Dom-Rizatriptan Rdt : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Dom-RIZATRIPTAN RDT est le nom du médicament que vous prenez. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance de votre médecin. La décision d’utiliser Dom-RIZATRIPTAN RDT devrait être prise conjointement avec votre médecin, en tenant compte de vos préférences personnelles et de votre contexte médical. Vous devez aviser votre médecin si vous présentez un des facteurs de risque de maladie cardiaque (tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie cardiaque, femme ménopausée ou homme de plus de 40 ans). Votre fonction cardiaque devrait être évaluée afin de déterminer si Dom-RIZATRIPTAN RDT est approprié dans votre cas.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Dom-RIZATRIPTAN RDT est indiqué pour soulager les crises de migraine et les symptômes associés à la migraine chez les adultes. Dom-RIZATRIPTAN RDT ne doit pas être pris de façon régulière pour prévenir la migraine ou réduire le nombre de crises. N’utilisez Dom-RIZATRIPTAN RDT que pour traiter une crise de migraine venant d’apparaître.

Les effets de ce médicament :

On croit que les crises de migraine sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins à la surface du cerveau. Dom-RIZATRIPTAN RDT réduit le diamètre de ces vaisseaux et soulage la douleur et les autres symptômes reliés à la migraine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre Dom-RIZATRIPTAN RDT si :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir la

  section Les ingrédients non médicinaux sont);

• vous êtes atteint d’hypertension grave ou non maîtrisée;

• vous souffrez d’une maladie du cœur ou avez déjà eu des

  troubles cardiaques;

  • vous êtes atteint d’une maladie grave du foie;
  • vous avez subi un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire;
  • vous souffrez ou avez déjà souffert de troubles des vaisseaux sanguins, y compris l’ischémie intestinale;

  • vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase

    (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Dom-RIZATRIPTAN RDT ne doit pas être utilisé pour soulager une douleur autre que celle associée à la migraine.

Dom-RIZATRIPTAN RDT ne doit pas être utilisé dans les 24 heures suivant un traitement au moyen d’un autre agoniste des récepteurs de la 5-HT₁ tel que le sumatriptan, le naratriptan ou le zolmitriptan, ou d’un dérivé de l’ergot, tels l’ergotamine, la dihydroergotamine ou le méthysergide.

Veuillez également consulter MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS.

L’ingrédient médicinal est :

Le benzoate de rizatriptan

Les ingrédients non médicinaux sont :

Crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, mannitol, saveur de menthe poivrée, stéarate de magnésium et sucralose.

Les formes posologiques sont :

Comprimés à désintégration orale : 5 ou 10 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous répondez OUI à l’une ou l’autre des questions ci-dessous ou si vous ne connaissez pas la réponse, consultez votre médecin avant de commencer à prendre Dom-RIZATRIPTAN RDT.

• Êtes-vous enceinte? Pensez-vous être enceinte? Tentez-vous de devenir enceinte? Utilisez-vous une méthode de contraception qui n’est pas très fiable? Allaitez-vous?

• Présentez-vous ou avez-vous déjà présenté une douleur ou un serrement au niveau de la poitrine (pouvant s’étendre vers le cou, la mâchoire ou le bras), un essoufflement, des battements de cœur rapides ou irréguliers? Souffrez-vous d’angine de poitrine?
• Avez-vous déjà souffert d’une maladie cardiaque ou vasculaire? Avez-vous déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral?
• Présentez-vous un ou plusieurs facteurs de risque de maladie cardiaque : tension artérielle ou taux de cholestérol élevés, tabagisme, obésité, diabète ou antécédents familiaux importants de maladie cardiaque? Êtes-vous ménopausée ou êtes-vous un homme de plus de 40 ans?

• Vous est-il déjà arrivé de devoir interrompre la prise de ce

  médicament ou de tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’une autre réaction défavorable?

• Pour soigner vos migraines, prenez-vous un autre agoniste des

  récepteurs de la 5-HT₁ tels succinate de

  sumatriptan/sumatriptan, chlorhydrate de naratriptan/naratriptan ou zolmitriptan, ou un médicament à base d’ergotamine, de dihydroergotamine ou de méthysergide?

• Prenez-vous un médicament contre la dépression, tel qu’un

  inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, ou un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)?

• Avez-vous déjà présenté un mal de tête accompagné d’un

  engourdissement d’un côté du corps?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’épilepsie ou de

  convulsions?

• Souffrez-vous ou avez-vous déjà souffert d’une maladie du foie

  ou des reins?

• Cette crise de migraine est-elle différente de celles dont vous

  souffrez habituellement?

• Êtes-vous âgé de plus de 65 ans?

Utilisation continue de Dom-RIZATRIPTAN RDT : Une utilisation excessive de Dom-RIZATRIPTAN RDT pourrait entraîner des maux de tête chroniques ou une augmentation marquée de la fréquence des crises migraineuses. Si c’est votre cas, communiquez avec votre médecin; il se peut que vous ayez à cesser de prendre Dom-RIZATRIPTAN RDT.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous croyez ne pas pouvoir prendre Dom-RIZATRIPTAN RDT.

Utilisation de Dom-RIZATRIPTAN RDT pendant la grossesse :

N’utilisez pas Dom-RIZATRIPTAN RDT si vous êtes enceinte, si vous croyez être enceinte, si vous tentez de devenir enceinte ou si vous utilisez une méthode de contraception peu fiable, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments contre la migraine, consultez votre médecin avant de commencer à prendre Dom-RIZATRIPTAN RDT. Votre médecin doit savoir si vous prenez d’autres médicaments, qu’il s’agisse de médicaments délivrés sur ordonnance ou obtenus en vente libre.

Vous ne devez pas prendre Dom-RIZATRIPTAN RDT si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine ou la pargyline, ou vous avez cessé un traitement au moyen d’un tel médicament depuis moins de deux semaines.

Demandez à votre médecin des directives sur l’utilisation de Dom-RIZATRIPTAN RDT si vous prenez un inhibiteur

sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), comme la sertraline, l’oxalate d’escitalopram et la fluoxétine, ou un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine et la duloxétine, pour traiter une dépression. L’administration de médicaments de la classe des triptans, comme Dom-RIZATRIPTAN RDT avec des ISRS ou des IRSN, des médicaments pour le traitement de la dépression et des troubles de l’humeur, peut causer un syndrome sérotoninergique, soit un trouble pouvant mettre la vie en danger. Parmi les signes et les symptômes du syndrome sérotoninergique, on compte, notamment, agitation, diarrhée, hallucinations, coma, perte de coordination, nausées, fréquence cardiaque rapide, vomissements, augmentation de la température du corps, variations de la tension artérielle et hyperréflectivité (exagération des réflexes).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

À NOTER : N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre USAGE PERSONNEL. Seul le médecin peut déterminer pour qui ce produit est approprié. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes. L’état d’une autre personne présentant les mêmes symptômes que vous pourrait être aggravé par la prise de ce médicament..

Dose habituelle :

Chez les adultes, la dose habituelle est de 5 mg ou de 10 mg, selon ce que vous a recommandé votre médecin. Le médicament devrait être pris dès l’apparition de la migraine, mais peut aussi être pris plus tard au cours de la crise.

Placez Dom-RIZATRIPTAN RDT sur la langue. Le comprimé se dissoudra rapidement et sera avalé avec la salive. Aucun liquide n’est requis pour prendre le comprimé à désintégration orale.

Une deuxième dose peut être prise si la migraine réapparaît. Cependant, vous devez attendre au moins deux heures avant de prendre une dose additionnelle. La dose maximale en l’espace de 24 heures est de 20 mg.

Toutefois, si vous n’avez pas répondu à la première dose, consultez votre médecin avant de prendre une deuxième dose.

Surdose :

Si vous pensez avoir trop pris de Dom-RIZATRIPTAN RDT, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Bien que la majorité des patients traités au moyen du benzoate de rizatriptan n’aient pas subi d’effets secondaires significatifs, les effets suivants pourraient survenir :

Effets secondaires fréquents

• Sensation de douleur, d’oppression ou de serrement au niveau

  de la poitrine, du cou, de la gorge, de la mâchoire ou des bras. Si un tel effet survient, consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de Dom-RIZATRIPTAN RDT. Si la douleur à la poitrine est intense (elle peut être semblable à une crise angineuse) ou ne disparaît pas, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Fourmillements, bouffées de chaleur, lourdeur ou oppression,

  étourdissements, fatigue ou malaise. Mentionnez ces symptômes à votre médecin.

• Somnolence. Évitez de conduire un véhicule ou de faire

  fonctionner une machine jusqu’à ce que la somnolence se soit dissipée.

• Battements de cœur rapides ou irréguliers. Si cet effet survient,

  arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin avant de poursuivre la prise de Dom-RIZATRIPTAN RDT.

Effets secondaires peu fréquents

• Apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse

  d’un côté du corps (commençant souvent au niveau du bras). Si cet effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Douleurs musculaires. Si cet effet survient, arrêtez de prendre

  le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires rares

• Essoufflement, respiration sifflante, augmentation des

  battements cardiaques, gonflement des paupières, du visage, de la langue ou des lèvres, éruption cutanée, bosses, urticaire ou spasmes des vaisseaux sanguins des membres, y compris froideur et engourdissement des mains et des pieds. Ces effets sont rares, mais en leur présence, cessez la prise de Dom-RIZATRIPTAN RDT et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Douleur abdominale soudaine ou grave. Si cet effet survient,

  arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Effets secondaires très rares

• De très rares cas de convulsions ont été rapportés. Si cet effet

  survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

• Spasmes des vaisseaux sanguins du côlon (gros intestin). Si cet

  effet survient, arrêtez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

  Si vous ressentez tout autre malaise ou symptôme que vous ne reconnaissez pas ou qui vous inquiète, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec Dom-RIZATRIPTAN RDT.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Rangez vos médicaments hors de la portée des enfants. Dom-RIZATRIPTAN RDT pourrait être dangereux pour les enfants. Conservez ce médicament entre 15 °C et 30 °C, loin des sources de chaleur. Protéger de la lumière et de l’humidité.

Si vous conservez Dom-RIZATRIPTAN RDT, laissez les comprimés à désintégration orale dans leur emballage d'origine jusqu'à ce que vous êtes prêt à prendre le médicament.

Si votre médecin interrompt votre traitement, jetez les médicaments restants, à moins d’avis contraire du médecin.

N’utilisez pas les médicaments périmés; rapportez les quantités inutilisées à votre pharmacien afin qu’il en dispose de façon appropriée.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet

  (www.santecanada.gc.ca/medeffet);

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

    Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Québec

H4P 2T4

Dernière révision : 14 mars 2016