de tête, fatigue, frissons, étourdissements, toux, essoufflement ou autres problèmes respiratoires, rougeurs au visage ou sur le corps, chaleur de la peau, éruptions cutanées ou démangeaisons, gêne ou douleur à la poitrine, fréquence cardiaque rapide, pression artérielle élevée ou basse, évanouissement, douleur, rougeur, sensation de brûlure ou enflure au point de perfusion ou à proximité, enflure du visage | |||
| COURANT | |||
| Dyspnée (essoufflement) | ✓ | ||
| Vertige (une sensation trompeuse où vous ou votre entourage tournez ou bougez) : étourdissements, sensation d’être sur le point de s’évanouir, manque d’équilibre, nausées, vomissements | ✓ |
- Les médicaments ne devraient pas être jetés avec les eaux usées ni dans les ordures ménagères. Votre professionnel de la santé se chargera de jeter tout médicament n’étant plus utilisé. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
Pour en savoir davantage au sujet d’ONPATTRO, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada : : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (Alnylam.ca/onpattro-monograph-en; Alnylam.ca/onpattro-monograph-fr) ou peut être obtenu en téléphonant au 1- 877-256-9526.
Le présent dépliant a été rédigé par Alnylam Netherlands B.V.