Duloxetine DR : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser DULOXETINE DR :

• Lombalgie chronique (douleur lombaire) chronique (persistante);
• Douleur chronique (continue) associée à l’arthrose du genou
• Douleur associée à la fibromyalgie (un état caractérisé par une douleur diffuse);

• Douleur associée à la neuropathie diabétique :

  • sensations de brûlure, de coup de poignard, de picotements, d’élancement, de douleur lancinante, ou de choc électrique;
  • la douleur peut-être causée par le toucher, le froid, le chaud ou la pression;
  • une perte de sensation est possible dans la région touchée.

• Dépression :

  • tristesse, agitation, irritabilité, fatigue;
  • changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, maux de tête ou maux et douleurs inexpliqués.
• Anxiété généralisée : anxiété et inquiétude excessive.

Les effets de DULOXETINE DR :

DULOXETINE DR appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline » (IRSN). DULOXETINE DR augmente la concentration de deux messagers chimiques présents naturellement dans le cerveau et d’autres parties du corps, soit la sérotonine et la noradrénaline.

Dépression et anxiété

La dépression et l’anxiété sont des maladies qui seraient causées par un déséquilibre de certains messagers chimiques, comme la sérotonine et la noradrénaline. DULOXETINE DR agit pour corriger ce déséquilibre, contribuant ainsi à soulager les symptômes émotionnels et physiques de la dépression et de l’anxiété.

Il est possible que vous remarquiez une atténuation des symptômes de dépression ou d’anxiété dans un délai de 1 à 4 semaines après le début du traitement par DULOXETINE DR.

Douleur associée à la neuropathie diabétique, à la fibromyalgie, à l’arthrose du genou ou à la lombalgie chronique

DULOXETINE DR agit en augmentant l’activité de la sérotonine et de la noradrénaline, ce qui contribue à réduire la douleur causée par ces affections.

Il est possible que vous remarquiez une atténuation de vos symptômes de douleur dès la première semaine de votre traitement par DULOXETINE DR.

Quels sont les ingrédients de DULOXETINE DR?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de duloxétine.

Ingrédients non médicinaux : AD&C bleu n^o 2/indigo, agent de glaçage, citrate de triéthyle, dioxyde de titane, gélatine, gomme laque, hypromellose, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (capsules de 60 mg), oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge (capsules de 30 mg), povidone, propylène glycol, saccharose, sphères de sucre, succinate d’acétate d’hypromellose, talc.

DULOXETINE DR est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules à libération retardée : 30 mg ou 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate de duloxétine).

Ne prenez pas DULOXETINE DR si :

• vous avez moins de 18 ans;

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients de DULOXETINE DR (veuillez lire la rubrique

  « Quels sont les ingrédients de DULOXETINE DR? ci-dessus »;

• vous présentez une insuffisance hépatique (appelée aussi « trouble hépatique »), c’est-à-dire que votre foie ne peut plus fonctionner normalement;
• vous êtes atteint d’une maladie rénale grave;

• vous prenez actuellement ou vous avez cessé d’en prendre depuis moins de 14 jours :

  • un antidépresseur du type des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) comme la phénelzine ou le moclobémide pour traiter une dépression;
  • du linézolide (un antibiotique).
• vous avez été exposé au cours des 14 derniers jours au bleu de méthylène (une teinture employée lors d’interventions chirurgicales);
• vous avez pris ou prenez actuellement de la thioridazine pour traiter une psychose (maladie mentale grave);
• vous prenez un médicament contre la dépression tel que la fluvoxamine, un inhibiteur puissant du CYP1A2;
• vous prenez certains antibiotiques comme la ciprofloxacine et l’énoxacine.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DULOXETINE DR, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous souffrez ou avez des antécédents de problèmes de foie ou de rein, de problèmes cardiaques, de diabète ou de crises convulsives;
• vous avez une tension artérielle élevée, car DULOXETINE DR peut faire augmenter la tension artérielle;
• vous avez un faible taux de sodium dans le sang;
• vous êtes enceinte ou pensez le devenir, ou vous allaitez;
• vous consommez de l’alcool ou des drogues illicites; une consommation importante d’alcool pendant un traitement par DULOXETINE DR peut entraîner de graves problèmes du foie et la mort;
• vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament;
• vous avez un trouble de la coagulation qui vous prédispose aux saignements ou avez un faible taux de plaquettes (un type de globules sanguins);
• vous avez de la difficulté à uriner;

• vous êtes atteint d’un trouble héréditaire rare qui fait en sorte qu’il vous est déconseillé de consommer du sucre. DULOXETINE DR contient du saccharose, un type de sucre. Les troubles en question sont les suivants :

  • intolérance au fructose;
  • malabsorption du glucose-galactose;
  • déficit en sucrose-isomaltase.

Autres mises en garde à connaître

Glaucome à angle fermé

La duloxétine peut causer une crise de glaucome aigu. Passer un examen de la vue avant de prendre DULOXETINE DR pourrait aider à déterminer si vous présentez un risque de glaucome à angle fermé. Consultez un médecin sans tarder en cas de :

• douleur oculaire;
• modifications de la vision;
• gonflement ou rougeur de l’œil ou autour de l’œil.

Conduite automobile et utilisation de machines :

Attendez de savoir comment vous réagissez à votre traitement par DULOXETINE DR avant d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance. Des étourdissements ou de la fatigue peuvent se produire, particulièrement au début du traitement ou après une augmentation de la dose.

Changements dans le comportement et les sentiments, pensées ou actions suicidaires

Le traitement par ce type de médicaments est plus sûr et plus efficace lorsqu’il y a une bonne communication entre vous et votre professionnel de la santé à propos de ce que vous ressentez. Il serait bon d’informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous êtes déprimé ou que vous souffrez d’un trouble d’anxiété. Vous pouvez lui demander de vous avertir s’il remarque que vos symptômes s’aggravent ou s’il est inquiet au sujet de changements dans votre comportement.

Au début d’un traitement par un médicament comme DULOXETINE DR ou quand la dose est ajustée, certains patients peuvent se sentir plus mal au lieu de se sentir mieux. Par exemple, il peut y avoir aggravation des sentiments d’anxiété, d’agitation, d’hostilité, d’agressivité et d’impulsivité. Vous pourriez avoir le sentiment de n’être plus vous-même ou d’avoir moins d’inhibitions. Vous pourriez avoir des idées suicidaires, ou penser à vous faire du mal ou à faire du mal à autrui. Vous êtes plus susceptible d’avoir des idées et des comportements suicidaires si vous avez déjà pensé à vous faire du mal auparavant. Ces changements de comportement et de sentiments peuvent se manifester chez les patients de tout âge traités par DULOXETINE DR. L’apparition ou l’aggravation des idées et des comportements suicidaires sont toutefois plus susceptibles de se produire si vous avez entre 18 et 24 ans. Si cela se produit, consultez immédiatement votre médecin. NE DÉCIDEZ PAS de votre propre chef d’interrompre la prise de DULOXETINE DR.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés

Si vous êtes enceinte ou le devenez pendant votre traitement par DULOXETINE DR, parlez des risques et des avantages des diverses options de traitement avec votre professionnel de la santé. Il est très important de continuer à prendre DULOXETINE DR, sauf avis contraire de la part de votre professionnel de la santé.

Certaines femmes ont eu une perte de sang rapide au moment de l’accouchement. Ce phénomène s’est surtout produit dans les cas où le médicament a été administré durant les 30 derniers jours de la grossesse.

Certaines femmes ont accouché avant la date prévue, pour la plupart entre la 35^e et la 36^e semaine de grossesse.

Certains nouveau-nés dont la mère avait pris, durant la grossesse (et plus particulièrement au cours du dernier trimestre), un médicament de la même classe que DULOXETINE DR ont présenté des complications à la naissance.

Certains nouveau-nés :

• ont nécessité un soutien respiratoire, une alimentation par sonde et une hospitalisation prolongée;
• avaient des difficultés à s’alimenter ou à respirer, des crises convulsives, les muscles tendus ou trop relâchés, ou étaient en proie à une agitation et à des pleurs continuels.

Normalement, ces symptômes disparaissent avec le temps, mais si votre bébé présente l’un de ces symptômes, communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé.

Risque de fracture

Vous devez informer votre médecin si :

• vous êtes une personne âgée et avez récemment subi une fracture; ou
• vous avez appris que vous souffrez d’ostéoporose ou que vous présentez des facteurs de risque d’ostéoporose.

La prise de DULOXETINE DR peut augmenter votre risque de fracture. Cela est particulièrement vrai au tout début et peu après l’arrêt du traitement. Faites preuve d’une grande prudence afin d’éviter les chutes, particulièrement si vous êtes étourdi ou si vous souffrez d’hypotension.

Syndrome sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques (SMN):

Il s’agit d’un effet secondaire rare de la classe de médicaments à laquelle appartient DULOXETINE DR. Ce syndrome peut mettre votre vie en danger et même s’avérer mortel. Il peut causer des perturbations graves du fonctionnement du cerveau, des muscles, de l’appareil digestif et du système nerveux. Cette réaction est plus susceptible de se produire si vous prenez DULOXETINE DR en même temps que certains autres médicaments. Veuillez vous reporter à l’encadré ci-après intitulé « Effets secondaires graves et mesure à prendre ».

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : les médicaments en vente libre, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels, les produits de médecine douce, etc.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec DULOXETINE DR :

• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) tels que phénelzine et moclobémide, des médicaments utilisés dans le traitement de la dépression;
• Linézolide, un antibiotique;
• Bleu de méthylène, une teinture employée lors d’interventions chirurgicales;
• Thioridazine, un médicament servant au traitement de la psychose (maladie mentale grave);
• Certains antibiotiques, comme la ciprofloxacine et l’énoxacine;

• Autres médicaments utilisés dans le traitement de la dépression :

  • inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) comme la fluoxétine, la venlafaxine et la paroxétine;
  • antidépresseurs tricycliques comme l’amitriptyline et la désipramine;
  • inhibiteurs puissants du CYP1A2 comme la fluvoxamine.
• Médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie comme l’olanzapine et la rispéridone;
• Médicaments utilisés dans le traitement du trouble bipolaire comme le lithium;

• Médicaments qui pourraient avoir un effet sur la coagulation et l’éclaircissement du sang :

  • acide acétylsalicylique ou AAS;
  • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour le traitement de la douleur et de la fièvre comme l’ibuprofène et le naproxène;
  • anticoagulants oraux comme la warfarine et le dabigatran;
• Certains médicaments utilisés dans le traitement des patients souffrant d’irrégularité du rythme cardiaque comme le flécaïnide et l’encaïnide;

• Certains médicaments qui ont un effet sur la sérotonine, un messager chimique :

  • lithium;
  • médicaments contenant du tryptophane, utilisés pour traiter le trouble bipolaire;
  • millepertuis (Hypericum perforatum), un produit à base d’herbes médicinales souvent utilisé dans le traitement de la dépression;
  • triptans, classe de médicaments parmi lesquels figurent le sumatriptan et le rizatriptan utilisés pour traiter la migraine.
• Certains médicaments appartenant à la classe des opioïdes comme le fentanyl, le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone et la pentazocine;

• Certains médicaments utilisés dans le traitement de la toux comme le dextrométhorphane

  (un sirop contre la toux).

En général, il faut limiter la consommation d’alcool à un minimum pendant un traitement par DULOXETINE DR.

Comment prendre DULOXETINE DR :

• Une fois par jour, à peu près à la même heure tous les jours.
• Avaler les capsules entières avec de l’eau.

• Prendre DULOXETINE DR avec ou sans aliments, bien qu’au début du traitement, les

  aliments puissent aider à réduire les nausées.

• Prendre ce médicament tel qu’il vous a été prescrit. NE PAS en donner à une autre personne, car elle pourrait ressentir des effets indésirables pouvant être graves.
• NE PAS mâcher, écraser, ouvrir les capsules ni saupoudrer le contenu sur les aliments ou le mélanger à des liquides.
• Si vous ouvrez ou brisez accidentellement une capsule, évitez tout contact avec la poudre et lavez les résidus de poudre dès que possible avec de l’eau. Si la poudre entre en contact avec vos yeux, rincez-les immédiatement avec de l’eau et communiquez avec votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

La dose habituelle chez l’adulte est de 60 mg, une fois par jour.

Patients âgés souffrant de trouble d’anxiété généralisée :

La dose initiale est de 30 mg une fois par jour. Après deux semaines, il se peut que votre professionnel de la santé augmente la dose à 60 mg une fois par jour.

Votre professionnel de la santé modifiera peut-être votre dose durant votre traitement. N’augmentez jamais la quantité de DULOXETINE DR que vous prenez à moins que votre professionnel de la santé ne vous le demande.

Votre traitement par DULOXETINE DR devrait durer plusieurs mois ou plus, selon les directives de votre professionnel de la santé.

Arrêt du traitement :

N’arrêtez PAS de prendre DULOXETINE DR sans en avoir parlé avec votre professionnel de la santé. Vous éviterez peut-être ainsi les symptômes liés à l’arrêt du traitement. Suivez les directives de votre professionnel de la santé, qui vous recommandera possiblement de réduire graduellement la dose que vous prenez.

Patients traités pour la douleur d’origine neurologique causée par le diabète :

Continuez à voir votre professionnel de la santé régulièrement pour la prise en charge adéquate de votre diabète, ce qui vous permettra de maîtriser votre glycémie et d’éviter d’autres lésions nerveuses. Il est important que vous continuiez à examiner vos pieds tous les jours.

Surdosage :

Si vous avez pris trop de DULOXETINE DR, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez raté de quelques heures la prise de DULOXETINE DR, prenez la dose omise dès que vous constatez votre oubli. Si presque toute la journée s’est écoulée, attendez votre prochaine dose et essayez de ne pas oublier d’autres doses. NE doublez PAS la dose pour compenser votre oubli.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DULOXETINE DR?

En prenant DULOXETINE DR, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables sont légers et passagers dans la plupart des cas; cependant, certains d’entre eux peuvent être graves.

Les effets secondaires les plus couramment signalés après l’administration de DULOXETINE DR sont les suivants :

• Constipation
• Diarrhée
• Étourdissements
• Sécheresse buccale
• Dysfonction érectile (difficulté d’obtenir ou de maintenir une érection)
• Fatigue
• Maux de tête
• Insomnie (difficulté à s’endormir et/ou à rester endormi)
• Diminution de l’appétit
• Augmentation de la transpiration
• Nausées
• Douleurs abdominales
• Somnolence
• Vomissements

Il a été démontré que ces effets secondaires diminuent avec un traitement continu.

Communiquez avec votre professionnel de la santé si :

• l’un des effets secondaires susmentionnés vous nuit gravement;
• vous ressentez d’autres effets secondaires non mentionnés.

Certains des effets secondaires susmentionnés peuvent être liés à la dose que vous prenez. Votre professionnel de la santé déterminera s’il convient de la modifier.

Ce médicament risque d’accentuer la baisse du désir, de la performance et de la satisfaction sur le plan sexuel que peuvent déjà provoquer la dépression et l’anxiété.

Des symptômes peuvent aussi être liés à l’arrêt du traitement par DULOXETINE DR :

• Anxiété
• Diarrhée
• Étourdissements
• Fatigue
• Maux de tête
• Insomnie
• Irritabilité
• Douleurs musculaires
• Nausées
• Sensations anormales d’engourdissement, de picotement, de brûlure ou de fourmillement
• Cauchemars
• Somnolence
• Transpiration abondante
• Vertige (sensation de tournoyer en restant immobile)
• Vomissements

Ces symptômes disparaissent habituellement sans qu’un traitement soit nécessaire. Dites-le immédiatement à votre professionnel de la santé si vous avez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme.

Effets secondaires graves : fréquence et mesures à prendre

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
• Rangez les capsules dans leur emballage d’origine (15 °C à 30 °C), dans un endroit sec et à l’abri de la lumière directe du soleil.
• La date de péremption de ce médicament est imprimée sur l’emballage. N’utilisez pas le médicament après cette date.
• Si votre médicament est périmé ou qu’il vous en reste à la fin du traitement, veuillez le rapporter à votre pharmacien.

Pour de plus amples renseignements au sujet de DULOXETINE DR :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), ou en téléphonant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par : Teva Canada Limitée.

Dernière révision : 22 juin 2021