Nocdurna : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser ce médicament :

On utilise NOCDURNA pour traiter les adultes qui se lèvent jusqu’à quatre fois pendant la nuit pour uriner.

Les effets de ce médicament :

NOCDURNA contient de la desmopressine. Il agit en faisant retenir plus d’eau par les reins qui produisent ainsi moins d’urine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

NE PRENEZ PAS NOCDURNA si vous :

• êtes allergique à l’acétate de desmopressine ou à

  n’importe lequel des ingrédients des comprimés de NOCDURNA

• avez maintenant ou si avez déjà eu une réduction

  de vos taux de sodium sanguins (hyponatrémie)

• êtes atteint d’une réduction modérée ou importante

  de votre fonction rénale

• avez des problèmes cardiaques comme une

  insuffisance cardiaque ou d’autres affections nécessitant un traitement avec des diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau)

  • êtes atteint d’une affection appelée polyurodipsie psychogène (le fait de boire trop d’eau)
  • êtes atteint ou si vous êtes possiblement atteint du syndrome d’antidiurèse inappropriée, caractérisé par la production excessive de l’hormone antidiurétique par votre organisme. Ce syndrome peut provoquer une rétention de quantités trop grandes d’eau dans votre corps et une baisse excessive du taux de sodium
  • un problème de coagulation comme la maladie de von Willebrand de Type II B ou plaquettaire (pseudo).
  • une affection susceptible de modifier le taux de sodium sanguin comme la nausée, les vomissements, les désordres de l’alimentation (la boulimie ou l’anorexie nerveuse), la diarrhée, les problèmes des glandes surrénales (par ex. la maladie d’Addison) ou certains problèmes rénaux (les néphropathies qui provoquent une perte de sels)

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal est l’acétate de desmopressine.

Les ingrédients non médicinaux sont

Les ingrédients non médicinaux sont la gélatine, le mannitol et l’acide citrique.

Les formes posologiques sont :

NOCDURNA 25 µg est un comprimé à désintégration orale, blanc et rond portant l’inscription « 25 » sur un côté.

NOCDURNA 50 µg est un comprimé à désintégration orale, blanc, rond portant l’inscription « 50 » sur un côté.

NOCDURNA est présenté dans une plaquette alvéolée et chaque boîte contient 30 comprimés.

La trousse d’initiation NOCDURNA pour les hommes de plus de 65 ans est présentée dans une plaquette alvéolée contenant 4 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

NOCDURNA peut amener le corps à retenir trop d’eau, ce qui provoque la baisse des taux de sodium (hyponatrémie). L’hyponatrémie est une affection importante qui, en l'absence de traitement, peut causer le décès. Si vous ressentez des symptômes comme des maux de tête inusités, le passage d’urine foncée ou de peu d’urine, de la nausée, des vomissements, de la fatigue ou de la faiblesse, de la somnolence, une prise de poids inexpliquée ou des crampes musculaires, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Pour prévenir l’hyponatrémie, vous devez réduire au maximum votre ingestion de liquides au cours de l’heure qui précède la prise de NOCDURNA jusqu’à 8 heures après la prise de NOCDURNA.

AVANT d’utiliser NOCDURNA consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous :

• être atteint d’hyponatrémie (baisse

  du taux sanguin de sodium) ou si vous avez déjà été atteint de ce désordre électrolytique

• avez constamment soif ou si vous

  avez l’habitude de boire de grandes quantités d’eau ou d’autres liquides

• avez la fièvre, la grippe, une

  infection ou de la diarrhée susceptible de modifier la quantité de liquide et de sels (électrolytes) dans votre corps

• êtes atteint d’une maladie cardiaque

  ou d’hypertension artérielle

• avez des problèmes rénaux
• êtes atteint de fibrose kystique

• avez une obstruction ou d’autres

  problèmes de la vessie

• êtes enceinte ou si vous compter le

  devenir

• allaitez

• êtes atteint d’une affection qui

  nécessite un traitement avec un diurétique (médicament pour éliminer l’eau)

Votre médecin vous demandera de subir une analyse sanguine pour connaître la concentration

de sodium avant que vous ne commenciez à prendre NOCDURNA, et les hommes de 65 ans et plus qui prennent 50 µg de NOCDURNA doivent faire mesurer leur taux de sodium sanguin entre le 4^e et le 8^e jour qui suivent le début de la prise de NOCDURNA et un mois après celui-ci. Ces analyses sanguines visent à assurer votre sécurité.

L’utilisation des comprimés NOCDURNA n’a pas été étudiée chez les enfants.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Indiquez à votre médecin ou votre pharmacien les autres médicaments que vous prenez, notamment ceux que vous vous êtes procurés sans ordonnance et les produits de santé naturels. Dites-leur en particulier si vous prenez des médicaments susceptibles d’augmenter la possibilité d’accumulation de liquides et de réduction de la quantité de sels (électrolytes) dans votre organisme comme les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib (Celebrex).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Vous devez prendre NOCDURNA conformément aux directives de votre médecin.

Dose habituelle pour les adultes :

Femmes : 25 µg une fois par jour au coucher. Hommes : 50 µg une fois par jour au coucher

Vous devez limiter votre ingestion d’eau et d’autres liquides, en particulier 1 heure avant la prise de NOCDURNA jusqu’à au moins 8 heures après la prise de NOCDURNA.

Comment prendre NOCDURNA?

NOCDURNA doit être placé sous la langue une heure avant le coucher. Le comprimé se désintègre instantanément sans qu’il soit nécessaire de prendre de l’eau.

1. 1. Assurez-vous d’avoir les mains sèches.
2. 2.

   Retirez complètement l’extrémité d’une

   plaquette alvéolée en découpant le long des perforations, à partir du coin où figure le dessin d’une main.

3. 3.

   Retirez maintenant une alvéole de la plaquette

   en découpant le long des perforations.

4. 4.

   Enlevez le papier d’aluminium sur chaque

   alvéole, en commençant par le coin ou est imprimée une flèche et en détachant le papier d’aluminium vers la flèche. N’expulsez pas le comprimé à travers le papier d’aluminium.

5. 5.

   Retirez minutieusement un comprimé

   NOCDURNA hors de son alvéole. Placez le comprimé NOCDURNA sous votre langue et laissez-le se dissoudre. Ne mâchez pas et n’avalez pas le comprimé.

Dose oubliée :

Si vous omettez de prendre une dose au coucher, ne la prenez pas à un autre moment de la journée et prenez votre dose suivante au coucher le jour suivant. Ne prenez pas deux (2) doses le même soir. Ne tentez pas de pallier pour une dose oubliée au coucher par la prise d’un comprimé à un autre moment.

Surdose :

Ne prenez pas plus de médicaments que la dose prescrite pour vous. En cas de surdose de médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le service d’urgence de l’hôpital ou du centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Parmi les effets secondaires possibles de NOCDURNA, on retrouve :

Effets secondaires fréquents : hyponatrémie, sécheresse de la bouche, diarrhée et maux de tête.

L’hyponatrémie est un effet secondaire important. Parmi ses manifestations précoces, on retrouve les symptômes suivants : mal de tête particulièrement intense ou prolongé, confusion, gain de poids inexpliqué, nausée et vomissements, perte d’appétit, agitation ou irritabilité, faiblesse ou fatigue, somnolence et crampes musculaires. L’hyponatrémie peut devenir un problème grave et provoquer des convulsions et le décès. Si vous ressentez l’un ou l’autre de ces symptômes, cessez de prendre ce médicament. Communiquez immédiatement avec votre médecin ou rendez-vous au service d’urgence de l’hôpital le plus près de vous.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Nocdurna, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le médicament à la température de 25 ^oC ; écarts permis de 15 à 30 ^oC. Conservez dans l’emballage original pour protéger le médicament contre l’humidité et la lumière.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Pour établir un suivi de l’innocuité des médicaments, Santé Canada, par l’entremise du Programme de vigilance recueille des renseignements sur les effets indésirables graves et inattendus des médicaments. Si vous pensez avoir subi une réaction grave ou inattendue à ce médicament, vous pouvez aviser le Programme Canada Vigilance.

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé avant d’aviser Canada Vigilance . Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les

professionnels de la santé, en communiquant avec, Ferring Inc., au : 1-866-384-1314.

Ce dépliant a été préparé par Ferring Inc.

Dernière révision : 3 septembre 2014