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Doxorubicin Hydrochloride Injection (Novopharm) : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
2 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Doxorubicin Hydrochloride Injection (Novopharm)

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE est utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments anticancéreux pour provoquer la régression de plusieurs types de tumeurs cancéreuses.

Pour le traitement des tumeurs superficielles de la vessie, le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE est administré directement dans la vessie.

Les effets de ce médicament :

Souvent administré en association avec d’autres médicaments, le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE est un agent chimiothérapeutique utilisé pour détruire les cellules cancéreuses. La plupart des agents chimiothérapeutiques (dont le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE) agissent en détruisant les cellules qui se divisent rapidement, comme les cellules cancéreuses, mais ils peuvent aussi affecter les cellules normales.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Administration par voie intraveineuse :

  • Allergie au CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE, à

    l’un des ingrédients de la préparation ou aux constituants du contenant ;

  • Allergie aux autres anthracyclines ou anthracènediones,

    comme le chlorhydrate d’épirubicine, le chlorhydrate de daunorubicine, la mitoxantrone ou la mitomycine C ;

  • Diminution persistante du nombre de globules sanguins

    (dépression médullaire)

  • Hépatopathie grave ;
  • Cardiopathie grave ;
  • Crise cardiaque récente ;
  • Fréquence cardiaque irrégulière grave ;
  • Antécédents de cardiopathie grave ;

    • Traitement antérieur avec des doses cumulatives maximales de doxorubicine, de daunorubicine, d’épirubicine, d’idarubicine et(ou) d’autres anthracyclines ou anthracènediones. L’accumulation d’anthracyclines peut être nocive pour le cœur.

Administration par voie intravésicale :

  • Hématurie ;
  • Infection des voies urinaires ;
  • Inflammation de la vessie.

L’ingrédient médicinal est :

Le chlorhydrate de doxorubicine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chlorure de sodium, USP

Eau pour injection, USP

Acide chlorhydrique NF, pour l’ajustement du pH

Les formes posologiques sont :

Le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE à 2 mg/ml est offert en fioles de verre contenant 10 mg (5 ml), 50 mg (25 ml) ou 200 mg (100 ml) de chlorhydrate de doxorubicine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si l’une des situations ci-dessous s’applique à vous, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE :

  • votre numération globulaire est faible ;
  • vous souffrez d’une maladie du foie ;
  • vous souffrez d’une maladie du cœur, vous avez récemment subi une crise cardiaque ou vous avez une fréquence cardiaque irrégulière ;
  • vous prenez d’autres médicaments (y compris des antagonistes du calcium) ou avez déjà reçu un traitement comprenant du CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE ou d’autres agents anticancéreux;
  • vous êtes enceinte, vous songez à le devenir ou encore vous allaitez.

Étant donné que le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE peut causer du tort à l’enfant à naître, on doit conseiller aux femmes d’éviter toute grossesse. Par conséquent, celles-ci doivent utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement.

Étant donné que le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE peut perturber la fécondité et provoquer des bris de chromosomes dans les spermatozoïdes, les hommes qui reçoivent ce traitement doivent eux aussi employer une méthode de contraception efficace.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les traitements chimiothérapeutiques qui comprennent d’autres agents ayant une action similaire à celle de la doxorubicine peuvent avoir des effets toxiques additifs, qui touchent surtout la moelle osseuse/le sang, l’appareil digestif et le cœur.

L’administration de vaccins vivants aux personnes immunodéprimées ou aux patients qui reçoivent des agents de chimiothérapie cytotoxiques doit être évitée.

La documentation médicale fait état d’interactions entre le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE et les agents suivants :

  • paclitaxel ;
  • phénobarbital ;
  • phénytoïne ;
  • streptozocine ;
  • cyclophosphamide ;
  • 6-mercaptopurine ;
  • actinomycine D.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Comment administre-t-on le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE ?

Le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE peut être injecté dans une veine du bras (par voie

« intraveineuse » [« i.v. »]) par un médecin ou une infirmière, généralement dans un hôpital, un service de consultations externes ou une clinique.

Si vous devez recevoir de nombreuses injections sur plusieurs semaines ou plusieurs mois, le médecin peut installer un cathéter (un mince tube) ou un dispositif d’accès dans une grosse veine de votre corps et le laisser en place aussi longtemps qu’il le faut. Les médicaments seront alors injectés dans le cathéter ou le dispositif d’accès veineux plutôt que directement dans une veine, ce qui réduit l’inconfort.

Selon votre état, le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE peut également être instillé dans la vessie au moyen d’une sonde introduite par voie urinaire.

Le traitement par le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE est-il douloureux ?

L’injection est habituellement indolore ; toutefois, si vous ressentez une douleur ou une brûlure, mentionnnez-le immédiatement à l’infirmière ou au médecin. Bien que l’instillation du CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE dans la vessie soit généralement indolore, elle peut causer de l’inconfort. Votre médecin ou l’infirmière peuvent vous suggérer des moyens pour prévenir ou réduire l’inconfort.

Combien de temps dure une séance de traitement par le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE ?

Il faut habituellement entre 3 et 10 minutes environ pour effectuer l’injection. Toutefois, si vous devez recevoir d’autres médicaments avant ou après l’injection du CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE, la durée totale du traitement pourrait être d’une heure ou plus.

Si le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE est instillé dans la vessie, la solution devra généralement y demeurer 1 à 2 heures avant que vous puissiez uriner.

Combien de temps devrai-je recevoir le traitement?

Votre médecin déterminera la durée de votre traitement en fonction de votre maladie, des résultats escomptés, des médicaments que vous prenez et de votre réaction à ces agents.

La chimiothérapie s’administre généralement par cycles qui comprennent des périodes de repos entre les traitements. Les périodes de repos permettent à votre organisme de fabriquer de nouvelles cellules saines et de récupérer avant le traitement suivant.

Le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE est habituellement administré par cycles de 21 ou de 28 jours. Vous pourriez ainsi recevoir une dose de CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE toutes les 3 ou 4 semaines (le 1er jour du cycle). Le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE peut également être instillé dans la vessie une fois par semaine pendant 4 semaines, puis tous les mois par la suite. Votre cycle de traitement dépendra de votre maladie et des autres agents chimiothérapeutiques qui vous ont été prescrits.

Serai-je en mesure de travailler ?

Certaines personnes travaillent à temps plein, alors que d’autres ont un horaire à temps partiel ou sont en congé de maladie pendant la chimiothérapie. Votre capacité de travailler dépendra du type d’emploi que vous occupez et des effets secondaires que vous ressentirez.

Puis-je devenir enceinte ou allaiter un bébé?

Non. Le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE peut être dangereux pour le fœtus. S’il existe le moindre risque que vous deveniez enceinte, discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives à utiliser pendant votre traitement. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, mentionnez-le immédiatement à votre médecin. Si vous allaitez, vous devez sevrer votre bébé avant de commencer à recevoir le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE. Demandez à votre pédiatre quelle est la préparation qui convient le mieux à votre bébé.

Les hommes qui reçoivent du CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE doivent-ils prendre des précautions particulières ?

Les hommes traités par la doxorubicine doivent utiliser une méthode contraceptive efficace.

Comment se déroule la première séance de traitement ?

Examens prévus

Avant votre premier traitement, votre médecin demandera probablement des analyses de sang afin de vérifier votre numération globulaire (nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes) et le fonctionnement de votre cœur et de votre foie, de même que des radiographies ou d’autres examens. Les résultats de ces examens initiaux reflètent votre état du moment et seront comparés à ceux des examens subséquents.

Vous pourriez recevoir un ou plusieurs médicaments

Avant votre premier traitement, votre médecin et vous-même discuterez de tous les médicaments qui vous seront administrés pendant une séance de traitement. En plus du CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE, vous pourriez recevoir d’autres médicaments par voie intraveineuse (i.v.), comme des antinauséeux (produits qui préviennent les nausées), ainsi que d’autres agents chimiothérapeutiques. Votre médecin vous parlera aussi des effets secondaires possibles et des mesures à prendre si l’un de ces effets se manifeste.

Administration de votre traitement

Si vous recevez votre traitement dans une clinique ou un hôpital, on vous installera généralement dans une pièce confortable où vous pourrez vous détendre pendant l’administration de vos médicaments.

Si votre traitement doit être injecté par voie i.v., une infirmière introduira dans l’une de vos veines une aiguille reliée à un tube de plastique très mince, ce qui permettra à un liquide provenant d’un sac de plastique de s’écouler goutte à goutte dans votre veine. Si on vous a prescrit un antinauséeux, vous devrez probablement le prendre en premier. Vous recevrez ensuite le reste des médicaments par voie i.v., dont le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE, un après l’autre.

Si le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE doit être administré par instillation, une infirmière ou un médecin introduira une sonde (tube de plastique très mince) dans votre vessie, en empruntant les voies urinaires. Après l’instillation du produit, la sonde sera laissée en place pendant 1 à 2 heures et vous devrez vous tourner pour que la muqueuse de votre vessie soit en contact avec le médicament. Pour éviter que l’urine ne dilue le médicament, on vous demandera de ne boire aucun liquide dans les 12 heures précédant l’instillation. À la fin de la séance, on vous demandera de vider votre vessie afin que votre urine soit éliminée en toute sécurité.

Que se passera-t-il une fois le traitement terminé ?

Lorsque tous vos traitements de chimiothérapie seront terminés, un suivi régulier sera effectué pour que votre médecin puisse s’assurer que le cancer n’est pas réapparu.

Surdosage :

Compte tenu de la toxicité cardiaque cumulative de la doxorubicine — ce qui signifie que l’accumulation de doses d’anthracyclines peut être dangereuse pour le cœur —, il est important que votre médecin le sache si vous avez déjà reçu un traitement par le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE ou par d’autres médicaments anticancéreux, cela

afin de s’assurer que la dose cumulative maximale n’a pas été atteinte.

En cas de surdosage, communiquez sans tarder avec votre médecin, avec le service des urgences de l’hôpital ou encore avec le centre antipoison de votre région.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Il peut être inquiétant d’entendre parler de tous les effets secondaires de la chimiothérapie. Toutefois, les personnes qui reçoivent ce type de traitement n’ont souvent que peu d’effets secondaires ou n’ont que des réactions très légères.

D’autres, plus sensibles à la chimiothérapie, peuvent ressentir de nombreux effets secondaires, mais ces derniers peuvent généralement être maîtrisés. En fait, chacun réagit à la chimiothérapie d’une manière qui lui est propre.

Par ailleurs, étant donné que le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE s’administre aussi avec d’autres produits de chimiothérapie, il est parfois difficile de savoir lequel des médicaments cause un effet secondaire donné. Si les effets secondaires vous gênent, demandez à votre médecin ou à votre infirmière de vous recommander des médicaments ou d’autres moyens de prévenir ou de soulager l’inconfort. Ne sautez pas de doses et ne modifiez pas votre traitement de votre propre chef.

Pourquoi des effets secondaires se produisent-ils?

Les agents chimiothérapeutiques agissent en détruisant les cellules qui se prolifèrent rapidement dans l’organisme, c’est-à-dire les cellules cancéreuses et certaines cellules saines. Les cellules saines à croissance très rapide se trouvent dans la moelle osseuse, la muqueuse buccale, l’estomac et les follicules pileux. Comme la chimiothérapie peut également perturber ces cellules à croissance rapide, elle cause parfois des effets secondaires tels qu’une diminution du nombre de globules blancs, une diminution du nombre de globules rouges (anémie), des nausées et des vomissements, des aphtes (ulcères) dans la bouche, des éruptions cutanées, des démangeaisons et la chute des cheveux et des poils. Ces effets secondaires disparaissent généralement après la fin du traitement. Ainsi, on observe normalement une augmentation du nombre de globules et la formation de nouvelles cellules avant le début du cycle suivant. Lorsque la chimiothérapie est complètement terminée, les cheveux et les poils recommencent à pousser.

Perte des cheveux et des poils

La chimiothérapie à l’aide du CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE provoque souvent une chute des cheveux et des poils. Cependant, il s’agit là d’un effet temporaire, et la repousse commence généralement dans les 2 à 3 mois suivant la fin des traitements.

Infection

Une à deux semaines après un cycle de chimiothérapie, le nombre

de globules blancs peut diminuer. Comme les globules blancs défendent l’organisme contre les infections, cette période est celle où le risque d’infection est le plus grand. Par conséquent, si vos globules blancs ne sont pas assez nombreux, il se peut qu’ils n’arrivent pas à combattre une infection. Si une infection se déclare, il est important d’en reconnaître les signes afin d’obtenir un traitement avant qu’elle ne s’aggrave. Les principaux signes d’infection sont les suivants :

  • fièvre supérieure à 38 ºC ;
  • frissons ou sueurs ;
  • maux de gorge ou toux ;
  • rougeur ou enflure autour d’une coupure, d’une plaie ou d’un

    point d’entrée d’un cathéter ;

  • sensation de brûlure au moment d’uriner ;
  • démangeaisons ou pertes vaginales inhabituelles.

Pendant votre chimiothérapie, il se pourrait que votre médecin vous prescrive des antibiotiques oraux pour réduire le risque d’infection, ainsi qu’un autre médicament permettant d’augmenter votre nombre de globules blancs. Si vous présentez des signes d’infection, une hospitalisation de courte durée pourrait être nécessaire, afin que vous puissiez recevoir des antibiotiques par voie intraveineuse.

Si vous présentez des signes d’infection, consultez votre médecin sur-le-champ. En effet, si vous attendez trop longtemps (ne serait-ce que quelques heures), l’infection pourrait s’aggraver.

Voici quelques conseils qui vous aideront à prévenir les infections :

  • Lavez-vous les mains souvent. Appliquez ensuite une lotion

    sur vos mains pour vous protéger la peau et l’empêcher de s’assécher et de se fendiller.

  • Prenez une douche ou un bain chaque jour ou tous les 2 jours.
  • Prenez garde de vous couper lorsque vous utilisez un

    couteau, des ciseaux, un rasoir ou d’autres objets tranchants ou pointus.

  • Tenez-vous loin des personnes malades.
  • Demandez à quelqu’un de nettoyer pour vous la litière du

    chat, la cage d’oiseaux ou l’aquarium.

  • Prenez des repas bien équilibrés.

Nausées et vomissements

L’ampleur des nausées et vomissements varie grandement d’une personne à l’autre. Chez certains, les nausées et les vomissements sont légers après le traitement, alors que chez d’autres, ils sont intenses mais passagers. Ils peuvent commencer dès après la séance de chimiothérapie ou quelques heures plus tard. Il existe des médicaments capables de prévenir les nausées ou de les atténuer. Si vous avez pris un antinauséeux mais que vous avez quand même mal au cœur ou que vous vomissez, mentionnez-le à votre médecin. D’autres médicaments pourraient se révéler plus efficaces pour vous. La consommation de liquides clairs (eau, boissons gazeuses diluées, jus de pomme et bouillons), de sucettes glacées ou de glace concassée pourrait aussi vous aider. Voici quelques conseils pour réduire les nausées.

  • Prenez plusieurs repas légers ou collations plutôt que 2 ou

    3 gros repas par jour.

  • Consommez des aliments froids ou à température ambiante.
  • Ne mangez pas d’aliments frits, épicés, gras ou sucrés.
  • Évitez les odeurs qui vous incommodent comme les odeurs de cuisson, la fumée de cigarette, les gaz d’échappement ou les parfums.
  • Restez assis après avoir mangé – attendez au moins 2 heures avant de vous étendre.
  • Portez des vêtements amples qui ne vous serrent pas, surtout autour de la taille.
  • Laissez fondre des glaçons, des menthes ou des bonbons surs dans votre bouche (mais évitez les bonbons surs si vous avez des ulcères dans la bouche).
  • Prenez un repas léger quelques heures avant votre séance de chimiothérapie.

Fatigue

La fatigue est l’un des effets secondaires les plus fréquents de la chimiothérapie, mais elle peut aussi être due à plusieurs autres facteurs tels que le stress, l’alimentation, les habitudes de sommeil et l’âge. Chez certains, la fatigue commence à disparaître 2 à 3 mois après la fin des traitements de chimiothérapie. Voici quelques conseils utiles pour réduire la fatigue :

  • Planifiez vos activités. Prévoyez des moments de repos entre les périodes d’activité.
  • Dressez une liste de toutes les tâches que vous devez accomplir, et numérotez-les par ordre d’importance. Ne faites que celles qui sont absolument nécessaires. Remettez les autres à un autre jour.
  • Faites-vous aider par des membres de votre famille et des amis pour la conduite automobile, les travaux ménagers et d’autres tâches. Par exemple, demandez à un(e) ami(e) de faire quelques courses pour vous la prochaine fois qu’il(elle) ira à l’épicerie.

  • Ayez une alimentation bien équilibrée.
  • Faites régulièrement des exercices légers.

Anémie

Les agents chimiothérapeutiques ont des effets néfastes sur la moelle osseuse, cette partie de l’organisme où sont fabriqués les globules rouges. Les globules rouges transportent l’oxygène aux muscles et autres tissus du corps. Lorsqu’il n’y a pas suffisamment de globules rouges, les muscles et les autres tissus ne reçoivent pas tout l’oxygène dont ils ont besoin, ce qui mène à l’épuisement. Lorsque le nombre de globules rouges diminue de façon marquée chez une personne, celle-ci peut ressentir de la faiblesse, des étourdissements ou encore des essoufflements ; tous ces symptômes sont ceux de l’anémie. Si de tels symptômes se manifestent, mentionnez-le à votre médecin ou à une infirmière. L’anémie causée par la chimiothérapie peut être traitée par des médicaments. Ne commencez pas à prendre des comprimés de fer de votre propre chef, car ils pourraient être inefficaces pour ce type d’anémie et aggraver les nausées.

Aphtes buccaux

Des lésions appelées aphtes buccaux se forment parfois dans la bouche et la gorge environ 1 ou 2 semaines après un traitement de chimiothérapie. Or étant donné que ces aphtes peuvent être source d’infection, il est important que vous mainteniez votre bouche propre au cours de la chimiothérapie. N’oubliez donc pas de nettoyez vos dents à l’aide d’une brosse souple après chaque repas. Vous devriez également consulter votre dentiste avant le début de la chimiothérapie, afin de subir un nettoyage et tous les soins dentaires jugés nécessaires. Les aphtes buccaux peuvent être douloureux, mais il existe des moyens pour apaiser la douleur et réduire l’irritation.

  • Demandez à votre médecin de vous recommander des médicaments pour réduire la douleur due aux aphtes buccaux, par exemple des pastilles ou un anesthésique en vaporisateur que vous pouvez utiliser avant les repas pour engourdir les aphtes.

  • Consommez des aliments froids ou à température ambiante.

    Les aliments tièdes ou chauds peuvent avoir un effet irritant sur les aphtes buccaux.

  • Faites cuire vos aliments jusqu’à ce qu’ils soient mous et tendres.
  • Consommez des aliments mous et onctueux comme de la compote de pommes, des bananes, des céréales cuites, des œufs brouillés, du yaourt, des nouilles, des macaroni au fromage, des pommes de terre en purée, du fromage cottage, de la crème anglaise, des poudings, du lait frappé ou de la crème glacée. Vous pouvez aussi réduire vos aliments en purée dans un mélangeur pour leur donner une consistance plus lisse et faciliter leur ingestion. Certaines personnes aiment bien les aliments pour bébés, car les fruits en purée sont non seulement délicieux, mais de plus, ils se conservent facilement et sont prêts à consommer.
  • Éliminez de votre alimentation les produits épicés ou acides

    (agrumes ou tomates), secs ou durs (comme les rôties et les légumes crus), car ils peuvent irriter les aphtes buccaux.

  • Buvez à l’aide d’une paille. Si des morceaux de nourriture restent coincés dans des aphtes buccaux, rincez-vous la bouche avec de l’eau pour les déloger.
  • Évitez les rince-bouche à base d’alcool, la cigarette ou l’alcool (bière, vin et spiritueux).

Coloration de l’urine : Il peut arriver que l’urine devienne rouge pendant 1 ou 2 jours après l’administration des médicaments pendant un traitement.

Problèmes au point d’injection : Des effets secondaires graves peuvent survenir au point d’injection, comme une nécrose tissulaire locale due à l’extravasation lors de l’injection intraveineuse. Si l’endroit où vous recevez l’injection i.v. devient douloureux, rouge ou enflé, dites-le immédiatement à votre médecin ou à l’infirmière qui s’occupe de vous.

Autres effets secondaires possibles :

  • douleur abdominale
  • allergie à la lumière
  • prise de poids

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET

PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme / effetConsultez votre médecin ou votre pharmacienCessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien
Seulement pour les effets secondaire s gravesDans tous les cas
Fréquent
  • anorexie
  • diarrhée
  • infection
  • hémorragie
  • fréquence cardiaque irrégulière, douleur thoracique, enflure des chevilles, essoufflement/p roblèmes cardiaques
  • douleur au point d’injection
  • éruptions cutanées/déman geaisons/rougeu rs de la peau
  • allergie cutanée
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
PROCÉDURES À SUIVRE

Consultez votre médecin ou votre

pharmacien

Peu

fréquent

  • arrêt des règles
  • allergie/anaphy laxie
  • caillots

sanguins

  • inflammation du tube digestif, hémorragie du tube digestif (selles,

vomissements sanguinolents), changement de couleur de la muqueuse orale

  • déshydratation
  • bouffées de chaleur
  • choc
  • altérations de la peau et des ongles,

picotements, urticaire

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise du CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Le CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE INJECTABLE à 2 mg/ml doit être conservé au réfrigérateur (2 ºC – 8 ºC), dans son emballage et à l’abri de la lumière, jusqu’au moment de son utilisation. Jeter toute portion inutilisée.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada, par l’entremise du Programme Canada Vigilance, recueille des renseignements sur les effets secondaires graves et inattendus des médicaments. Si vous croyez avoir eu une réaction grave ou inattendue au présent médicament, vous pouvez en informer Canada Vigilance :

Téléphone sans frais : (866) 234-2345

Télécopieur sans frais : (866) 678-6789

Site Web : www.santecanada.gc.ca/medeffet

Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca

Par courrier :

Bureau national de Canada Vigilance

Division de l’information sur l’innocuité

et l’efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments Santé Canada

Pré Tunney, IA : 0701C

Ottawa (ON) K1A 0K9

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant le traitement des effets indésirables, veuillez communiquer avec votre fournisseur de soins de santé avant de les déclarer à Canada Vigilance. Le programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Novopharm Limitée au : 1 (800) 268-4127 p. 5005

ou en écrivant au : druginfo@novopharm.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Novopharm Limitée

30, Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : 18 juillet 2008

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02230108

Date de révision indiquée dans le texte: 2008-07-18

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Doxorubicin Hydrochloride Injection (Novopharm)

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02230108
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Chlorhydrate de doxorubicine 2 MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. L Antinéoplasiques et immunomodulateurs
    1. L01 Antinéoplasiques
      1. L01D Antibiotiques cytotoxiques et apparentés
        1. L01DB Anthracyclines et apparentés
          1. L01DB01 Doxorubicine
Entreprise NOVOPHARM LIMITED
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2018-05-02

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.