Ddavp Spray : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

Le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle sont utilisés pour prévenir ou contrôler les mictions (fait d’uriner) fréquentes, la soif extrême, et la perte d’eau associées au diabète insipide (diabète par perte d’eau), qui se produit après un traumatisme crânien et la chirurgie de la glande hypophyse.

Le diabète insipide (DI) est une maladie caractérisée par l’incapacité de vos reins à retenir l’eau. Cela amène la production de grands volumes d’urine qui, à son tour, vous donne une impression de déshydratation et de soif intense.

Il importe de souligner que le DI n’est pas apparenté au type de diabète dont la plupart des gens ont entendu parler, le diabète sucré (on emploie habituellement le terme « diabète » pour désigner le diabète sucré).

Dans le DI, il n’y a pas de problème associé au taux de sucre dans le sang ou à la présence de sucre dans l’urine.

Ce que ce médicament fait :

Le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle contiennent de la desmopressine, une hormone antidiurétique. Le DDAVP^MD

Vaporisateur et le Rhinyle réduisent la quantité d’urine produite par le corps, ce qui permet de réduire les symptômes de la DI comme la soif et la production de grands volumes d’urine.

Quand ne doit-on pas utiliser ce médicament :

Ne prenez pas le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle si vous ou votre enfant êtes atteint de l’une ou l’autre des affections suivantes :

• Réactions allergiques à l’acétate de desmopressine ou à

  n’importe lequel des autres ingrédients du DDAVP^MD

  Vaporisateur et du Rhinyle

  • Problèmes de coagulation comme maladie de von Willebrand de type II B ou de type plaquettaire (pseudo)
  • Consommation excessive de liquides
  • Insuffisance cardiaque ou autres maladies nécessitant un traitement avec des diurétiques (pilules pour éliminer l’eau) • Problèmes rénaux ou insuffisance rénale
  • Hyponatrémie (faibles taux de sodium sanguin) • Énurésie nocturne primaire (pipi au lit)
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d’ADH (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone, SIADH)

Quel est l’ingrédient médicinal ?

Acétate de desmopressine.

Quels sont les ingrédients non médicinaux ?

Les ingrédients non médicinaux sont :

DDAVP^MD Vaporisateur : chlorure de sodium

monohydrate d’acide citrique, hydrogénophosphate de disodium dihydraté, chlorure de benzalkonium.

DDAVP^MD Rhinyle : chlorure de sodium, acide chlorhydrique et chlorobutanol.

Sous quelles formes le produit est-il présenté ?

Le DDAVP^MD Vaporisateur est présenté sous la forme d’un vaporisateur à pompe à dose mesurée. Le vaporisateur à pompe est conçu pour administrer une solution de 100 µL, égale à 10 µg d’acétate de desmopressine. Le DDAVP^MD Vaporisateur est distribué en flacons de 2,5 mL contenant 25 doses et en flacons de 5 mL contenant 50 doses.

DDAVP^MD Rhinyle est distribué dans une flacon avec un tube de plastique pour administration. Deux tubes en plastique gradués et étalonnés sont inclus avec chaque flacon. Une marque sur le tube de Rhinyle (0.05 mL) correspond à 5 µg d’acétate de desmopressine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle, parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous :

• allaitez

• êtes enceinte ou s’il est possible que vous le soyez et/ou si vous êtes atteint d’une des affections suivantes : • hyponatrémie (faible taux de sodium sérique) • problèmes cardiaques
• maladie hépatique (du foie)
• problèmes rénaux
• problèmes de coagulation
• fièvre
• fibrose kystique

• une allergie à l’acétate de desmopressine ou à n’importe

  lequel des ingrédients inscrits à la section « Quels sont les ingrédients non médicinaux ? »

Avant de commencer le traitement avec ce médicament, votre médecin doit vous donner des conseils appropriés au sujet de l’ingestion de liquides. L’ingestion excessive de liquides peut mener à une accumulation d’eau dans l’organisme susceptible de provoquer une intoxication par l’eau et de l’hyponatrémie. Consultez votre médecin si vous subissez des affections associées à un déséquilibre liquidien et électrolytique comme des infections, une gastroentérite, de la diarrhée et des vomissements car ces patients sont sujets à de l’hyponatrémie.

On ne doit pas donner le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle à des patients déshydratés jusqu’à ce que l’équilibre liquidien soit bien rétabli. Consultez votre médecin avant d’arrêter ou d’interrompre le traitement avec le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle.

Le traitement avec la desmopressine doit être arrêté ou ajusté avec précaution en cas de survenue d’autres maladies aiguës caractérisées par un déséquilibre liquidien et/ou électrolytique (comme les infections systémiques, la fièvre, la grippe intestinale/la diarrhée d’origine infectieuse).

DDAVP Vaporisateur nasal peut provoquer le rétrécissement des voies respiratoires.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Parmi les médicaments susceptibles d’interagir avec le DDAVP^MD

Vaporisateur et le Rhinyle, on retrouve :

• Antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline) • Inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (par exemple,

  fluoxétine ou Prozac^MD, paroxétine ou Paxil^MD, sertraline ou Zoloft^MD, fluvoxamine ou Luvox^MD, citalopram ou Celexa^MD,venlafaxine ou Effexor^MD XR, et risperidone ou Risperdal^MD)

• Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS

  comme l’étodolac ou Ultradol^MD, ibuprofène ou Advil^MD ou Motrin^MD, naproxène ou Naprosyn^MD ; célécoxib ou Celebrex^MD)

• Chlorpromazine
• Carbamazépine
• Diurétiques (pilules pour éliminer l’eau)
• Lopéramide ou Imodium^MD
• Clofibrate
• Chlorpropamide
• Déméclocycline
• Lithium
• Norépinéphrine

Si vous prenez l’un ou l’autre de ces médicaments, veuillez parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Comment prendre le DDAVP^MD Vaporisateur :

Le DDAVP^MD Vaporisateur NE FONCTIONNE PAS comme les autres vaporisateurs nasaux. ON NE DOIT PAS le renifler comme les vaporisateurs servant à traiter les rhumes ou les allergies.

Si on l’aspire vers la partie supérieure du nez, il n’agira pas. Le vaporisateur N’AGIT SEULEMENT que lorsqu’il est absorbé à l’intérieur du nez.

Préparation à l’utilisation du DDAVP^MD Vaporisateur :

Mouchez vous doucement. Si le nez est bloqué par un rhume ou des allergies, il se peut que DDAVP^MD n’agisse pas aussi bien.

Utilisation de votre DDAVP^MD Vaporisateur :

1. 1. N’AGITEZ PAS le flacon.
2. 2. Enlevez le bouchon protecteur.
3. 3. Le vaporisateur à pompe doit être amorcé avant la première utilisation. Pour amorcer la pompe, appuyez vers le bas à quatre reprises.
4. 4.

   Une fois amorcé, le vaporisateur à pompe libérera 10 microgrammes de médicament à chaque nouvelle pression. Pour vous assurer de l’exactitude de la dose, penchez le flacon pour que le tube plongeur se trouve dans la partie la plus profonde du médicament.

   Pour administrer une dose de 10-microgrammes, placez l’applicateur nasal dans la narine et appuyez une fois sur le vaporisateur à pompe. Si le médecin a prescrit une dose plus grande, vaporisez la moitié de la dose totale dans chaque narine. On ne peut utiliser le vaporisateur à pompe pour des doses de moins que 10 microgrammes ou pour des doses qui ne sont pas des multiples de 10 microgrammes.

5. 4. Après l’utilisation, replacez le bouchon protecteur sur le flacon. La pompe continuera à être amorcée pendant une période de temps pouvant aller jusqu’à une semaine. Si vous n’avez pas utilisé le produit pendant une semaine, vous devez amorcer la pompe à nouveau en appuyant une fois.

Utilisation du DDAVP^MD Vaporisateur pour votre enfant :

On ne doit utiliser le DDAVP^MD Vaporisateur que pour les enfants qui ont besoin d’une dose de 10 µg de DDAVP^MD à 1, 2 ou trois reprises par jour.

Demandez à votre enfant de se moucher doucement. Si le nez est bloqué par un rhume ou des allergies, il se peut que DDAVP^MD n’agisse pas aussi bien.

1. 1. N’AGITEZ PAS le flacon.
2. 2. Enlevez le bouchon protecteur.
3. 3.

   Le vaporisateur à pompe doit être amorcé avant la

   première utilisation. Pour amorcer la pompe, appuyez vers le bas à quatre reprises.

4. 4.

   Une fois amorcé, le vaporisateur à pompe libère 10

   microgrammes de médicament à chaque pression. Pour vous assurer de l’exactitude du dosage, penchez le flacon pour que le tube plongeur se trouve dans la partie la plus profonde du médicament..

5 Tenez toujours la bouteille en position debout pour que le tube reste dans le liquide et empêcher l’air de pénétrer dans le tube. Si une bulle d’air se forme, la quantité exacte ne sera pas libérée à la vaporisation.

1. 6.

   Penchez la tête de l’enfant légèrement vers l’arrière et insérez l’applicateur nasal dans l’une des narines.

   Demandez à votre enfant de prendre une grande inspiration et de la retenir seulement pendant que vous vaporisez le DDAVP^MD dans la narine.

   Pour chaque vaporisation, appuyez fermement sur l’anneau blanc en utilisant votre index et votre médius. Soutenez la base du flacon avec votre pouce.

2. 7. Retirez l’applicateur nasal de la narine de l’enfant.
3. 8.

   Demandez à votre enfant de placer un doigt sur la face

   externe de la narine dans laquelle vous avez fait la vaporisation.

4. 9.

   À haute voix, comptez lentement jusqu’à 10. Pendant que

   vous comptez, l’enfant doit tenir sa narine fermée à l’aide de son doigt pour que le liquide ne s’écoule pas vers l’extérieur.

5. 10.

   Lorsque vous arrivez à 10, l’enfant peut retirer son doigt

   et respirer normalement.

   1. 11. Après l’utilisation, replacez le bouchon protecteur sur le flacon. La pompe restera amorcée pendant une période de temps pouvant aller jusqu’à une semaine. Si vous n’avez pas utilisé le produit pendant une semaine, vous devez amorcer la pompe à nouveau en appuyant une fois.

Utilisation du DDAVP^MD Rhinyle :

Nota : 0,05 mL de solution contient 5 µg

0,1 mL de solution contient 10 µg

0,2 mL de solution contient 20 µg

1. 1. Tirez sur la languette de plastique appliquée sur le col du flacon et déchirez le sceau de sécurité.
2. 2. Enlevez le bouchon de plastique et conservez-le pour refermer le flacon.
3. 3.

   Dévissez le sceau interne qui se trouve à la pointe de la tétine de plastique et conservez-le pour refermer l’ouverture.

   Prenez dans une main la partie du rhinyle qui est marquée d’une flèche et placez l’index et le pouce de l’autre main autour de la tétine de plastique.

   Insérez la pointe de la tétine de plastique en position inversée dans la partie du rhinyle qui est marquée d’une flèche et appuyez délicatement sur la tétine jusqu’à ce que la solution ait atteint la marque désirée.

   N.B. Pour éviter que des bulles d’air se forment dans le rhinyle, appliquez une pression uniforme sur la tétine de plastique.

   Si vous éprouvez de la difficulté à remplir le rhinyle, vous pouvez utiliser une seringue pour insuline ou tuberculine pour retirer la dose et remplir le tube de rhinyle.

4. 4.

   Tenez le rhinyle avec le bout de l’index et du pouce à une

   distance de 1 ½ à 2 cm de l’extrémité marquée d’une flèche et insérez-le à l’intérieur d’une narine jusqu’à ce que le bout des doigts touchent la narine.

5. 5.

   Placez l’autre extrémité du rhinyle dans la bouche.

   Retenez votre respiration, renversez la tête puis soufflez dans le rhinyle en une courte et vigoureuse bouffée pour que la solution atteigne le bon emplacement de la cavité nasale.

6. 6.

   Par cette technique, l’administration du médicament se

   limite à la cavité nasale et la solution ne se rend pas jusqu’au pharynx.

7. 7.

   Après l’utilisation, fermez la bouteille en utilisant le sceau

   interne de plastique qui se trouve à la pointe de la tétine (i) et le bouchon externe de plastique (ii). L’utilisation des deux sceaux permet d’empêcher la perte par évaporation du liquide pendant la conservation au réfrigérateur.

8. 8.

   Rincez le rhinyle sous le robinet puis agitez-le vivement

   jusqu’à ce qu’il ne reste plus d’eau. Vous pouvez alors utiliser le rhinyle pour l’application suivante.

L’utilisation du DDAVP Rhinyle pour votre enfant :

Suivez les étape 1 à 7 des instructions sur le DDAVP^MD Rhinyle.

Note: Étape 5 pour les enfants incapables d’effectuer cette étape eux-mêmes : placez l’autre extrémité du Rhinyle dans votre bouche. Penchez la tête de votre enfant vers l’arrière puis soufflez

dans le rhinyle avec une courte bouffée pour que la solution atteigne le bon emplacement dans la cavité nasale.

Dose habituelle

Ne prenez le médicament qu’en suivant les directives de votre médecin.

Le médecin prescrira la dose la mieux adaptée à vos besoins ou aux besoins de votre enfant. Les doses utilisées le plus fréquemment sont :

Enfants (3 mois à 12 ans) :

5 à 30 µg par jour, administrés en une seule dose ou divisés en deux ou trois doses.

Adultes :

10 à 40 µg par jour, administrés en dose unique le soir ou divisés en deux ou trois doses.

Surdose :

Si votre enfant ou vous-même prenez trop de ce médicament, vous devez immédiatement communiquer avec votre médecin et/ou avec la salle d’urgence de l’hôpital le plus près de chez vous, de même qu’avec le centre antipoison local. Parmi les symptômes d’une surdose, on peut compter des maux de tête, des nausées, des vomissements, des crampes abdominales, de la rougeur du visage et une prise de poids secondaire à la rétention d’eau et, dans certains cas graves, des convulsions.

Omission de dose :

Si vous avez omis de prendre une dose du DDAVP^MD

Vaporisateur ou du Rhinyle, prenez la dose omise dès que possible. Revenez ensuite à votre posologie habituelle. Toutefois, s’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose omise et revenez à votre posologie habituelle. Ne doublez pas la dose.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE SI CERTAINES D’ENTRE ELLES SE

PRODUISENT

Comme pour tous les médicaments, il se peut que vous ressentiez des réactions indésirables à l’utilisation de ce produit. Avec le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle, on compte parmi les

Réactions indésirables communes

Maux de tête, nausée, légère douleur abdominale, crampes ou inconfort, embarras de la respiration nasale, irritation nasale, rougeur du visage, saignements de nez.

Parmi les réactions indésirables peu communes

Étourdissements, sensation d’avoir froid, respiration sifflante, éruptions cutanées, enflure du visage et des mains, constipation, anorexie (fixation sur la minceur que l’on tente généralement d’atteindre en ne mangeant pas), augmentation de l’appétit (désir excessif de manger), conjonctivite (rougeur de l’œil) et arrière-goût.

Réactions indésirables rares

Troubles émotionnels chez les enfants et des réactions cutanées allergiques.

Des réactions allergiques graves générales ont été signalées.

Parmi les autres événements indésirables, on retrouve : la tension artérielle élevée, l’essoufflement, la diarrhée, le prurit, l’éruption cutanée et l’urticaire.

Celles-ci se sont habituellement produites lors de l’ajustement de la dose de médicament. Lorsque vous utilisez la dose appropriée de médicament pour votre état, ces réactions indésirables disparaissent habituellement. Dites à votre médecin si vous ressentez une quelconque réaction indésirable.

L’ingestion excessive de liquides peut mener à une accumulation d’eau qui, dans certains cas sérieux, dilue le sel dans l’organisme. Cela peut devenir un problème important et est susceptible de provoquer des convulsions. Parmi les symptômes précoces, on peut retrouver la présence d’un mal de tête particulièrement intense ou prolongé, de la confusion, une prise de poids non expliquée, de la nausée et des vomissements. Si vous ressentez un ou plusieurs de ces symptômes, cessez de prendre ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à la salle d’urgence de l’hôpital le plus près de chez vous.

Cette liste de réactions indésirables n’est pas exhaustive. Si vous ressentez des réactions inattendues pendant que vous utilisez le DDAVP^MD Vaporisateur et le Rhinyle, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION

On doit conserver le DDAVP^MD Vaporisateur à la température ambiante, 15 à 30 ºC. Ne pas congeler. Conserver en position debout.

Garder hors de la portée des enfants.

On doit conserver le DDAVP^MD Rhinyle au réfrigérateur, à la température de 2 à 8 ºC. Garder hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT D’EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Pour contrôler la sécurité des médicaments, Santé Canada, par l’entremise de son Programme de Vigilance, recueille des renseignements sur les réactions indésirables importantes et imprévues aux médicaments. Si vous croyez avoir subi une réaction importante ou imprévue à ce médicament, vous pouvez aviser Canada Vigilance :

Par téléphone sans frais : 866-234-2345

Par télécopieur sans frais : 866-678-6789

Par internet : www.sante.gc.ca/medeffet

Par courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca

Par courrier régulier :

Bureau national de Canada Vigilance

Innocuité et efficacité des produits de santé commercialisés Bureau d’information

Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments Santé Canada

Tunney’s Pasture, AL 1908C

Ottawa ON K1A 0K9

NOTA : Si vous avez besoin de renseignements sur le traitement de la réaction indésirable, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant de contacter Canada Vigilance. Le programme de Canada Vigilance ne dispense pas de conseils médicaux

AUTRES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir plus d’information ou de l’aide, appelez au 1 866 384-1314.

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Date de la dernière révision : 10 avril 2018