Desmopressin Spray : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi DESMOPRESSIN SPRAY est-il utilisé?

DESMOPRESSIN SPRAY est utilisé chez les enfants (de 3 mois à 12 ans) et les adultes (de 18 ans ou plus) pour :

• prendre en charge le diabète insipide central (diabète par perte d’eau). Le diabète

Mises en garde et précautions importantes

• DESMOPRESSIN SPRAY peut abaisser le taux de sodium dans le sang. L’effet antidiurétique de DESMOPRESSIN SPRAY peut également entraîner une accumulation d’eau dans l’organisme, ce qui entraîne une intoxication à l’eau. Une diminution du taux de sodium dans le sang peut entraîner la mort si elle n’est pas diagnostiquée et traitée adéquatement.

• Le risque d’hyponatrémie augmente si vous :

  • êtes très jeune ou âgé;
  • subissez des conditions de forte chaleur;
  • faites de l’exercice intense; ou
  • êtes dans d’autres situations où vous devez boire plus d’eau.

• Pour réduire le risque d’effets secondaires, votre professionnel de la santé peut émettre les recommandations suivantes :

  • réduire la quantité de liquides que vous buvez; ou
  • modifier la posologie.

insipide est une affection dans laquelle votre organisme produit suffisamment d’hormone qui signale à vos reins de produire moins d’urine. Votre organisme conserve ainsi l’eau.

• contrôler les mictions fréquentes et la soif extrême suivant :

  • un traumatisme crânien; et
  • une opération de l’hypophyse.

Comment DESMOPRESSIN SPRAY agit-il?

DESMOPRESSIN SPRAY contient de la desmopressine. La desmopressine est très semblable à une hormone antidiurétique naturelle produite dans l’organisme. On pense que la desmopressine réduit la quantité d’urine produite par l’organisme. Elle réduit par conséquent les symptômes tels que la soif et les mictions fréquentes.

Quels sont les ingrédients de DESMOPRESSIN SPRAY?

Ingrédients médicinaux : Acétate de desmopressine.

Ingrédients non médicinaux : Acide citrique, chlorure de benzalkonium à 0,01 % comme agent de conservation, chlorure de sodium, phosphate de sodium dibasique et eau purifiée.

DESMOPRESSIN SPRAY est offert dans la forme posologique suivante :

Solution pour vaporisation: 10 mcg/vaporisation

N’utilisez pas DESMOPRESSIN SPRAY si vous ou votre enfant :

• êtes allergiques à l’acétate de desmopressine ou à n’importe lequel des autres ingrédients de DESMOPRESSIN SPRAY;
• avez des troubles hémorragiques comme la maladie de von Willebrand de type IIB ou de type plaquettaire (pseudo-maladie de von Willebrand);
• buvez une quantité excessive de liquides;
• avez des problèmes cardiaques ou une autre maladie nécessitant un traitement par des diurétiques (pilules pour éliminer l’eau);
• avez des problèmes rénaux ou une insuffisance rénale;
• présentez une faible concentration sanguine de sodium;
• présentez une incontinence nocturne;
• êtes atteint d’une affection appelée syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH); On parle de SIADH lorsque l’organisme produit et libère trop d’hormone antidiurétique;

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DESMOPRESSIN SPRAY, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes déshydratés;
• présentez de l’enflure ou des cicatrices à l’intérieur de la paroi du nez;
• avez des problèmes de vessie;
• présentez une augmentation de la pression autour de votre cerveau (pression intracrânienne)

• allaitez;

• êtes enceinte ou vous pensez que vous pourriez l’être;
• présentez une hyponatrémie (faible taux de sodium sérique);
• avez des problèmes cardiaques;
• avez une maladie du foie;
• avez des problèmes de reins;
• avez un problème de saignement;
• faites de la fièvre;
• êtes atteint de fibrose kystique;
• êtes allergique à l’acétate de desmopressine ou à n’importe lequel des ingrédients énumérés à la section « Ingrédients non médicinaux ».

Autres mises en garde à connaître :

Nouvelles maladies

Votre professionnel de la santé peut interrompre ou ajuster le traitement en cas de nouvelle maladie. Le traitement doit être arrêté ou ajusté soigneusement lors de la survenue de toute autre maladie aiguë caractérisée par un déséquilibre hydrique ou électrolytique. Parlez à votre professionnel de la santé si vous présentez une infection généralisée, de la fièvre, une grippe intestinale ou de la diarrhée infectieuse.

Problèmes de respiration:

DESMOPRESSIN SPRAY peut provoquer le rétrécissement des voies respiratoires.

Examens et tests :

Votre professionnel de la santé surveillera votre état en analysant votre sang et votre urine.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants pourraient interagir avec DESMOPRESSIN SPRAY :

• Antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline)

• Inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (p. ex. : fluoxétine ou Prozac®, paroxétine ou

  Paxil®, sertraline ou Zoloft^MD, fluvoxamine ou Luvox®, citalopram ou Celexa®, venlafaxine ou Effexor^MD XR, et rispéridone ou Risperdal®)

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS comme l’étodolac ou Ultradol®, ibuprofène ou Advil^MD ou Motrin®, naproxène ou Naprosyn®, célécoxib ou Celebrex^MD) utilisés pour atténuer la fièvre, la douleur et l’inflammation
• Chlorpromazine – utilisée pour traiter la maladie mentale
• Carbamazépine – utilisée pour traiter la douleur nerveuse ou l’épilepsie
• Diurétiques (pilules favorisant l’élimination de l’eau) utilisés pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension)
• Lopéramide ou Imodium® – utilisé pour diminuer la fréquence de la diarrhée
• Clofibrate – utilisé pour maîtriser un taux de cholestérol élevé
• Chlorpropamide – utilisé pour traiter le diabète non insulinodépendant
• Déméclocycline – utilisée comme antibiotique
• Lithium – utilisé pour traiter les troubles de l’humeur
• Norépinéphrine – utilisée pour traiter une faible tension artérielle (hypotension) qui survient avec certaines affections médicales ou interventions chirurgicales

Comment prendre DESMOPRESSIN SPRAY?

• Prenez DESMOPRESSIN SPRAY exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Le professionnel de la santé assemblera le vaporisateur. Si le vaporisateur que vous avez reçu n’a pas été assemblé, veuillez communiquer avec le professionnel de la santé.
• DESMOPRESSIN SPRAY doit être administré chez les enfants sous la supervision d’un adulte. Cela permet de s’assurer que l’enfant prend la bonne dose. On ne doit utiliser DESMOPRESSIN SPRAY que chez les enfants qui ont besoin d’une dose de 10 mcg.
• DESMOPRESSIN SPRAY ne fonctionne PAS comme les autres vaporisateurs nasaux. On ne doit PAS le renifler comme les vaporisateurs servant à traiter les rhumes ou les allergies. Si on l’aspire vers la partie supérieure du nez, il n’agira pas. Le vaporisateur agit UNIQUEMENT lorsqu’il est absorbé à l’intérieur du nez.
• Mouchez-vous doucement avant d’utiliser DESMOPRESSIN SPRAY. Si le nez est bloqué par un rhume ou des allergies, il se peut que DESMOPRESSIN SPRAY n’agisse pas aussi bien.

Utilisation de votre vaporisateur DESMOPRESSIN SPRAY :

1. 1. N’agitez PAS la bouteille.
2. 2. Enlevez le bouchon protecteur.
3. 3. Le vaporisateur à pompe doit être amorcé avant la première utilisation. Pour amorcer la pompe, appuyez vers le bas à quatre reprises.
4. 4. Une fois amorcé, le vaporisateur à pompe libère 10 microgrammes de médicament à chaque pression. Pour vous assurer de l’exactitude de la dose, penchez la bouteille pour que le tube plongeur se trouve dans la partie la plus profonde du médicament.
5. 5. Pour administrer une dose de 10 microgrammes, placez l’applicateur nasal dans la narine et appuyez une fois sur le vaporisateur à pompe. Si le médecin a prescrit une dose plus forte, vaporisez la moitié de la dose totale dans chaque narine. On ne peut utiliser le vaporisateur à pompe pour des doses de moins que 10 microgrammes ou pour des doses qui ne sont pas des multiples de 10 microgrammes.
6. 6. Après l’utilisation, replacez le bouchon protecteur sur la bouteille. La pompe demeurera amorcée pendant une période pouvant aller jusqu’à une semaine. Si vous n’avez pas utilisé le produit pendant une semaine, vous devez amorcer la pompe de nouveau en appuyant une fois.

Utilisation de DESMOPRESSIN SPRAY pour votre enfant :

1. 1. N’agitez PAS la bouteille.
2. 2. Enlevez le bouchon protecteur.
3. 3.

   Le vaporisateur à pompe doit être amorcé avant la première utilisation. Pour

   CORRECT INCORRECT

   amorcer la pompe, appuyez vers le bas à quatre reprises.

4. 4. Une fois amorcé, le vaporisateur à pompe libère 10 microgrammes de médicament à chaque pression. Pour vous assurer de l’exactitude de la dose, penchez la bouteille pour que le tube plongeur se trouve dans la partie la plus profonde du médicament.
5. 5. Tenez toujours la bouteille en position verticale pour que le tube reste dans le liquide et que l’air ne puisse y pénétrer. Si une bulle d’air se forme, la quantité exacte ne sera pas libérée à la vaporisation.
6. 6. Penchez la tête de l’enfant légèrement vers l’arrière et insérez l’applicateur nasal dans une de ses narines. Demandez à votre enfant de prendre une grande inspiration et de la retenir uniquement pendant que vous vaporisez DESMOPRESSIN SPRAY dans la narine. Pour chaque vaporisation, appuyez fermement sur l’anneau blanc avec l’index et le majeur. Soutenez la base de la bouteille avec le pouce.
7. 7. Retirez l’applicateur nasal de la narine de l’enfant.
8. 8. Demandez à votre enfant de presser un doigt sur la narine dans laquelle vous avez fait la vaporisation.
9. 9. À haute voix, comptez lentement jusqu’à dix. Pendant que vous comptez, l’enfant doit tenir sa narine fermée à l’aide de son doigt pour que le liquide ne s’écoule pas vers l’extérieur.
10. 10. Lorsque vous arrivez à dix, l’enfant peut retirer son doigt et respirer normalement.
11. 11. Après l’utilisation, replacez le bouchon protecteur sur la bouteille. La pompe demeurera amorcée pendant une période pouvant aller jusqu’à une semaine. Si vous n’avez pas utilisé le produit pendant une semaine, vous devez amorcer la pompe de nouveau en appuyant une fois.

Dose habituelle :

Enfants (3 mois à 12 ans)

5 à 30 mcg par jour, administrés en une seule dose ou divisés en deux ou trois doses.

Adultes

10 à 40 mcg par jour, administrés en dose unique le soir ou divisés en deux ou trois doses.

Surdose

Dose oubliée

Si vous avez omis de prendre une dose de DESMOPRESSIN SPRAY, prenez la dose omise dès que possible. Revenez ensuite à votre horaire habituel. Toutefois, s’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose omise et revenez à votre horaire habituel. Ne doublez PAS la dose.

Quels sont les effets secondaires possibles de DESMOPRESSIN SPRAY?

Les effets secondaires possibles de DESMOPRESSIN SPRAY ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• Arrière-goût dans la bouche
• Anorexie (obsession de la minceur généralement recherchée par l’autoprivation de nourriture)
• Constipation
• Crampes ou inconfort
• Déshydratation
• Diarrhée
• Étourdissements
• Somnolence

Si vous pensez que vous avez pris une dose trop élevée de DESMOPRESSIN SPRAY (ou que votre enfant ou la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

• Rougeurs du visage
• Sensation de froid
• Maux de tête
• Élévation de la température corporelle
• Appétit accru (désir excessif de nourriture)
• Douleur abdominale légère
• Crampes musculaires
• Nausées
• Conjonctivite ou rougeur oculaire
• Éruption cutanée, démangeaisons et urticaire
• Congestion nasale, irritation nasale, saignements de nez
• Enflure du visage et des mains
• Respiration sifflante

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation :

Conserver DESMOPRESSIN SPRAY à la température ambiante entre 15 et 30 °C,

à l’abri de la lumière. Ne pas congeler.

Garder le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

IMPORTANT : Une fois la pompe fixée à la bouteille, gardez toujours cette dernière en position. verticale et conservez-la dans cette position.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur DESMOPRESSIN SPRAY :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les renseignements sur le médicament destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou le site du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou en appelant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc.

Dernière révision : 29 mars 2022