Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ebixa
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d'utiliser ce médicament :
Le médecin vous a prescrit Ebixa pour soulager les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Les effets de ce médicament :
Le cerveau contient des récepteurs appelés NMDA (N-méthyl-D-Aspartate) qui participent à la transmission des signaux nerveux et peuvent jouer un rôle important dans l'apprentissage et le fonctionnement de la mémoire. Une transmission anormale des signaux nerveux dans le cerveau par l’entremise des récepteurs NMDA peut affecter la mémoire et les autres fonctions mentales et ainsi contribuer aux symptômes de la maladie d’Alzheimer. Ebixa appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs NMDA ». L’action d’Ebixa sur les récepteurs NMDA peut normaliser la transmission des signaux nerveux et ainsi ralentir le déclin de certains symptômes de la maladie d’Alzheimer.
Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre Ebixa si vous êtes enceinte, à moins que, de l'avis du médecin traitant, les bienfaits escomptés pour la patiente l'emportent nettement sur les risques possibles pour le fœtus.
Vous ne devez pas prendre Ebixa si vous allaitez. • Ne prenez pas Ebixa si vous êtes allergique à l'ingrédient actif (mémantine) ou à n'importe lequel des autres ingrédients de la préparation énumérés dans ce dépliant (voir « Les ingrédients non médicinaux »).
- Cessez de prendre Ebixa et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez une réaction allergique ou tout autre effet secondaire grave.
L'ingrédient médicinal :
Chlorhydrate de mémantine
Les ingrédients non médicinaux :
Pour les comprimés avec lactose (blanc à blanc cassé) : cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique et d’acrylate d'éthyle (1:1), émulsion de siméthicone, lactose monohydraté, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, sulfate sodique de lauryle, talc et triacétine.
Pour les comprimés sans lactose (jaune clair à jaune) : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane (E171), hypromellose, oxyde de fer jaune (E172), polyéthylène glycol 400, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
La présentation :
Comprimés de 10 mg de couleurblanc à blanc cassé ou jaune clair à jaune dans une plaquette alvéolée
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser Ebixa si :
- vous avez/avez déjà eu un problème de santé, y compris un problème cardiaque ou une hypertension (haute pression) non maîtrisée, ou si vous avez déjà eu des convulsions ou une maladie rénale;
vous prenez actuellement des médicaments (d'ordonnance ou en vente libre) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours; ▪ vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament; ▪ vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous allaitez. ▪ Il existe des conditions pouvant affecter la vitesse à laquelle votre corps élimine normalement le médicament. Ainsi, vous devez mentionner les situations suivantes à votre médecin, car il pourrait devoir ajuster la posologie d'Ebixa si : ▪ vous avez récemment apporté une modification importante à votre alimentation ou comptez le faire (p. ex., passage d'une alimentation normale à une alimentation végétarienne stricte);
- vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (excès de substances formant de l'acide dans le sang en raison d'une dysfonction rénale [problème aux reins]); ▪ vous souffrez d'une infection urinaire.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les médicaments susceptibles d'interagir avec Ebixa sont : • les antagonistes des récepteurs NMDA (p. ex., l'amantadine);
- la cimétidine;
- la ranitidine;
- le procaïnamide;
- la quinidine;
- la quinine;
l'hydrochlorothiazide (ou toute association avec
l'hydrochlorothiazide);
les anticholinergiques (généralement utilisés pour traiter les
mouvements anormaux ou les crampes intestinales); • la L-dopa et les agonistes dopaminergiques (médicaments
comme la bromocriptine, le ropinirole, le pramipexole); • la kétamine;
le dextrométhorphane (que l'on trouve dans le sirop contre
la toux dont le nom contient le suffixe DM); • les anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang)
pris par la bouche.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Il est important que vous preniez Ebixa exactement comme
votre médecin vous l'a indiqué.
En général, votre médecin vous prescrira une posologie de
20 mg par jour que vous devez prendre en 2 doses séparées de 10 mg. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, on doit augmenter la posologie de façon très graduelle, selon le calendrier suivant, en commençant par une dose de 5 mg par jour :
| Comprimés de 10 mg | ||
| A.M. | P.M. | |
| Semaine 1 | ½ comprimé | Aucun |
| Semaine 2 | ½ comprimé | ½ comprimé |
| Semaine 3 | 1 comprimé | ½ comprimé |
| Semaine 4 et suivantes | 1 comprimé | 1 comprimé |
Ne changez jamais la dose d'Ebixa à moins que votre
médecin ne vous le demande.
Avalez les comprimés en entier, avec un peu d'eau. Ne
mâchez pas les comprimés. Vous pouvez prendre Ebixa avec ou sans nourriture.
Continuez de prendre Ebixa tant que votre médecin vous le
demandera et tant que vous n’avez pas d’effets indésirables que vous considérez inacceptables. Votre médecin doit évaluer votre traitement à intervalles réguliers.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’EBIXA, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada : 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.
Dose oubliée :
- Si vous oubliez une dose, ne vous inquiétez pas et ne prenez pas la dose oubliée. Prenez simplement la dose suivante au moment où vous devez le faire.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, Ebixa peut entraîner des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous ceux qui le prennent. En général, les effets secondaires d'Ebixa sont légers ou modérés. S'ils s'aggravent ou s'ils sont incommodants ou persistants, parlez-en à votre médecin.
Effets secondaires fréquents (1 à 10 patients touchés sur 100) :
- maux de tête;
- envie de dormir;
- constipation;
- fatigue;
- confusion;
- hallucinations (visions ou sons étranges);
- vomissements;
- perte d'appétit;
- étourdissements;
- perturbations du sommeil;
- anxiété;
- hypertension (haute pression);
- modification de la fréquence de l'envie d'uriner.
Effets secondaires peu fréquents (1 à 10 patients touchés sur 1000) :
- infections fongiques;
- changements visuels;
- allergies cutanées.
Votre médecin vous indiquera si vous pouvez conduire ou faire fonctionner de la machinerie malgré votre maladie. De plus, si ce produit vous donne envie de dormir ou cause des étourdissements, vous ne devez pas conduire ni faire fonctionner de machines.
La maladie d'Alzheimer a été associée à la dépression, à des idées suicidaires et au suicide. Ces événements ont été signalés chez des patients qui prenaient Ebixa.
Si vous avez déjà eu des crises d'épilepsie, Ebixa peut augmenter le risque d'une nouvelle crise.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et faites-vous traiter d'urgence | ||
| Seule-ment si l'effet est grave | Dans tous les cas | |||
| Très rares (suite) | Réactions cutanées graves [éruption cutanée, rougissement de la peau, gerçures aux lèvres, aux yeux ou à la bouche, desquamation de la peau] Par exemple : Syndrome de Stevens-Johnson : éruption cutanée sévère avec vésicules et desquamation, surtout autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée : apparition de rougeurs couvertes de petites bosses remplies de pus, qui peuvent se propager sur le corps, parfois accompagnées de fièvre. Érythème polymorphe : éruption cutanée pouvant comprendre des vésicules, accompagnée de lésions ressemblant à de petites cibles. | √ | ||
Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu lors de la prise d'Ebixa, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/Effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et faites-vous traiter d'urgence | ||
Seule-ment si l'effet est grave | Dans tous les cas | |||
Peu fréquents | Infection fongique | √ | ||
| Démarche anormale [façon bizarre de marcher] | √ | |||
Insuffisance cardiaque [douleur persistante à la poitrine, battements de cœur rapides, essoufflement grave, enflure des jambes ou des chevilles, plus grande fatigue, manque d'appétit, confusion] | √ | |||
Caillots dans les veines [douleur, enflure, changement de couleur de la peau, sensation de chaleur plus marquée dans une jambe] | √ | |||
| Très rares | Convulsions [perte de conscience et tremblements incontrôlables] | √ | ||
Hépatite/insuffisance hépatique [jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, coloration foncée des urines] | √ | |||
Inflammation du pancréas [forte douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, souvent accompagnée de nausées et de vomissements] | √ | |||
| Réactions psychotiques | √ | |||
Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas énumérés dans cette brochure, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Comme c'est le cas pour tous les médicaments, conservez
Ebixa hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver les comprimés à la température ambiante (15 à
30 oC) et dans un endroit sec. Protéger de l'humidité.
Si votre médecin vous demande d'arrêter de prendre votre
médicament, vous devez rapporter les comprimés inutilisés à la pharmacie, à moins que votre médecin ne vous dise de les garder à la maison.
N'OUBLIEZ PAS : Ce médicament est pour VOUS ou pour une personne dont vous avez la charge. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, ne le donnez à personne d'autre, même si les symptômes de cette personne semblent identiques aux vôtres ou à ceux de la personne dont vous avez la charge.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des
effets indésirables (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour des questions ou problèmes et pour trouver la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé, visitez le site http://www.lundbeck.ca ou communiquez avec le promoteur, Lundbeck Canada Inc., au 1-800-586-2325.
Licencié/Distributeur :
Lundbeck Canada Inc.
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Suite 400
St-Laurent, QC
H4S 0A9